Fosalen

Fosalen (Phosalen)

Международни и химическо наименование: алендронова киселина;

(4-амино-1-хидроkсибутилиден) дифосфорна киселина натриева сол трихидрат;

Основните физико-химически характеристикиТаблетките бял или почти бял, кръгла форма с гладка повърхност, с фаска;

Състав. 1 таблетка съдържа натриев алендронат основава на алендронова киселина 0,01 грама;

Други съставки: микрокристална целулоза, tablettose-80, картофено нишесте, поливинилпиролидон ниско молекулно тегло медицински, калциев стеарат.

Форма на освобождаването на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Лекарства за лечение на костни заболявания.

АТС код A04 M05V.

лекарства за действие. фармакодинамика. Алендронат натрий е амино-бисфосфонати, която действа като мощен специфичен инхибитор на костната резорбция от остеокласти. Алендронат натрий lokaliziruettsya главно в огнища на костната резорбция, по-специално под остеокласти osteolizisnuyu и инхибира костната резорбция без да се засяга пряко с процеса на образуване на кости. Тъй като процесът на образуването на кост и костната резорбция, свързани един с друг, активността на процеса на образуване също забавя, но по-малко от мярка за резорбция, което води до постепенно увеличаване на костната маса. По време на употреба на натриев алендронат стъбла нормалното образуване на кост с вграждането в костния матрикс, където е фармакологично неактивен.

Фармакокинетика. В бионаличност на алендронат натрий чрез орален прием след гладуване нощен сън два часа преди стандартна закуска в доза от 10 мг за жените 0, 64% за мъжете - 0, 60%.

Бионаличността намалява идентични (около 40%), когато се използва Fosalena за час и половина преди стандартна закуска.

Концентрацията на натриев алендронат в плазмата след орално приложение на терапевтична доза от малък (по-малко от 5 нг / мл). Свързването на кръвен протеин е приблизително 78%. Няма доказателства, че алендронат натрий е податлива на обмяната на веществата.

Полуживотът на натриев алендронат в човешката костна тъкан от 10 години, който показва освобождаване на лекарството от кости.

Показания. Лечение на остеопороза при жени след менопауза за предотвратяване на фрактури, включително хип и вертебрални фрактури (фрактури компресия) - Лечение остеопороза при мъжете, за да се предотврати фрактури.

Методът на използване и дозата. Препоръчителната доза е 10 мг (1 таблетка) един път на ден. Fosalen трябва да се приема сутрин на празен стомах, най-малко 30 минути преди първия прием на храна (право или седнало положение), с пълна чаша вряща вода (200-250 мл), охлажда се до стайна температура.

За таблетка бързо Трябва да стомаха, и да се намали минимум риска от дразнене на хранопровода или други нежелани реакции:

- лекарството трябва да се приема само сутрин, веднага след като пациентът ще се събуди и да стане, изпийте пълна чаша вряла вода;

- не може да дъвчат таблетката или разтвори в устата;

- това е невъзможно да се определят най-малко 30 минути след дозиране;

- Не се препоръчва Fosalen преди лягане или легнало положение.

Ако случайно сте пропуснали дози при дозирането на веднъж седмично, за да вземе една таблетка сутрин на следващия ден. Не приемайте две таблетки в един ден, но за в бъдеще е необходимо да се продължи да се вземат една таблетка на ден от седмицата, който е бил избран за допускане до началото на лечението.

Чернодробно увреждане, леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 35-60 мл / мин) и възраст не се изисква промяна в дозирането. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <35 мл/минут) применять препарат не рекомендуется.

Странични действия. Fosalen може да предизвика дразнене на горната част на стомашно-чревния тракт, възпаление, язви и езофагеални ерозии, дисфагия, подуване на корема, газове, миалгия, главоболие, леко преходно намаляване на съдържанието на калций и фосфонати в krovi- серум обрив може да възникне в редки случаи и еритема kozhe- понякога - увеит.

