Miakaltsik инжекция

Miakaltsik инжекция (Miacalcic про injectionibus)

Международната име: калцитонин (сьомга синтетичен);

Основните физико-химически характеристики: Безцветен, бистър разтвор с ниско миризма оцетна киселина;

Състав. разтвор за инжектиране 1 мл съдържа 100 IU калцитонин синтетичен сьомга (1 IU съответства на 0.2 мкг лекарствено вещество);

други съставки: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, натриев хлорид, вода за инжектиране.

Форма освобождаване на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Средства, които регулират метаболизма калций. АТС код A01 N05V.

лекарства за действие. фармакодинамика. Калцитонини молекули всички съдържа 32 аминокиселинни остатъци в единична полипептидна верига, с последователността на остатъци в различни видове варира. Калцитонин от сьомга има по-висок афинитет към рецепторите в сравнение със синтетични калцитонини на бозайник (включително синтетични човешки калцитонин) така Miakaltsik клинично е по-активно лекарство с по-голяма продължителност на действие.

Калцитонин - Miakaltsik активно вещество - е с основни регулаторни фактори минералния метаболизъм и костния метаболизъм. Според неговото влияние върху костната маса е антагонист на паратироиден хормон, калцитонин по този начин влияе върху костите и калциевата хомеостаза. Miakaltsik значително намалява добива на калций от костите при условия с повишена честота на образуването на кост и резорбция като остеопороза, болест на Пейджет, остеолиза на злокачествено заболяване. Маркирано инхибиране на остеокластната активност, и очевидно увеличаване на образуването и активността на остеобластите. Miakaltsik инхибира остеолиза, което води до намаляване на патологично повишени нива на калций в серума. В допълнение, лекарството увеличава отделянето на калций, фосфор и натрий екскреция чрез намаляване на реабсорбция в тубулите. Когато концентрацията на калций в серума не се намалява под нормата.

Miakaltsik показване аналгетичен ефект, особено когато болката от костен произход. Този ефект има централен механизъм на действие, тъй като в някои области на централната нервна система разкри конкретни места за свързване на калцитонин от сьомга.

Miakaltsik намалява стомашната секреция и функцията на панкреасна екзокринна. Това действие се основава неговата клинична ефикасност при остър панкреатит.

Фармакокинетика. Miakaltsik бионаличност е около 70% след интрамускулно и след подкожно инжектиране. Максимална концентрация на кръвта се достига в рамките на 1 час.

Свързването с плазмените протеини е 30-40%. Въображаеми обем на разпределение е 0,15 - 0,3 л / кг. До 95% от калцитонин и неговите метаболити се екскретират в урината, и само 2% - непроменена. Половината - от 70 до 90 минути.

Показания. остеопороза

Постменопаузална остеопороза в ранните и по-късните етапи;

сенилна остеопороза;

вторична остеопороза, като например, причинена от лечение с глюкокортикоиди или обездвижване.

Bone болка, свързана с остеолиза и / или остеопения.

болест Kistkova Пейджет (деформиращ остеит).

Хиперкалцемия и хиперкалциемичния криза, причинена от тези фактори:

остеолиза индуцирани злокачествени тумори (карцином на гърдата, белия дроб, бъбрека, миелома, и др.);

giperparatireodizm, обездвижване, интоксикация витамин D (за облекчаване на аварийни условия и за продължително лечение на хронични състояния, - докато не специфична терапия явна ефект на основното заболяване).

Neurodystrophic заболяване (синоним: algodystrophy Zudeka или заболяване) поради различна етиология и благоприятни фактори, такива като пост-травматичен болезнено остеопороза, рефлексна дистрофия синдром "раменете четка", Каузалгия, лекарствен невротрофичен разстройство.

Остър панкреатит.

Приложение и дозировка. Остеопорозата. Подкожно или мускулно в дневна доза от 50 - 100 IU дневно или през ден (в зависимост от тежестта на заболяването). В комбинация с подходяща приемане, които отговарят изисква организъм дози от калций и витамин D - за предотвратяване на прогресивна загуба на костна маса.

Bone болка, свързана с остеолиза и / или остеопения. Доза определя индивидуално. Интравенозно (във физиологичен разтвор) подкожно или интрамускулно при няколко приложения при дневна доза от 100 - 200 IU дневно - за да се постигне клиничен страничен ефект.

няколко дни могат да бъдат необходими за постигане на пълна аналгезия (за всеки начин на приложение). При извършване на продължително лечение дневна доза обикновено се намали и / или увеличаване на интервала между администрации.

болест на Пейджет. Подкожно или мускулно в дневна доза от 100 IU всеки ден или през ден.

Продължителността на лечението, независимо от начина на приложение, е най-малко 3 mesyatsa- може да бъде по-голяма, ако е необходимо. Доза коригирани като се има предвид отговора на пациента към лечението.

