OMEP

OMEP (Омер)

Международни и химическо наименование: Omeprazol- (RS) -5-метокси-2 - [[(4-метокси-3, 5-диметил-пиридин-2-ил) метил] сулфинил] -1 Н-бензимидазол;

Основните физико-химически характеристики: Твърди желатинови капсули с ентерично сферични гранули от бял или почти бял цвята бледо розово тяло и капачка тъмно розов.

Състав. 1 капсула съдържа 20 мг омепразол;

Други съставки: хипромелоза, хипромелоза фталат, диетил фталат, лактоза безводна, натриев лаурил сулфат, динатриев хидроген фосфат Декахидратът (изчислен като динатриев хидро фосфат дихидрат), хидроксипропилцелулоза, захарни сфери (захароза, царевично нишесте), желатин, титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е 172).

1 капсула съдържа 0.01 хляб единици.

Форма на освобождаването на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Средства за лечение пептична язва. инхибитори "протонната помпа", АТС код C01 A02V.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Омепразол е инхибитор на протонна помпа. Той инхибира ензима Н⁺/ K⁺ - АТРаза директно и дозо-зависима. Омепразол блокове финалната фаза на отделителната процес.

Омепразол не само намалява секрецията на базалната киселина и секрецията и който може да бъде стимулирано независимо от stimulyatora- повдига рН и намалява секреторен обем.

Фармакокинетика. След перорално приложение на омепразол се абсорбира в тънките черва. Максимална плазмена концентрация се постига 1-3 часа след прилагане. Крайният плазмен полуживот от около 40 минути, а плазменият клирънс - 0, 3-0,6 литра / мин. При малък процент от пациентите са намалели елиминиране. В тези случаи на полуживот може да се увеличи около 3 пъти, а площта под кривата (AUC) може да се увеличи с 10 пъти.

Омепразол има относително малък обем на разпределение (0, 3 л / кг телесно тегло), който съответства на обема на извънклетъчната вода. Свързването на протеин достига около 90%. Как лесно база, омепразол натрупва в киселата среда на системата вътреклетъчен канал на париеталните клетки. В този кисела среда омепразол, протон присъединява и става много активно съединение - sulfenamide. това

Активното съединение е ковалентно свързан с протонна помпа (Н⁺/ K⁺ - ATPase) секреторни мембрани и инхибира неговата активност. По този начин, ефектът на блокиране на киселина е значително по-дълго от времето, в присъствието на бази омепразол плазма. киселина инхибираща активност не зависи от концентрацията в плазмата по всяко време, но е свързана с площта под кривата на плазмена концентрация срещу време (AUC).

Омепразол се метаболизира почти напълно в черния дроб. В урината непроменено лекарство се открива. Плазмата се открива sulfon-, сулфид и gidroksiomeprazol. Никой от тези метаболити няма значителен ефект върху киселинната секреция. Приблизително 80% от приложената доза се екскретира в урината като метаболити, и 20% - изпражненията. Два главни метаболити в урината е gidroksiomeprazol и съответната карбоксилна киселина.

Кинетиката на омепразол при пациенти с бъбречна недостатъчност, е подобен на кинетиката на здрави хора. Въпреки това, тъй като бъбречното елиминиране е най-важният метаболит за отделяне от омепразол тяхната скорост на елиминиране намалява пропорционално на степента на бъбречна дисфункция.

Бионаличността на омепразол е леко повишени при пациенти в напреднала възраст, докато елиминиране от плазмата се забавя. Въпреки това, индивидуалните стойности са в съответствие със стойностите за здрави хора. Също така няма доказателства за намалена поносимост при възрастни пациенти при използване на препоръчаните дози.

Приблизително 50% повишаване на системната бионаличност е намерено след пет дни на интравенозно прилагане на 40 мг от омепразол, които могат да бъдат обяснени с намаление на чернодробния клирънс.

При пациенти с нарушена чернодробна функция омепразол намалява клирънс и полуживота на плазмата може да достигне до 3 часа. В този случай, бионаличност може да надвишава 90%. Лечение на 20 мг омепразол дневно в продължение на 4 седмици, се понася добре. Не омепразол или не се натрупват неговите метаболити.

