Zinatsef

Zinatsef (Zinacef)

Международни и химическо наименование: tsefuroksim- (Z) -3-карбамоилоксиметил-7- [(2- (2-фурил) -2-metoksiyminoatsetamido] -3-цефем-4-карбонова киселина, натриева сол;

Основните физико-химически характеристикиБял или кремав прах;

Състав. 1 флакон съдържа цефуроксим (цефуроксим натриев форма) 750 мг или 1,5 гр

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Цефалоспорин антибиотик. АТС код J01DA06.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Цефуроксим - бактерицидно цефалоспоринов антибиотик, който има висока активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза. Цефуроксим е стабилна на бета-лактамази и, следователно, показва активност, съответно, по отношение на много ampitsillin- amoksitsillinrezistentnyh или щамове. Основният механизъм на действие на бактерицидно - нарушение синтеза на бактериалната клетъчна стена.

Цефуроксим е ефективно ин витро срещу микроорганизми, такива като:

Грам-отрицателни аеробни

Ешерихия коли, Klebsiella SPP., Proteus Mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia SPP., Haemophilus грип (включително ampitsillinrezistentnye щамове), Haemophilus parainfluenzae (включително ampitsillinrezistentnye щамове), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria гонорея (включително щамове, които произвеждат пеницилиназа) Neisseria meningitidis, Salmonella SPP.

Грам-положителни аероби

Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis (включително щамове, които произвеждат пеницилиназа, с изключение на метицилин-резистентни щамове), Streptococcus pyogenes (и други бета-хемолитични стрептококи), Streptococcus пневмония, Streptococcus група Б (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (група зеленеещи), Bordetella коклюш;

анаероби

Грам-положителни и Грам-отрицателни коки (включително Peptococcus и Peptostreptococcus видове);

Грам-положителни бактерии (включително повечето от Clostridium SPR.) И грам-отрицателни бактерии (включително Bacteroides SPP и Fusobacterium SPP..), Propionibacterium SPP.

други микроорганизми

Vorrelia burgdorferi.

Микроорганизмите, които не са чувствителни към цефуроксим

Clostridium труден, Pseudomonas SPP., Campylobacter SPP., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria моноцитогени, метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus Aureus, метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus Epidermidis, Legionella SPP.

Някои щамове на микроорганизми, които не са чувствителни към цефуроксим

Enterococcus (Streptococcus) фекалии, Morganella morganii, Proteus вулгарис, Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., Bacteroides Fragilis.

В ин витро изследвания са показали, че когато се комбинира с аминогликозидни антибиотици Zinatsefa наблюдава адитивен ефект, в някои случаи, намерено синергизъм.

Фармакокинетика. Максималната концентрация на цефуроксим в серума се наблюдава след 30 - 45 минути след интрамускулно приложение. Полуживотът на цефуроксим чрез интравенозно и интрамускулно приложение е около 70 минути. Едновременното приложение на пробенецид забавя отделянето на цефуроксим и причинява покачване на концентрацията в кръвния серум.

Свързването на серумните протеини варира от 33 до 50%.

По време на 24 часа след прилагане на лекарството почти напълно (85-90%) се появява непроменена в урината, повечето от лекарството се екскретира в първите 6 часа.

Цефуроксим не се метаболизира и екскретира от гломерулна филтрация и тубулна секреция.

Нивото на цефуроксим в серума се намалява чрез диализа.

Концентрацията на цефуроксим, която надвишава MIC (минимална инхибираща концентрация) за повечето rassprostranennyh патогенни микроорганизми се постига в костта, и синовиални течности vnutrenneglazny. Цефуроксим прониква през кръвно-мозъчната бариера с възпаление на менингите.

В 750 мг флакон съдържа 42 мг от цефуроксим (1, 8 милиеквивалента) натрий.

Показания за употреба.

Той е предназначен за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефуроксим, или за определяне на патоген, който причинява инфекциозно заболяване.

инфекции на дихателните пътища: остър и хроничен бронхит, заразената бронхиектазия, бактериален пневмония, белодробен абсцес, постоперативна инфекция на гръдния кош;

ушни инфекции, носа и гърлото: синузит, тонзилит, фарингит и отит;

инфекции на пикочните пътища: остри и хронични пиелонефрит, цистит, асимптоматични бактериурия;

меките тъкани: целулит, beshiha, инфекции на рани;

костни и ставни инфекции: остеомиелит, септичен артрит;

Видео: Разтварянето на лечение на прах

Акушерство и гинекология: тазова възпалителна болест;

гонорея, особено в случаите, когато противопоказания пеницилин;

други инфекции, включително сепсис, менингит, перитонит.

