Мирена

Мирена - вътрематочна с гестагенно действие.

форма на издаване и състав

МИРЕНА освобождава под формата на терапевтично вътрематочна система (IUS): почти бял бял или хормонално еластомерна сърцевина, поставен върху Т-образен корпус и покрити с непрозрачен освобождаване мембрана, контролираща levonorgestrela- корпус е снабден от едната страна на веригата, които са закрепени към спиралата за отстраняване на ВМУ а от друга - на двата клона. Системата се поставя в епруветка проводник. ВМУ проводник и без видими частици (в стерилна блистер 1 sht.- 1 в блистерна опаковка картон).

Един Navy намерено:

• Активно вещество: левоноргестрел - 52 мг;
• Допълнителни компоненти: полидиметилсилоксан еластомер.

Показания

използване МИРЕНА в идиопатична менорагия, за предпазване от ендометриална хиперплазия по време на естроген заместваща терапия, и като контрацептивно средство.

Противопоказания

абсолютната:

• Остра заболяване на черния дроб, тумори на черния дроб;
• Възпалителни заболявания на тазовите органи (включително повтарящи);
• цервицит;
• Инфекции на долните отдели на пикочните пътища;
• цервикална дисплазия;
• Следродилна ендометрит;
• Прогестоген-зависими тумори, включително рак на гърдата;
• Септична аборт през последните три месеца;
• Вродени и придобити нарушения маточни фиброиди, включително, което води до деформация на матката;
• Заболявания придружени от повишена чувствителност към инфекции;
• Ненормално маточни кръвотечения с неизвестна етиология;
• Злокачествените неоплазми на матката или шийката на матката;
• Възраст над 65 години (на изследването в тази група пациенти не са били проведени);
• Бременност или съмнение за това;
• Свръхчувствителност към компонентите на Военноморските сили.

Относителна (условие / заболяване, наличието на които МИРЕНА трябва да се използва с внимание):

• жълтеница;
• Необичайно силно главоболие;
• Мигрена, мигрена с фокална асиметрична загуба на зрението или други симптоми, е индикация за преходна мозъчна исхемия;
• диабет;
• Тежка хипертония;
• Вродено сърдечно заболяване или заболяване на сърдечните клапи (поради риск от бактериален ендокардит);
• Тежки циркулаторни разстройства, включително инсулт и инфаркт на миокарда.

В тези заболявания / състояния, ако системата е вече инсталиран, трябва да се реши въпросът за отстраняването му

Дозировка и приложение

ВМУ се вкарва в кухината на матката, тя запазва своята ефективност за над 5 години.

В началото на използването на скоростта на освобождаване на активното вещество в виво е приблизително 0.02 мг на ден, 5 години, тя се намалява в 2 raza- скорост средно освобождаване от около 0.014 мг на ден в продължение на 5 години.

Оставя се да се използва ВМУ при пациенти, получаващи хормонална заместителна терапия в комбинация с трансдермални или орално естрогенни препарати, чиято структура не включва прогестини.

Пърл индекс система в подходящи случаи, монтаж, извършена в съответствие с инструкцията, е приблизително 0.2% над 1 година на използване. Натрупаната показател за броя на бременностите сред 100 жени, използващи МИРЕНА за 5 години е 0,7%.

Пациенти в детеродна възраст във военноморските сили като средство за контрацепция трябва да се установят не по-късно от 7 дни от появата на менструация. Заменена с нова система може да се извършва всеки ден от менструалния цикъл. След аборта I триместър на бременността, системата може да се инсталира веднага, освен ако няма възпалителни заболявания на половите органи.

Поставяне на спирала след доставката се извършва само след като инволюция на матката, обаче, не по-рано от след 6 седмици след раждането. В случай на продължително инволюция следва да бъдат заличени след раждането ендометрит и да забави въвеждането на системата, за да завършите инволюция. Когато трудности при инсталиране на ВМС и / или кървене, както и много силна болка по време на или след процедурата, се препоръчва незабавно да проведат ултразвук и физическа проверка (за премахване на перфорация).

С цел защита на ендометриума по време на естроген-заместителна терапия при пациенти с аменорея, спиралата може да бъде инсталиран във всеки един момент, като същевременно се поддържа инсталиране менструация се извършва в последните дни на кървене или менструално кървене.

Стерилна опаковка, в която се намира на системата, трябва да се отвори точно преди същинската инсталация. Когато се обадите с отворена система, е необходимо да се спазват правилата на асептиката. В случаи на нарушаване на стерилната опаковка флот, както и за използване на системата трябва да бъде унищожен като медицински отпадъци.

Navy следва да установи само лекар, който има опит в работата със системата или добре обучени за извършване на тази процедура.

