Fortum

Fortum (Fortum)

Международни и химическо наименование: tseftazidim- (Z) -7 [2- (2-амино-1,3-тиазол-4-ил) -2- (1-карбокси-1-metiletoksiymino) atsetoymido] -3- (1-piridinometil) -3-цефем -4-карбоксилат пентахидрат;

Основните физико-химически характеристики: Стерилен, бял до кремав прах;

Състав. 1 флакон цефтазидим включва (под формата на пентахидрат) 500 мг и 1 г;

Други компоненти: натриев карбонат.

Форма освобождаване на лекарството. Прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антибактериален препарат за системна употреба. Цефалоспорини. АТС код J01DA11.

лекарства за действие.

фармакодинамика.

Цефтазидим - бактерицидно цефалоспоринов антибиотик, механизмът на действие на която е свързан с нарушаването на синтеза на клетъчните стени на бактерии. Той има висока активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, включително щамове, резистентни към гентамицин и други аминогликозиди. Много устойчиви на повечето лактамази, които се произвеждат от двете грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Цефтазидим има висока активност ин витро и е ефективен в тесни граници МИК (минимална инхибираща концентрация) срещу много инфекциозни агенти. В ин витро изследвания са показали, че при използване на лекарството във връзка с аминогликозиден антибиотик адитивен ефект се наблюдава и в някои експерименти, са докладвани щамове и феномена на синергизъм.

В изследването ин витро е подадена че цефтазидим показва активност срещу такива микроорганизми.

Грам-отрицателни

Pseudomonas Aeruginosa, Pseudomonas SPP. (Включително Пс. Pseudomallei), Ешерихия коли, Klebsiella SPP. (Включително Klebsiella пневмония), Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia SPP., Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., Salmonella SPP., Shigella SPP., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter SPP., Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Haemophilus грип (включително ampitsillinrezistentnye щамове), Haemophilus parainfluenzae (включително ampitsillinrezistentnye щамове).

Грам-положителни

Стафилококус ауреус (щамове чувствителни към метицилин), Staphylococcus Epidermidis (щамове чувствителни към метицилин), Micrococcus SPP., Streptococcus pyogenes (група А стрептококи -hemolytic), Streptococcus група В (Strept. Agalactiae), Streptococcus пневмония, Streptococcus mitis, Streptococcus SPP. (С изключение Streptococcus фекалии).

анаеробно

Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP., Streptococcus SPP., Propionibacterium SPP., Clostridium Perfringens, Fusobacterium SPP., Bacteroides SPP. (Много щамове на Bacteroides Fragilis са устойчиви).

Ceftazidime няма ефект ин витро срещу метицилин резистентните стафилококи, стрептококи фекалии и много други ентерококи, Listeria моноцитогени, кампилобактер SPP. и Clostridium труден.

Фармакокинетика.

Пациентите след мускулно инжектиране на 500 мг и 1 г бързо постигнати средната максимална концентрация от 18 и 37 мг / л, съответно. Пет минути след интравенозна болус инжекция на 500 мг, 1 грам или 2 грама на серумната концентрация достигат средно от 46, 87 или 170 мг / л, съответно. Терапевтично ефективни концентрации в серума остават дори след 8-12 часа след интравенозно и интрамускулно приложение. Свързването с плазмените протеини е приблизително 10%. концентрация цефтазидим, която надвишава МИК най-често срещаните патогени се постига в тези тъкани и носители като кости, сърце, жлъчка, храчки, очно, синовиална, плеврална и перитонеалната течност. Ceftazidime бързо преминава през плацентата и се отделя в майчиното мляко. Лекарството е слабо прониква интактната кръвно-мозъчната бариера, поради липса на концентрация възпаление лекарство в централната нервна система е малък. Въпреки това, при възпаление на менингите на 4-20 мг / л и по-висока концентрация на цефтазидим в централната нервна система, нивото на който съответства на неговата терапевтична концентрация.

Цефтазидим не се метаболизира в организма. След парентерално прилагане, високо и стабилен в серумната концентрация на цефтазидим. Периодът на полуразпад от около 2 часа. Лекарството показва промяна в активна форма в урината чрез гломерулна filtratsii- приблизително 80-90% от дозата се екскретира в урината в рамките на 24 часа. При пациенти с увредена бъбречна функция намалява елиминиране на цефтазидим, така че дозата трябва да бъде намалена. По-малко от 1% от лекарството се екскретира в жлъчката, което значително ограничава количеството на лекарство, което влиза в червата.