предотвратяване инфекция: повишен риск от инфекциозни усложнения след операции на гръдния кош и корема, операциите на тазовите органи, сърдечно-съдови и ортопедични операции.

В повечето случаи тя е ефективен като монотерапия Zinatsefom. Обаче, лекарството може да се използва по избор в комбинация с аминогликозидни антибиотици или с метронидазол (орално, супозитории или инжекция), особено за профилактика на стомашно-чревни и гинекологична хирургия.

Методът на използване и дозата.

Zinatsefa инжекции са предназначени за интравенозно или интрамускулно приложение.

Общи препоръки.

Възрастни

За много инфекции достатъчно 750 мг 3 пъти дневно, интрамускулно или интравенозно. При по-тежки инфекции, да увеличи дозата до 1,5 грама 3 пъти дневно интравенозно. Ако е необходимо, честотата на приложение може да се увеличи до 6-часов интервал, общата дневна доза ще се увеличи на 3 - 6 грама могат да бъдат третирани в съответствие с тази схема, ако е необходимо, някои инфекции: 750 мг или 1,5 грама два пъти дневно (интравенозно или интрамускулно) с допълнително перорален прием на Zinnat.

Grudniki и деца

30 - 100 мг / кг на ден, 3 - 4 инжекции. За повечето инфекции оптимална доза е 60 мг / кг на ден.

Новородените

30 - 100 мг / кг на ден за 2 - 3 инжекции. Необходимо е да се има предвид, че времето му на полуразпад на цефуроксим в първите седмици от живота може да е 3 - 5 пъти повече в сравнение с възрастните.

гонорея

1,5 гр от единична инжекция или две инжекции от 750 мг в две задни части.

менингит

Zinatsef използва като бактериален менингит монотерапия лекарство, ако причинена от чувствителни щамове. Възрастни: 3 грама интравенозно на всеки 8 часа. Grudniki деца и 150-250 мг / кг на ден интравенозно разделени на 3 или 4 дози. Новородени: доза трябва да бъде 100 мг / кг на ден интравенозно.

предотвратяване

Обичайната доза - 1,5 грама интравенозно при индуциране на анестезия в коремната таза или ортопедична операция. Това може да бъде добавена допълнителна въвеждане на 750 мг vnutrennemyshechnym след 8 и 16 часа.

В сърдечна операция, бял дроб, хранопровода и кръвоносните съдове Обичайната доза е 1.5 грама интравенозно, въведени на етапа на индуциране на анестезия, който след това допълнена vnutrennemyshechnym приложение на 750 мг 3 пъти дневно в продължение на следващите 24 - 48 часа.

Общо съвместно замяна на 1,5 г цефуроксим прах, смесен с един пакет метил метакрилат полимер цимент преди добавяне на течен мономер.

последователно терапия

Пневмония: 1,5 пъти гр Zinatsefa 2-3 дневно (интрамускулно или интравенозно) в продължение на 48 - 72 часа, след това Zinnat 500 мг 2 пъти на ден орално в продължение на 7 - 10 дни.

Обостряне на хроничен бронхит 750 мг Zinatsefa 2-3 пъти на ден (интрамускулно или интравенозно) в продължение на 48 - 72 часа, след това

Zinnat 500 мг два пъти на ден орално в продължение на 5 - 10 дни.

Продължителност на двете парентерално и орално лечение се определя от тежестта на инфекцията и състоянието klinochnym на пациента.

Бъбречна дисфункция

Цефуроксим се отделя чрез бъбреците. Следователно, както при прилагането на такива други антибиотици, при пациенти с увредена бъбречна функция Zinatsefa препоръчва да се намали дозата, за да компенсира по-бавно отделяне на лекарството. Не е необходимо да се намали стандартната доза (750 мг - 1,5 г 3 пъти на ден), докато нивото на креатининовия клирънс не би било 20 мл / мин или по-ниска. За възрастни с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 10 - 20 мл / мин) препоръчителна доза от 750 мг два пъти на ден, в по-тежки случаи (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин) - 750 мг един път на ден.