Омепразол показва умерено способността да прониква през плацентата.

Показания за употреба.

Дванадесетопръстника.

Стомашна язва.

Рефлукс.

синдром на Zollinger-Ellison.

Дългосрочното лечение за предотвратяване на рецидиви на тежки форми на рефлуксен езофагит.

Профилактика и лечение на стомашни и дуоденални язви, причинени от нестероидни противовъзпалителни лекарства (ацетилсалицилова киселина, антиревматични лекарства).

Видео: Nashite Деца pozdravyavat президент за света и за Европа, за да OMEP

бележки

ВЕЦ не е показано в случая на малки стомашно-чревни разстройства, например, в случай на дразнимото стомаха.

При пациенти с язва на стомаха или язва на дванадесетопръстника е необходимо да се установи състоянието на Helicobacter rylorі. За Nelicobacter rulorі-позитивни пациенти лечението трябва да се фокусира върху унищожаването на бактериите във всички случаи, когато това е възможно.

Методът на използване и дозата.

доза

язва на дванадесетопръстника

Обикновено, ВЕЦ 1 капсула на ден. В повечето случаи, язвата лекува в рамките на 2 седмици. Когато двете седмици на лечение не е достатъчно, лекарството е предписано за още 2 седмици. дуоденална язва лечение не трябва да надвишава 4 седмици.

язва на стомаха

Обикновено, ВЕЦ 1 капсула на ден. В повечето случаи, язвата лекува в рамките на 4 седмици. Когато лечението на четири седмици не е достатъчно, лекарството се предписва за още 4 седмици.

рефлукс

Обикновено, ВЕЦ 1 капсула на ден. В повечето случаи, рефлуксен езофагит излекувани в рамките на 4 седмици. Когато лечението на четири седмици не е достатъчно, лекарството се предписва за още 4 седмици.

При лечението на язви на стомаха или рефлуксен езофагит не трябва да превишава продължителност на лечението 8 седмици, тъй като опитът дългосрочна терапия е ограничен.

Синдром на Zollinger-Ellison

Дозата трябва да се определя индивидуално. Препоръчителната начална доза от 3 капсули ВЕЦ (съответстващо на 60 мг омепразол дневно) веднъж дневно. Продължителността на лечението се определя от клинична индикация. Над 90% от пациентите с най-тежките форми на това заболяване, което проявява неадекватен отговор към други терапии успешно възстановена, използвайки дози от 20 до 120 мг на омепразол дневно. В случай на превишаване от 80 мг на ден доза трябва да бъде разделена на две стъпки. Предвиждане на продължителността на лечението в случай на синдром на Zollinger-Ellison е невъзможно.

Дългосрочна терапия за предотвратяване на рецидив с тежки форми на рефлуксен езофагит за предотвратяване на рецидив при пациенти с тежка рефлукс езофагит предписано ВЕЦ капсула 1 (съответстващо на 20 мг омепразол) на ден. Дозата може да бъде повишена до 2 капсули ВЕЦ (съответстващи на 40 мг омепразол) на ден, ако прилагането ще бъде възобновено. Продължителността на дългосрочно лечение на пациенти с тежка рефлукс езофагит скала е ограничен до една, тъй като безопасността на лекарството е недостатъчно изследван за продължителна употреба.

Когато трябва да се очаква омепразол за повече от 8 седмици на хиперплазията argyrophil клетки на стомашната лигавица. Възможно допълнително преобразуване на тези промени в рак на стомаха. По този начин, вие трябва внимателно да преценят ползите от това лечение с възможния риск.

Профилактика и лечение на стомашни и дуоденални язви, причинени от нестероидни противовъзпалителни лекарства

При лечение вземат обикновено ВЕЦ 1 капсула на ден (съответстващи на 20 мг омепразол) в продължение на 4 седмици. Когато лечението на четири седмици не е достатъчно, лекарството се предписва за още 4 седмици. За да се предотврати стомашна и дуоденална язва, които могат да бъдат причинени от нестероидни противовъзпалителни лекарства, се препоръчва да се вземе една капсула ВЕЦ (съответстващо на 20 мг омепразол).

