Meloxicam-Луга

Meloxicam-Луга (Мелоксикам-Лугал)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: мелоксикам (мелоксикам) - 4-хидрокси-2-метил-N- (5-метил-1, 3-тиазол-2-ил) -2Н-1, 2-бензотиазин-3-карбоксамид 1, 1-диоксид;

Основните физико-химически характеристикиТаблетки от 7, 5 мг - таблетка валиум с аспект, светло жълт цвят. На повърхността на таблетки оставя жилки;

таблетки 15 мг - таблетка валиум с една степен и фаска, светло жълт цвят. На повърхността на таблетки оставя жилки;

Състав. 1 таблетка съдържа мелоксикам 7, 5 мг или 15 мг;

други съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев цитрат, натриев кроскармелоза, поливинилпиролидон на средната (plazdon К-29/32), аерозил, магнезиев стеарат.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Нестероидните противовъзпалителни и антиревматични лекарства. Meloxicam. АТС код M01A C06.

лекарства за действие. фармакодинамика. Противовъзпалителни, аналгетични, антипиретични лекарства. Механизмът на действие, причинено от селективното инхибиране на циклооксигеназа-2, което води до инхибиране на биосинтезата на простагландини в провъзпалителни възпаление. Поради нисък афинитет лекарство циклооксигеназа-1 в терапевтични дози не проявява неблагоприятен ефект върху биосинтезата на простагландини цитозащитни в стомашно-чревния тракт и бъбреците, и не инхибира функционалната активност на тромбоцитите. Това е hondroneytralnym лекарство няма ефект върху протеогликан синтез от хондроцити на ставния хрущял.

Фармакокинетика. Когато вътрешната Мелоксикам приемане се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, бионаличност е 89%. Едновременно приемане на храна не влияе на абсорбцията на лекарството. Максимална концентрация на кръвта се достига след 5-6 часа. Стабилно терапевтична концентрация в кръвта се достига след 3-5 дни от началото на лечението. Свързването с плазмените протеини е повече от 99%. Изложена биотрансформация в черния дроб, предимно чрез окисление за образуване на четири неактивни метаболити. Една важна роля в метаболизма на мелоксикам играта CYP2CP и CYP3A4 ензими и пероксидаза. Обемът на разпределение на лекарството ниска - средно 11 литра, плазмен клирънс - 8 мл / мин. Времето на полуживот е около 20 часа, което прави възможно да го взема веднъж дневно. Екскрецията чрез бъбреците и червата потоци в плосък proportsiyah- 5% от дневната доза се отделя непроменена в червата. Лекарството преминава през бариери кръв тъкани, и в синовиалната течност, където неговата концентрация е 50% от нивото на кръвната плазма.

Пациенти в напреднала възраст има само леко увеличение на полуживот на лекарството, както и намаляване на plazmovogo клирънс (особено при жените).

Не значителна промяна във фармакокинетиката на белязан мелоксикам и увеличи риска от нежелани реакции при прилагане на лекарството при пациенти с умерена чернодробна или бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 20-40 мл / мин).

Показания за употреба. Възпалителни и дегенеративни ставни заболявания (артрит, остеоартрит), ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит.

Методът на използване и дозата. Възрастни и юноши над 15 години вътрешно в храната рецепция, изцедени малки количества течност. Режимът на дозиране определя индивидуално, като се вземат предвид интензитета на възпалението и тежестта на болката.

при ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит лекарство предписва обикновено от 1 до 15 мг веднъж на ден, докато се постигне положителен терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 7, 5 мг един път на ден.

при остеоартрит 7 дневна доза от 5 мг, по избор се увеличава до 15 мг / ден.

Максималната дневна доза е 15 мг.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции при пациенти с бъбречно увреждане или тези, които са на хемодиализа, лечението трябва да започне с доза от 7 5 мг / ден.

При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-голяма от 25 мл / мин), както и при пациенти с клинично чрез прогресивно намаляване цироза доза се изисква.

Деца до 15 години, лекарството не е предписан.

страничен ефект. От страна на стомашно-чревния тракт: диспепсия, гадене, повръщане, коремна болка, запек, метеоризъм, diareya- рядко - езофагит, стоматит, оригване, ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, скрит или макроскопски вероятно стомашно кръвоизлив, преходна промяна на функцията на черния дроб (повишени чернодробни трансаминази или билирубин) - в някои случаи - перфорация на червата, колит.

От страна на централната и периферна нервна система: главоболие bol- рядко - виене на свят, шум в ушите, sonlivost- в някои случаи - промени в настроението, дезориентация.