В хемодиализа 750 мг се прилага интравенозно или интрамускулно в края на всяка сесия диализа. Освен това, парентералното приложение на цефуроксим да бъдат добавени към перитонеалната диализа течност (обикновено 250 мг на литър течност диализа 2). За пациенти, подложени на дълго arteriovenny хемодиализа или хемофилтрация бързо в ОИТ, препоръчителната доза е 750 мг два пъти дневно. Пациентите, подложени на хемофилтрация бавен, е необходимо да се придържат схеми дози за лечение на бъбречна дисфункция.

Особености на приложение

За интрамускулно инжектиране трябва да се прибавя 1 мл вода за инжектиране до 250 мг Zinatsefa или 3 мл вода за инжекции до 750 мг Zinatsefa. Внимателно разклатете спирането на непрозрачен вид.

За интравенозно приложение на 250 мг Zinatsefa разтваря в поне

2 мл вода за инжектиране, 750 мг - поне chem6 мл вода за инжектиране, 1,5 г - 15 мл. Инфузия които не трае повече от 30 минути, 1.5 г от цефуроксим може да бъде разтворен в 50 - 100 мл вода за инжектиране. Получените разтвори могат да се прилагат директно във вена или в тръба капкомер време на инфузия терапия.

В променящия се наситеността на цветовете по време на решения за съхранение на вече разведени може да се случи.

Тъй цефуроксим съществува също под формата на цефуроксим аксетил за орално приложение (Zinnat), е възможно при парентерално лечение Zinatsefom последователно преминаване към перорална терапия Zinnatov където клинично уместно.

Странични действия.

При прилагането на Zinatsefa нежелани реакции се появяват сравнително редки, и е умерено изразени проядени обърнат.

Имаше редки реакции на свръхчувствителност, който включва различни видове кожен обрив, уртикария, сърбеж, интерстициален нефрит, треска и много рядко - анафилаксия.

Както при лечение с други цефалоспорини, много рядко може да има случаи на еритема мултиформе, синдром на Stevens - Johnson и токсична епидермална некролиза.

Както и при други антибиотици, продължителната употреба може да доведе до прекомерно нарастване на микроорганизми, чувствителни, например Candida.

По време на или след лечение с възможно нарушение на стомашно-чревния тракт, включително (много редки) Симптоми на псевдомембранозен колит.

Основните промени на параметрите на кръвта в рамките на няколко пациенти са имали спад в нивата на хемоглобина, левкопения, еозинофилия, неутропения и тромбоцитопения.

Положителен тест на Coombs се наблюдава при някои пациенти, които са лекувани с цефуроксим, че може да повлияе на резултатите от теста за кръвно съвместимост. Много рядко се появява хемолитична анемия.

Понякога имаше преходно повишение на чернодробните ензими или билирубина, особено при пациенти със съществуващо заболяване на черния дроб, но за вредния ефект върху черния дроб няма данни.

Там може да бъде увеличен креатинин и / или кръвен уреен азот и намаляване на креатининовия клирънс. Може да има болка в мястото на интрамускулна инжекция, обикновено след високи дози, обаче, обикновено не трябва да бъде причина за спиране на лечението. След интравенозно инжектиране понякога могат да се появят прояви тромбофлебит.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици.

Предозиране.

Предозиране цефалоспоринови антибиотици, може да доведе до симптоми на церебрална дразнене, може да се появи при което конвулсии. ниво Цефуроксим може да бъде намалена чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Особености на употреба.

Бременност и кърмене

Експериментално доказателство за ембриотоксичност или тератогенност не е цефуроксим е опит, обаче, тъй като прилагането на други лекарства, трябва да се прилага с повишено внимание по време на първите месеци на бременността.

Цефуроксим се отделя в кърмата, така че трябва да се предписва с грижа за бъдещите майки дойки.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с други механизми

Информация за влиянието на не.

С особено внимание лекарство се прилага на пациенти, които са алергични към пеницилини и други бета-лактамни антибиотици.

Цефалоспориновите антибиотици във високи дози трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, които получават лечение мощен диуретик като фуроземид или аминогликозидни антибиотици, тъй като се съобщава за случаи нежелани ефекти върху бъбречната функция в това лекарство комплекс. Бъбречната функция трябва да се наблюдава при тези пациенти, както и при пациенти в напреднала възраст и тези, в които има бъбречна недостатъчност (вж. "Начин на употреба и администрация").

