Мирена

Мирена - вътрематочна.

форма на издаване и състав

МИРЕНА освобождава под формата на терапевтично вътрематочна система (IUS), състояща се от почти бял бял или хормонално еластомерна сърцевина пуснат на Т-образно тяло, и непрозрачно покритие мембрана, която регулира освобождаването на левоноргестрел, със скорост на освобождаване на активното вещество 0,02 мг дневно , В единия край на Т-образното тяло е снабдено с една линия от другата - две plechami- система Премахване прикрепен към спиралата линия. ВМУ се намира в тръбата за проводник. Диригентът и системата без видими примеси. Предлага се за 1 бр. стерилни мехури TYVEK материал и полиестер (APET или PETG), 1 блистер в картонена.

В част 1, Военноморските сили, включват:

• Активна съставка: левоноргестрел - 52 мг;
• Допълнителни компоненти: полидиметилсилоксан еластомерни - 52 мг.

Показания

• Идиопатична менорагия;
• контрацепция;
• Хиперплазия на ендометриума по време на естроген-заместителна терапия (превенция).

Противопоказания

• Възпалителни заболявания на тазовите органи, включително повтарящи;
• Следродилна ендометрит;
• Инфекции на долните отдели на пикочните пътища;
• цервицит;
• Септична аборт през последните три месеца;
• цервикална дисплазия;
• Заболявания, за които е придружен от повишена чувствителност към инфекции;
• Злокачествен тумор на шийката на матката или матката;
• Ненормално маточни кръвотечения с неизвестна етиология;
• Прогестоген-зависими тумори, включително рак на гърдата;
• аномалии на матката (вродени и придобити), включително фиброиди, което води до деформация на матката;
• Тумори на черния дроб, остра чернодробна болест;
• Бременност или съмнение за това;
• 65-годишна възраст;
• Свръхчувствителност към лекарството.

МИРЕНА трябва да се настрои с повишено внимание и само след консултация с Вашия лекар, ако следните заболявания / условия:

• Необичайно силно главоболие;
• Мигрена, мигрена с асиметрична лобуларен загуба на зрението или други симптоми на преходна мозъчна исхемия;
• диабет;
• Тежка хипертония;
• жълтеница;
• Тежки циркулаторни нарушения, включително инфаркт на миокарда и инсулт;
• Заболявания на сърдечните клапи или вродено сърдечно заболяване (поради риска от развитие на бактериален ендокардит).

Дозировка и приложение

МИРЕНА се въвежда в маточната кухина. Ефективността на лекарството се поддържа в продължение на повече от 5 години.

В началото на прилагането на ВМУ, скоростта на освобождаване на левоноргестрел е около 0.02 мг на ден, той постепенно намалява до около 0.01 мг на ден (средна скорост над 5 години - 0014 мг на ден).

МИРЕНА може да се прилага на жени, получаващи хормонална заместителна терапия се комбинира с трансдермални или орално естрогенни препарати без съдържание прогестогени.

Когато е правилно инсталиран, Мирена, извършени в съответствие с инструкция Pearl Index (индекс, който представлява броя на бременностите в 100 жени, които използват противозачатъчни през годината) е около 0.2% за 1 година. Кумулативният фигурата, която отразява броя на бременностите сред 100 прилагане на противозачатъчни при жените в рамките на 5 години е 0,7%.

Жените в детеродна възраст за противозачатъчни МИРЕНА трябва да бъдат инсталирани в маточната кухина в 7-дневен срок от настъпването на менструацията. Лекарството може да бъде заменен с нов флот във всеки ден от менструалния цикъл. Системата може да се инсталира веднага след проведените по време на първия триместър аборт при липса на възпалителни заболявания на половите органи.

монтаж Navy след доставката може да се извърши, когато се появи на матката инволюция, но не по-рано от 6 седмици след раждането. Ако искате да изключите дълго subinvolution раждането ендометрит. Решението за поставяне на спирала трябва да се отложи до приключване на инволюция. При инсталиране на Мирена затруднения и / или кървене или много силна болка по време на или след процедурата, трябва незабавно да се извършва физическа и ултразвуково изследване за изключване на перфорация.