Показания за употреба. Цефтазидим назначен моно- лечение и смесени инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми.

Тежки инфекции - сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;

- инфекция при пациенти с понижен имунитет;

- при пациенти с интензивни грижи,

например, инфектирани изгаряния.

инфекции на дихателните пътища, включително белодробни инфекции при пациенти муковисцидоза.

Инфекция на горните дихателни пътища.

Инфекции на пикочните пътища.

Инфекции на кожата и меките тъкани.

Инфекции на стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища и коремната кухина.

Костите и ставите.

Инфекции, свързани с Хемо и перитонеална диализа и neperervnim амбулаторна перитонеална диализа.

Профилактика: операция на простатата (трансуретрална резекция) на.

Методът на използване и дозата. Дозата зависи от тежестта на заболяването, чувствителността, локализацията и вида на инфекцията, както и възрастта на пациента и бъбречна функция.

Възрастни

В повечето случаи дневната доза е от 1 до 6 грама за 2-3 часа с интравенозно или интрамускулно инжектиране.

Инфекции на уринарния тракт и по-малко тежки инфекции: 500 мг - 1 г на всеки 12 часа.

Повечето инфекции: 1 г на всеки 8 часа или 2 грама на всеки 12 часа.

Много тежки инфекции, особено при имунокомпрометирани пациенти, включително пациенти с неутропения при 2 грама на всеки 8 или 12 часа или три грама на всеки 12 часа.

Циститна фиброза в комбинация с белодробна Pseudomonas инфекция: от 100 до 150 мг / кг на ден в продължение на 3 дози.

дози използването на до 9 гр на ден при възрастни с нормална бъбречна функция не е причинил никакви усложнения.

Когато се използва за предотвратяване на хирургични интервенции на простатната жлеза, влиза един грам време на индукцията на анестезията. Друг доза се прилага по време на отстраняване на катетъра.

Grudniki и деца на възраст над 2 месеца

30-100 мг / кг на ден за 2-3 часа. Бебетата, имунодефицитни пациенти, кистозна фиброза или менингит препоръчителна доза да се прилагат 150 мг / кг / ден (максимум 6 гр на ден) в продължение на три дози.

Новородени (0 - 2 месеца)

25-60 мг / кг / ден в 2 инжекции. Новороденото полуживот на цефтазидим със серум може да бъде 3-4 пъти по-висока, отколкото при възрастни.

видео: "Fortum" С него се въвежда нова комутационна апаратура за CGRES

пациенти в напреднала възраст

Като се има предвид намаляване на клирънса на цефтазидим, при възрастни пациенти, които имат остри инфекции, дневната доза обикновено не надвишава 3 грама, особено за пациенти на възраст над 80 години.

Дозировка при пациенти с бъбречни увреждания

Цефтазидим отделя чрез бъбреците непроменени. Поради това, дозата трябва да се намали при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Началната доза трябва да бъде 1 Определяне на поддържащата доза трябва да се основава на скоростта на гломерулна филтрация.

Препоръчителни поддържащи дози цефтазидим при бъбречна недостатъчност

Креатининовия клирънс, мл / мин	Прибл. ниво на креатинин в серума, ммол / л (мг / дл)	Еднократна цефтазидим препоръчителна доза, г	Честотата на дозиране (з)
> 50	<150 (<1,7)	Обичайната доза
50-31	150-200 (1.7-2.3)	1.0	12
30-16	200-350 (2.3-4.0)	1.0	24
15-6	350-500 (4,0-5,6)	0.5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	0.5	48

При пациенти с тежки инфекции единична доза може да се увеличи до 50%, съответно, да се увеличи честотата на приложение. При тези пациенти се препоръчва да се контролира нивото на цефтазидим в серума, което не трябва да надвишава 40 мг / л.

При деца креатининовият клирънс трябва да се коригира в зависимост от площта на тялото, или да се телесното тегло.

хемодиализа

Времето на полуживот на цефтазидим със серум време на диализата е от 3 до 5 часа.

След всяка сесия диализа трябва да се прилага поддържаща доза от цефтазидим, който се препоръчва в таблицата по-горе.

peritoneoclysis

Цефтазидим може да се използва в перитонеална диализа в обикновен режим и време на продължителна амбулаторна перитонеална диализа.

