Митоцин-мили

Митоцин-Майлс (Mitomycin-Мили)

Международни и химическо наименование: mitomycin- azirizino- (2 ', 3': 3,4) -pirolo- (1,2-е) индол-4,7-дион-6-амино-1,1а, 2,8,8a, 8b- хексахидро- (хидроксиметил) -8а-метокси-5-метил карбамат;

Основните физико-химични свойства: синьо-виолетов кристал прах;

Състав. 1 флакон съдържа 2 мг митомицин-10 MG-20 мг;

други компоненти: натриев хлорид.

Форма освобождаване на лекарството.

Прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антитуморни антибиотици. АТС код L01D C03.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Mitomycin-Майлс има широк спектър на антитуморна активност и силно действие срещу трансплантирани туморни клетки, например, Ерлих карцином, саркома 180, левкемия Р388, сарком Yoshida. Mitomycin-Майлс в състояние да забави възпроизвеждане на ДНК чрез образуването на кръстосано свързване с двойно усукана ДНК, която осигурява антитуморен ефект. Доказано е, че клетките през втората половина период prebiosinteticheskogo (G 1) и в първия полупериод биосинтетични (S) ДНК са силно чувствителни към това лекарство;

Фармакокинетика. Промени в нивото на концентрация в серума на пациенти с рак, които прилагат митомицин-Майлс еднократно интравенозно при различни дози на лекарството, са както следва: ранен етап се поддържа от високо ниво на концентрация и установихме изразени зависимо от дозата. При прилагането на митомицин - Майлс в доза от 2 мг от него се открива в серума в рамките на 30 минути, 10 мг - в продължение на 60 минути и при доза от 20 мг и 30 мг - 120 мин. след употреба. Периодът на полуразпад на митомицин-Майлс кръвен серум от 54 минути.

След единична интравенозна употреба на митомицин-Майлс при пациенти с рак след 4 часа. диурезата 4,3-3,8% nemetabolizovannogo препарат.

Показания за употреба. Хронична лимфоцитна левкемия, хронична mielogenoznaya левкемия, рак на стомаха, колоректален рак, рак на белия дроб, рак на панкреаса, рак на черния дроб, цервикален рак, рак на ендометриума, рак на гърдата, рак на главата и шията, рак на пикочния мехур.

Методът на използване и дозата.

Лекарството се прилага интравенозно в специализирани агенции лекарства.

Чрез прилагане на периодичността при възрастни Mitomycin-Майлс прилага интравенозно при 4 - 6 мг на ден, веднъж или два пъти седмично.

Когато последователно използване при възрастни Майлс митомицин прилага интравенозно при 2 мг веднъж на ден.

Когато периодичността митомицин-Майлс при възрастни се използва висока доза от 10 - 30 мг един до три (или повече) пъти седмично.

Получаване на разтвор за инжектиране. Флаконът лекарство се разтваря в доза от 5 мл дестилирана вода за инжектиране до 2 мг митомицин-Майлс.

Рак на пикочния мехур. За да се предотврати повторна поява на използват 4 - 10 мг митомицин-Майлс чрез въвеждане в пикочния мехур всеки ден или всеки два дни. С цел лечение се прилага за 10-40 мг митомицин-Майлс чрез въвеждане в пикочния мехур веднъж седмично или три пъти седмично. Курсът на лечение е 20 администрации. Дозата може да се коригира в зависимост от възрастта на пациента и симптом. Максималната дневна доза митомицин-Майлс при интравенозно прилагане на 30 мг на ден.

Ако е необходимо, Mitomycin-Майлс може да се прилага vnutrearterialno, интрамедуларно, vnutrenneplevralno vnutrennebryushno и доза от 2 - 10 мг дневно. Дозата може да бъде разпределен в няколко администрации, в зависимост от възрастта на пациента и тежестта на симптомите.

страничен ефект. При прилагането на лекарството може да причини странични ефекти като:

с хемопоетичен система: левкопения, тромбоцитопения, кървене, анемия (рядко mikroangiopatichna хемолитична анемия);

от храносмилателния тракт и черния дроб: анорексия, гадене и повръщане, стоматит;

с отделителната система: хемолитичен уремичен синдром или proteinariya, хематурия, оток, цистит, хематурия, или пикочния мехур атрофия, индуцирана от вливане на състава;

алергични реакции: кожни обриви;

от страна на дихателната система: рядко - интерстициална пневмония и белодробна фиброза;

Други: рядко - за болест симптоми алопеция, стоматит.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към съставките на лекарствения продукт в историята на тромбоцитопения, нарушения в съсирването на кръвта, повишена склонност към кървене, бременност и кърмене.

Предозиране.

Симптоми: повишени симптоми, както е описано в раздел "страничен ефект",

Лечение: симптоматично.

Особености на употреба.

При пациенти с нарушена чернодробна функция, бъбреците, инхибиране на хематопоезата на костния мозък разстройства, причинени от инфекциозни заболявания, особено при пациенти с варицела (могат да бъдат фатални усложнения на опасни) използването на лекарството трябва да бъде под постоянно лекарско наблюдение.

Бременност и кърмене. Тъй като има съобщения за възможното въздействие на ембриотоксичен митомицин-Майлс с лабораторни животни се използват Митоцин-Майлс не се препоръчва за бременни жени, както и жени със съмнение за бременност.

Безопасност по време на кърмене не е установена, следователно, до използването на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за спиране на кърменето.

За да се избегне развитието на angialgia, флебит и тромбоза, интравенозно приложение на лекарството трябва да се извършва много бавно, като се обръща особено внимание на избора на мястото и начина на извършване на инжекцията.

Интравенозното приложение на препарата трябва да се извършва внимателно, за да се избегне vnevenoznogo инжектиране, което причинява склероза или тъканна некроза. Последното може да се случи, след като дълго време (няколко седмици).

Разтвор на митомицин-Майлс, приготвен непосредствено преди употреба.

Митоцин-Майлс може да предизвика сериозни странични ефекти, така че използването на лекарството трябва да бъде придружена от контрола на параметри хематологични и чернодробни проби. Ако всички отклонения от нормата трябва да бъде съответна корекция - да се намали дозата или да се спре лекарството. Продължителната употреба на лекарството се извършва с повишено внимание, поради възможните тежки и продължителни нежелани лекарствени реакции.

Нанесете митомицин-Майлс при деца и пациенти в детеродна възраст трябва да бъде много внимателно, като се отчита потенциалното въздействие върху половите жлези.

Той е информиран, че когато се инжектира подкожно в мишки митомицин-Майлс, а също така при vnutrennecherevnomu schuram или интравенозно инжектиране, има различни тумори.

Взаимодействие с други лекарства. В предварително или едновременно прилагане на митомицин-Майлс и алкалоидите боя се появява задух и бронхоспазъм изрази. Респираторни заболявания могат да възникнат в рамките на няколко минути или часове след приложение на алкалоиди боядисване. Лечението е симптоматично.

Условия и срокове.

Съхранява се при стайна температура (15-25 ° С), защитен от светлина и недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.