Забележка. заболяване на Paget, както и в останалата част на хронични заболявания с повишени нива на костен обмен Miakaltsik продължителността на лечението трябва да бъде от няколко месеца до няколко години. По време на лечението на концентрацията на алкална фосфатаза в кръвта и урината на намаляване хидроксипролин, и често нормалното. Въпреки това, той трябва да се разбира, че в някои случаи, след първоначалното намаление на стойността на тези параметри може отново да се повиши. В тези случаи, решаване на въпроса относно оттеглянето на лечение или време на подновяването му, лекарят трябва да бъде контролирана от клиничната картина. Чрез един или няколко месеца след спиране на лечението на заболявания на костния метаболизъм може да се появи again- в този случай е необходимо да се проведе нов курс на лечение Miakaltsik.

Хиперкалциемия.

Спешно лечение хиперкалциемичния криза. Тъй като интравенозна инфузия е най-ефективният начин на приложение в спешни и други тежки условия трябва да се прилага главно за този метод на приложение.

Интравенозно (за най-малко 6 часа) при дневна доза от 5-10 IU / кг телесно тегло в 500 мл физиологичен разтвор. Възможно е също в / бавна струя инжектиране (дневна доза трябва да бъде разделена на 2 - 4 инжекции).

Продължително лечение на хронична хиперкалциемия. Подкожно или мускулно в дневна доза от 5 - 10 IU / kg- честота на приложение - 1 - 2 пъти на ден. Схемата на приложение трябва да се регулира като се има предвид динамиката на клиничното състояние на пациента и биохимични показатели. Ако обемът Miakaltsik че е вход е по-голяма от 2 мл, предпочитание се дава vnutrimyshechnyem инжекции, които се извършват в различни места.

neurodystrophic заболяване. Много важно ранно диагностициране и ранно започване на лечението.

Подкожно или мускулно в дневна доза от 100 IU за 2 - 4 седмици. Следваща прилага 100 IU през ден за 6 седмици, в зависимост от динамиката на пациента.

Остър панкреатит. Miakaltsik използва като част от медицинско лечение. Прилага интравенозно в доза от 300 IU (във физиологичен разтвор) в продължение на 24 часа до 6 дни.

Забележка. Лекарят или медицинската сестра трябва да изисква от пациентите в детайли, които сами себе си правят подкожни инжекции от лекарството. При продължително използване Miakaltsik пациент могат да образуват антитела kaltsitoninu- но това явление обикновено не влияе на клиничната ефективност. феномен "изчезване"Това понякога се наблюдава по време на дългосрочна терапия вероятно се дължи на насищане свързващо място, а не на образуването на антитела. След прекъсване на лечението на терапевтичен ефект Miakaltsik отново.

Използването за лечение на деца. Няма достатъчно данни по отношение на използването дългосрочно Miakaltsik за лечение на деца. В тази връзка, че не е възможно да се даде препоръки за тази възрастова група.

Използването за лечение на пациенти в напреднала възраст. Опитът на инжектиране Miakaltsik решение за лечение на възрастни показва какво не е маркиран влошаване поносимост или трябва да промените режима на дозиране в тази възрастова група. Това важи и за пациенти с намалена функция на черния дроб или бъбреците, въпреки че не са проведени проучвания специално за тези групи пациенти.

Шляков администрация препоръчва за различни показания са дадени в таблицата.

Странични действия. Може да получите гадене, повръщане, виене на свят, незначително зачервяване на кожата, чувство на топлина, придружено, артралгия. Тези ефекти са дозозависими и често маркирани с интравенозно приложение спрямо интрамускулно и подкожно приложение. Рядко - полиурия, втрисане. Тези реакции обикновено изчезват сами по себе си, а само в някои случаи може да се наложи намаляване на временна доза.

Рядко Miakaltsik може да предизвика реакции на свръхчувствителност, както местни (на мястото на инжектиране) и generalizovanyh кожни реакции. Това е съобщено за развитието на реакции анафилактични тип, който разкри, тахикардия, хипотония, колапс.

Противопоказания. Свръхчувствителност към калцитонин от сьомга, или други компоненти на състава.

Предозиране. Гадене, повръщане, виене на свят, зачервяване, които се появяват при парентерално приложение Miakaltsik е дозо-свързани странични ефекти. С предозиране на парентерално прилагани Miakaltsik опит гадене и повръщане. За сериозни нежелани реакции, дължащи се на предозиране не са били докладвани.

Лечение - симптоматично.

Особености на употреба. Тъй като калцитонин е пептид може да бъде системни алергични реакции. Пациентите, които са склонни към алергични реакции, преди започване на лечението трябва да се извършва тест за кожата.

Miakaltsik не преминава през плацентарната бариера при животните. Опитът Miakaltsik употреба от бременни жени отсъства. По време на лечението Miakaltsik не се препоръчва за кърмене. Има данни, които предполагат, за това, че калцитонин преминава в кърмата.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Няма данни за ефекта на Miakaltsik върху способността на пациента за шофиране и работа с машини. Miakaltsik може да предизвика виене на свят, което може да повлияе неблагоприятно на способността на пациента да реагира бързо. Лекарят трябва да предупредят пациента, че в случай на световъртеж той / тя не е необходимо да се шофира или да се работи с машини.

Взаимодействието с други лекарства. Не е информиран за случаи на лекарствени взаимодействия на калцитонин от сьомга.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява при 2 - 8 ° C в обсега на деца. След отваряне разтвор ампула трябва да се използва веднага, тъй като тя не съдържа консерванти. Срок на годност - 5 години.