Biotum

Biotum (Biotum)

Международни и химическо наименование: цефтазидим;

Основните физико-химически характеристики: Бял прах или крем;

Съставки: 1 флакон Biotuma включва 1 164 г цефтазидим пентахидрат (еквивалентно на 1 г цефтазидим);

Други компоненти: натриев карбонат пълнител.

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. Правейки. АТС код J01D A11.

лекарства за действие. Предвид широк спектър на антибактериална активност, цефтазидим може да бъде най-добрият избор в периода на лечение преди бактериологичен анализ.

Предупреждение. Цефтазидим не е ефективен срещу щамове на грам-отрицателни пръти, които излъчват разширен спектър лактамаза (ESBL).

Ceftazidime, за разлика от останалата част на цефалоспорините, има ниска активност срещу стрептококи и ентерококи. При тежки инфекции и в случай на заплаха за живота, както и имунодефицит, цефтазидим може да се използва в комбинация с други антибиотици, като например аминогликозиди, ванкомицин и клиндамицин.

фармакодинамика. Цефтазидим - поколение полусинтетичен цефалоспорин III, който има широк спектър на антибактериална активност срещу грам-отрицателни организми, включително щамове, резистентни към гентамицин и други аминогликозидни антибиотици. Също така е ефективен срещу грам-положителни бактерии. Тя показва висока устойчивост на повечето от плазмиди и хромозомни лактамази, които са избрани и грам-отрицателни и грам-положителни бактерии и otozh, ефективни срещу много щамове, устойчиви на други цефалоспорини и ампицилин.

цефтазидим активен и ин витро клинично срещу бактерии като:

Грам-отрицателни аеробни - Acinobacter SPP., Citrobaster SPP., включително Citrobacter freundii и Citrobacter diversus- Enterobacter SPP., включително Enterbacter cloacae и Enterobacter aerogenes- Escherichia coli- Haemophilus инфлуенца, включително устойчиви на ампицилин shtammy- Klebsiella SPP., включително Klebsiella pneumoniae- Neisseria meningitidis- Протей mirabilis- Протей vulgaris- Pseudomonas SPP., включително Pseudomonas aeruginosa- Serratia spr.-

Аеробни Грам-положителни - Стафилококус ауреус, включително penitsilazaprodutsiruyuschie и -neprodutsiruyuschie shtammy- Streptococcus agalactiae (Група В стрептококи)- Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae- (-gemoliziruyuschie група А стрептококи);

анаеробно - Bacteroides SPP. (Много щамове Bacteroides Fragilis устойчиви на цефтазидим).

Много бактериални щамове, които са чувствителни към цефтазидим ин витро, но клинични проучвания не потвърждават това. като Clostridium difficile- Haemophilus parainfluenzae- Morganella morganii (предишен Протей morganis) - Neisseria gonorrhoeae- Peptococcus spp.- Providencia rettgeri, предишен Proteus rettgeri) - Salmonella spp.- Shigella spp.- Staphylococcus epidermidis- Yersinia enterocolotica.

Цефтазидим във връзка с аминогликозид показва ин витро uzgodzheny ефект срещу Rseudomonas Aeruginosa и щамове на семейството Eterobacteriasceae. Също така във връзка с karbenitselinom той демонстрира ин витро uzgodzhenu действия срещу Pseudomonas Aeruginosa. Този антибиотик показва ин витро ефект срещу metitsillinstoykih stafilokokkov- Streptococcus фекалии и много други enterokokkov- Listeria monocytogenes- Campilobacter SPP. и Clostridium труден.

Фармакокинетика. Максималната концентрация на цефтазидим след интрамускулно инжектиране в дози от 500 мг и 1 г се достига бързо (в рамките на 1 час), и е съответно 17 и 39 мг / л, а в рамките на 5 минути след интравенозно инжектиране в същото се дози постигне концентрация от съответно 45 и 90 мг / л. Времето на полуживот след интравенозно приложение е около 1, 9 часа, и след интрамускулно инжектиране - около 2 часа. При прилагане на пациенти с нормална бъбречна функция 1 грам или 2 г 8-часови интервали в продължение на 10 дни се наблюдава натрупване на цефтазидим в кръвта. При пациенти с нарушена чернодробна функция, ние получихме цефтазидим до 2 грама на всеки 8 часа в продължение на 5 дни, не са показали промяна във фармакокинетиката на наркотици. Цефтазидим 80-90% се екскретира в урината непроменен в рамките на 24 часа.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, времето на полуживот на цефтазидим в кръвта много по-дълго. Около 10% от лекарството се смесва с суроватъчните протеини. Цефтазидим прониква много добре с кръв и тъкан в водна среда на тялото да се осигури терапевтично неговата концентрация в урината, жлъчката, простата, кост, сърдечния мускул, слюнка, хуморален, плеврален, sinovigalnyh, перитонеална течност и гръбначно-мозъчната течност по време на менингит. Лекарството също преминава плацентарната бариера и преминава в кърмата.

