Spizef прах

Spizef прах за инжекционен разтвор (Пулвис Spizef)

Международни и химическо наименование: Cefuroxime;

[6R- [6 алфа, бета 7 (Z)]] - 3 - [[Аминокарбонил) окси] метил] -7 - [[2-фуранил (metoksiimino) ацетил] амино] -8-оксо-5-тиа . 1-азабицикло] 4.2.0] окт-2-ен-2-карбоксилна киселина (под формата аксетил хидрохлорид или натриева сол);

Основните физико-химически характеристикиОт бял до бледо-жълт прах, не включва Гарнитура частици;

Състав. 1 флакон съдържа цефуроксим 750 мг или 1500 мг.

Форма освобождаване на лекарството.

Прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. Цефалоспорини и други подобни вещества. АТС код J01DA06.

лекарства за действие. фармакодинамика. Spizef - цефалоспоринови антибиотици II поколение за парентерално приложение. Бактерициден ефект, дава синтеза на клетъчните стени на микроорганизми. Той разполага с широк набор от действия. Устойчив на повечето бета-лактамази.

Високо отношение на Staphylococcus Aureus, включително щамове, които са резистентни към пеницилини (с изключение на щамове, резистентни към метицилин), S.epidermidis, Haemophilus грип, Klebsiella SPP., Enterobacter SPP .. Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis (група зеленеещи), Ешерихия коли ., Clostridium SPP., Proteus Mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella Typhi, S. Typhimurium и други Salmonella SPP., Shigella SPP., Neisseria SPP. (Включително щамове от N. гонорея, които произвеждат бета-лактамази) и Bordetella pertusis. Лекарството е умерено активен по отношение на щамове на P. вулгарис, P. morganii. Повечето щамове на Bacteroides Fragilis не са чувствителни към лекарството. Неактивно относително Pseudomonas, Campilobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Serratia повечето щамове, Clostridium труден.

Фармакокинетика. След интрамускулно приложение на доза се наблюдава след 45 минути 750 мг от максималната концентрация на кръвта и около 27 мкг / мл. Когато се прилагат интравенозно, 750 мг и 1.5 д, съответно, максималната концентрация от 50 мкг / мл и 100 пг / мл в края на инфузията.

Свързан с плазмените протеини в 50%. Терапевтични концентрации записани в плевралната и синовиални течности, жлъчка, храчки, костна тъкан, цереброспинална течност (с възпаление на менингите), миокарда, кожата и меките тъкани. Прекарва се през плацентата и кърмата, прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Приблизително 80% от дозата се екскретира от бъбреците в рамките на 8 часа немодифициран състояние (образува висока концентрация в урината), след 24 часа се показва в пълен: 50% се секретира в бъбречните тубули, 50% се филтрува през гломерули.

Времето на полуживот след интравенозно, интрамускулно приложение е около 80 минути (при новородени може да бъде 3-5 пъти по-високи).

Показания за Spizefa.

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от патогени, чувствителни към лекарството, включително инфекции на инфекции на горните и долните дихателни пътища - остри и хроничен бронхит, бронхиектазия, бактериален пневмония, белодробен абсцес, инфекции емпиема plevry- ушите, гърлото, носа - синузит, тонзилит, инфекция на пикочните пътища faringit- - остра и хронична пиелонефрит, цистит, bakteriuriya- асимптоматични инфекции на меките тъкани - beshiha, навити infektsii костни и ставни инфекции, остеомиелит, септични artrit- инфекции в акушерство и гинекология (възпалителни заболявания на тазовите органи) - гонорея- други инфекции - перитонит, септицемия, meningit- предотвратяване на инфекции по време на операциите на корема, таза, ортопедична операция, операция на сърцето, белите дробове, хранопровода и кръвоносните съдове, с повишен риск от инфекции.

Методът на използване и дозата.

Лекарството се прилага интравенозно и интрамускулно.

Приготвяне на разтвори за парентерално приложение.

Интрамускулно: 1 мл вода за инжектиране до 250 мг цефуроксим или 3 мл вода за инжекции до 750 мг флакон Tsefuroksima- се разклаща внимателно, за да се образува непрозрачни суспензии.

Интравенозно: разтварят се 250 мг от лекарството е не по-малко от 2 мл вода за инжектиране, 750 мг - не по-малко от 6 г и 1,5 мл - 15 мл вода.

За не-траен интравенозна инфузия (30 минути) 1.5 г от лекарството се разтваря е не по-малко от 50 мл разтворител (вода за инжектиране, физиологичен разтвор на натриев хлорид, 5% глюкозен разтвор).

