Tseleston инжекция

Tseleston инжекция (Solutio Celestone про injectionibus)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: betamethasone- 9-флуоро-11б, 17-дихидрокси-16б-метил-3,20-dioksopregna-1, 4-диен-21-ил динатриев фосфат;

Основните физико-химически характеристики: Изчистване на безцветна течност с никакви външни замърсители;

Състав. 1 мл от разтвора съдържа 5, 3 мг бетаметазон натриев фосфат, което съответства на 4 мг бетаметазон;

Други компоненти: натриев фосфат dvozameschayuschy digidrat- динатриев Натриев хидроксид metabisulfit- фенол- edetat- да установи рН вода за инжектиране.

Форма на продукта. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероиди за системно приложение.

Н B01 ATS 02A код.

лекарства за действие. фармакодинамика. Бетаметазон - синтетичен глюкокортикоид лекарство за системно приложение. Той има изразено противовъзпалително, антиревматично и антиалергично действие при лечението на заболявания, които отговарят на лечение с кортикостероиди. Modifikue имунни реакции. Бетаметазон има високо глюкостероидни активност и слаб минералкортикоидната дейност.

Фармакокинетика. Бетаметазон се абсорбира бързо от мястото на инжектиране. Максималната концентрация се постига след 1 час плазма. Бетаметазон е почти напълно премахнати в един ден. Биотрансформирано в черния дроб. Времето на полуживот е 300 минути. и др. Пациенти с чернодробно заболяване бетаметазон-бавен клирънс. Свързването с плазмените протеини е висока. Проект на клиничната ефективност на ниво зависи от несвързаната фракция кортикостероид от общата концентрация на plazmovoy. Не съществува връзка между нивото на плазмения кортикостероид и продължителността на терапевтичен ефект. Биологично полуживот е 36-54 часа. Лесно прониква през плацентата, кръвно-мозъчната и други кръвната тъкан бариера, екскретира в майчиното мляко. Отделя чрез бъбреците.

Показания. Като съпътстваща терапия за лечение на заболявания и синдроми, които изискват бърза и лагер надолу терапевтичен ефект.

Ендокринни заболявания: първична и вторична надбъбречна недостатъчност кортикална zheloz- остра надбъбречна nedostatochnost- предоперативно поддържаща терапия (както и в случаите на травма и съпътстващи заболявания) с известна надбъбречна недостатъчност или се подозира нео- шок, нечувствителни към конвенционалната терапия когато адренокортикална подозира nedostatochnost- Двустранно вродена надбъбречна adrenalektomiya- giperplaziya- гноен tireoydit и щитовидната kriz- хиперкалцемия, свързана с рак.

Лезиите на мускулите и скелета (за краткотрайна употреба): ревматоиден артрит, остеоартрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, остър подагрен артрит, остър и подостър бурсит, остър ревматичен диария, фиброзит, остър неспецифичен теносиновит, епикондилит, миозит и царевица. Лечение на кисти aponeuroses и сухожилия.

Kolagenozy: в периода на обостряне или като поддържаща терапия в определени случаи на системен лупус еритематоза, остра ревматична кардит, склеродерма и дерматомиозит.

Дерматологични заболявания: пемфигус, булозен дерматит херпетиформис, тежка еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън), ексфолиативен дерматит, тежки псориазис, тения, алергичен екзема (Хронична дерматит), тежък себореен дерматит. Използваните в лезия е показано на келоиди, ограничени области хипертрофия и възпаление с инфилтрация с плосък лишей, псориатични плаки, гранулом annulare и хронична херпес прост (невродермит) - с дисков Лупус volchanki- диабетна Lipoid некроза и istochnikovyi алопеция.

Алергични заболявания: контрол на тежки алергични състояния, които не са отрязани с адекватни средства на традиционните лечения, като сезонен или tsilorichesky носната алергия, назални полипи, астма (включително статус астматикус), контактен дерматит, атопичен дерматит (атопичен дерматит), алергични реакции към лекарства и преливане на кръвен серум, остра неинфекциозен оток на ларинкса.

Офталмологични заболявания: тежки остри и хронични алергични и възпалителни процеси в окото, като например алергичен конюнктивит, кератит, алергични роговицата пределните язви, очни херпес херпес, iriit и иридоциклит, хориоретинит, дифузен заден увеит и хороидит, оптичен неврит, възпаление на предния сегмент, simpatooftalmiya.

Респираторни заболявания: симптоматична саркоидоза, синдром на скрита Leffler berilioz, фулминантен и дисеминирана белодробна туберкулоза (ТВ са придружени специфична терапия), аспирация пневмония.

