Митомицин-С Kyowa

Митомицин-С Kyowa - антитуморен антибиотик, изолиран от култури на гъбата Streptomyces caespitosus на.

форма на издаване и състав

Митомицин-С Kyowa разположение на прах за разтвор за инжектиране: кристали или кристален прах цвят синьо-виолетов (2, 10 или 20 мг флакон от прозрачно безцветно stekla- в доза от 2 мг - в картонена кутия с отвор 10 флакона - доза от 10 мг и 20 - в бутилката картонена кутия 1, картонена кутия 5 картонени кутии).

съдържание Състав 1 флакон:

• Активно вещество: митомицин - 2 мг, 10 мг или 20 мг;
• Допълнителни компоненти: натриев хлорид.

Показания

Прилагане на митомицин-С Kyowa препоръчва следните заболявания:

• Рак на панкреаса, рак на стомаха, рак на черния дроб;
• Рак на жлъчния канал, рак на дебелото черво и ректален рак, рак на хранопровода;
• Недребноклетъчен рак на белия дроб, мезотелиома;
• рак на гърдата, рак на вулвата, рак на ендометриума, рак на маточната шийка;
• рак на пикочния мехур, рак на бъбречното легенче и рак на уретрата, рак на простатата;
• Злокачествените тумори на главата и шията.

Противопоказания

• Изразена инхибиране на функцията на костния мозък;
• Проблеми с кръвосъсирването, повишено кървене;
• Изразено бъбречна дисфункция;
• Кърмене и бременност;
• Свръхчувствителност към лекарството.

С особено внимание трябва да се приема на лекарството при остри инфекциозни заболявания, вирусни, бактериални или гъбични етиология, както и при педиатрични пациенти.

Дозировка и приложение

Митомицин-С Kyowa препоръчва прилага бавно интравенозно или интравезикално - с тумори на пикочния мехур. Ако е необходимо, може да се прилага интраартериално, интраплеврално или интраперитонеално приложение. Съдържанието на флакона се разтварят непосредствено преди употреба, обикновено с вода за инжектиране, докато концентрацията на митомицин С 0.4 мг / мл.

Сместа се индивидуално в зависимост от указания, сцената и тежестта на заболяването, поносимостта и схемата антитуморна терапия използва. Но в повечето случаи се използва следната интравенозно дозов режим:

• 2 мг / м - 1-5 и 8-12 дни (5 дни седмично) на всеки 4-6 седмици;
• 20 мг / м - 1 пъти за 4-6 седмици;
• 10 мг / м - ден 1 на всеки 6-8 седмици, в комбинация с други цитостатици.

Когато препоръчва седмично интравезикално инжектиране на 30-40 мг лекарствени разреждат 30-60 мл (концентрация от не повече от 1 мг / мл) на стерилен воден разтвор за 6-8 седмици и след това месечно в продължение на 6 месеца.

Следващи интравенозни инжекции, за да се помисли за вероятността на кумулативна миелосупресия, индуцирана от митомицин С, и се регулира на процента на препоръчвана доза в зависимост от степента на подтискане на функцията на костния мозък, т.е., броят на левкоцитите и тромбоцитите в 1 мл кръв след прилагане на предходната доза ..:

100% от дозата - 3000 левкоцити и / или тромбоцитите над 75 000;

70% от дозата - 2000 - 2999 белите кръвни клетки и / или 25,000 - 74,999 тромбоцити;

50% от дозите - по-малко от 2000 левкоцити и / или тромбоцитите по-малко от 25,000.

В случай на митомицин в комбинация с други миелосупресивни агенти дозата, необходима да се променят съответно.

Вторият курс на митомицин да започне само в случай на възстановяване на кръвните показатели - левкоцитите 4000 / L и тромбоцитите до 100,000 / микролитър кръв.

странични ефекти

• хемопойетин система: анемия, тромбоцитопения, левкопения;
• Дихателна система: суха кашлица, задух, белодробни инфилтрати;
• Отделителната система: повишени нива на креатинин в серума, хемолитично-уремичен синдром (микроангиопатична хемолитична анемия с anuricheskoy форма на остра бъбречна недостатъчност и фрагментиране на еритроцити trombotsitopeniya- рядко - невропатия, белодробен оток, хипертония, синкоп). Появата на хемолитично-уремичен синдром, наблюдавани при пациенти, лекарството се прилага интравенозно като монотерапия или в комбинация с други цитостатични лекарства в дози от 60 мг;
• Сърдечно-съдова система: понижено контрактилитета на миокарда, появата или влошаване на проявите на сърдечна недостатъчност (при пациенти, лекувани с доксорубицин);
• Храносмилателната система: анорексия, езофагит, стоматит, повръщане, диария, гадене, нарушена чернодробна функция;
• На кожата и кожните придатъци: обратима алопеция, понякога - разязвяване или кожен обрив;
• Локални реакции: tromboflebit- в контакт с лекарството под кожата - болка, зачервяване, възпаление на подкожна мазнина некроза;
• Други: изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, повишена температура, слабост, умора, лилави ивици по ноктите.

През интравезикално са наблюдавани следните нежелани реакции митомицин-С Kiowa (за лечение на рак на пикочния мехур): нарушения dizuricheskie, възпаление на пикочните пътища, повишена честота на уриниране, цистит, атрофия на пикочния мехур, хематурия и други симптоми на локално дразнене, нощен enurez- сърбеж и обриви на ръцете и в областта на гениталиите.

В случай се препоръчва от предозиране симптоматична терапия, специфичен антидот не е известен.

Предупреждения

терапия Митоцин трябва да се извършва само под наблюдението на специалист, с опит в противоракови лекарства.

Интравенозно лекарство трябва да бъде изключително бавно, с особено внимание, като се избягва разтвор в extravasal пространство.

При наблюдаване на развитието на белодробна токсичност е необходимо да се откаже от използването на митомицин и започне да получава глюкокортикоиди.

Депресията на функцията на костния мозък може да се появи по всяко време по време на 8 седмици. Най-голямо намаление на броя на тромбоцитите и левкоцитите наблюдава след 4 седмици, възстановяване на броя на кръвните клетки се наблюдават средно след 10 седмици след инжектирането.

По време на курса на лечението и в продължение на 8 седмици след завършването на необходимия контрол на концентрацията на креатинин и урея, както и периферна кръв (неутрофили, белите кръвни клетки, хемоглобин, тромбоцити) в кръвния серум.

Пациентите от двата пола в репродуктивна възраст по време на терапията Kyowa митомицин-С и в рамките на 3 месеца след приключване на работа се изисква надеждни методи за контрацепция.

лекарствени взаимодействия

Когато се комбинира с митомицин означава осигуряване нефротоксични и миелотоксични ефекти, както и на лъчевата терапия на фон може да настъпи влошаване на токсичност.

Предварителен или едновременно приложение с митомицин винка алкалоид, и пациенти, приемащи лекарството, кислородна терапия (вдишване смес, съдържаща повече от 50% кислород) може да доведе до развитието на остър респираторен дистрес синдром.

Пациентите преди това са били използвани доксорубицин, за лечение на митомицин С увеличава риска от сърдечна недостатъчност.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура не повече от 30 ° C в обсега на деца.

Срок на годност - 4 години.