Osteobion

Osteobion (Osteobion)

Международната име: калцитонин;

Основните физико-химически характеристики: Безцветен, бистър разтвор;

Състав. 1 мл от калцитонин разтвор съдържа 2000 IU;

1 доза (0.1 мл) съдържа 200 IU калцитонин от сьомга;

други компоненти: натриев хлорид, разтвор на солна киселина, лимонена киселина, натриев tsitratdigidrat, пречистена вода.

Форма освобождаване на лекарството. Назален спрей.

Фармакотерапевтична група. Antiparatireoidnye хормони. АТС код H05BA01.

лекарства за действие. фармакодинамика. Калцитонин - хормон, който проявява kaltsiotropny пряко въздействие върху остеолиза. Подтискането остеокластната активност поради специфичните рецептори, калцитонин намалява костната резорбция. Калцитонин значително намалява метаболизма на костите в условията на увеличаване на скоростта на костна резорбция, такива като остеопороза.

Интраназална калцитонин при хора води до клинично значимо биологичен ефект, който ще свидетелства увеличението на екскреция на калцитонин, фосфор и натрий (чрез намаляване на бъбречната норадреналина) и намалена екскреция на хидроксипролин. Продължителната употреба на интраназален калцитонин значително потиска биохимични маркери на костния метаболизъм, като серумни С-телопептиди и скелетни изоензими на алкална фосфатаза.

Използване на резултатите от носа калцитонин в статистически вероятно увеличение с 1 - 2% от poyastnichnoy костната минерална плътност (SCHKM) на гръбначния стълб, която става видима от първа година и е с продължителност до 5 години. SCHKM stegon спасен.

Фармакокинетика. Трудно е да се определи количествено фармакокинетичните параметри zastosovuvanogo назално калцитонин от сьомга през неадекватна чувствителността и несигурно спецификата на предлаганите методи на имуно анализ, използвани в проучванията, извършени до този момент. Интраназална калцитонин се абсорбира бързо през носната лигавица и пикови плазмени концентрации се достигат в рамките на първия час след употреба. Полуживот изчисляват номера - около 16-43 минути, а в много дози не показват признаци на натрупване. Използвайки препоръчват за по-високи дози, това води до по-високо ниво в кръвта (което се удостоверява увеличаване на площта на пика), но относителната бионаличност на не расте. Както в случая с други пептидни хормони, мониторинг на плазмените нива на оранжево-жълт калцитонин много uninformative като трудно да се предскаже терапевтичен отговор. Поради това е необходимо да се измери активността на калцитонин чрез параметри ефикасност използването klinichnih. Свързването на протеини в плазмата варира от 30 до 40%.

Показания. след менопауза остеопороза- костна болка, свързана с остеолиза и / или костно заболяване osteopeniey- Pedzheta- neurodystrophic заболяване (algodystrophy Zudeka или заболяване) - Остър панкреатит.

Методът на използване и дозата. Препоръчваната доза интраназален калцитонин за лечение на остеопороза след менопауза се диагностицира 200 IU веднъж дневно. Използване Osteobiona препоръчва в комбинация с прием на достатъчно калций и витамин D. Лечение на непрекъснат характер.

Когато костна болка, остеолиза, свързани с и / или остеопения, дневната доза е 200-400 IU дневно. Дневната доза от 200 IU може да се прилага самостоятелно. По-високи дози трябва да бъдат разделени на няколко администрации.

Когато наркотици болест на Пейджет е предписано на дневна база в дневна доза от 200 IU.

Когато neurodystrophic заболявания, предписани 200 IU на ден всеки ден в продължение на 2 - 4 седмици. Допълнителна доза - 200 IU всеки ден в продължение на 6 седмици, в зависимост от динамиката на състоянието на пациента.

Използване за лечение на възрастни пациенти с лезии на черния дроб и бъбречна недостатъчност

Богат опит в лечението на носната калцитонин възрастните хора не дава данни за намаление на поносимостта, или да променя изискванията по отношение на дозата. Тези, w става въпрос за пациенти с променена бъбречна функция или на черния дроб.

Инструкции за употреба Osteobiona

1. Отстранете защитната капачка от апликатора.