Преди монтаж, пациентът трябва да бъде информиран за ефикасността, рисковете и възможните странични ефекти на Мирена, се подложи на общи и гинекологични прегледи, включително преглед на гърдите и таза цитонамазки. Важни за избягване на бременност и полово предавани инфекции (ППИ), за да се излекува напълно съществуващите възпалителни заболявания на половите органи, за да се определи позицията на матката и размера на неговите кухини. Ако имате нужда от визуализация на матката преди въвеждането на системата, трябва да се извършва ултразвуково изследване на органите на малкия таз.

След таза изпита се вмъква в вагината спекулума и антисептичен разтвор обработват шийката на матката. Освен това, с помощта на тънка, гъвкава пластмасова туба, ВМУ се вмъква в матката. Особено важно е правилното място на Мирена в долната част на матката, тъй като осигурява еднакво излагане на прогестоген върху ендометриума, системата за предупреждение за експулсиране и създава условия за максимална ефективност. Една жена не би трябвало да изпитва силна болка от поставяне на спирала. Ако е необходимо на място на шийката на анестезия могат да се използват преди прилагането на лекарството.

Пациентите с рак на маточната шийка системи канал стеноза администрация трябва да са без излишно усилие.

Понякога, след като инсталирате Мирена появят световъртеж, бледа кожа, главоболие, изпотяване и, във връзка с които жените трябва да почиват за известно време след процедурата. Ако тези ефекти продължават и след престоя в половин час в покой - системата може да бъде правилно позициониран, което изисква гинекологичен преглед и ако е необходимо, го извадете. При някои пациенти използването на IUDs предизвика алергични кожни реакции.

В края на 4-12 седмици след инсталацията и след това един път годишно или повече (ако е клинично показано) трябва да се извършва повторна проверка.

Системата се отстранява чрез форцепс, който се захваща и извади внимателно резба. Ако конецът не се вижда, и ВМУ е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с куките на сцепление, които могат да изискват разширяване на цервикалния канал.

След 5 години употреба МИРЕНА трябва да бъдат отстранени. Новата система, а жените искат да продължат да използват същия метод, лекарят може да създаде незабавно след свалянето на стария.

Ако допълнително контрацепция при жени в детеродна възраст трябва да бъдат изтрити от системата по време на менструация при запазване на менструалния цикъл. Ако системата е отстранен в средата на цикъла, и жената имала полов контакт през предходната седмица, рискът от бременност, освен в случаите, когато нова система е инсталирана веднага след премахването на стария.

След ВМУ е отстранена, е препоръчително да се проверява целостта на (възможно отделяне на сърцевината от Т-образно тяло). Ако целостта се потвърждава - е необходима допълнителна намеса. В повечето случаи ограниченията за хоризонталните раменете предотвратяване на пълно отделяне на сърцевината от Т-образно тяло.

При деца и юноши Мирена може да се използва само след появата на менархе.

странични ефекти

При прилагането на Мирена може да получите нежелани реакции на някои системи на организма:

• Имунната система: неизвестна честота - за свръхчувствителност на IUDs или неговите компоненти, включително уртикария, уртикария, ангиоедем;
• Психика: често - депресия, потиснато настроение;
• Нервната система: много често - главоболие bol- често - главоболие;
• Храносмилателната система: много често - болки в корема / в малък taza- често - гадене;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - хирзутизъм, akne- рядко - екзема, сърбеж, алопеция;
• Мускулно-скелетната система: често - болки в гърба;
• Възпроизводителната система и млечните жлези: много често - от гениталния тракт, вулвовагинит, аменорея, олигоменорея, зацапване, промяна в обема на загуба на кръв, включително увеличение / намаление в интензитета на krovotecheniy- често - пълно или частично изключване ВМС, хиперемия и болка в гърдите жлези, дисменорея, овариални кисти, инфекция на малък taza- рядко - перфорация на матката (включително проникване);
• Сърдечно-съдова система: неизвестна честота - високо кръвно налягане;
• Реакция при инсталиране или премахване на ВМУ: болка, кървене, вазовагален реакция, придружен от замайване или припадък, епилептични припадъци при пациенти с епилепсия.

Предупреждения

Относителния риск от ектопична (извънматочна) бременност се увеличава през периода на прилагане на Mirena. По време на полов акт, партньорът може да се чувства нишките на спиралата.

Има съобщения за възникване на сепсис (включително сепсис стрептококова група А) след монтажа.

Лекарството не трябва да се използва за спешна контрацепция.

При ниски дози, левоноргестрел може да повлияе глюкозен толеранс, и следователно трябва да наблюдава редовно неговата концентрация в кръвната плазма на пациенти, страдащи от диабет. Обикновено, корекция на дозата хипогликемични средства е необходимо.

Някои симптоми на рак на ендометриума или полипоза, могат да бъдат замаскирани от нередовно кървене, че в такива случаи изисква допълнителна проверка за изясняване на диагнозата.