Възрастни интрамускулно или интравенозно приложение при 0.75-1.5 г 3 пъти / ден. Ако е необходимо, интервалът между инжекциите може да се съкрати до 6 часа.

Бебетата прилагат лекарство в доза от 30-100 мг / кг / ден при 3-4 приложение. За повечето инфекции оптимална дневна доза от 60 мг / кг. Неонаталният назначава 30-100 мг / кг / ден при 2-3 приложение.

Когато гонорея лекарство се прилага в доза от 1,5 г от веднъж в една или две инжекции от 750 мг, които са въведени в двете от седалището.

Когато менингит възрастни назначават 3 грама интравенозно на всеки 8 часа.

Новородени и повече назначава 200-400 мг / кг дневно интравенозно приложение на 3-4. При достигане на оптималната доза на терапевтичен ефект може да се намали до 100 мг / кг на ден интравенозно. Неонаталният Spizef прилагат при начална доза от 100 мг / кг на ден интравенозно. При достигане на оптималната доза на терапевтичен ефект може да се намали до 50 мг / кг на ден интравенозно.

За предотвратяване на инфекции в коремната таза или ортопедична операция препарат се прилага интравенозно при доза от 1.5 грама среда едновременно с прилагането на анестезия. Ако е необходимо, възможно допълнително интрамускулна инжекция в доза от 750 мг след 8 и 16 часа.

Пациенти с увредена бъбречна функция при креатининов клирънс 10-20 мл / мин, препоръчани лекарство се прилага 750 мг 2 пъти / sutki- с креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин - 750 мг един път на ден. Пациенти на диализа в края на всяко третиране се прилагат още 750 мг. При продължително препарат перитонеална диализа се предписва 750 мг 2 пъти на ден.

Странични действия.

От страна на храносмилателния тракт: гадене, повръщане, diareya- описано случаи на псевдомембранозен колит, орална кандидоза.

От кръвотворната система: анемия, еозинофилия, левкопения, неутропения.

От лабораторните параметри: преходно увеличение на съдържанието чернодробни трансаминази в плазмата, повишени нива на билирубин, алкална фосфатаза.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, треска, интерстициална nefrit- рядко - анафилактичен shok- от време на време се наблюдава еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.

Местни реакции: болезнено усещане, когато се прилагат интравенозно - тромбофлебит.

Някои пациенти, които са получили Cefuroxime, положителен тест на Coombs е установена.

Противопоказания. Свръхчувствителност към цефуроксим и други бета-лактамни антибиотици.

Кръвоизлив и храносмилателния тракт заболявания в историята, включително и язвен колит.

Бременност и кърмене, че е необходимо да се спре кърменето, ако е необходимо, да се използва по време на кърмене.

Предозиране.

Симптоми: конвулсии.

Лечение: Използвайте protivoobmorochnyh събития, защита на дихателните пътища, вентилация и перфузия, мониторинг и подпомагане на необходимите нива на жизнените признаци, кръвни газове и електролити, хемодиализа и перитонеална диализа.

Особености на употреба.

Пациентите, които имат история на алергична реакция към пеницилин, могат да бъдат чувствителни към цефалоспоринови антибиотици.

С грижа предпише новородени, недоносени бебета, пациенти с тежко нарушена бъбречна функция, колит, с намалена кръвосъсирването, язви на стомаха и дванадесетопръстника.

Продължителната употреба се препоръчва да се наблюдава бъбречна функция (особено при използване на високи дози) и предотвратяване упражнение дисбактериоза. Пациенти с увреждане на бъбречната функция дозата трябва да се намали, като се вземат предвид сериозността на бъбречна недостатъчност, както и чувствителност.

След обработката с елиминиране на симптомите трябва да продължи още 48-72 часа.

Прясно приготвен разтвор може да се съхранява при стайна температура в продължение на 7 часа в хладилник - в продължение на 48 часа.

По време на лечение, не може да се пие алкохол.

Взаимодействие с други лекарства. Цефуроксим инхибиране на чревната флора, пречи на синтеза на витамин К. Следователно, докато определянето на лекарства, които намаляват тромбоцитната агрегация (NPZP, салицилати, сулфинпиразон), увеличава риска от кървене. По същата причина, а назначаването му заедно с антикоагуланти се е увеличил, действието антикоагулант.

Докато назначаване Spizefa с диуретици и потенциално нефротоксични антибиотици (например аминогликозиди) увеличава риска от нефротоксичност.

Пробенецид намалява тръбна секреция и намалява бъбречния клирънс.

Фармацевтично съвместими с аминогликозидни решения (не може да се смесва в една спринцовка).

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° С на сухо място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години. Да не се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката.