Митомицин С Kiowa

Митомицин С Kyowa (Mythomycin С Kyowa)

Общи характеристики:

Международни и химическо наименование: Mitomycin- azirizino- (2 ', 3': 3,4) пироло;

(1,2-е) индол-4,7-дион-6-амино-1,1а, 2,8,8a, 8b-хексахидро-8- (хидроксиметил) -8а-метокси-5-метил-карбамат;

Основните физико-химични свойства: лилаво-сини кристали или кристален прах. Умерено разтворим във вода, метанол или ацетон, почти неразтворим в етилацетат или хлороформ и по същество е неразтворим в етер или въглероден тетрахлорид;

Състав. 1 се състои от бутилка 2, 10 или 20 мг митомицин.

Форма освобождаване на лекарството. Прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антитуморни антибиотици. АТС код L01 DC03.

Фармакологични свойства.

Ефектът на анти-тумор.

Митомицин С Kyowa има широк спектър на антитуморна активност и силно действие срещу трансплантирани туморни клетки, например, Ерлих карцином, саркома 180, левкемия Р388, сарком Yoshida.

Механизмът на действие.

Митомицин С е способен Kyowa комбиниран с ДНК в раковите клетки и да забави възпроизвеждането на ДНК чрез образуването на кръстосано свързване с двойно усукана ДНК, която осигурява антитуморен ефект. Той е информиран, че клетките през втората половина период prebiosinteticheskogo (G 1) и в първия полупериод биосинтетичен (S) ДНК, са силно чувствителни към тези лекарства.

Фармакокинетика.

Serum.

Промени в серумните нива при пациенти с рак, които са придобили митомицин С Kyowa еднократно интравенозно при различни дози на лекарството, са както следва: ранния етап след прилагане на лекарството се поддържа високо ниво на концентрация и се открива изразен зависимо от дозата. Когато се прилага митомицин С в доза от 2 мг, се открива в серума за 30 минути при доза от 10 мг - 60 минути и при доза от 20 мг и 30 мг - 120 мин. след приложение.

Периодът на полуразпад на митомицин С от Kyowa серум е 54 минути.

Изолиране.

След еднократно интравенозно приложение на пациенти, митомицин С онкологични през 4 часа са получени от урина 4,3-3,8% подготовка nemetabolizovannogo.

Показания за употреба.

Хронична лимфоцитна левкемия, хронична mielogenoznaya левкемия, рак на стомаха, колоректален рак, рак на белия дроб, рак на панкреаса, рак на черния дроб, цервикален рак, рак на ендометриума, рак на гърдата, рак на главата и шията, рак на пикочния мехур.

Методът на използване и дозата.

Периодично употреба.

Обикновено, за възрастен се прилага интравенозно 4-6 мг митомицин С Kyowa веднъж или два пъти седмично.

Последователно използване.

Обикновено за възрастни прилага интравенозно 2 мг митомицин С Kiowa веднъж на ден.

Периодичното използване на високи дози.

Обикновено, за възрастни, се определя на 10 - 30 мг митомицин С от Kyowa един до три (или повече) пъти седмично.

Получаване на инжекционен разтвор

Лекарството се разтваря във флакон с помощта на сравнения на 5 мл дестилирана вода за инжектиране до 2 мг митомицин С Kyowa.

Рак на пикочния мехур

Обикновено, предотвратяване на рецидив предписано 4-10 мг митомицин С Kiowa мехур всеки ден или всеки два дни. С цел лечение се прилага 10 - 40 мг митомицин С в пикочния мехур веднъж седмично или три пъти седмично за общо 20 пъти. Дозата може да се коригира в зависимост от възрастта на пациента и симптом. Максималната доза на митомицин С Kyowa съответства указания японската фармакопея и е

30 мг на ден интравенозно.

Ако е необходимо, Kyowa митомицин С може да се използва vnutrearterialno, интрамедуларно, и vnutrenneplevralno vnutrennebryushno когато се дозира 2 - 10 мг дневно. Дозата може да се разпределя в зависимост от възрастта на пациента и тежестта на симптомите.

Странични действия.

Хематологични усложнения.

leykotsitopeniya може да възникне, тромбоцитопения, кървене, анемия (по-малко mikroangiopatichna gemolitichaya анемия).

нарушения на чернодробната функция

Рядко може да доведе до нарушена чернодробна функция.

Бъбречна дисфункция

Може да се случи хемолитично-уремичен синдром или proteinariya, хематурия, оток.

диспепсия

Може да бъде анорексия, гадене и повръщане, стоматит.

реакции на свръхчувствителност

Могат да се появят реакции на свръхчувствителност като обрив.

Дисфункция на пикочната система

може да възникне цистит, хематурия, или атрофия на пикочния мехур, причинени от vvedeniynoyu мехур терапия.

Нарушенията на дихателната функция

Рядко може да се появи интерстициална пневмония и белодробна фиброза.

Други.

Рядко също могат да се появят симптоми на неразположение алопеция.

Противопоказания. Наркотикът е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към митомицин С, с тромбоцитопения, нарушение на съсирването на кръвта и нарушения в кръвосъсирването, жените по време на бременност и кърмене.

Използвайте с повишено внимание:

пациенти с нарушена чернодробна функция;

пациенти с нарушена бъбречна функция;

пациенти с потисната хематопоезата на костния мозък;

пациенти с разстройства, причинени от инфекциозни заболявания;

Пациенти с диагноза варицела върху (може да бъде фатални усложнения на опасни).

Предозиране. Непознат.

Особености на употреба. Тъй като има съобщения за възможното въздействие на митомицин С, което води до деформация на зародиша в опитните животни, използвани Митоцин C Kyowa не се препоръчва за бременни жени, както и жени със съмнение за бременност.

Безопасност по време на кърмене не е установена, поради което пациентите, които получават Митоцин C Kyowa трябва да скъсам кърмене.

За да се избегне angialgia, флебит и тромбоза, интравенозно приложение на лекарството трябва да бъде по-бавно, възможно най-скоро, като се обръща особено внимание на избора на мястото и начина на извършване на инжекцията.

За интравенозно приложение трябва да се прави внимателно, за да се избегне екстравазация на лекарството, което причинява склероза или некроза inektovanoy тъкан.

Митомицин С Kyowa разтваря в кисела среда, трябва да се използва не по-късно от ще намали активността на лекарството. Митомицин С Kyowa несъвместима с ниско рН при получаването на разтвора на лекарството.

Митоцин С Kyowa може да доведе до сериозни нежелани реакции, така че често е необходимо да се извърши лабораторни тестове (контрол хематология показатели Чернодробните проби). Ако всички отклонения от нормата трябва да бъде съответна корекция - да се намали дозата или да се спре лекарството. Продължителната употреба трябва да се извършва с повишено внимание, поради възможни сериозни и дългосрочни нежелани реакции.

Особено се обърне внимание на определянето или увеличаване на склонността към инфекции и кървене.

Употреба при деца е необходимо да се много внимателно, като се обръща внимание на идентифицирането на нежелани лекарствени реакции.

В случай на употреба при деца и пациенти в детеродна възраст трябва да се вземат под внимание на потенциалния ефект върху половите жлези.

Взаимодействието с други лекарства. В предварително или едновременно приложение на митомицин С и Kyowa розово боядисване алкалоиди настъпва диспнея и бронхоспазъм експресира. Респираторни заболявания могат да възникнат в рамките на няколко минути или часове след приложение на алкалоиди боядисване. Лечението е симптоматично.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява при стайна температура. Срок на годност - 4 години.