Pamired

Pamired (Pamired)

Видео: Научете се да свири на акордеон. урок №1

Международни и химическо наименование: памидронова киселина 3-амино-1-gidroksipropilidendifosfonovaya киселина;

Основните физико-химически характеристики: Свободно течащ прах с бял или почти бял или лиофилизиран прах или порести масови единици;

Състав. 1 ампула съдържа 30 мг от динатриев памидронат или 60 мг;

Други компоненти: манитол, фосфорна киселина.

Форма на освобождаването на лекарството. Лиофилизиран прах за инфузионен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Лекарства за лечение на костни заболявания. Лекарства, които действат върху костната структура и минерализация. Бифосфонати. АТС код М05В A03.

фармакологични свойства. фармакодинамика.

Динатриев памидронат - активно вещество Pamired лекарство, инхибитор на костната резорбция, което се извършва чрез остеокласти. Взаимодейства с хидроксиапатитни кристали на костите, инхибира тяхното образуване и разтваряне. Възпрепятства потока на остеокластните прекурсори в костната тъкан и инхибира превръщането им в зряла остеолиза.

Предотвратява остеолиза, които индуцират злокачествени тумори, намалява тежестта на хиперкалцемия при пациенти с рак.

При пациенти с костни метастази (предимно остеолитични природата), злокачествено заболяване и множествена миелома използване киселина Памидронова предотвратява или забавя развитието на промени в гръбнака и ефектите (фрактури, компресия на гръбначния мозък, хиперкалцемия, необходимостта от радиационна терапия и хирургическа намеса) намалява тежестта на болката, причинена от костно заболяване. В комбинация със стандартната лекарствена терапия антинеопластично забавя прогресията на костни метастази, има промяна стабилизира, стимулира развитието в тези области остеосклероза.

Фармакокинетика. С интравенозна инфузия от 60 мг от лекарството за повече от 1 час

памидронат максимална концентрация в плазмата е около 10 нмола / мл. плазмен полуживот период е 0, 8 часа. концентрации памидронат, които отговарят на стационарно състояние период, са постигнати чрез инфузия в продължение на продължителност 2-3 часа.

Свързването с плазмените протеини - около 54%. При по-високи концентрации на калций в кръвта протеин свързващи се увеличава.

След интравенозна инфузия от около 20-55% от приложената доза на памидронат се отделя непроменена в урината в рамките на 72 часа. Количеството, което остава задържана в тялото (в калцирани тъкани) е нестабилен на час. Общият плазмен клирънс е около 180 мл / мин, бъбречен клирънс - около 54 мл / мин. Нарушена чернодробна функция не оказва влияние върху фармакокинетиката на памидронатът. При бъбречна екскреция памидронат функция екскреция намалява с намаляване на креатининовия клирънс, но общата сума на памидронат което се екскретира в урината непроменен.

Показания. Метастази на рак на костта (за предпочитане остеолитични характер) и множествена миелома заболяване хипергликемия поради злокачествени opuholyami- заболяване на костите на Paget.

Методът на използване и дозата.

Prefab Pamireda инфузионен разтвор интравенозно приложение само бавно. концентрация Pamireda в инфузионния разтвор не трябва да надвишава 90 мг / 250 мл. Скоростта на инфузия не трябва да надвишава

60 мг / час (1 мг / мин). продължителност на инфузия - 2 часа.

При възрастни пациенти с множествена миелома и хиперкалцемия, причинени от злокачествени тумори, се препоръчва използването Pamireda в доза, която не надвишава 90 мг, и лекарствени разреждания в 500 мл инфузия rastvora- инфузия продължителност трябва да бъде най-малко 4 часа.

Възрастни и възрастни пациенти с метастази на злокачествени тумори на костите (за предпочитане остеолитични характер) и множествен миелом Pamired прилагат в доза от 90 мг като единична инфузия на всеки 4 седмици. При възрастни пациенти, които получават химиотерапия с противораково седмични интервали, Pamired 90 мг може да се приложи и три-седмични интервали.

Ако остеолиза тумори, заедно с хиперкалциемия трябва да прекарат рехидратация физиологичен разтвор преди курс на лечение, или по време на него. Pamireda обща доза, която се прилага за един курс на лечение, определени в зависимост от концентрацията на калций в кръвта. Когато концентрацията на калций в кръвта при възрастни от 3 ммол / л, общата доза от 15-30 мг, а концентрацията на калций 3-3, 5 ммол / л - 30-60 мг, а концентрацията на калций 3, 5.4 ммол / л - 60-90 мг, а концентрацията на калций повече от 4 ммол / л - 90 мг. Pamireda обща доза може да се прилага в единична инфузия или в няколко етапа, osuschestvennyh за 2-4 последователни дни. Максимална разбира дозата за възрастни на лекарството (за първия и за следните начини на лечение) е 90 мг. Значително намаляване на калций в кръвта концентрация се наблюдава 24-48 часа след приложение Pamireda и нормализиране на този параметър - в рамките на 3-7 дни. Ако не се постигне нормализиране на нивата на калций в кръвта в рамките на определеното време, е възможно допълнителното въвеждане на лекарството.