Внимание!

Дневната доза на омепразол 20 мг не трябва да се превишава в пациенти с увредена бъбречна функция или чернодробна дисфункция, както и при възрастни пациенти (с изключение за лечение на синдром на Zollinger-Ellison).

Методът и продължителността на употреба

Капсулите трябва да се поглъщат без да се дъвчат, пиене на много течности преди хранене (сутрин или вечер). Ако е необходимо, друг приемащия (например, при доза от 80 мг се използва при лечението на синдром на Zollinger-Ellison), това трябва да се направи преди вечеря.

Странични действия.

кръв

видео: "Vecheray, Радо"- vokalno-instrumentalno izplnenie на momchetata на парникови газове

Това е съобщено за отделните случаи на промяна на кръвната картина, на обратната тромбоцитопения и / или левкопенията или панцитопения, както и агранулоцитоза. Причинно-следствена връзка с приема на омепразол не е установена.

храносмилателния тракт

Може да има диария, запек, метеоризъм (евентуално с коремна болка), или гадене и повръщане. В повечето случаи тези симптоми са силно намалени при продължително лечение.

В много редки случаи това се съобщава за сухота в устата, възпаление на лигавицата на устната кухина, или кандидоза панкреатит. Причинно-следствена връзка с приема на омепразол не е установена.

В случай на едновременно приемане на кларитромицин понякога се наблюдава цветен език в кафяво и черно. След лечение, това явление изчезна.

Това бе съобщено за редки случаи на необичайно образуване на кисти на жлезистата тялото. Тя е доброкачествено и изчезват след спиране на лечението.

Кожата, косата нокти и ноктите на краката

Понякога има сърбеж, кожни обриви, косопад, еритема мултиформе, фоточувствителност и хиперхидроза.

От време на време се наблюдава синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза.

черен дроб

Понякога може да има временна промяна в чернодробната функция, която изчезва след лечението.

В някои случаи, при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване са наблюдавани хепатит с жълтеница или без него, чернодробна недостатъчност и енцефалопатия.

ограничителните усещания

Понякога могат да се появят зрителни нарушения (мъглата пред очите ми, замъглено зрение, загуба на зрителната острота и полеви дефекти), както и нарушения на слуха, шум в ушите (например), или промяна във вкуса. Обикновено тези нарушения е по договаряне.

реакции на свръхчувствителност

В някои случаи, които наблюдаваме: уртикария, треска, оток angionevro- Matic, дихателните пътища свиване, анафилактичен шок, алергичен васкулит, и диария.

Централната и периферната нервна система

Понякога има умора, нарушения на съня, замайване и главоболие. Обикновено тези симптоми намаляват в хода на лечението.

В някои случаи се съобщава за размиването на съзнание и халюцинации, предимно при тежко болни пациенти или пациенти в напреднала възраст, и в редки случаи, необичайна - и за депресивно или агресивни реакции.

Други странични ефекти

По време на лечението, понякога се наблюдават периферни отоци, но те изчезнаха след края на лечението.

За мускулна слабост и / или болка в мускулите или ставите, както и изтръпване съобщено само от време на време.

Описаното отделни случаи хипонатремия, гинекомастия и интерстициален нефрит.

Противопоказания.

ВЕЦ не трябва да се вземат в случай на свръхчувствителност към активната съставка омепразол или всяко произволно с неактивни съставки.

Опитът по отношение на лечението на деца до настоящия момент има следователно не е показан OMEP деца.

Превенция на язва, причинена от нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да бъде ограничено до съответните групи.

Особености на употреба.

Диагнозата на рефлукс езофагит трябва да се потвърди чрез ендоскопия. Омепразол трябва да се използва за дългосрочно лечение на гастроезофагеалната рефлуксна болест само при пациенти, които имат склонност към чести рецидиви и усложнения на заболяването си, както и в тези, в които болестта не се лекува адекватно курсове, които се провеждат на редовни интервали.

Преди да започнете лечение с OMEP трябва да се изключи наличието на злокачествени тумори на стомаха, тъй като лечението може да маскира симптомите и да забави създаването на свободен диагноза.