При жени с аменорея за защита на ендометриума по време на естроген-заместителна терапия, МИРЕНА може да бъде инсталиран във всеки един момент, като същевременно се поддържа инсталиране менструация се извършва в последните дни на кървене или менструално кървене.

Мирена да отвори стерилната опаковка непосредствено преди монтажа, спазване на правилата на асептични условия на работа с една отворена система. Ако подозирате, че нарушение на стерилността Navy опаковки трябва да бъдат унищожени.

инсталацията на системата следва да извърши лекарят, добре обучени прилагането на тази процедура, или има опит с Военноморските сили.

Преди да инсталирате необходимостта за оценка на ефикасността, рисковете и страничните ефекти на Мирена, както и за провеждане на общи и гинекологичен преглед, който включва изучаването на гърдата и на таза и цитонамазка. Преди да инсталирате необходимостта да се изключи бременност и наличието на болести, предавани по полов път болести, както и възпалителни заболявания на половите органи. След това, позицията на матката и на размера на неговия кухина. Ако е необходимо, визуализацията на матката преди въвеждането на системата се извършва ултразвук на таза.

След таза изпита на вагината, влиза специалния инструмент (спекулум) и се третира с разтвор на антисептични шийката на матката. МИРЕНА инжектира в матката чрез гъвкава тънка пластмасова тръба. Правилното местоположение на Военноморските сили в долната част на матката е особено важно, тъй като осигурява еднакво излагане на прогестоген върху ендометриума, системата за предупреждение за експулсиране и създава условия за най-ефективното действие.

Система Въведение жена може да се почувства, но процедурата не причинява силна болка. Ако е необходимо, преди въвеждането на Мирена може да се направи на шийката на матката местна упойка.

натискайте прекалено силно, не трябва да се прилага система цервикалния канал стеноза.

Понякога след прилагане Мирена може да усетят виене на свят, бледност на кожата и изпотяване. За известно време след като лекарството се препоръчва да се отпуснете жената. Ако след 30 минути, след престой на тихо място, тези ефекти не са, може да се предположи, че системата не е наред. В тези случаи гинекологичен issledovanie- отстранен неправилно инсталирани на системата, както е необходимо.

След инсталирането на Военноморските сили на 1-3 месеца една жена е необходимо да се преразгледа. По-късно за многократни проучвания, проведени 1 път годишно, или, ако е клинично показано, обикновено.

МИРЕНА отстранява чрез внимателно издърпване на нишките с форцепс заловени. Ако конецът не се вижда, и системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с куката сцепление за добив на ВМУ, което може да се изисква удължаване цервикалния канал.

Системата бе отстранен след 5 години след инсталация. New Navy може да се инсталира веднага след отстраняването на предишния.

При жени в детеродна възраст, контрацепция, ако е необходимо, по-нататъшно отстраняване на Мирена да се извършва по време на менструация при запазване на менструалния цикъл. При премахването на системата в средата на цикъла, ако е имал жена секс в предходната седмица, има риск от бременност, освен в случаите, в които инсталират новата система веднага след премахването на стария.

Процедурата за инсталиране и отстраняване Mirena могат да бъдат придружени от кървене и някои болка. В допълнение, поради вазовагален реакция може да настъпи синкоп, епилептични пациенти могат да получат брадикардия или конвулсивно добре, особено в присъствието на предразположение към споменатото състояние или цервикална стеноза.

След отстраняване на Мирена трябва да се провери системата за почтеност. Ако имате затруднения премахване на системата беше отбелязано, няколко случая на хормон-плъзгащи еластомерни ядро ​​в хоризонталните ръцете на T-тяло, поради което те се крият вътре в ядрото. След потвърждаване на целостта на Военноморските сили, тази ситуация не изисква допълнителна намеса. Поставен върху хоризонтални водачи раменете са склонни да се предотврати пълното отделяне на сърцевината от Т-образно тяло.

Мирена тийнейджърите могат да се монтират само след появата на менархе.

Ефикасността и безопасността на лекарството при жени над 65 години, не са изследвани, така че не се препоръчва при тази възрастова група. Също така без опит при използването на система за функционални бъбречни нарушения.

