Meloxicam-maksfarma

Meloxicam-Maksfarma (Мелоксикам-Maxpharma)

Международни и химическо наименование: meloxicam- 4-хидрокси-2-метил-N- (5-метил-2-тиазолил) -2Н-1, 2-бензотиазин-3-карбоксамид-1, 1-диоксид;

Основните физико-химични свойства: Таблетките жълти, кръгли, плоски, без обвивка с надпис облекчение "INTAS" от една страна, и се разпространява с една степен по другите хапчета за ръце;

структура 1 таблетка съдържа 7.5 мг или 15 мг мелоксикам;

други компонентиЛактоза, царевично нишесте, повидон К-30, магнезиев стеарат, талк, натриев нишестен гликолат.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Нестероидните противовъзпалителни и антиревматични лекарства.

АТС код M01AS06.

лекарства за действие. фармакодинамика. Мелоксикам-Maksfarma - нестероидно противовъзпалително лекарство клас enolievoy киселина, която има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Общата механизма на тези ефекти може да разчита на способността на мелоксикам да инхибира биосинтезата на простагландини, които са медиатори на възпаление.

Механизмът на действие, свързано със селективно инхибиране на СОХ-2 в сравнение с СОХ-1. Очевидно е, че терапевтичният ефект на нестероидни противовъзпалителни лекарства (NPZP), свързани с инхибирането на СОХ-2 синтез, докато инхибиране на СОХ-1 води до токсични лезии на стомаха и бъбреците.

Мелоксикам няма ефект върху агрегацията на тромбоцитите или на времето на кървене при прилагане на препоръчваните дози.

Фармакокинетика. Мелоксикамът се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт при орално primenenii- абсолютна бионаличност е 89%. Едновременният прием на храна не влияе на абсорбция на лекарството. Концентрациите на лекарството, когато се приемат през устата 7, 5 и 15 мг на ден, зависим от дозата, съответно. Стабилни концентрации се постигат в продължение на 3 - 5 часа. Продължителната употреба на лекарството, в продължение на период от една година, не води до увеличаване на концентрацията на кръв, в сравнение с първия път достигнатото ниво.

В плазмата, повече от 99% от мелоксикам се свързва с плазмените протеини. Лекарството прониква в синовиалната течност, концентрацията на това има по-малко от половината в плазмата.

Екскрецията на мелоксикам протича главно под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се отделя непроменена в състоянието на фекалии, малко количество екскретира в урината. полуживот е 20 часа.

Чернодробна и бъбречна недостатъчност не се повлияват значително фармакокинетиката на мелоксикам.

Плазменият клирънс на 8 мл / мин. Клирънсът намалява при по-възрастни хора. Обемът на разпределение е ниско, средно от 11 литра.

Показания за употреба. Maksfarma-Мелоксикамът е показан за симптоматично лечение на остеоартрит (артроза, дегенеративно ставно заболяване) - artritov- ankilozivnyh ревматоиден спондилит.

Методът на използване и дозата.

Възрастни.

остеоартрит: 7, 5 мг / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 15 мг / ден.

Ревматоиден артрит: 15 мг / ден. В зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7, 5 мг / ден.

Ankilozivnye спондилит: 15 мг / ден. При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, началната терапевтично доза е 7, 5 мг / ден.

Пациентите, които са на диализа с тежка бъбречна недостатъчност, дозата не трябва да надвишава 7, 5 мг / ден.

Юноши над 15 години: максималната препоръчителна дневна доза за юноши е 0, 25 мг / кг.

Максималната препоръчителна дневна доза на мелоксикам-Maksfarma - 15 мг.

Предвид факта, че не е установена дозата за деца, е необходимо да се ограничи използването на лекарството само при юноши над 15-годишна възраст и възрастни.

Таблетките трябва да се приемат по време на хранене, не дъвчете, не пийте вода или други течности.

Комбинираното използване на: обща дневна доза на мелоксикам-Maksfarma когато прилагане под формата на таблетки и супозитории не трябва да надвишава 15 мг.

Продължителността на лечението зависи от естеството на заболяването и ефективността на терапия, която се провежда.

страничен ефект. От страна на стомашно-чревния тракт: диспепсия, гадене, повръщане, болка в корема, езофагит, заболяване, гастродуоденални язви, запек, диария, метеоризъм.

От нервната система: световъртеж, главоболие, шум в ушите, сънливост.

Сърдечно-съдова система: високо кръвно налягане, оток, зачервяване на лицето, сърцебиене.

От отделителната система: промяна в лабораторните показатели на бъбречната функция

От кръвотворната система: анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Алергични реакции: възможно бронхоспазъм, фоточувствителност, сърбеж, обрив, уртикария.

Противопоказания. Известна свръхчувствителност към мелоксикам или други компоненти на лекарството.

Мелоксикам-Maksfarma не се предписва на пациенти със симптоми на астма, ангиоедем или уртикария, че е свързано с използването на ацетилсалицилова киселина или други NPZP възможно реакция на кръстосано свръхчувствителност.

Противопоказания също:

активна пептична язва;

тежка чернодробна недостатъчност;

бъбречна недостатъчност, рефрактерни на диализа;

деца и юноши до 15 години;

по време на бременност и кърмене.

свръх доза.

симптоми: увеличени странични ефекти.

Лечение. Стомашна промивка и симптоматично лечение. Въвеждане на холестирамин от по-често отстраняване на мелоксикам. Специфични антидоти не са известни.

Особености на употреба.