Освен интравенозно приложение, цефтазидим може да бъде включен в течност диализа (обикновено 125-250 мг на 2 литра диализна течност).

При пациенти с бъбречна недостатъчност, които прекарват дълго артериовенозна хемодиализа или хемофилтрация висока скорост в ОИТ, Препоръчителна доза е 1 г на ден в единична доза или на няколко дози. За хемофилтрация при ниска скорост, за да се прилага доза, както с увредена бъбречна функция.

Видео: Филмът на Fortum

За пациенти, подложени на venovenoznaya хемофилтрация и хемодиализа venovenozny, с препоръките за дозиране са дадени в таблиците.

Цефтазидим препоръки за дозиране при пациенти, подложени на продължително хемофилтрация venovenoznaya

Остатъчна бъбречна функция (креатининов клирънс, мл / мин)	Поддържаща доза (мг), в зависимост от скоростта на ултрафилтрация (мл / мин)^и
Остатъчна бъбречна функция (креатининов клирънс, мл / мин)	5	16.7	33.3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

^иПоддържащата доза трябва да се прилага на всеки 12 часа.

Цефтазидим препоръки за дозиране при пациенти, подложени на дългосрочна хемодиализа venovenozny

Остатъчна бъбречна функция (креатининов клирънс, мл / мин)	Поддържаща доза (мг), в зависимост от скоростта на ултрафилтрация (мл / мин)^и
	1,0 л / ч			2,0 л / ч
	скорост на ултрафилтрация (л / ч)			скорост на ултрафилтрация (л / ч)
	0.5	1.0	2.0	0.5	1.0	2.0
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000

^иПоддържащата доза трябва да се прилага на всеки 12 часа.

Въведение.

Fortum се прилага интравенозно или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране. Участниците препоръчани за мускулно инжектиране е горния външен квадрант на голям седалищните мускули или странично бедрото.

цефтазидим разтвори могат да се прилагат директно във вената или интравенозна инфузия, ако пациентът получава парентерални течности.

Пътеводител за готвене

Fortum е съвместим с най-често използваните интравенозни течности.

Флаконите с всякакви размери се произвеждат при понижено налягане. Лекарството се отделя мярка разтваряне на въглероден диоксид и налягането в повишенията на бутилката. Малките мехурчета от въглероден диоксид се разтваря в състава могат да бъдат пренебрегнати.

Дозата, която се прилага

Необходимото количество разтворител (мл)

Приблизително концентрация (мг / мл)

250 мг

интрамускулно

венозно

1.0

2.5

210

500 мг

интрамускулно

венозно

1.5

260

1гр

интрамускулно

интравенозен болус

интравенозна инфузия

50 *

260

2 грама

интравенозен болус

интравенозна инфузия

50 *

170

* Забележка. Разтварянето трябва да се извършва на два етапа (вж. Текст).

Fortum shirokoupotrebitelnyh съвместим с повечето интравенозни течности. Въпреки това, не трябва да се използва като разтворител натриев бикарбонат за инжектиране (вж. "несъвместимост").

Цвят разтвор варира от светло жълт на тъмно в зависимост от условията на концентрация, разтворител и съхранение. Когато получите препоръки лекарствен ефект е независим от вариации в цвета му.

Цефтазидим в концентрации от 1 мг / мл до 40 мг / мл е съвместим с такива разтвори: разтвор на 0.9% натриев hlorida- M / 6 натриев laktata- Gartmana- разтвор на 5% разтвор glyukozy- 0.225% разтвор на натриев хлорид при 5% glyukozy- 0,45% разтвор на натриев хлорид при 5% glyukozy- 0,9% разтвор на натриев хлорид при 5% glyukozy- .18% разтвор на натриев хлорид в разтвор на 4% glyukozy- glyukozy- 10% разтвор на 10% разтвор на декстран 40 в 0,9% натриев hlorida- 10% разтвор на декстран 40 разтваря в 5% glyukozy- 6% декстран 70 разтвор, разтворен в 0.9% разтвор на натриев hlorida- 6% декстран разтвор 70 в 5% разтвор на глюкоза.

Цефтазидим в концентрации от 0.05 мг / мл до 0.25 мг / мл на подходяща течност за интраперитонеално диализа (лактат).

Цефтазидим за интрамускулно приложение може да бъде разтворен в 0.5% или 1% разтвор на лидокаин.