ВМС не е лекарство на първи избор за млади пациенти, които никога не са били бременни и при жени след менопауза с напреднал атрофия на матката.

При жени в репродуктивна възраст аменорея и олигурия развиват постепенно, при около 16% и 57%, съответно до края на първата година от прилагането на системата. Липсата на менструация в продължение на 6 седмици от началото на последната менструация, се препоръчва да се изключи бременност. Повторете тестване на бременност аменорея евентуално при липса на други признаци на бременност.

При прилагането на Мирена във връзка с постоянното естроген заместваща терапия, повечето пациенти постепенно развиват аменорея през първата година.

Tube-тел спирала предпазва от инфекция по време на работа, както и средства за въвеждане на система конструиран така, че да сведе до минимум риска от инфекция.

Възпалителни заболявания на тазовите органи при жените, използващи МИРЕНА, често свързани с полово предавани болести. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори е рисков фактор за тазова инфекция, която може да попречи на репродуктивната функция и да увеличи риска от извънматочна бременност.

ВМУ трябва да се отстрани в случай на повтарящи се ендометрит, възпалителни заболявания на тазовите органи, или тежки остри инфекции, които са резистентни на лечение в рамките на няколко дни. Ако промените характера на вагинално течение, диспареуния се случи, постоянна болка в долната част на корема, температура, втрисане, продължителна или тежки кръвоизливи / вагинално кървене, трябва да се консултират с лекар незабавно.

Увеличаването на температурата и силна болка, които се случват малко след въвеждането на системата, може да означава, сериозна инфекция, която изисква незабавно лечение. Дори ако само някои симптоми показват, възможността за заразяване, което показва, бактериологично изследване и наблюдение.

Кървене и болки са възможни признаци на пълно или частично изключване Мирена. Намаляване на мускулите на матката по време на менструация понякога води до промяна на системата или дори да експулсиране му от матката, и, като следствие, за прекратяване на противозачатъчни ефект. В частично изключване може да намали ефективността на лекарството. Тъй ВМУ намалява менструалния загуба на кръв, увеличението може да бъде индикация за системата за изхвърляне. Пациентите трябва да се провери на нишката с пръсти, например, когато се вземе душ. Когато открие признаци на изместване или загуба на Военноморските сили, както и ако една жена не може да намери нишката, се препоръчва да избягват полови сношения или да използвате други методи на контрацепция, и да се потърси незабавно медицинска помощ.

Видео: Мирена странични ефекти

Ако грешната позиция в системата на матката трябва да бъдат отстранени и евентуално заменени.

Проникване или перфорация на шийката на матката или маточната кухина система на тялото е рядко, обикновено по време на инсталацията, и може да намали ефективността на лекарството. Navy в такива случаи трябва да бъдат отстранени. В случай на забавено диагноза миграция и перфорация може да се случи ВМС абсцеси или ерозия на съседен вътрешности, сраствания, перфорация на червата, чревна обструкция, перитонит. При жените по време на кърмене, при инсталиране на системата след раждане и при пациенти с фиксиран риск завой на матката перфорация увеличава.

Тъй като контрацептив ефект на лекарството се дължат предимно на местния ефект, пациентите в детеродна възраст, в повечето случаи се наблюдават с овулацията цикли с фоликуларна руптура. Понякога атрезия на фоликула се забави и развитието им може да продължи, поради което не е възможно да се различават от кисти на яйчниците. Приблизително 7% от жените с помощта на ВМУ, като реакция страна са овариални кисти. Тези фоликули, в повечето случаи, не предизвикват никакви симптоми, но понякога те са придружени от диспареуния и болка в областта на корема. Обикновено, яйчникови кисти изчезват сами по себе си в рамките на 2-3 месеца наблюдение. Ако не, то трябва да продължи наблюдението с помощта на ултразвук, както и за извършване на диагностични и терапевтични мерки. От време на време се наложи операция.

Т-базирани Съставът съдържа бариев сулфат, който става видимо при рентгеново изследване.

ВКС не предпазват от заразяване с ХИВ и други полово предавани болести.

лекарствени взаимодействия

прогестогени метаболизма може да бъде увеличен, когато се използва в комбинация с вещества, които са индуктори на ензими, особено изоензим на цитохром Р450, участващи в метаболизма на антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) и лекарства за лечение на инфекции (ефавиренц, невирапин, рифабутин, рифампицин). Въздействието на тези лекарства върху ефикасността на левоноргестрел е известна, но се предполага, че това не е от съществено значение, тъй като спиралата главно действа локално.

При прилагането на Мирена в комбинация с естроген трябва да продължи да се вземе предвид информацията, налична в инструкцията, съответстващ на използването на естроген.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте на сухо, недостъпно за деца и тъмно място при температура от 30 ° C.

Срок на годност - 3 години.