Хематологични заболявания: идиопатична или вторична тромбоцитопения при възрастни, автоимунна хемолитична анемия, еритробластопения (РВМС анемия), апластична анемия, еритроидни, transfuziynye реакция.

Други заболявания: мозъчен оток mozga- с реакции на отхвърляне на бъбречен синдром alotransplantata- зародишен профилактика дистрес при недоносени novorozhdennyh- стомашно-чревни заболявания (язвен колит, ентерит) - онкологичното заболяване (палиативно лечение на левкемии и лимфоми при възрастни и остра левкемия при деца) - подуване (за да се увеличи предизвикване на диуреза или ремисия proteinarii на нефротичен синдром, без уремия идиопатичен тип или системен лупус еритематозус) - туберкулозен менингит с субарахноидален блокада или заплаха му на фона на специфичен TB terapii- трихиноза (с неврологични и miokardealnym лезии).

Методът на използване и дозата. Tseleston за инжектиране може да бъде приложен интравенозно, интрамускулно, вътреставно, в засегнатите места, както и меките тъкани. Дозите и режими на дозиране са различни и трябва да бъдат отделни, в зависимост от характеристиките на заболяването, тежестта и ефективността на лечението. Началната доза за възрастни е 8 мг бетаметазон на ден. В по-тежки случаи, може да се използва в по-ниски дози. Ако е необходимо, първоначалната еднократна доза може да бъде увеличена. Началната доза трябва да се коригира преди появата на каквито и да било клинични прегледи. Ако клиничните резултати не се постига след определен период от време, за да отмените и да се преразгледат терапия Tseleston.

За деца средната начална доза бетаметазон интрамускулно е 20-125 мг / кг телесно тегло на ден. Дозировката за деца на възраст и по-големи деца трябва да се използва за същите принципи, както за възрастни (даващи предимство за подобряване на прилагането на дози, които са отбелязани на възрастта и телесната маса).

Tseleston интравенозно приложение с изотоничен натриев хлорид или глюкоза. Tseleston добавя към разтвора на инфузия по време на приложение. Неизползваният разтвор трябва да държат в хладилник и да се използва в рамките на един ден.

След достигане на положителен клиничен ефект на първоначалната доза постепенно се намалява при интервали, докато най-ниската доза, която позволява поддържане на желания клиничен резултат.

Появата на стрес в състоянието на пациента (не са свързани с болестта си) могат да изискват повишени дози Tselestona.

За премахване на лекарството след продължителна употреба на дозата да се намалява постепенно.

оток на мозъка. Подобрена пациент е в продължение на няколко часа след прилагане на 2-4 мг бетаметазон. Пациентите в кома средна единична доза от 2-4 мг 4 пъти на ден.

Alotransplantata реакции бъбречна отхвърляне. Tseleston прилага интравенозно, бетаметазон първоначална доза е 60 мг за първите 24 часа. Лека промяна на отделни дози.

За предотвратяване на усложнения transfuziynyh прилага 1 или 2 мл от продукта (4 - 8 мг бетаметазон) интравенозно (непосредствено преди кръвопреливане) -, в който случай не се допуска Tselestona добавяне към кръвта, която се излива. В повторни кръвопреливания обща доза може да достигне 4 - единични дози, които се прилагат в рамките на 24 часа, ако е необходимо.

Мускулно-скелетната система лезии, мека тъкан заболяване:

Зародишен предотвратяване на респираторен дистрес синдром при недоносени бебета. Когато окситоцин до 32 седмици от бременността или обструкция на преждевременно раждане преди 32 седмици от бременността, поради акушерски усложнения, препоръчани за 24 - 48 часа, което възнамерява pereduyut rozrozhdennnyu, приложени интрамускулно за 4 - 6 мг на бетаметазон всеки 12 часа (24 дози) , Необходимо е, че лечението е започнало поне 24 часа (и най-за предпочитане 48 -. 72 часа) до доставка, за да има достатъчно време за постигане на ефект на кортикостероидът и надежден клиничен резултат.

Tseleston за инжектиране може да се използва профилактично, когато се води в перинатална намалява лецитин / сфингомиелина (или намалена стабилност "пяна" перинатална тест вода). При определяне на дозата на лекарството в такива случаи трябва да се ръководи от гореспоменатите препоръки, включително препоръките за времето на въвеждането на лекарството преди раждането.

Субконюнктивално прилага, обикновено 0,5 мл от препарата (2 мг бетаметазон).

Странични действия. Tselestona Страничните ефекти са същите, както при всички известни глюкокортикоиди, и също така зависи от дозата и продължителността на лечението. Обикновено тези явления или ток минимизиране чрез намаляване на дозата, която има предимства пред абстиненция.