Противопоказания. Повишена чувствителност и сенсибилизация натриев алендронат или ексципиенти, които са част preparata- езофагеален заболяване, които пречат за евакуация (стриктура, язва, ахалазия) - неспособност на пациента в изправено положение в продължение на поне 30 минути след прилагане preparata- изразена gipokaltsiemiya- бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 35 мл/минут)- беременность и период кормления грудью.

Предозиране. Предозирането може да причини хипокалцемия, хипофосфатемия и повреди на горния стомашно-чревния тракт, като например езофагит, гастрит или язва на стомаха, придружено с пареща болка, гадене, повръщане, чувство за тежест в nadbryushnoy област. В такива случаи е необходимо да се определя мляко или конвертор, който включва част от калциев да се свързва натриев алендронат.

Като се има предвид риска от дразнене на хранопровода, не трябва да предизвиква rvotu- пациент трябва да остане в изправено положение.

Особености на употреба. При прилагане на Fosalena за признаци или симптоми трябва да бъдат особено внимателни, за да гледате, че се посочи възможността за странична реакция на хранопровода. Fosalena трябва да спре приема и се консултирайте с лекар, в случай на дисфагия, болка при преглъщане, болка в гърдите, чувство на парене случва и укрепване. Рискът от сериозни странични ефекти от хранопровода е по-висок при пациенти, които не отговарят на препоръчителните норми на приема на медикамента.

Във връзка с възможно Fosalena дразнещо действие върху лигавицата на горния стомашно-чревен тракт лекарството трябва да се прилага с внимание при пациенти със заболявания на храносмилателния тракт в остра фаза, като дисфагия, хранопровода болест, гастрит, дуоденит, или язва.

Преди да е необходимо време на лечението да се извърши коригиране на нарушения калциевия метаболизъм и компенсира липсата на витамин D₃, впоследствие се поддържа нивото на калций и витамин D₃ в рамките на нормалното.

лечението лекарствата трябва да се комбинира с диета, богата на калций.

Интервалът между рецепция Fosalena и други лекарства трябва да бъде не по-малко от 30 минути.

В клинични проучвания, не е имало възрастта разлика в ефикасността и безопасността на лекарството.

Не се препоръчва за деца Fosalen като безопасността на лекарството не е доказано за тях.

Не се препоръчва за употреба Fosalen време на бременност и кърмене, поради липсата на достатъчно клинични данни.

За да се оцени ефективността на лекарството Fosalen по време на курса на лечение на остеопороза се препоръчва всеки 1-2 години за измерване на костната плътност (клиницисти препоръчват за измерване на костната минерална плътност Klubova, бедрата и pozvonochnika- представяне на резултатите от измерванията трябва да увеличи периода на лечение), и се измерват на всеки 6-12 месеца в серумната концентрация на калций (тази стойност трябва да се увеличи по време на лечение).

Храни и напитки (особено тези, които съдържат кофеин), с изключение на чиста вода, намалява резорбцията и ефикасността на Fosalena.

Данните, отнасящи се до ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с без механични устройства.

Взаимодействието с други лекарства. Използването на калциевите добавки, антиацидите лечения могат да нарушат абсорбцията Fosalena, във връзка с които маркираните фармацевтични продукти трябва да се прилагат не по-рано от 30 минути след приложението Fosalena.

Аспирин и други салицилати увеличават риска от увреждане Fosalenom горния стомашно-чревен тракт, особено появата на стомашни язви.

Смята се, че интравенозно приложение на абсорбция ранитидин увеличава Fosalena прилага орално.

Намерено няма клинично значими взаимодействия между Fosalenom и естрогени (естествени и конюгирани естрогени, hlortrianizenom, стилбестерол, тиболон).

Условия и срокове. Се съхранява на сухо и тъмно място при температура от 15 ° С до 25 ° С Срок на годност - 2 години. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.