Правилник за вливане на лекарства решение.

Сухо вещество за инфузия, съдържаща се във флакони, първо се разтваря във вода за инжектиране (15 мг, разтворени в 5 ml- 30 мг - 10 мл). Сухо вещество трябва да се разтвори напълно. След това полученият разтвор се разрежда с допълнително 0 9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза.

Странични действия. Нежеланите лекарствени реакции Pamired леки и преходни. Най-честите нежелани реакции е по свинете и субклинична хипокалцемия (повишаване на телесната температура от 1-2 ° С), което обикновено се развива в рамките на първите 48 часа. след инфузията на лекарството. Треска, обикновено преминава своя собствена и не изисква лечение.

От страна на организма като цяло: често - треска и грипоподобни симптоми, които понякога са придружени от нежност, чувство на умора и горещи вълни.

Локални реакции: болка, зачервяване, подуване, индурация, флебит, тромбофлебит при получаването на мястото на инфузията (понякога).

От страна на опорно-двигателния апарат: Преходна болка в кисти, артралгия, миалгия, генерализирана болка (понякога) - мускулни крампи (редки).

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане (понякога), анорексия, коремна болка, запек, диария, диспепсия (рядко), гастрит (в някои случаи).

Централна нервна система: главоболие (понякога), парестезии, тетания - симптоми на хипокалциемия, безпокойство, дезориентация, виене на свят, безсъние, сънливост, летаргия (рядко) - гърчове, зрителни халюцинации (в някои случаи).

От хемопоиза система: лимфопения (понякога), анемия, левкопения (рядко), тромбоцитопения (в някои случаи).

Сърдечно-съдовата система: артериална хипертония или хипотония (рядко), или признаци на левокамерна конгестивна сърдечна недостатъчност поради пренапрежение течност, която се въвежда (в някои случаи).

От бъбречните: хематурия, остра бъбречна недостатъчност, бъбречна влошаване по време на ставни заболявания (в някои случаи).

Дерматологични реакции: обрив, пруритус (нечести).

От сетивата: конюнктивит, увеит (ирит, иридоциклит), склерит, еписклерит, ксантопсия (в някои случаи).

Биохимични промени: често - хипокалциемия, понякога gipofosfatemiya- - gipomagniyamiya- рядко - хиперкалиемия, хипокалиемия, gipernatriyamiya- в някои случаи - промяната на чернодробните ензими, повишаване на серумните концентрации на креатинин в урината и серума.

Други: редки - алергични реакции, включително анафилактични реакции, бронхоспазъм / хрипове, подуване Kvinke- много рядко - анафилактичен shok- в някои случаи - като влошаването на един прост и херпес зостер.

Много нежелани събития, които се броят от горе, могат да бъдат свързани с най-разпространените болести.

Противопоказания. Свръхчувствителност към лекарството или към други бифосфонати. Бременност, кърмене. Детска възраст.

Предозиране. Трябва внимателно да следят пациентите, които са спечелили доза, която надхвърля препоръчва. В случай на хипокалцемия клинични признаци (парестезия, хипотония и тетания), показана интравенозно приложение на калциев глюконат.

Особености на употреба. Това е да се внимава при прилагане на лекарството при пациенти с тежка pochek- функция в тези случаи Pamireda инфузия се извършва при скорост, която не надвишава 20 мг / час.

Biochemical промяна, която се наблюдава при лечение на лекарство Pamired характеризиращ намаляване на съдържание на калций в серума, и да се намали съдържанието на калций в урината, фосфати и хидроксипролина.

Продължителността на терапевтичния ефект може да бъде razlichnoy- хиперкалцемия при рецидив множество процедури. Pamired може да стане по-малко ефективен в степента на увеличаване на броя на курсовете на лечение.

Pamired не трябва да се прилага интравенозно. За разплод, не е възможно да се използват разтвори, които съдържат калций. Не трябва да използвате други бифосфонати с наркотици Pamired.

По време на лечението трябва редовно да наблюдава концентрации на калций и фосфат в кръвта. Пациентите, подложени на чести инфузия в продължение на дълъг период от време, е необходимо да се извършва периодични изследване на бъбречната функция.

Въвеждане на разтвор на натриев хлорид, използван за получаване на инфузията на разтвора на лекарството, може да доведе до появата на симптоми или влошаване на сърдечна недостатъчност при пациенти, възприемчиви към това.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че след вливане Pamireda в някои случаи е възможно сънливост и / или световъртеж. Във връзка с това, пациентите, които получават лекарството, трябва да се въздържат от дейности, потенциално опасни дейности, които изискват внимание и скорост на психически и двигателни реакции (шофиране, работа с машини).

Взаимодействие с лекарства. С едновременното използване на лекарството Pamired и калцитонин за лечение на пациенти с тежка хиперкалцемия наблюдава сумиране на действие, което води до бързо намаляване на съдържанието на калций в кръвния серум. Споделянето Pamireda с антинеопластични средства не е придружен от нежелани взаимодействия. Получаване Pamired съвместим с инфузионни разтвори, които съдържат калций.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца при температура от 2-25 ° С Да не се замразява. Срок на годност - 2 години.