Ефикасността на двете лекарства съхраняват цефтазидим чрез смесване на 4 мг / мл с такива вещества: хидрокортизон (хидрокортизон натриев фосфат) 1 мг / мл в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 0,5% разтвор glyukozy- цефуроксим (цефуроксим натрий) 3 мг / мл в 0,9% разтвор на натриев hlorida- kloksatsilin (натриев kloksatsilin) 4 мг / мл в 0,9% разтвор на натриев хепарин hlorida- 10 IU / мл или 5 IU / мл в 0,9% разтвор на натриев хлорид калиев hlorida- 10 mekv / л или 40 mekv / л в 0.9% разтвор на натриев хлорид.

флакон Концентрация Fortum 500 мг, разтворени в 1,5 мл вода за инжектиране могат да се добавят към разтвор на метронидазол (500 мг в 100 мл), и двата препарата се съхраняват своята дейност.

Приготвяне на разтвори за интрамускулно или интравенозно инжектиране на болус:

Инжектирайте иглата на спринцовката през капачката на бутилката и да препоръчаното количество разтворител.

Контролирайте игла спринцовка и разклатете преди бистрия разтвор.

Обърнете бутилката. Когато е напълно вмъкнат спринцовката поставяне на иглата във флакона. Екстракт от целия разтвор в спринцовката, иглата трябва да е цяло часа в разтвор. Малки мехурчета от въглероден диоксид могат да бъдат пренебрегвани.

Приготвяне на разтвори за венозна инфузия (1 г флакони)

Инжектира игла на спринцовка през капачката на бутилката и да въведе 10 мл от разтворителя.

Контролирайте игла спринцовка и разклатете преди бистрия разтвор.

Вкарайте иглата във въздуха през капака към флакона, за да се увеличи налягането.

Без отстраняване на иглата за въздух, се добавят 40 мл разтворител. Вземете иглата във въздуха, разклатете флакона и да се създаде система за вливане, както обикновено.

Забележка. За да се гарантира стерилността на лекарството, е важно да не се вкарайте иглата на въздух през капака, за да се разтвори лекарството.

Несъвместимост.

Fortum е по-стабилен в разтвор на натриев бикарбонат за инжектиране от други решения за интравенозно приложение. Поради това не се препоръчва, тъй като разтворител.

Аминогликозиди и цефтазидим не трябва да се смесва в една и съща инфузионна система или спринцовка.

Случаите са наблюдавани образуване на утайка при dodavali разтвор цефтазидим на ванкомицин. Следователно се препоръчва да се измие инфузионни системи и венозни катетри между използването на двете лекарства.

Странични действия.

Странични ефекти са класифицирани според тяхната честота на поява - от много често да се рядко, както и органи и системи. Тя се прилага такава честота класификация на нежеланите реакции: много често => 1 / 10- често => 1/100 и < 1/10- нечасто => 1/1000 и < 1/100- редко => 1/10 000 и < 1/1000- очень редко < 1/10 000.

Инфекции и инфестации

Рядко - кандидоза (включително вагинит и млечница).

Циркулаторните и лимфната системи.

Често - еозинофилия и тромбоцитоза.

Това не е често - левкопения, неутропения, тромбоцитопения и.

В много редки случаи - limotsitoz, хемолитична анемия, и агранулоцитоза.

имунната система

Много редки - анафилаксия (включително бронхоспазъм и / или хипотония).

нервна система

Това не е често - виене на свят, главоболие.

В много редки случаи - парестезии.

Това се съобщава за случаи на неврологични усложнения, такива като тремор, миоклонус, гърчове, енцефалопатия и кома при пациенти с бъбречна недостатъчност, за които доза цефтазидим не е съответно намалени.

съдови заболявания

Често - флебит или тромбофлебит на мястото на инжектиране.

Стомашно-чревни реакции

Често - диария.

Рядко - гадене, повръщане, коремна болка и колит.

В много редки случаи - нарушение на вкус.

Както и при други цефалоспорини, колит може да бъде свързан с Clostridium труден и може да се открие като псевдомембранозен колит.

злъчночернодробни реакции

Често - преходно повишаване на нивото на един или повече чернодробни ензими (ALT, AST, LDH, GGT, алкална фосфатаза).

В много редки случаи - жълтеница.

На кожата и подкожната тъкан

Често - макулопапулозен обрив или уртикария.

Това не е често - сърбеж, кожен обрив, сърбеж, уртикария.

