Ostalon

Ostalon - инструкции за медицинска употреба на лекарството

(Ostalon)

Международни и химическо наименование: Алендронова киселина, (4 - амино - 1 - хидроксибутилиден) бисфосфонова киселина мононатриева сол трихидрат;

Основни физични и химични свойства: Бяла, кръгла, oboevypuklye филмирани таблетки, с гравиран "M14" от една страна;

Състав. Ostalona една покрита таблетка съдържа 70 мг алендронова киселина (под формата на 91, 35 мг натриев алендронат трихидрат);

Други компоненти:

Ядро: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат;

обвивка: Luster Clear LC 103 (състои от микрокристална целулоза, karadzheninu, макрогол 8000).

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Средства, които действат върху костната структура и минерализация. АТС код A04 M05V.

лекарства за действие. фармакодинамика. Активните вещества, алендронат, бисфосфонат - синтетичен аналог на естествено срещащи пирофосфат. Чрез блокиране на активността на остеобластите, инхибира костната резорбция от остеокласти, той не влияе на процеса на образуване на кости. Той не влияе на местната възпроизвеждане на остеокластите и на процеса на свързване на повърхността на костите. Когато алендронат се образува нормален състав и структура костната тъкан.

Фармакокинетика. След единична доза от 35 или 70 мг сутрин на гладно в продължение на 2 часа преди закуска, абсорбция е 0, 64%. В твърде кратък интервал между прием на лекарства и храни (1 час или 30 минути) абсорбируемос 0, 46 - 0, след 39%. Това намаление поглъщателна способност не оказват съществено влияние върху ефикасността на лекарството. Едновременното лечение с кафе или портокалов сок намалява biousvoeniya 60%.

Приемът преднизон здрави доброволци в продължение на 5 дни (20 мг три пъти дневно) не са имали ефект върху biousvoeniya алендронат в клинично значима степен (20-44% увеличение на средното).

Разпределение. След получаване на вътрешно късо се разпределя в меките тъкани, след това бързо интегрирани в костната тъкан и се екскретира в урината. Комуникацията с плазмените протеини около 78%.

Метаболизма. Данните, които поддържат метаболизма на алендронат при хора, не.

Оттегляне. Когато се прилага орално чрез шест часа плазмена концентрация се намалява с повече от 95%. Периодът на полуразпад на около 10 години, което показва, че елиминирането на алендронат от костта. Той не се появи нито кисели нито алкални бъбречни транспортни системи: алендронат вероятно не се отразява на отделянето на наркотици по-горе системи.

Погълнат, но не вграден в костната алендронат бързо се екскретира в урината. Въпреки липсата на доказателства за заболяване на бъбреците може да намалят екскрецията на алендронат и следващото нарастване на депозитите в костта.

Показания. лечение остеопороза при жени в менопауза, за да се предотврати фрактури, включително компресия фрактури на гръбначния прешлен и главата на бедрената кост.

Лечение на остеопороза при мъже, за да се предотврати фрактури.

Използването и дозата на Ostalon лекарствената. Препоръчителната доза - 70 мг веднъж на седмица.

За да се гарантира оптимална абсорбция на лекарството трябва да се приема сутрин, на гладно, половин час преди хранене или течност, питейна обикновена питейна вода. Други напитки, включително минерална вода, храна, редица лекарства могат да нарушат абсорбцията на алендронат.

За да се избегне локално дразнене на лигавицата на устната кухина и хранопровода сутрин, веднага след ставане от леглото трябва да се пие най-малко 200 мл чиста вода, а след това да приема таблетката без да се дъвчат и не позволява тя да се разтвори в устата след приложение таблетите не могат да приемат хоризонтална стойка най-малко в продължение на половин час след края на този период, е необходимо да се вземат някои храни. Вие не може да взема едно хапче сутрин, преди ставане от леглото или вечер след лягане.

Алендронат лечение трябва да бъдат допълнени с калций и витамин D. приемане

Пациенти в напреднала възраст: Не се налага корекция на дозата.

Бъбречната недостатъчност: ако бъбречната филтрация > 35 мл / мин, се изисква адаптиране на дозата, в по-тежките стадии на бъбречна недостатъчност, употреба на лекарството не се препоръчва поради липса на клиничен опит.

Детска възраст: поради липсата на клинични данни за децата не предписват лекарства.

Странични действия.

Има такива странични ефекти.

Чести (1/100, <1/10):

От страна на храносмилателната система: коремна болка, диспепсия, запек, диария, флатуленция, езофагеална язва, дисфагия, подуване на корема, оригване киселина.

От страна на системата на опорно-двигателния: ostalgiya, артралгия, миалгия.

Видео: описание канал

От нервната система: главоболие.

По-рядко (1/1000, <1/100):

Чести: сърбеж, обрив, зачервяване на кожата.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, гастрит, езофагит, ерозия на хранопровода, мелена.