При пациенти с тежка чернодробна дисфункция по време на лечението с омепразол трябва да следи нивото на чернодробните ензими на редовни интервали.

Преди лечението язвата, които са възникнали в периода на лечение с нестероидни противовъзпалителни средства, трябва първо да се опитаме да отмените лекарството, което доведе до това.

Особено внимание следва да се обърне на стриктното спазване на одобрените показания и препоръчваните дози за лечение на тежко болни пациенти. Доколкото е възможно, функцията на зрението и слуха, както и маточното дъно трябва да се наблюдава при тези пациенти преди и по време на приложението на лекарството. WES трябва да бъдат премахнати веднага след създаването на каквито и да било промени или отклонения.

Употреба при бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене WES трябва да се прилага само в случай на намиране на точна диагноза на базата, съответно, да бъдат показани. Предлага - доста ограничено - опит "използване на лекарството при бременни жени не е открил никакви следи от токсични ефекти върху плода.

Ефект върху способността за шофиране и използване машини

По време на лечението с този медикамент е необходим редовен лекарски контрол. Способността за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена - тази реакция е много индивидуално.

Голяма мярка се отнася до началния период на лечение, заместващите продукти, както и случаите на едновременна употреба на алкохол.

Предозиране.

симптоми

Данните, свързани с омепразол симптоми на предозиране на човек липсва. са наблюдавани професионални еднократна перорални дози до 160 мг дневно дози на омепразол и 360 мг, за еднократна интравенозни дози до 80 мг дневно и интравенозни дози от 200 мг или 520 мг за три дни, без странични ефекти.

Взаимодействие с други лекарства. Омепразол се метаболизира главно чрез цитохром изоензими Група 2С-F₄₅₀ (S- мефенитоин хидроксилаза). Екскрецията диазепам, R-варфарин и фенитоин (активни вещества, които също се метаболизират изоензими група 2С) се забавя. Той препоръча, предвиждат редовно проследяване на пациентите, приемащи антикоагуланти като варфарин и фенитоин. Това може да се случи, че ще бъде необходимо да се намали дозата на тези лекарства.

Ние не можем да изключим взаимодействие с други лекарства, които се метаболизират от цитохром изоензимите Група 2С-F₄₅₀ (Например хексобарбитал).

Според резултатите от извършените от него до днес тестове, омепразол няма никакъв ефект върху метаболизма на следните вещества: алкохол, амоксицилин, будезонид, хинидин, кофеин, циклоспорин,

диклофенак, естрадиол, лидокаин, метопролол, метронидазол, напроксен, фенацетин, пироксикам, пропранолол, 8-варфарин teofild.

Едновременно лечение с омепразол и кларитромицин води до повишаване на плазмените концентрации на двете preparatov- това се отнася и към остатъка на макролидни антибиотици.

С едновременното използване на омепразол и кларитромицин други лекарства може да се прилага само с повишено внимание, особено при пациенти с тежка чернодробна или бъбречна функция.

Възможно е, че забавя омепразол (например, в случай на кетоконазол) или скорост (например, в случай на еритромицин) абсорбцията на лекарства, бионаличност, което е зависимо от рН на стомашния сок.

За предотвратяване и, където е възможно да се затвори лекарството за лечение на стомашни и дуоденални язви, причинени от НСПВС, омепразол е взет заедно със съответния противовъзпалително лекарство. Взаимно влияние на бионаличността бе изключен за лекарства като диклофенак, напроксен и пироксикам. В случай на едновременно приемане на омепразол с НСПВС ефект като комбинирано приложение на други лекарства не е изследвано системно.

Тъй като омепразол и нестероидни противовъзпалителни лекарства имат приблизително същия профил на взаимодействия, тогава трябва да се очаква неговите повишени и взаимодействия с други лекарства. Това предполага необходимостта от концентрацията на изпитваното серумни други лекарства, които са взети заедно с омепразол. В този случай можем да използваме посочените по-долу информация.

Условия и срокове.

Срок на годност - 3 години.

Да се ​​пази от течност! Дръжте контейнера затворен херметически.

И се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.