Показания за употреба. Инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония, причинени от: Pseudomonas SPP., включително Pseudomonas aeruginosa- Haemophilus инфлуенца (Включително ampitsillinstoykie щамове) - Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Proteus mirabilis- Escherichia coli- Serratia SPP., Citrobacter SPP. инфекции на дихателните пътища при пациенти муковисцидоза.

Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от: Pseudomonas aeruginosa- Klebsiella spp.- Escherichia coli- Протей SPP. (в това число И тдгаешз Proteus индоленини-положителни щамове Протей) - Enterobacter spp.- Serratia SPP.

И neuslozhnennye Усложнени инфекции на пикочните пътища, включително простатит, причинени от Pseudomonas aeruginosa- Enterobacter spp.- Протей SPP. (включително И тдгаешз Proteus indoleninpozitivnye щамове Proteus- Klebsiella SPP. и Ешерихия коли.

Сепсис, причинени от: Pseudomonas Aeruginosa, Klebsiella spp.- Haemophilus influenzae- Escherichia coli- Serratia SPP.

Костите и ставите, причинени от: Pseudomas Aeruginosa, Klebsiella spp.- Enterobacter SPP. Гинекологични инфекции, включително и ендометрит, причинени Ешерихия коли.

Инфекции на перитонеалната кухина, включително перитонит, причинени от Escherichia coli- Klebsiella SPP. и Смесени инфекции, причинени от аеробни и анаеробни бактерии, както и Bacteroides SPP. (С изключение на Bacteroides Fragilis).

инфекции на централната нервна система, включително менингит, предизвикани от Haemophilus инфлуенца и Neisseria meningitidis, Pseudomonas Aeruginosa.

Тежки инфекции на ухото, носа и гърлото, и хроничен гноен отит медиите, най-често включват Pseudomonas Aeruginosa. Инфекция при пациенти с имунен отдаване, особено пациенти с рак.

Случаи на треска с неизвестен произход, придружени с неутропения.

Инфектирани рани, включително инфектирани изгаряния.

Методът на използване и дозата. Целеви за парентерално приложение, и доза ще зависи от вида на инфекцията и чувствителността на патогена, както и функцията възрастта, телесното тегло и бъбреците на пациента. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 6 гр

възрастни: Най-общо 1 гр интравенозно интрамускулно или дълбоко (в горния външен квадрант на хълбока или страничната част на бедрото) на всеки 8 часа или 2 g на всеки 12 часа.

В случай на инфекции на пикочните пътища интравенозно или интрамускулно, 0,5-1 грама, на всеки 12 часа, в зависимост от тежестта на инфекцията.

Когато ostekulyarnyh инфекции - интравенозно инжектиране, 2 г на всеки 12 часа.

Когато пневмония инфекции и на кожата и на меките тъкани - интравенозна инжекция, 500 мг до 1 на всеки 8 часа.

При тежки инфекции, гинекологични и коремни инфекции - интравенозно инжектиране, 2 г на всеки 8 часа.

Когато цереброспиналната менингит - интравенозно инжектиране, 2 г на всеки 8 часа.

В тежки инфекции до застрашаващи живота, особено при имунокомпрометирани пациенти - 2 грама на всеки 8 часа.

Когато пневмония се причинява от Pseudomonas aerugiinosa, мехури пациенти фиброза с нормална бъбречна функция и - интравенозно, 100-150 мг / кг телесно тегло, всеки ден в продължение на три дози (максимум от 9 г).

Дневната доза за пациенти в напреднала възраст не трябва да надвишава 3 д, особено в една епоха, която надвишава 80 години.

Пациенти с нарушена чернодробна функция модификация на дозата не се изисква.

Деца от 2 месеца до 13 години: интравенозно или интрамускулно дълбоко (в горния външен квадрант на хълбока или страничната част на бедрото), 50-100 мг / кг телесно тегло, всеки ден два или три равни разделени дози.

За мускулни инжекции за деца до 2, 5 години, не трябва да се прилага лидокаин.

Бебетата имунодефицит блистерна фиброза или менингит доза може да се прилага до 150 мг / кг телесно тегло, три равни дози.

Бебета и деца до 2 месеца: интравенозно, 30 мг / кг телесно тегло на ден, в 2 инжекции.

Трябва да се има предвид, че времето му на полуразпад на цефтазидим неонатална плазма може да бъде 3-4 пъти по-дълго, отколкото при възрастни.

Предупреждение.

При бъбречна недостатъчност първоначално определен доза от 1 г, след което дозата се определя съгласно креатининовия клирънс.

Пациенти с хемодиализа 1 грам след всяка хемодиализа.

Пациентите, подложени на перитонеална диализа, първият 1 г, след това 500 мг на всеки 24 часа.

метод ползване. Приготвяне на разтвора.

Вмъкнат дълбоко интрамускулно (в горните външни бедрата квадрат или странично бедрото) след разтваряне в подходящ обем вода (вода за инжекции) или 0,5-1% разтвор на лидокаин и интравенозно, бавно, в продължение на 3-5 минути, веднага след разтваряне подходящо количество вода за инжекции.