По време на употребата на лекарството трябва да бъде ясно се наблюдава състоянието на пациенти с стомашно-чревни заболявания и при пациенти, които приемат антикоагуланти. Забранените определя пациенти Мелоксикам-Maksfarma с присъствието на пептични язви или стомашно-чревно кървене.

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация може да се случи по всяко време по време на лечението с или без присъствието на предишните симптоми или сериозни стомашно-чревни заболявания в историята. се наблюдават по-сериозни последици в напреднала възраст.

Поради възможната поява на алергични реакции на кожата и лигавиците, е необходимо да се обърне специално внимание на появата на тези симптоми. Когато странични ефекти от лечение с мелоксикам-Maksfarma трябва да се прекрати.

Чрез намаляване на бъбречния кръвоток Мелоксикам-Maksfarma инхибира бъбречна синтеза на простагландин, който играе важна роля в подпомагането на бъбречния кръвен поток. При пациенти с намалена бъбречна кръвен поток, използване на мелоксикам Maksfarma може да доведе до обръщане на бъбречна недостатъчност.

Най-големият риск от това усложнение възниква при пациенти с дехидратация, при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефротичен синдром и хронична бъбречна недостатъчност и при пациенти, които използват диуретици или след обема на хирургически процедури, които са довели до хиповолемия. Такива пациенти трябва да бъдат наблюдавани диуреза и бъбречната функция при започване на лечението.

В единични случаи-Maksfarma Мелоксикам може да предизвика интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречни medulyarnyh некрози или нефротични синдроми развитие.

Доза-Мелоксикам Maksfarma пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на диализа, не трябва да надвишава 7, 5 мг. При пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане дозата не може да се намали (на нивото на креатининовия клирънс е значително по-голяма от 25 мл / мин.).

Описани са изолирани случаи повишени нива на трансаминаза или други параметри на чернодробната функция. В повечето случаи тези отклонения са незначителни и са имали временен характер. Когато постоянно и значително отклонение от нормалната функция на черния дроб, лечението с мелоксикам Maksfarma трябва да спрете и задръжте контролни тестове. В клинично стабилни пациенти цироза намаляване на дозата на Мелоксикам-Maksfarma не е необходимо. Изтощени пациенти изискват по-внимателно наблюдение. Както и при другите NPZP лечение, трябва да се внимава кога да се използват лекарството при възрастни пациенти, при които е налице по-вероятно да намалее в бъбречната функция, черния дроб и сърцето.

Мелоксикам-Maksfarma може да подобри задържане на натрий, калий и вода и да повлияе на натриуретичен ефекти на диуретици, които могат да причинят или повишаване на сърдечния разстройството или хипертония.

Данните, отнасящи се до ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа със сложни машини там. Въпреки това, разработването на такива странични ефекти като функция на разстройство, сънливост или други заболявания на централната нервна система, се препоръчва да се въздържат от тези дейности.

Взаимодействие с други лекарства. Други NPZP, включително салицилати: Едновременното използване на две или повече NPZP може да повиши риска от язви и стомашно-чревно кървене.

Перорални антикоагуланти, тиклопидин, систематично използване на хепарин, тромболитици: увеличи риска от кървене. Ако не можете да се избегне едновременното използване на мелоксикам, Maksfarma с изброените по-горе лекарства, внимателно наблюдение на системата за съсирването на кръвта.

литиев: повишени нива на литий концентрация в кръвната плазма. Препоръчително е да се контролира кръвната плазма литиев съдържание в началото на лечението, изборът на дози и лечение мелоксикам суспензия Maksfarma.

метотрексат: Подобно на други NPZP, мелоксикам-Maksfarma може да повиши токсичността хематологичен метотрексат по отношение на елементите на кръв - тя изисква сериозен мониторинг.

контрацепция: Мелоксикам-Maksfarma намалява ефективността на контрацептиви.

диуретици: мелоксикам лечение-Maksfarma пациенти с дехидратация, поради потенциалния риск от остра бъбречна недостатъчност. Следователно, преди началото на лечението, за наблюдение на бъбречната функция и допълнително при прилагането Мелоксикам-Maksfarma и пациенти диуретици трябва да консумират достатъчно количество течност.

антихипертензивни медикаменти (Бета-блокери, АСЕ инхибитори, диуретици, вазодилататори): Мелоксикам-Maksfarma намалява антихипертензивния ефект, което е свързано с инхибиторен ефект върху простагландини на съдоразширяващи.

Холестирамин свързва мелоксикам в стомашно-чревния тракт.

Мелоксикам Maksfarma-циклоспорин нефротоксичност увеличава поради ефекта на бъбречно простагландин, което изисква значителен контрол на бъбречната функция, докато препарати приложение.

Мелоксикамът е почти напълно разгражда в черния дроб, което е около две трети възникнат чрез цитохром (CYP) Р450 и една трета - окисляване с пероксидаза.

Възможна фармакокинетични взаимодействия Мелоксикам-Maksfarma и други лекарства за метаболитни стъпки поради техния ефект върху SYR 2С9 и / или SYR 3A4.

Взаимодействие на мелоксикам-Maksfarma с антиациди, циметидин, дигоксин и furasemid с едновременно приемане на фармакокинетичните нива са били открити.

Не можем да изключим лекарствени взаимодействия с перорални антидиабетни средства.

Условия и срокове. Съхранявайте на тъмно и сухо място, недостъпно за деца, при температура под 25 ° С.

Срок на годност - 3 години.