Сърдечно-съдова система: оток, по-рядко - повишено кръвно налягане, тахикардия.

От отделителната система: рядко - промяна в лабораторни параметри на бъбречната функция (повишена креатинин и / или урея в кръвта) - в някои случаи - остра бъбречна недостатъчност.

От кръвотворната система: рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Дерматологични реакции: сърбеж, vysypanie- редки - уртикария- в някои случаи - фоточувствителност, булозни реакции, еритема мултиформе, синдром Stivenca-Johnson, токсична епидермална некролиза.

Алергични реакции: В някои случаи - ангиоедем, реакции свръхчувствителност от бърз тип (включително анафилактични и анафилактоидни ..).

Други: В някои случаи - конюнктивит, зрителни нарушения (замъглено).

Противопоказания. Стомашна язва или дуоденална язва обостряне, маркиран нарушения на чернодробната функция, бъбречна недостатъчност (без хемодиализа), повишена индивидуална чувствителност към мелоксикам и другите нестероидни противовъзпалителни лекарства и / или лекарствени компоненти, бременност, кърмене на до 15 години.

Предозиране. Клиничният опит относно предозиране там. Има събития, които са описани в "страничен ефект", Лечение: Суспензията на лекарството, стомашна промивка, симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Особености на употреба. Бъдете предпазливи назначи пациенти, които имат анамнеза за язва на стомаха или дванадесетопръстника, както и пациенти, които получават антикоагулантна терапия. В случай на пептична язва или стомашно-чревно кървене да спрете приема на лекарството.

Предпазни мерки трябва да се предписва на пациенти в напреднала възраст с нарушена функция на черния дроб, бъбреците и сърцето, както и отводнени и немощните пациенти.

Когато промените в показателите на чернодробната функция лечение на мелоксикам трябва да бъде спряно и държат на лабораторните тестове за контрол.

НСПВС инхибират бъбречна синтеза на простагландини, които участват в поддържането на нормални нива на бъбречния кръвоток. Следователно, когато възлагане нестероидни противовъзпалителни лекарства на пациенти с намалена бъбречна притока на кръв или кръвен обем циркулиращ риск от развитие на бъбречна декомпенсация. В редки случаи, приготвени от тази група могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречни медуларен некроза или нефротичен синдром. Възможните негативни последици от нестероидни противовъзпалителни лекарства върху бъбреците трябва да се вземат предвид при определянето на мелоксикам при пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефротичен синдром, тежко бъбречно увреждане и при пациенти, които използват диуретици, които пострадаха хирургически интервенции, които са довели до хиповолемия. Пациентите на тези категории от началото на лечението с мелоксикам трябва да следят диурезата и бъбречната функция.

Мелоксикам може да доведе до натриев, калиев забавяне, течности, при пациенти склонност увеличава риска от развитие на сърдечна недостатъчност и хипертензия.

При настъпване на странични ефекти върху централната нервна система (сънливост и др.), Тялото на пациентите трябва да избягват шофиране и работа с машини.

Взаимодействието с други лекарства. При едновременно използване на мелоксикам с други НСПВС увеличава риска от ерозивен и улцерозен лезии и кървене от стомашно-чревния тракт.

съвместното използване на лекарството трябва да се избягва с антикоагуланти, фибринолитична, антиагреганти поради увеличен риск от кървене.

Докато използването на диуретици увеличава риска от остра бъбречна недостатъчност при пациенти, пациенти дехидратация, поради което пациентите, които получават мелоксикам във връзка с диуретици трябва да получават достатъчно течности. Дания категория пациенти преди лечението с мелоксикам е необходимо да се провери бъбречната функция.

Мелоксикам намалява ефективността на бета-блокери, АСЕ инхибитори, диуретици, вазодилататори, вътрематочно контрацептивно.

Meloxicam може да подобри хематотоксичността метотрексат, В тази връзка, а тяхното прилагане изисква лабораторен контрол на периферна кръв. Meloxicam увеличава циклоспорин нефротоксичност, като същевременно обаче тяхната употреба трябва да се следи бъбречната функция.

При едновременно използване на състави, съдържащи мелоксикам с литиев значително повишаване на нивото на литий в кръвната плазма. Холестирамин ускорява елиминирането на мелоксикам.

Мелоксикам възможно фармакокинетични взаимодействия с хипогликемични медикаменти, както и агенти, които променят активността, или тези, които се метаболизират чрез цитохром 2С9 или 3A4 цитохром.

Не показват клинично значими взаимодействия с антиациди, циметидин, дигоксин.

Правила и условия на съхранение. В тъмно място при температура от 15 ° С до 25 ° С Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност 2 години.