Bleolem

Bleolem (Bleolem)

Международната име: блеомицин;

Основните физико-химически характеристики: Сухи бял прах;

Състав. 1 флакон съдържа 15 IU на блеомицин (блеомицин сулфат в а);

разтворител: вода за инжектиране.

Форма освобождаване на лекарството. Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антитуморни антибиотици. АТС код L01D C01.

фармакологични свойства. Антитуморна активност. Ин витро е показано, че блеомицин забавя растежа и синтеза на ДНК / протеини в Hela S3 тип клетки, клетки от Ерлих карцином, сарком на Yoshida. Ин виво противотуморния ефект на блеомицин е спонтанно лимфосарком при кучета.

Механизмът на действие на лекарството. Основният механизъм на действие е да се забави и ДНК фрагментация на ДНК синтеза.

Фармакокинетика. концентрация в кръвта. Промяната в серума на пациенти с рак, които са получавали 15 IU Bleolema еднократно интравенозно и интрамускулно инжектиране, като са:

IV - след въвеждането на концентрацията става приблизително 0, 65 мкг / мл, след 1 час след прилагане - приблизително 0, 4 мкг / мл, след 2 часа - около 0 и 3 мкг / мл след 4 часа - около 0, 15 мкг / мл чрез 8 часовници - около 0, 1 г / мл;

интрамускулно - след въвеждането на концентрацията става приблизително 0 6 мг / мл, след 1 час след прилагане - около 0, 55 мг / мл, след 4 часа - около 0 и 3 мкг / мл след 8 часовници - около 0, 2 мкг / мл.

Показания за употреба. рак на кожата, главата и шията (рак на горната челюст, езика, устните, гърлото, белите дробове плоскоклетъчен карцином), карцином на хранопровода, цервикален карцином, злокачествен лимфом (reticulosarcoma, лимфосарком, болест на Ходжкин и т.н.), глиом и рак на щитовидната жлеза.

Начин на употреба и администрация. Интравенозно, интрамускулно или подкожно: дозата обикновено е 10-20 IU / m² телесна повърхност всяка седмица или два пъти седмично. За извършване мускулно или подкожно инжектиране, съдържанието на флакона с Bleolemom трябва да се разтваря в 1-5 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид, вода за инжекции или 5% разтвор на глюкоза. Повторни инжекции в тези жп е мястото, може да предизвика локални реакции, се препоръчва да се промени мястото на инжектиране. При интравенозно инжектиране съдържанието на флакона трябва да се разтварят в Bleolemom

5 - 20 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид, и бавно се прилагат върху

5 - 10 минути. В случай на лечение на лимфоми се препоръчва да се започне с дози 2-3 IU / м². Ако не се засича анафилактоидни реакции, лечението може да бъде продължено конвенционална доза от 10-20 IU / m² веднъж седмично. Курсът на лечение се повтаря на всеки 3-4 седмици.

Препоръчително е да не се превишава кумулативната разбира се доза от 400 IU (225 IU / m²). За пациенти в напреднала възраст общо разбира се доза не трябва да надвишава 300 IU. Бебетата Bleolem предписано само в специални случаи, дозата се определя от изчисляването на повърхността на тялото или телесното тегло. Bleolem прилага с други антинеопластични лекарства. По време на радиотерапия Bleolema доза трябва да се намали, тъй като облъчени тъканите по-чувствителни към лекарството.

страничен ефект.

От страна на дихателната система: страничен ефект, който често се случва - токсичен ефект върху белите дробове с появата на кашлица, задух, хрипове, който може да се движи в фиброза. Най-често този ефект се наблюдава при пациенти на възраст над 70 години, или при пациенти, които са били давани доза от повече от 23 IU / m² или кумулативна доза от 400 IU.

Кожа: обща токсичен ефект върху кожата и лигавиците

(25 - 50% от пациентите): сгъстяване, зачервяване, прекомерно кератинизацията, повишена чувствителност, и подуване на ръцете, обезцветяване и крехкостта на ноктите, сърбеж, обрив и кожата хиперпигментация на дланите, колена. Улцерозен лезии на лигавицата могат да засилят, когато се използва в комбинация с лъчева терапия други химиотерапевтични средства, които могат да бъдат токсични за лигавицата.

От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, анорексия, стоматит, диария, по-рядко - хепатотоксични ефекти.

Сърдечно-съдовата система: редки токсичен ефект върху кръвоносните съдове, включително церебрални артерии, инсулт, инфаркт на миокарда, тромботична микроангиопатия, синдром на Рейно, кървене.

Други: алергични реакции, загуба на тегло (с продължителна употреба) олигурия, рециклиране косопад (започва в рамките на няколко седмици след започване на лечението), повишена температура (наблюдава 2-6 часа след първата инжекция в 20-60% от пациентите, намалява значително по време на следващата инжекция). Болката може да се появи в мястото на инжектиране или тумора, както и хипотония и венозна оклузия чрез интравенозно инжектиране.

Противопоказания. Маркирани заболявания на дихателната функция, остра белодробна инфекция, фиброза на белодробната тъкан, експресират бъбречна дисфункция, сърдечно-съдови заболявания тежка система. Бременност и кърмене, свръхчувствителност към лекарството.

Предозиране. Няма конкретни антидоти, така че когато предозиране медикаментозно лечение трябва да бъде симптоматично.

Особености на употреба. лекарствено лечение може да се извършва само с опит himioterapevt в специализирана болница.

Тъй като интравенозна възможна болка, трябва да се съсредоточи върху концентрацията и скоростта на прилагане. Въвеждането трябва да се извършва бавно. Мускулна инжекция може да предизвика уплътнение на мястото на инжектиране. Препоръчително е да не се въвежда лекарството в едно отново и тези, точно място. Избрани част на тялото, отдалечени от намирането на нервите.

Bleolema увеличава токсичността при кумулативна доза от 400 IU, но токсичната доза може да бъде много по-ниски при пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушена функция на белия дроб и бъбреците, в случаите, проведени преди облъчване на гръдния кош, главата, шията. По време на лечението Bleolemom функции, необходими за извършване на систематичен мониторинг на белите дробове и рентгенография на гръден кош 1 път на 2 седмици.

Лекарството е мощен инструмент. След разтваряне на лекарството трябва да се използва възможно най-бързо. Конвенционалните превантивни мерки трябва да се спазват при изготвянето на разтвора на лекарството и на нейната администрация. Медицинският персонал в работата с лекарството трябва да използва Защитно облекло (ръкавици, престилки, маски). Ако продуктът влиза в кожата или лигавицата, трябва да се промива обилно с вода.

Bleolem преминават през плацентата, така че се препоръчва за жени в детеродна възраст употреба на контрацептиви. По време на лечението трябва да се откаже Bleolemom кърмене.

Информация за Bleolema влияние върху способността за шофиране не е налична.

Взаимодействието с други лекарства. Bleolem (блеомицин) може да повлияе на възприемането на мобилния метотрексат. Bleolema разтвор не може да се смесва с разтворители, които съдържат амино киселина, рибофлавин, аскорбинова киселина, дексаметазон, фуроземид.

Правила и условия на съхранение. Се съхранява при + 2 ° С до + 8 ° С, защитен от светлина, недостъпни за деца. Да не се замразява. Срок на годност - 2 години.