Zofran

инструкция

за медицинска употреба на лекарството

Zofran (Zofran)

Международни и химическо наименование: ondansetron- 1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-3 - [(2-метил-1 Н-имидазол-1-ил) метил] -4Н-карбазол-4-он, хидрохлорид, дихидрат;

Основните физико-химически характеристики: Жълт, овални таблетки, с надпис "Glaxo" от едната страна и "4" или "8'- към друг;

структура ондансетрон (под формата на хидрохлорид дихидрат) 4 мг или 8 мг;

други компонентиЛактоза, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, метилхидроксипропилцелулоза, титанов диоксид, железен оксид

Форма освобождаване на лекарството. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антиеметични, както и лекарства, които елиминират гадене. АТС код A04A A01.

лекарства за действие.

фармакодинамика.

Ондансетрон - мощен, високо селективен агонист на 5НТ₃ (Серотонин) рецептор. Zofran лекарствени предотвратява или елиминира гадене и повръщане, причинено от цитотоксична химиотерапия и / или лъчева терапия, както и постоперативно гадене и повръщане. Механизмът на действие на Zofran не е напълно изяснен. Очевидно е, че лекарствените блокове настъпването на повръщане рефлекс, показва антагонистично действие по отношение на агонист на 5НТ₃-рецептори, които са локализирани в неврони, както на периферната и централната нервна система. Лекарството не намалява психомоторна активност на пациента и не седативен ефект.

Фармакокинетика.

След вътрешния бионаличност употреба е 60% и час максималната плазмена концентрация на 1.5 часа (след получаване 8 гр) на. Основната част от дозата е податлив на метаболизма в черния дроб. Урината непроменено производството на по-малко от 5% от състава. Половината - около 3 часа (възрастни пациенти - 5 часа). Свързването с плазмените протеини - 70 - 76%.

Показания за употреба.

Лечение на гадене и повръщане, причинено от цитотоксична химиотерапия и лъчетерапия.

Профилактика и лечение на постоперативно гадене и повръщане.

Методът на използване и дозата.

Гадене и повръщане причинени от химиотерапия и лъчетерапия

Възрастни

Еметогенна потенциал лечение на рак варира в зависимост от дозата и комбинацията от схеми на химиотерапия и лъчетерапия прилагат.

Еметогенна химиотерапия и лъчетерапия

Препоръчваната перорална доза на Zofran - 8 мг за 1-2 часа преди лечението, по-нататък - 8 мг за 12 часа.

За профилактика на забавено или продължително повръщане след първите 24 часа на употреба Zofran трябва да продължи в продължение на 5 дни след лечението. Препоръчваната перорална доза - 8 мг два пъти на ден.

терапия Vysokoemetogennaya

Zofran произведени в форми за орално и парентерално приложение. Препоръчваната перорална доза - 24 мг, с едновременно перорално приложение на дексаметазон натриев фосфат 12 мг за 1-2 часа преди лечението Zofranom.

За профилактика на забавено или продължително повръщане след първите 24 часа на употреба Zofran трябва да продължи в продължение на 5 дни след приключване на лечението. Препоръчителната доза - 8 мг два пъти на ден.

деца

Деца от 4 години или повече години Zofran могат да бъдат прилагани като единична интравенозна инжекция, непосредствено преди химиотерапия, с мг таблетки след определянето Zofran 4 до 12 часа. Перорално приложение таблетки 4 мг два пъти дневно трябва да продължи в продължение на 5 дни след приключване на лечението.

Опит в използването на Zofran при деца под 4 години сега са ограничени.

пациенти в напреднала възраст

Zofran се понася добре при пациенти на възраст 65 и повече години. не е необходима промяна на дозата, честотата или начина на приложение.

Постоперативно гадене и повръщане

Възрастни

За превенция на постоперативно гадене и повръщане препоръчителната перорална доза е 16 мг, в продължение на 1 час преди анестезия.

За лечение на постоперативно гадене и повръщане се препоръчва назначаването на Zofran инжекция.

деца

За профилактика и лечение на постоперативно гадене и повръщане при деца на възраст 4 години и повече Zofran може да бъде назначен като бавна интравенозна инжекция.

пациенти в напреднала възраст

Опит в използването на Zofran за предотвратяване и лечение на постоперативно гадене и повръщане при пациенти в напреднала възраст е ограничен, обаче Zofran се понася добре от пациенти над 65-годишна възраст, които са подложени на химиотерапия.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Не е необходимо да се промени режима на дозиране и начина на приложение на лекарството при пациенти с увредена бъбречна функция.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

При пациенти с умерена и тежка чернодробна функция Zofran клирънс е силно намалена, както и времето на полуживот на кръвен серум - расте. При такива пациенти, максималната дневна доза не трябва да превишава 8 мг.

Пациенти с увредена спартеин / debrisokvina метаболизъм

Времето на полуживот на ондансетрон при пациенти с нарушен метаболизъм debrisokvina спартеин и не се променя. При такива пациенти да доведе до повторното въвеждане на такава w лекарствени концентрации като за интактния метаболизма. Следователно, е необходима промяна на дозата или честотата на дозиране.

Странични действия.

Наблюдаваните нежелани реакции включват главоболие, чувство на затопляне или зачервяване, хълцане, и описва случаи на асимптоматично повишаване на функцията на черния дроб.

Известно е, че ондансетрон бавно преминаване в дебелото черво, както и при някои пациенти може да предизвика запек. Малък брой доклади за реакцията на свръхчувствителност незабавно, тежък час, до анафилаксия. Има съобщения за екстапиримидалните реакции като окулогирна криза дистонични реакции без постоянен клинични последствия.

Понякога се случват конвулсии. Описан няколко случая в областта на сърцето болка (депресия ST със или без) аритмия, хипотония и брадикардия.

Противопоказания.

Свръхчувствителност към някоя от съставките на състава.

Предозиране.

за свръхдоза Zofran недостатъчни данни. В повечето случаи симптомите са подобни на тези, описани при пациенти, които консумират препоръчваните дози (вж. "страничен ефект"). Специфичен антидот за лекарството не съществува, поради това, в случай на предозиране трябва да се прилага симптоматично и поддържащо лечение.

Използването на ипекакуана за лечение при предозиране на ондансетрон не се препоръчва, защото на неговото действие не може да излезе на бял свят чрез влиянието на антиеметик Zofran.

използване функции

При лечението на пациенти със симптоми на свръхчувствителност към други селективни антагонисти на 5НТ₃-се наблюдават реакции на свръхчувствителност рецептор.

Както ондансетрон слабително изхождания, които трябва внимателно наблюдение на пациенти с признаци на подостра чревна непроходимост, при употребата им Zofran.

Бременност и кърмене

Безопасността на използване Zofran по време на бременност не е установена за хората. В експериментални изследвания върху животни не Zofran нарушена развитието на ембриона или фетуса и не оказва влияние върху протичането на бременността, пери- и постнаталното развитие. Въпреки това, тъй като проучванията при животни не винаги могат да предвидят човешки Zofran не се препоръчва по време на бременност.

В експериментални изследвания показват, че ондансетрон се отделя в кърмата на животни. Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

В психомоторно тестване ондансетрон не повлиява способността за шофиране механизми и не предизвиква седация.

Взаимодействие с други лекарства. Ондансетронът не увеличава и не инхибира метаболизма на лекарства, а други с тях се прилагат. Специални проучвания показват, че ондансетрон не взаимодейства с алкохол, темазепам, фуроземид, трамадол и пропофол.

Условия и срокове.

Да се ​​пази от деца при температура под 30 ° С

Срок на годност - 3 години.