Латентност на натрий и вода в тялото, хипертония, хипокалемия, конгестивна сърдечна недостатъчност при чувствителни пациенти.

Мускулна слабост, кортикостероид миопатия, намалена мускулна маса, подобряване на симптомите на миастения гравис, остеопороза, вертебрални компресия фрактури, асептична некроза на костите главата на бедрената кост и раменни, патологични фрактури на дългите кости, мускулно-сухожилна херния, съвместно нестабилност (чрез многократни вътреставни инжекции).

Gikota, пептична язва с възможна перфорация и кръвоизлив, панкреатит, подуване на корема, язвен езофагит.

Забавено зарастване на рани, алергичен дерматит, уртикария, ангиоедем, атрофия на кожата, петехии и екхимоза, лицеви еритема, изпотяване, подтиска реакцията на изпитване на кожата.

Конвулсии, повишено вътрешночерепно налягане с papilledema, замаяност, главоболие.

Менструални нарушения, развитие Kushingoid държавни, потискане на растежа на плода и деца.

Средно адренокортикална и хипофизата недостатъчност (особено по време на стрес - травма, операция, заболяване). Намалена толерантност към въглехидрати. Проява на латентен диабет. Повишената необходимостта от инсулин и орални хипогликемични средства.

С продължителна употреба може заден субкапсуларна катаракта, глаукома, exophthalmos.

Азот баланс поради протеин катаболизъм.

Психо-емоционална нестабилност, еуфория, депресия, психотични реакции, промяна на личността, раздразнителност, безсъние.

реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия.

Също така, изолирани случаи на слепота, свързани с лечение на лезия в областта на главата, нарушения в пигментацията, подкожно атрофия, стерилни абсцеси, възпаление инжектиране (след вътреставно приложение), артропатия на Charcot тип.

Противопоказания. Системни гъбични инфекции. Свръхчувствителност към бетаметазон и други глюкокортикоиди или към някоя от съставките на състава.

Предозиране. Острото предозиране на кортикостероиди, включително бетаметазон, не дава възможност за развитието на жизнените опасни условия. С изключение на много големи дози от прекомерна употреба на кортикостероиди не води до появата на вредни ефекти в отсъствието на състояния като диабет, глаукома, активна пептична язва, и ако пациентът не е като лекарства като дигиталис, кумаринови антикоагуланти и калиеви извеждане диуретици.

Лечение. В случай на предозиране симптоматична терапия се препоръчва.

Особености на употреба. Превантивни мерки. Ако следвате сериозен асептична техника!

Лекарството се състои от натриев бисулфит, който може да предизвика алергични реакции при чувствителни индивиди.

По отношение на лица, които имат анамнеза за алергия към лекарства, трябва да се прибегне до превантивни мерки.

Tseleston за инжектиране трябва да се прилага внимателно мускулно на пациенти, които страдат от идиопатична тромбоцитопенична пурпура.

Инжекциите трябва да се прилага само в дълбока големи мускулни маси, за да се избегне атрофия местната тъкан.

Когато се въвежда в меката тъкан в засегнатите места и в рамките на възможната поява на двете локални и системни ефекти на кортикостероидите.

Трябва да се избегне инжектиране в заразената ставата (за да се избегне сепсис определя вътреставно течност).

Кортикостероиди не трябва да въвеждат нестабилни стави, области на възпаление и междуребрените пространства, директно в suhozhilki. Повторни инжекции в остеоартритни стави могат да повишат разрушаване на ставите.

При продължително използване на кортикостероидна терапия, преди да продължите с парентерално към перорално приложение трябва да се изчисли всички потенциалните ползи и рискове.

Възможна режим на дозиране променя в зависимост от развитието на болестта (ремисия или обостряне), реакцията на пациента към лечението, отрицателни смени емоционалното и физическото състояние на пациента (тежка инфекция, операция, травма). След края на един дълъг и интензивно лечение с глюкокортикостероиди изисква постоянно наблюдение на пациента за една година.

Кортикостероидите могат да маскират признаците на инфекция, в допълнение намалено съпротивление на тялото и способността за локализиране на инфекцията.

Ако продължителна употреба може да причини задна субкапсуларна катаракта (особено при деца), глаукома с възможно увреждане на зрителния нерв, повишен риск от вторични гъбични или вирусни инфекции на окото.

Прилагане на средни и големи дози кортикостероиди може да причини повишаване на кръвното налягане, сол и задържане на вода и увеличаване на калиев екскреция. Тези ефекти са по-малко вероятно, използващи синтетични производни (но не в големи дози). Въпреки това, може да е необходимо да се поддържа диета ограничение и използването на соли на калий примеси приемане. Всички кортикостероиди повишават калциев екскреция.