Както и с останалата част от лечението на веригата менингит в няколко болни деца, които са били лекувани с цефуроксим, са били докладвани случаи на частична загуба на слуха.

Както и при лечение на други антибиотици, след 18 - 36 часа след инжектирането на цефуроксим в гръбначномозъчната течност е намерено култура Haemophilus грип. Въпреки това, клиничната значимост на това явление не е известна.

При прилагане Zinatsefa време последователно терапия при прехода към орално Zinnat определя от тежестта на инфекцията, състоянието на пациента и klinochnym чувствителен микроорганизъм. При отсъствие на клинично подобрение в рамките на 72 часа трябва да продължи парентерално приложение на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства. При лечение Zinatsefom кръвната захар и плазма препоръчва определя с използване на глюкоза оксидаза или geksozokinaznoy техники.

не Zinatsef отрази на резултатите от ензимни методи определят глюкозурия.

Zinatsef малка мярка може да се отрази на използването на техники, които се основават на възобновяването на мед (на Бенедикт, Фелинг, Klinitest), но това не води до резултати psevdopozitivnyh, както в случая с някои други цефалоспорини.

Cefuroxime не влияе на резултата от изследването на нивото на креатинина с алкално-пикриновия.

Съвместимост. Zinatsefa 1,5 грама разтваря в 15 мл вода за инжектиране могат да се използват заедно с инжектиране на метронидазол (500 мг / 100 мл) двата препарата се съхраняват активността си в продължение на 24 часа при температура под 25 ° С

1,5 гр Zinatsefa съвместим с една грама azlotsilinu (15 мл разтворител) или с 5 г (50 мл разтворител) за 24 часа при 4 ° С и 6 часа при температура до 25 ° С

Zinatsef (5 мг / мл) може да се съхранява в продължение на 24 часа при 25 ° С в 5% или 10% разтвор на ксилитол за инжектиране.

Zinatsef съвместим с разтвори, които съдържат до 1% лидокаин хидрохлорид.

Zinatsef съвместим с най-често използваните разтвори за интравенозно инжектиране. Тя поддържа свойствата си в продължение на 24 часа при стайна температура в такива разтвори:

0 9% натриев хлорид за инжектиране;

5% разтвор на глюкоза за инжектиране;

.18% натриев хлорид с 4% разтвор на глюкоза за инжектиране;

5% разтвор на глюкоза при 0, 9% натриев хлорид за инжектиране;

5% глюкозен разтвор с 0, 45% натриев хлорид за инжектиране;

5% глюкозен разтвор с 0, 225% натриев хлорид за инжектиране;

10% разтвор на глюкоза за инжектиране;

10% разтвор на глюкоза се обръща във вода за инжектиране;

разтвор на Рингер;

Рингер-лактат;

М разтвор / 6 натриев лактат;

разтвор на Хартман.

Стабилност в Zinatsefa 0 9% разтвор на натриев хлорид за инжектиране с 5% разтвор на глюкоза не се променя в присъствието на хидрокортизон натриев фосфат.

Zinatsef също съвместими в продължение на 24 часа при стайна температура в разтвор на разреждане за инфузия:

хепарин (10 или 50 единици / мл) в 0 9% разтвор на натриев хлорид за инжектиране;

с разтвор на калиев хлорид (10 или 40 милиеквивалента / L) при 0, 9% разтвор на натриев хлорид за инжектиране.

Несъвместимост. Zinatsef не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с аминогликозидни антибиотици.

рН 2, 74% разтвор на натриев бикарбонат за инжектиране значително влияе на цвета на разтвора, обаче, това решение не е подходяща за култивиране Zinatsefa. Ако пациентът получава разтвор на натриев бикарбонат интравенозно чрез инфузия, Zinatsef да влиза директно в тръба капкомер.

Условия и срокове.

Да се ​​пази от деца, защитен от светлина при температура под 25 ° С

Срок на годност - 2 години. След разреждане за интравенозно или интрамускулно инжектиране на лекарството може да се съхранява до 48 часа в хладилник (4 ° С) и 5 ​​часа при температура от 25 ° С