За инжектиране, използват прясно приготвени разтвори Biotuma. Такива решения обаче съхраняват активни в продължение на 24 часа при стайна температура и в продължение на 7 дни - в хладилник.

За интравенозна инфузия в концентрация от цефтазидим от 1 до 40 мг / мл често използвани конвенционални инфузионни разтвори, сред тях - 0 изотоничен разтвор на натриев хлорид, 9%, 5% разтвор на глюкоза, 10%, разтвор на Рингер. Не се препоръчва да се използват инфузионни разтвори, които съдържат натриев хидрогенкарбонат, защото цефтазидим по-малко стабилен при тези условия.

Предупреждение. Когато разтваря в бутилката на въглероден диоксид се извежда. След 1-2 минути, бистър разтвор.

Странични действия. Cvichayno понася добре. В повечето случаи, има такива локални реакции (по-малко от 2% от случаите):

след интравенозно инжектиране - тромбофлебит;

след мускулна инжекция - зачервяване и усещане за локална болка.

В допълнение, те може да се развива:

свръхчувствителност: обрив, пруритус (2%), бронхоспазъм, ангиоедем;

стомашно-чревни симптоми: диария, гадене, повръщане и коремна болка (по-малко от 2%);

разстройство на централната нервна система: главоболие, виене на свят, и сензорна стимулация (по-малко от 1%), конвулсии, артериална хипотензия.

Много рядко (по-малко от 1% от случаите), може да е това:

kandidioz и вагинит;

хемолитична анемия;

левкопения, неутропения, агранулоцитоза, ezinofiliya, тромбоцитоза, тромбоцитопения лимфоцитоза и може да бъде леко увеличение на трансаминаза, ALT, AST, алкална фосфатаза и концентрация на урея и креатинин в кръвта, тест на положителен Coombs ';

псевдомембранозен колит.

Противопоказания. Свръхчувствителност към цефалоспорини, аз триместър на бременността, по време на кърмене.

Предозиране. Предозиране е възможно при пациенти с бъбречна недостатъчност. Налице е развитието на неврологични симптоми, включително енцефалопатия, гърчове, кома, нервно-мускулни

gipervozbuzhdennyst, главоболие, замайване, повишен билирубин, ALT, AST, тромбоцитоза, тромбоцитопения, leykonemiyu, увеличаване на протромбиновото индекс.

използване функции. Само с голямо внимание може да се прилага Biotum:

в случай на свръхчувствителност към пеницилин от възможността на кръстосани реакции. В случаите на остри симптоми на алергия получаване цефтазидим трябва да се спре незабавно, за провеждане на съответните дейности;

при заболявания на стомашно-чревния тракт (особено колит).

Повишени нива на цефтазидим при пациенти с бъбречна недостатъчност може да доведе до припадъци, енцефалопатия, Астерикс и нервно-мускулната възбуда.

Пациенти с бъбречна недостатъчност Biotuma доза предписани в зависимост от креатининовия клирънс.

По отношение на останалата част от антибиотици с широк спектър, продължителна употреба на цефтазидим може да доведе до развитието на щамове на бактерии и гъбички, устойчиви на този антибиотик. В този случай, съответната корекция на лечението трябва да се извърши.

По време на лечението с цефтазидим може да се развие псевдомембранозен колит. Умерени неговите проявления обикновено са тествани след спиране на прилагането на антибиотика. В случай на по-тежко да извърши подходящо ICU.

Лекарството не трябва да се прилага vnutrearterialno.

Бебета и деца до 3 месеца трябва да се прилага интравенозно лекарството само. За мускулни инжекции за деца до 2, 5-годишна възраст не трябва да се прилага лидокаин наркотици.

По време на бременността, лекарството трябва да се използва само ако е абсолютно показан. Лекарството не трябва да се прилага при жени, по време на кърмене и в I триместър на бременността.

Взаимодействие с други лекарства. По време на интравенозно приложение трябва да скъсат останалите разтвори.

Поради antigonisticheskih ефекти на цефтазидим и хлорамфеникол се избягва едновременното приложение на тези лекарства. В случай на едновременно приложение на цефтазидим с аминогликозидни антибиотици (синергизъм) разтвори на тези антибиотици не се смесва в една спринцовка чрез възможността за взаимно деактивиране.

Когато се комбинира с аминогликозиди прием или диуретици (furasemid) може да се наблюдава нефротоксични и ототоксични ефекти.

Резултатите от лабораторните тестове могат да се появят аномалии: фалшив положителен резултат от изпитването на съдържанието на глюкоза в Coombs реакцията на урина, еозинофилия, фалшив положителен резултат, много рядко - хемолитична анемия, тромбоцитоза, и леко увеличение на нивото на чернодробните ензими (ALT, AST, алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа).

При комбинирано лечение с ванкомицин и цефтазидим разтвори на тези антибиотици не трябва да се смесва чрез тяхното физическо несъвместимост и възможността за утаяване.

Правила и условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната затворена опаковка при стайна температура не по-висока от 25 º-C, далеч от достъпа на деца и защитени от светлина. Срок на годност - 2 години.