ВМУ противопоказан прилага в присъствие на остри чернодробни заболявания или тумори.

При жените над 65 години след менопауза са с Мирена тежка атрофия на матката не е лекарство на първи избор.

странични ефекти

В повечето случаи, след инсталирането на Мирена е промяна на характера на цикличния кървене. По време на първите 90 дни на системи за нанасяне увеличаване на продължителността на кървене се наблюдава при 22% от жените с нередовно кървене - в 67% от жените. До края на първата година на употреба на лекарството намалява честотата на тези явления съответно 3% и 19%. В същото време през първите 90 дни на приложение аменорея се случва в 0%, рядко кървене - в 11% от жените. Честотата на тези явления до края на първото заявление от Военноморските сили се увеличава съответно с 16% и 57%.

В повечето случаи, когато се използва Мирена заедно с дългосрочно естроген заместителна терапия по време на първата година от прилагането на цикличен кървене постепенно спря.

По време на употреба на системата може да се появи след нежелани реакции (1/10 - много честота от 1/100 до < 1/10 – часто- от 1/1000 до <1/100 – нечасто- от 1/10 000 до <1/1000 – редко- с неизвестной частотой):

Видео: Контрацепция. Част 7 IUD (Mirena)

• Сърдечно-съдова система: с неизвестна честота - високо кръвно налягане;
• Нервната система: много често - главоболие bol- често - главоболие;
• Имунната система: неизвестна честота - свръхчувствителност към лекарството, включително уртикария, ангиоедем, обрив, и;
• Възпроизводителната система и млечните жлези: много често - зацапване, промяна в обема на загуба на кръв (намаляване и увеличаване на интензивността на кървене), олигоменорея, вулвовагинит, освобождаване от гениталния тракт, често amenoreya- - овариални кисти, тазови инфекции, дисменорея, хиперемия на гърдата , болка в гърдите, IUD свръхналягане (частична или пълна) - рядко - перфорация на матката, включително проникване;
• Храносмилателната система: много често - болка в областта на корема и / или областта на малкия taza- често - гадене;
• Мускулно-скелетната система: често - болки в гърба;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - хирзутизъм, akne- рядко - сърбеж, алопеция, екзема;
• Психика: често - депресия, потиснато настроение.

Ако се появи жена с установена система на бременност, тя увеличава относителния риск от извънматочна бременност.

По време на полов акт, партньорът може да се чувства конците.

При извършване на пост-маркетинговия проучвания отбелязват повишен риск от перфорация на матката по време на кърмене.

След монтажа Mirena докладвани случаи на сепсис (включително сепсис стрептококова група А).

Предупреждения

Преди да инсталирате флот да се изключи патологични процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци на прилагане на системата често са белязани от зацапване и / или нередовно кървене. Можете също така трябва да се изключат патологични процеси в развитието на ендометриума кървене след началото на естроген заместителна терапия при жени, които продължават да използват Мирена създадена по-рано за контрацепция. При продължителна терапия с появата на нередовно кървене е необходимо да се предприемат подходящи диагностични мерки.

ВКС не трябва да бъдат използвани за спешна контрацепция.

Поради риска от развитие на бактериален ендокардит МИРЕНА трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания. За предотвратяване на инсталацията или отстраняването на системата при тези пациенти, предписани антибиотични лекарства.

Видео: Мирена Вътрематочната контрацепция

Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе глюкозния толеранс, поради което жените с диабет трябва редовно да следят за нивото на неговата концентрация в кръвната плазма. Обикновено се изисква хипогликемични медикаменти за корекция на дозата.

Някои симптоми на рак на ендометриума или полипоза могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В тези случаи, по-нататък диагноза е необходимо да се провеждат допълнителни тестове.

Мирена не е сред медикаментите на първи избор за млади или не по-рано бременни жени или жени в постменопаузална матката с изразена атрофия.

При жени в репродуктивна възраст аменорея и олигоменорея се развива постепенно в около 57% и 16% от случаите, като в края на първата година от прилагането на Военноморските сили, съответно. При липса на менструация в продължение на 1,5 месеца след началото на последната менструация, за да се изключи бременност. не е задължително само в отсъствието на други признаци на бременност с аменорея да извършват повторни тестове за бременност.

