Алендронат-стома

Алендронат-Stoma (Alendronat-Stoma)

Международни и химическо наименование: алендронова киселина (4-амино-1-хидроkсибутилиден) бисфосфонова киселина (под формата на мононатриева сол трихидрат);

Основните физико-химически характеристики: Oboevypuklye таблетки бяло или бяло с едно докосване на цвят zholtovatym;

Състав. 1 таблетка съдържа натриев алендронат (по отношение на алендронат) 0.01гр;

Други съставки: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (200 granulak, tabletoza 80), картофено нишесте, поливинилпиролидон ниско молекулно тегло медицински, магнезиев стеарат.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Средства, които действат върху костната минерализация. Алендронова киселина. АТС код A04 M05V.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Алендронат натрий - инхибитор на костната резорбция, което е синтетичен аналог на пирофосфат. Инхибира остеокластната активност, инхибира костната резорбция, кост се свързва с хидроксиапатит, при което съотношението между положителните резюмета актуализиране и костната резорбция, увеличаване на костната минерална плътност на гръбначния стълб, таза, и др. Алендронат насърчава образуването на костна тъкан, с нормална хистологична структура.

Фармакокинетика. Абсорбира в стомашно-чревния тракт на 25%. Абсолютната бионаличност на доза от 10 мг (1 таблетка), приета в продължение на 2 часа преди хранене, е: за жени - 0.78% за мъже - 0, 59% - при доза от 40 мг: жените - 0.6%. Свързването с плазмените протеини - 78%. При получаване на терапевтична доза от алендронат в плазмена концентрация е по-малко от 5 нг / мл. Временно разпределя в меките тъкани, и след това бързо се преразпределя в костите (30 - 40% от дозата) или се екскретира в урината. Това не се метаболизира. Напиши главно бъбреците. Бъбречното изчистване - 71 мл / мин, системен - 200 мл / мин. Половината - не повече от 10 chas- в крайната фаза на полуживот може да бъде 10 години, което е свързано с освобождаването на активната съставка с костта. Лекарството е в значително количество натрупва в костите.

подготовка Допускане непосредствено преди, по време или след хранене намалява неговата бионаличност. Когато се прилага с кафе или портокалов сок намалява бионаличността на алендронат с около 60%.

Показания. Лечение и профилактика на остеопороза при жени в менопауза, мъже - с цел да се подобри лечението на костната massy- остеопороза, причинени от използването на глюкокортикоидни агенти при мъжете, така и жените, болест на Пейджет (деформиращ остеит).

Методът на използване и дозата. Таблетките се приемат през устата без дъвчене или разтваряне, гладували в продължение на 30 - 60 минути преди първата доза на храна с пълна чаша обикновена вода.

Препоръчителната доза за възрастни - 10 мг (1 таблетка) в sutki- с болест на Paget - 40 мг (4 таблетки) дневно за 6 месеца.

В остеопороза курс на лечение на лекарство от дълги - 2 - 3 години или повече. След 3 години на лечение с алендронат дозата Stoma намалява до 5 мг на ден.

За възрастни хора и пациенти с умерена и лека степен на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 35-60 мл / мин) са най-доза.

След лечението на пациента трябва да бъде във вертикално положение (не си лягам) в продължение на поне 30 минути.

Странични действия. Коремна болка, диспепсия, язва на хранопровода и ерозии, дисфагия, подуване на корема, запек, диария, флатуленция, езофагит, понижени нива на калций и фосфор в кръвния серум, обрив, еритема, главоболие, миалгия.

Противопоказания. Giperchuvstvitelnost- заболявания на хранопровода, което прави трудно да се евакуират нейното съдържание (стриктури, ахалазия) - неспособност тежка бъбречна nedostatochnost- пациента да стоите или седите изправени в продължение на най-малко 30 minutes- gipokaltsiemiya- бременност и кърмене (кърмене през този период е спряно) - Детска възраст.

Предозиране.

Симптомите на хипокалцемия, gipofosfatemiya- диария, езофагит, гастрит, ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт.

Лечение: назначаване на мляко или антиациди за свързване на алендроната вътре, пациентът трябва да остане в изправено положение polozhenii- симптоматична терапия. След възможно дразнене на лигавицата на хранопровода не се препоръчва да се предизвиква повръщане.

Особености на употреба. За да се избегне дразнене на горната част на стомашно-чревния тракт на таблетката с пълна чаша обикновена вода (други напитки, включително минерална вода, намаляване на бионаличността на лекарството) - в рамките на 30 минути след прилагане посъветвани да не вземат хоризонтално положение. Не приемайте таблетките, преди да си perebuvanni легло и когато в леглото.

В случай на дисфагия, болка при преглъщане, болка в гърдите, поява или влошаване на парене е необходимо да се спре лечението.

В присъствието на хипокалцемия и / или недостиг на витамин D. трябва да ги коригира преди започване на лечението.

По време на лечението с алендронат е задължително диета, богата на калций. Препоръчително е да се определи допълнително скорост калциев допълнение на 0.5 грама на калций на ден. Интервал след получаване алендронат и медикаменти, които съдържат калций или продукти трябва да бъде с 1 - 2 часа.

Взаимодействието с други лекарства. Ако едновременно приемане с други перорални лекарства (включително лекарства, които съдържат калциеви антиациди) намалява абсорбцията на алендронат, така че интервалът между приемане на тези лекарства трябва да бъде най-малко 30 минути. Нестероидните противовъзпалителни лекарства повишават гастротоксичност алендронат.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца, сухо и тъмно място при температура от 15 ° С до 25 ° С Срок на годност - 3 години.