Alendros 70

Alendros 70 (Alendros 70)

Международни и химическо наименование: trigidrogen натриев алендронова киселина (4-амино-1-хидроkсибутилиден) дифосфонат трихидрат;

Основните физико-химически характеристики: Бял или почти бял овални oboevypuklye хапчета, които са на една и съща страна на гравюрата "И 70";

Състав. 1 таблетка съдържа 70 Alendrosa 91 натриев алендронат, 35 мг (еквивалентен на 70 мг алендронова киселина);

Други съставки: микрокристална целулоза, манитол, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Средства, които действат върху костната структура и минерализация. Бифосфонати. АТС код M05BA04.

лекарства за действие. фармакодинамика. натриев алендронат инхибира костната резорбция от остеокласти костна без директен ефект върху образуването на костите. Предклиничните изследвания показват преобладаващо локализацията на алендронат към местата на активна резорбция. Той потиска активността на остеокластите без това да повлияе на натрупването и предаването на остеокластите. Костите, които се образуват по време на лечението с алендронат имат нормално качество.

Фармакокинетика. Пероралната бионаличност на алендронат става 0.64% при дози в диапазона 5 до 70 мг, която се приема на празен стомах два часа преди закуска. Бионаличността се понижава по подобен начин до около 46% и 0,39%, когато се използва алендронат, съответно за един и половин час преди закуска. При проучвания остеопороза алендронат предизвиква ефективност при използване на най-малко 30 минути преди първата доза храна или напитка на сутринта след събуждане.

Едновременното използване на алендронат с кафе или портокалов сок намалява бионаличността с около 60%.

Средният обем на разпределение в равновесно състояние, с изключение на костната тъкан, е най-малко 28 литра. Плазмената концентрация след получаване на терапевтичен перорална доза е твърде ниска за аналитично откриване (по-малко от 5 нг / мл). Свързването на протеини в човешката плазма е приблизително 78%. Временно разпределя в меките тъкани, и след това бързо се преразпределя в костите (30 - 40% от дозата) или се екскретира в урината. Не metaboliziruetsya- получени главно бъбреците. Времето на полуживот е около 72 часа. В крайната фаза на полуживот може да надвишава 10 години, показва, че освобождаването на алендронат от костната тъкан.

Показания. Остеопороза след менопауза при жените.

Методът на използване и дозата. Препоръчителната доза е 70 мг (1 таблетка) на седмица. Alendros 70 само трябва да се приема сутрин с вода в продължение на най-малко 30 минути преди първата доза от храни, напитки или поток от наркотици. Други напитки (включително минерална вода) и храна намаляват абсорбцията на натриев алендронат. За да се улесни достъпа до стомаха и намаляване на локално възпаление на хранопровода ефекти:

- лекарство трябва да се приема сутрин, веднага след събуждане, с пълна чаша вода (най-малко 200 мл);

- не трябва да дъвчете таблетката да се разтвори в устата си;

- Пациентите не трябва да приемат легнало положение в продължение на най-малко 30 минути след приема му;

- лекарството не трябва да се приема през нощта или преди ставане от леглото сутрин.

С ниско съдържание на калций в пациенти D диета и витамин следва допълнително да калций и витамин D.

Използването за лечение на пациенти в напреднала възраст. Клиничните проучвания не показват разлики в ефикасността и безопасността на натриев алендронат модел в зависимост от възрастта на пациента. По този начин, по-възрастни пациенти не се нуждаят от корекция на дозировката.

Приложение при нарушена бъбречна функция. Пациенти с ниво на GFR над 35 мл / мин е необходимо да се регулират дозите. Лекарството не се препоръчва да се използва при пациенти с тежко бъбречна недостатъчност при ниво на гломерулна филтрация < 35 мл/минут.

Курсът на лечение - 2 - 3 или повече години. След 3 години на лечение с алендронат намалена доза (1 таблетка на 2 седмици).

Странични действия. Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, гастрит, езофагит, езофагеален ерозия, мелена, коремна болка, диспепсия, запек, диария, флатуленция, езофагеална язва, дисфагия, подуване на корема, регургитация на кисели съдържанието на стомаха.

Заболявания на опорно-двигателния апарат: болки в костите, мускулите или ставите.

Нарушения на нервната система: главоболие.

разстройства на имунната система: обрив, сърбеж, еритем.

Нарушенията на сетивата: увеит, склерит, еписклерит.

Нарушения на кожата: съобщения за отделни случаи на сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза.

Противопоказания. Аномалии на хранопровода и други фактори, които забавят преминаването през хранопровода (стриктура, ахалазия) - gipokaltsiemiya- повишена чувствителност към алендронат или всякакви други компоненти preparata- по време на бременност и кърмене (кърмене по време на лечението спре) - деца на тежка бъбречна недостатъчност.

Предозиране. Симптоми. Хипокалцемия, хипофосфатемия, нежеланите реакции от горния стомашно-чревния тракт (гадене, киселини, езофагит, гастрит, язви).

Лечение. Специална информация относно лечението с алендронат не е свръхдоза. За свързване на алендроната трябва да даде млякото пациент или антиациди. Чрез риска от рак на хранопровода дразнене не се предизвиква повръщане, пациентът трябва да остане в изправено положение.

Особености на употреба. Алендронат може да предизвика локално дразнене на лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT). Чрез възможността за влошаване на основното заболяване необходимостта да бъдете внимателни, когато се прилага алендронат при пациенти с активни проблеми горния GI, като дисфагия, езофагеални заболявания, гастрит, дуоденит, или язва, както и за скорошно сериозно стомашно разстройство в историята (за предходни години, ), като пептични язви, активно гастроинтестинално кървене или операция в горната част на стомашно-чревния тракт, с изключение пилорпластика. В случай на diefagii, болки при преглъщане, болка в гърдите, поява или влошаване на парене е необходимо да се спре лечението.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако пропуснете да приемете една седмична доза от 70 Alendrosa те имат един ден, когато те забравя, че сте забравили да приемете дозата си, вземете една таблетка на сутринта. Те не трябва да се вземат две таблетки на същия ден, обаче, те трябва да се обърне към обичайната схема на дозиране - една таблетка веднъж седмично в предварително избран ден.

След положителен ефект на алендронат за повишаване на костната минерализация може да се получи намаляване на калций и фосфат в серума. Такова намаление предимно леки и асимптоматична. Въпреки това, има съобщения за симптоматично понякога изразява включително хипокалцемия при пациенти, които страдат от заболяването, за което да доведе до склонност към него (например, хипопаратиреоидизъм, недостиг на витамин D или нарушена абсорбция на калций). По време на лечението с алендронат е задължително диета, богата на калций.

За пациенти, които използват глюкокортикоиди, е особено важно да се гарантира адекватна добавка калций и витамин D.

Тъй като лекарството е показан при жени в менопауза, назначаването на децата си, не е препоръчително.

По време на лечението с алендронат, пациентите трябва да бъдат под лекарски контрол.

Взаимодействието с други лекарства. Ако едновременно храни приемане и напитки (включително минерална вода), калциеви добавки, антиациди и някои перорални препарати може да намали абсорбцията на алендронат. Ето защо, преди да приемат някакъв друг лекарства, пациентите трябва да изчакат най-малко 60 минути.

В клинични проучвания, пациенти едновременно с алендронат се използва естроген. Съобщения за страничните ефекти отсъстват. Нестероидните противовъзпалителни лекарства повишават гастротоксичност алендронат.

Условия и срокове. Се съхранява в оригиналната опаковка, недостъпна за деца при 30 ° С Срок на годност - 3 години.