Пациентите, които приемат кортикостероиди (за предпочитане с висока доза) не трябва да са ваксинирани (риск от неврологични усложнения и намаляване на имунната Review). Но имунизация е възможно при пациенти, получаващи кортикостероиди като заместителна терапия (болест на Адисон).

Пациентите, получаващи имуносупресивна дози кортикостероиди, трябва да избягват контакт с болен от варицела да и морбили (особено важни за деца).

Ако активна туберкулоза лекарство се използва само във връзка с противотуберкулозни терапия. Пациенти на латентна туберкулоза, които получават кортикостероиди, трябва да бъдат под контрола на лекар и да получават химиопрофилактика.

За да се избегне появата на лекарствено-индуцирана вторична недостатъчност кората на надбъбречните жлези доза Tselestona след завършване на терапията трябва да се намалява постепенно.

Ефекти на лекарството се повишава при пациенти с хипотиреоидизъм и цироза.

Пациентите, които приемат кортикостероиди при prognozirovke или стресова ситуация се случва на дозата трябва да се увеличи преди, по време и след края на този период.

Предпазни мерки трябва да се предписват херпес зостер очни възможно чрез перфорация на роговицата.

Когато кортикостероидна терапия може да изпита психични разстройства, agravatsiya съществуваща емоционална нестабилност, психотични тенденции.

В улцерозен колит на заплаха перфорацията, абсцес или други гнойни инфекции, дивертикулит, прясна чревна анастомоза, активна или латентна пептична язва, бъбречна недостатъчност, хипертония, остеопороза, миастения гравис лекарство трябва да се използва внимателно.

При някои пациенти, кортикостероиди може да доведе до намаляване на броя и подвижността на сперматозоидите.

Употреба при педиатрични пациенти. За дългосрочно лечение на деца трябва да се следи за техния растеж и развитие (обръща внимание на възможността за инхибиране на растежа и ендогенни кортикостероиди производство).

Бременност и кърмене. Безопасната употреба на лекарството по време на бременност и кърмене не е установена, поради което кортикостероиди трябва да се използва само в този случай, когато ползите от използването им за майката надвишава потенциалната вреда за плода и новороденото.

Въпроси относно осъществимостта на пренатална дистрес синдром профилактика след 32-та седмица от бременността в момента неясно. Затова лекарите трябва да бъдат оценени сравняване на съотношението полза / риск за майката и плода, когато се използва кортикостероиди в 32-та седмица от бременността. Кортикостероиди не са показани за лечение на стрес след раждането.

Tseleston не трябва да се прилага при жени, които имат лезия на плацентата, както и прееклампсия или еклампсия.

Лекарството преминава в кърмата, така че трябва да се направи избор между приема на лекарствени суспензии или храненето окачване.

Новородени, чиито майки са получили значителни дози кортикостероиди по време на бременност трябва да бъдат оценени за признаци на адренокортикална недостатъчност и са много редки вродени катаракта.

Жените, които са получавали кортикостероиди по време на бременност трябва да бъдат под специален надзор в периода след раждането и във връзка с възможността за надбъбречна недостатъчност (поради стрес по време на раждането).

Взаимодействието с други лекарства. Едновременното използване на фенобарбитал, рифампицин, фенитоин или ефедрин може да ускори метаболизма на кортикостероиди, което води до отслабване на терапевтичен ефект. Прекомерното ефект от употребата на кортикостероиди може да се наблюдава при пациенти, които са получавали кортикостероиди и естрогени. Едновременното използване на диуретици и кортикостероиди, които изведени калиеви йони може да предизвика хипокалиемия. Комбинираното използване на кортикостероиди със сърдечни гликозиди може да повиши вероятността от аритмия или повишаване на токсичността на гликозиди. Кортикостероидите могат да усилят отделянето на калиеви йони, причинени от амфотерицин В. Едновременното използване на кортикостероиди с антикоагуланти непряко действие може да доведе до повишаване или потискане на действието антикоагулант, който може да изисква корекция на дозата. Комбинираният ефект на нестероидни противовъзпалителни лекарства или алкохол с кортикостероиди може да доведе до повишаване на честотата или тежестта на проявите на язви на стомашно-чревния тракт. При прилагането на кортикостероид концентрация на салицилат в кръвта може да се намали. Когато се прилага на пациенти с кортикостероид диабет Може да е необходимо да се дозира настройка на антидиабетни средства. лечение глюкокортикостероиди може да намали отговор на растежен хормон.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да не се замразява. Да се ​​пази от деца. Срок на годност - 3 години. Tseleston прилага след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката, е забранено.