С едновременното използване на Мирена постоянна естроген заместителна терапия при повечето жени аменорея се развива постепенно през първата година.

С развитието на повтарящи ендометрит или възпалителни заболявания на тазовите органи, както и при остри или тежки инфекции, устойчиви на лечение в продължение на няколко дни, ВМС трябва да бъдат отстранени. Когато постоянна болка в долната част на корема, втрисане, повишена температура, болка, свързана с полов акт (диспареуния), продължителна или тежка зацапване / кървене от влагалището, променящия се характер на вагинално течение, незабавно се консултирайте с лекар. Увеличаването на температурата или силна болка, която се появи скоро след монтаж на Мирена може да показва сериозна инфекция, която трябва да се лекува веднага. Дори ако само някои симптоми показват, възможността за заразяване, показва мониторинг и бактериологично изследване.

Възможни признаци на пълно или частично изключване на всяка спирала е болката и кървенето. По време на менструация мускулите на матката понякога да доведат до промяна на системата или дори изключване от матката й, което означава прекратяване на противозачатъчни ефект. Частичен експулсиране може да намали ефективността на Военноморските сили. От Мирена намалява загубата на менструалната кръв, неговото увеличение може да е признак на системата за експулсиране. Докато се къпе тя ще трябва да се провери пръстите на резбата. Когато признаци на изместване или загуба на Мирена или в случаите, когато не е възможно да се чувстват нишките, които трябва да избягвате полово сношение или да използват други методи на контрацепция. Също така, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Проникване и перфорация на шийката на матката или система на организма е рядко, най-вече по време на инсталацията, и може да намали ефективността на лекарството. В тези случаи, МИРЕНА отстранени. В случай на забавено диагноза миграция и перфорация може да възникне ВМУ усложнения като перитонит, сраствания, перфорация на червата, чревна обструкция, абсцеси или ерозия на съседен вътрешности. матката перфорация на риска е по-висок по време на кърмене. Увеличаване на риска от перфорация по време на инсталирането на системата е възможно при жените с матка фиксирана завоя и послеродовия период.

При жени с извънматочна бременност в историята, претърпя операция на маточните тръби или тазова инфекция на, рискът от извънматочна бременност по-висока. Възможността за извънматочна бременност трябва да се счита за болка в областта на корема, особено ако те са комбинирани с прекратяването на менструация, или в случаите, когато жените с аменорея започва кървене.

Ако по време на таза изпит конец за отстраняване на Мирена намерена в района на шийката на матката се провали, бременност, трябва да се изключи. Влакната могат да бъдат изготвени в цервикалния канал или матката и след следващата менструация отново стават видими. След изключване на прежда място бременност се определя чрез внимателно сондиране подходящ инструмент. За да се определи правилното място на Мирена, може да се извършва ултразвуково изследване.

Поради факта, че противозачатъчните ефект на Мирена се дължи основно на местно действие, обикновено при жени в детеродна възраст се наблюдават с овулацията цикли с фоликуларна руптура. Клинично уголемени фоликули отличават от кисти на яйчниците е невъзможно. Обикновено, яйчникови кисти изчезват сами по себе си в продължение на няколко месеца наблюдение.

Структурата на Т-образна бази Мирена включват бариев сулфат, който става видимо при рентгеново изследване.

Имайте предвид, че лекарство срещу ХИВ инфекция и други полово предавани болести чрез, не защитава.

лекарствени взаимодействия

При едновременно прилагане Mirena с вещества, които са индуктори на ензими, по-специално изоензими на цитохром Р450, участващи в метаболизма на лекарства като антиконвулсанти (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарства за лечение на инфекции (рифабутин, рифампицин, ефавиренц, невирапин) могат укрепване прогестоген метаболизъм. Ефектът на тези лекарства върху ефикасността на Мирена не е известна, но се смята, че е без значение, тъй като системата вече има локален ефект.

При прилагането на Мирена естроген е необходимо да се вземе предвид допълнителна информация, посочени в инструкциите за съответния естроген.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте защитен от светлина, извън обсега на деца, при температура от 30 ° С

Срок на годност - 3 години.