Редки (1/10000, <1/1000):

Чести: алергична реакция (уртикария, ангиоедем). Минавайки симптоми, които наподобяват остра реакция фаза (миалгия, слабост, неразположение, редки - висока телесна температура), често разработен в началото на лечението. Обрив, фоточувствителност, асимптоматична хипокалциемия (често придружени от фактори, които обуславят).

От страна на храносмилателната система: стесняване на хранопровода, орофарингеална язва, перфорация на горния стомашно-чревен тракт, язви, кървене, но отношението на лечение не винаги е odnoznachitelny.

От сетивата: увеит, склерит.

Други: тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).

Лабораторни показатели: време, асимптоматична хипокалциемия и хипофосфатемия умерено тежка ниво.

Противопоказания. Свръхчувствителност към някоя от съставките на нищо preparata- аномалии на хранопровода и други фактори, които затрудняват неговата пропускливост (ахалазия, стриктури и т.н.) - неспособност на пациента да остане в изправено положение, дори и да седи в продължение на 30 minutes- хипокалциемия.

Предозиране. Признаците на предозиране: хипокалцемия, хипофосфатемия, нежеланите реакции от горния стомашно-чревния (киселини, езофагит, гастрит, язва).

Не съществува специфично лечение. Препоръчителният прием на мляко, антиациди. За да се избегне дразнене на хранопровода, не може да предизвика повръщане, пациентът трябва да бъде дадено вертикално положение (седнали или).

Особености на употреба. Алендронат може да предизвика локално дразнене на тъканите на храносмилателния тракт. Поток на заболявания на горния стомашно-чревния тракт може да се влоши по време на лечение с алендронат. Той трябва да се придържат специално внимание при прилагане на лекарството с дисфагия, хранопровода болест, гастрит, дуоденит, стомашна с сериозно заболяване на стомашно-чревния тракт, прехвърля през последните 12 месеца (например, пептична язва, стомашно-чревно кървене, хирургическа намеса, с изключение на операции на спастична пилора).

Известни случаи на нежелани лекарствени реакции от страна на хранопровода (езофагит, езофагеална язва или ерозия) понякога се стичаха под формата на тежък и изисква болнично лечение и усложнява образуване на стриктури. Пациентите трябва да се обърне внимание на факта, че с появата на признаци на възпаление на хранопровода (дисфагия, ретростернална болка при преглъщане, нови или влошаващи се пристъпи по време на горене), лекарството трябва да се прекрати и да се потърси медицинска помощ.

риск хранопровода травма е по-голям при пациенти, които не се придържат към правилата на лекарството, или да продължат лечението, въпреки признаци на възпаление на хранопровода. От време на време е изключително важно да информира пациентите за значението на лекарството да спазвате правилата, и се уверете, че пациентът е разбрал това.

Необходимо е да се предупреждават пациентите за това, че в случай на пропускане на следващата доза от лечението, пропуснатата таблетка трябва да се приема при следните раните, и никой в ​​този случай не може да се вземат две таблетки на ден.

Прием алендронат не се препоръчва при бъбречни увреждания с гломерулна филтрация < 35 мл/минут.

Използването на лекарството за остеопороза не е свързана с пост-менопауза, както и че не е свързана с възрастта, е възможно само на индивидуална основа.

Лечение Ostalonom може да започне само след премахването на хипокалцемия, разстройства на минерални и витамин обмен (например, дефицит на витамин D). Приемът алендронат води до повишаване на съдържанието на минерални соли в костта, процесът може да бъде придружено от промяна в асимптоматични ниво на калций и фосфор. Осигуряване на съответния получаващия калций и витамин D е особено важно в случай на лечение на пациент с глюко-кортикостероидни хормони.

Бременност и кърмене.

Бременност: Поради липсата на необходимия клиничен опит с алендронат по време на бременност е противопоказано.

Кърмене: за проникване в данните кърмата не са на разположение. Въз показано преди употреба алендронат по време на кърмене е противопоказано.

Въздействието на лекарството върху способността за шофиране и механизмите

Това не оказва влияние върху способността за шофиране и извършване на дейности, свързани с висок риск от нараняване, но в присъствието на странични ефекти от органа на зрение (конюнктивит, hialit) шофиране колата и работи с работните механизми противопоказани до пълното изчезване на нежеланите реакции.

Взаимодействие с други лекарства. калциеви добавки, антиациди, храни, напитки, т. ч. минерална вода, засегнат абсорбцията на алендронат, лекарства могат да се приемат през устата, не по-рано от 30 минути след приемане на алендронат.

Други взаимодействия е малко вероятно, с изключение на промяната на поглъщателна способност.

Специални проучвания, свързани с лекарствени взаимодействия не са провеждани, но в изследвания на пациенти аландронатни взеха участие, като в същото време, че се използват други перорални лекарства. Странични ефекти, свързани с едновременно приемане на други лекарства, не се спазва.

Правила и условия на съхранение. Съхранява се в оригиналната опаковка при 15-30S⁰.

Лекарството се съхранява на място, недостъпно за деца!

Срок на годност - 2 години.