2. Преди първото използване на разтвор за пръскане три пъти във въздуха от бутилката флакон във вертикално положение.

3. Поставете апликатора в ноздрата, наклонете главата си напред и да окаже натиск върху помпата, когато бутилката е във вертикално положение.

4. След като се използва апликатора за затваряне на предпазния капак.

Ако спреят се използва след 5 дни почивка преди следващата употреба, трябва първо да се пръска решение, след като е бил на въздуха.

Странични действия. Оценките за честота: Много чести (>1/10) - чести (>1/100, <1/10)- не часто (>1/1 000, <1/100)- редко (>1/10 000, <1/1 000)- очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Стомашно-чревни нарушения

Чести: гадене, диария, болки в корема.

Не е често повръщане.

съдови заболявания

Чести: зачервяване на кожата.

Не често: хипертония.

респираторни разстройства

Много чести: ринит (Включително сух носа, подуване на носа, кихане, носната алергия), Неспецифични назални симптоми (например назално дразнене, папулозен обрив parosmiya, еритема).

Често: язвен ринит, синузит, епистаксис, фарингит.

Не е често кашля.

Тези симптоми обикновено изразени умерено (около 80% от случаите проучен) и по-малко от 5% от случаите изисква суспензия.

Разстройства на нервната система

Чести: замаяност, главоболие, нарушения във вкуса.

Нарушенията на сетивата

Не чести: замъглено зрение.

Нарушения на кожата и съединителната тъкан

Не чести: оток (оток на лицето, периферни отоци и ansarka).

Заболявания на опорно-двигателния апарат

Чести: мускулно-скелетни болки.

Не често: болки в ставите.

Нарушения на имунната система

Не често: реакции на свръхчувствителност като генерализирани кожни реакции, зачервяване, оток (оток на лицето, периферни отоци и ansarka), болки в ставите и сърбеж.

В много редки случаи, алергична реакция и анафилактоидна реакция тип като тахикардия, хипотония, циркулаторен колапс и анафилактичен шок.

Общи нарушения

Чести: умора.

Не често: gripopodobnoe заболяване.

Противопоказания. Свръхчувствителност към калцитонин или каквито и удължители preparata- по време на бременност и кърмене.

По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Osteobion е противопоказан при пациенти с хипокалциемия.

Предозиране. Известно е, че гадене, повръщане и виене на свят зависи от дозата, когато се инжектира приложение калцитонин. Единични дози (до 10 000 IU) на калцитонин от сьомга бяха приложени чрез инжектиране без странични ефекти, различни от гадене, повръщане и влошаване на фармакологично действие. Следователно, тези реакции могат също да се очаква с предозиране на интраназален калцитонин. Въпреки това, интраназален калцитонин, когато се прилага в количество от 1 до 600 IU веднъж до 800 IU на ден в продължение на три дни не установи значителни странични ефекти.

При откриване на симптомите на лечение предозирането трябва да бъде симптоматично.

Особености на употреба. Преди лечението трябва да се извършва Osteobionom изследване на носната кухина и в случай на носните оплаквания не трябва да започнете да използвате продукта. В присъствието на прекомерен лигавицата на носа язви (например с проникване лигавицата или в комбинация с тежки кръвотечение от носа) преустанови използването на интраназален калцитонин. В присъствието на умерени язви трябва моментално да спре използването Osteobiona да се излекува.

Тъй като калцитонин - това е пептид, възможността за системни алергични реакции при пациенти, които са получили интраназален калцитонин наблюдава реакции като алергии, включително изолирани случаи на анафилактичен шок. Пациентите, при които подозира, чувствителността към калцитонин преди началото на лечението трябва да се подложат на кожен тест.

Както през носа калцитонин се препоръчва при жени в менопауза, употребата му при деца не е подходяща.

Чрез назално приложение на калцитонин понякога е временна замаяност, която може да се влоши отговор на пациента. Това може да се отрази неблагоприятно върху дейностите, които изискват висока степен на умствени и физически реакции (например шофиране и работа с машини, работещи на височина и др.)

Osteobiona взаимодействие с други лекарства. Не е известно.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при 2 - 8 ° С

Подходящи за използване в рамките на 8 седмици след отварянето на флакона. Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С

Срок на годност - 2 години.