Rekostin

Rekostin (Rekostin)

Международни и химическо наименование: алендронова киселина (4-амино-1-хидроkсибутилиден) бисфосфонова киселина (под формата на мононатриева сол трихидрат);

Основните физико-химически характеристики: Кръгли, плоски таблетки Бели или почти бели, с една степен, от една страна, без петна и отломки;

структура 1 таблетка съдържа натриев алендронат трихидрат, еквивалентен на 10 мг алендронова киселина;

Други компоненти: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Средства, които действат върху костната структура и минерализация. Бифосфонати. АТС код М05В А04.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Rekostin съдържа натриев алендронат - вещество от групата на амино-бисфосфонати - синтетичен аналог на пирофосфат, мощен специфичен инхибитор на костната резорбция, причинени от остеокласти. Така алендронат не нарушава нейната минерализация. Наличието в структурата на медикамента Р-С-P определя Rekostina устойчивост на хидролиза и ограничава проникването му през клетъчната мембрана, което обяснява неговата ниска токсичност. натриев алендронат нормализира прекомерни динамика на преструктуриране на костите, което е особено изразен при жени по време на менопаузата. От процесите на изграждане и костната резорбция, свързана с всеки друг, крайният ефект от използването на лекарството е за увеличаване на костната маса. В рамките на няколко седмици на лечение, намаляване на концентрацията на калциеви йони в дневната урината, както и маркери на продукти на костния колаген деградация, които показват за значително забавяне на процеса на неговото резорбция, и този ефект е дозо-зависима. Когато алендронат няколко месеца, процес костно ремоделиране се стабилизира, като осигури еднакво увеличи минерална плътност в сравнение с показател на изхода преди лечението.

Фармакокинетика.

Засмукване.

Бионаличността е 0.7% за жените и 0,6% при мъжете, при норма на приложение от 5 до 40 мг на 2 часа преди хранене. Това намалява с около 40%, когато лекарството се използва поне за 2 часа преди хранене и 0%, когато се прилага по време на или след хранене. Различни напитки, различни от вода, могат да намалят бионаличността му, дори и с 60%.

Разпределение.

Степента на свързване с плазмените протеини е приблизително 78%. По време на 6 час след приема концентрация алендронат намалява повече, тъй като 95% в плазмата.

Метаболизма.

Алендронат не се метаболизира.

Елиминиране (отделяне).

По време на 72 часа. урина отстранява около 50% от дозата на лекарството. Малък брой (следи) изведена от жлъчката. Бъбречният клирънс на алендронат е бил 71ml / мин. Освобождаването на алендронат с кост е малка, средният период на лекарството в присъствието на кост е почти 10 години.

Показания за употреба. Лечение и профилактика остеопороза при жени в менопауза, мъже - с цел да се увеличи костната massy- лечение на остеопороза, причинена от глюкокортикоид използване на ресурсите при мъжете и жените болест на Пейджет (деформиращ остеит).

Методът на използване и дозата. Таблетките се приемат през устата без дъвчене или разтваряне, гладували в продължение на 30 - 60 минути преди първата доза на храна с пълна чаша вряща вода.

Препоръчителната доза за възрастни - 10 мг (1 таблетка) в sutki- с болест на Paget - 40 мг (4 таблетки) дневно за 6 месеца.

В остеопороза курс на лечение на лекарство от дълги - 2 - 3 години или повече. След 3 години лечение Rekostina доза се намали до 5 мг на ден.

За възрастни хора и пациенти с умерена и лека степен на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 35-60 мл / мин) са най-доза.

След лечението на пациента трябва да бъде във вертикално положение (не си лягам) в продължение на поне 30 минути.

Странични действия. Може да изпитате болка в корема, диспепсия, запек, диария, метеоризъм, дисфагия, езофагит, болка в костите, мускулите, ставите и главоболие. По-рядко, има кожни обриви, гадене, повръщане. Много редки - алергични реакции (уртикария и ангиоедем), фоточувствителност, пробиване, ерозия, езофагеални язви, възпаление на лигавицата на очите, преходно и слабо намаление в концентрацията на калций и фосфат в серума.

Противопоказания. Свръхчувствителност към някое от медикамент компоненти gipokaltsiyamiya, езофагеална болест (стриктури, ахалазия), че да е трудно да се евакуират съдържанието, бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 35 мл / мин), невъзможността да остане в седнало или изправено положение поне 30 минути. Не е препоръчително да се използва лекарството по време на бременност или кърмене. Детска възраст.

свръх доза. Значителна излишък от максималната дневна доза може да доведе до електролитен дисбаланс (gipokaltsiyamiyu, хипофосфатемия), киселини, гастрит и пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника. Противоотрова е мляко и антиациди. Като се има предвид риска от перфорация в горния стомашно-чревния тракт не е необходимо да се предизвиква повръщане. Диализата е неефективна.

Особености на употреба. При получаване Rekostina необходимо стриктно да следват препоръките, свързани с използването. На проверка на риска от дразнещо действие върху лигавицата на храносмилателния тракт, трябва да се използва с внимание при пациенти с болести като дисфагия, гастрит, дуоденит, стомашна язва лекарството.

Преди да използвате Rekostina необходимо да се коригират всички нарушения на обмяната на минералите.

По време на лечението изисква диета, богата на калций.

Ефекти върху способността за шофиране и превозни средства движещи се машини, които изискват голям концентрация.

Алендронат натрий няма ефект върху психо-физическата активност и способност за управление на сложни механизми.

Взаимодействието с други лекарства. Rekostin използва внимателно във връзка с нестероидни противовъзпалителни лекарства. Едновременното използване на лекарството в комбинация с нестероидни противовъзпалителни лекарства увеличи риска от странични ефекти от горния стомашно-чревния тракт. Антиацидите, калциеви препарати, храни и напитки (с изключение на вода), забавят абсорбцията на алендронат, така че интервалът между прилагане и Rekostina храна трябва да бъде най-малко 30 минути. И когато се използват калциеви препарати Rekostin се приема в продължение на 1 час. преди или след 3 - 4 часа след употребата им. Не е известно за клинично значими взаимодействия между алендронат и означава заместителна терапия при менопауза.

Доказани - въвеждане на ранитидин увеличава абсорбцията на алендронат.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца, сухо място, при 15-25 ° C. Срок на годност - 2 години.