В много редки случаи - ангиоедем, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза.

Общи нарушения и на мястото на инжектиране

Често - болка и / или възпаление на мястото на интравенозно инжектиране.

Не много често - треска.

лабораторните находки

Често - положителен Coombs тест.

Рядко - както при прилагането на някои други цефалоспорини, понякога се наблюдава преходно повишаване на нивата на кръвна урея, кръвен уреен азот и / или серумния креатинин.

Реакционната Положителен Coombs се наблюдава при приблизително 5% от пациентите, които могат да повлияят на констатацията на кръвна група.

Противопоказания. Свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици.

Свръхчувствителност към цефтазидим пентахидрат или нещо от съставка на наркотици.

Предозиране.

Предозирането може да доведе до неврологични усложнения, като например енцефалопатия, гърчове и кома. Концентрацията на цефтазидим в серума може да се намали чрез хемодиализа или перитонеална диализа. Симптоматично лечение.

Особености на употреба.

Преди започване на лечението, което искате да инсталирате, или пациентът има анамнеза за реакции на свръхчувствителност към цефтазидим, цефалоспорини, пеницилини или други лекарства.

Специално внимание следва да се обърне цефтазидим на пациенти, които са имали анамнеза за алергична реакция към пеницилин или други лактамни антибиотици. В случай на алергична реакция към цефтазидим трябва незабавно да спре да използва продукта. Тежки реакции на свръхчувствителност могат да изискват използването на адреналин, хидрокортизон, антихистамини и други средства за спешни случаи.

Едновременно лечение с високи дози цефалоспорини и нефротоксични лекарства като аминогликозиди и мощни диуретици (например фуроземид) може да повлияе неблагоприятно на бъбречната функция. Опитът на клиничната употреба на цефтазидим е показал, че при прием на препоръчителната доза на това явление е малко вероятно. Няма доказателства, че цефтазидим уврежда бъбречната функция при обикновените терапевтични дози.

Ceftazidime отделя през бъбреците, поради това, дозата трябва да се намали съответно за етапи на увреждане на бъбреците. Това съобщи за случаи на неврологични усложнения, когато дозата не се намалява съответно.

Както и при други широкоспектърни антибиотици, Fortum продължително лечение може да доведе до свръхрастеж на микроорганизми нечувствителни (например Candida, Enterococci) - в този случай може да е необходимо да се преустанови използването на лечение или други необходими мерки. Важно е да се следи непрекъснато състоянието на пациента.

Както и при други цефалоспорини и пеницилини широк спектър на действие, някои предварително чувствителни щамове на Enterobacter SPP. и Serratia SPP. може да стане устойчив по време на лечението с цефтазидим. В такива случаи, трябва периодично да извършват чувствителността на анализа.

Бременност и кърмене

не се получава Експериментално доказателство за ембриотоксичен и тератогенен действие на цефтазидим, но подобно на други лекарства, трябва да се използва с повишено внимание при жените по време на първите месеци на бременността и бебета.

Ceftazidime в малки количества преминава в кърмата, следователно, трябва да се предписва с повишено внимание за майки, които кърмят.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с други механизми

Не е описано.

Взаимодействие с други лекарства. Едновременното използване на високи дози с нефротоксични лекарства може да повлияе неблагоприятно на бъбречната функция.

Хлорамфеникол е ин витро антагонист на цефтазидим и други цефалоспорини. Клиничната значимост на това явление не е известно, обаче, ако Препоръчваната едновременно използване с Fortum хлорамфеникол, Трябва да се разгледа възможността за антагонизъм.

Подобно на други антибиотици, на Fortum може да повлияе на чревната флора, което води до понижаване на естроген реабсорбция и намалява ефективността на комбинирани орални контрацептиви.

Цефтазидим не влияе на резултатите определят глюкозурия ензимни методи, обаче, малък ефект върху резултатите от анализа могат да бъдат наблюдавани при прилагане на методи възобновяване на меден (Benedict, Fehling, Klinitest).

Цефтазидим не се отразява на начина на алкална pikratny креатинин изясняване.

Условия и срокове.

Срок на годност - 3 години.

Да се пази от деца, защитен от светлина при температура под 25 ° С

Готовият разтвор може да се съхранява в продължение на 24 часа при 25 ° С nische или за 7 дни при температури до 4 ° С

Споделяне в социалните мрежи:

сроден