Refortan плюс

Refortan плюс (Refortan плюс)

Съставки:

Активно вещество: 1000 мл разтвор за инфузия, съдържащи 100, 00 грама на хидроксиетил нишесте 200/0, 5;

други компонентиНатриев хлорид Вода за инжекции.

Дозираната форма. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Кръвни заместители и перфузионни разтвори. Съставите хидрокси-етилирано нишесте. АТС код B05A AO7.

Клинични характеристики.

Показания. Профилактика и лечение на намален обем кръв и shoka- gemodilyutsiya- предоперативно разреждане на кръвта за терапевтични цели в интермитентно накуцване, исхемичен инсулт, остра фаза, рязко влошаване на слуха.

Противопоказания. Хиперволемия, хиперхидратация, тежко сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност с oliguanuriey или анурия (креатининов > 2 мг / дл), тежък хеморагичен диатеза, хипокалемия, hyperchloremia, gipernatriyamiya, Свръхчувствителност към хидроксиетил история нишесте, останете търпеливи на хемодиализа.

Методът на използване и дозата. Първите 10-20 мл, което се прилага бавно и под строг контрол на пациента (чрез възможно анафилактоидни реакция). Дневната доза и скорост на инфузия зависи от степента на кръвоизлив и кръвни съсиреци. Продължителността и степента на лечението зависи от ефекта на разреждане. Стойност на хематокрита 30% се счита за границата, при която илюстрира използването на колоидни кръвни заместители при пациенти, които не принадлежат към рисковете, свързани със състоянието на сърдечно-съдови или белодробни системи. не трябва да надвишава общия брой на HES (ГЕК), което се равнява на 300 грама, което съответства на 3 литра Refortan плюс лечение (многократно приложение). Необходимо е да се избегне пренапрежение кръвоносната система, която може да възникне, когато прекалено бързо или прекалено висока доза от лекарството.

Препоръки по отношение на дозата и при лечение и профилактика на хиповолемия шок (нефатален обем попълване на кръвта).

Максималната дневна доза от 20 мл / кг телесно тегло на ден или 1500 мл / 75 кг телесно тегло на ден или GEK 2 гр / кг телесно тегло на ден. Максималната скорост на инфузия от 20 мл / кг телесно тегло на час, или 1500 мл / 75 кг телесно тегло на час или GEK 2 грам / кг телесно тегло на час. С хемодилуция за терапевтични цели е възможно да се използват няколко дни или няколко седмици инфузия верига.

Multi-дневна схема инфузия прилага предимно при рязко (остър исхемичен инсулт във фаза, внезапна загуба на слуха) или хронични заболявания на кръвообращението (интермитентно накуцване). По този начин, дневната доза е обикновено 250-750 мл Refortan плюс (внезапна загуба на слуха, и интермитиращо накуцване ниски дози най-често се използва от 250 до 500 мл на ден, и в исхемичен инсулт - висока от 500 до 750 мл на ден). Съгласно тази схема, инфузията се извършва при скорост, например 50 - 250 мл на час и продължителността му е обикновено 5 до 10 дни. При исхемичен инсулт остра фаза в началото на терапия може да се прилага допълнително т.нар натоварваща доза, която е 250 - 500 мл, инфузията се провежда с висока скорост, например до 250 - 500 мл на час.

Ако се извършва няколко седмици схема инфузия, инфузията се провежда 2 - 3 пъти седмично с 250 - 500 мл, скоростта на инфузия е от 125 до 250 мл на час и продължителност на лечението обикновено е от 3 до 6 седмици. В много случаи се препоръчва адаптиране на количеството на лекарство (колкото е необходимо, докато обезкървяване) до хемодинамични и / и hemorheological параметри, например централен венозен налягане (CVP) = 15 mm Hg, хематокрит = 38% до 42%, и така нататък. г. Успоредно с вземане на проби на кръв е необходимо да се погрижи за това, че не е имало състояние на хиповолемия или инфузия провежда паралелно на проби кръв, или пред тях, и отне броят ще бъде по-висока в размер на събраната кръв. Granicheskie дневно и разбира дози идентични на тези, използвани в размера на попълване. Непрекъсната интравенозна капкова инфузия. След възможни анафилактични реакции първо 10-20 мл Refortan плюс заведоха бавно, внимателно гледане на състоянието на пациента. Имайте предвид риска от пренапрежение на кръвоносната система, в резултат на прекалено бързото въвеждане и на твърде висока доза. Специално внимание инфузия се извършва пациенти с увредена кръвосъсирването, сърдечна недостатъчност и белодробен оток, хронична бъбречна недостатъчност и заболяване на черния дроб. Продължителността и степента на лечението зависи от продължителността и степента на хиповолемия.

Нежеланите реакции. Има съобщения за отделните случаи на анафилактоидни реакции към хидроксиетил нишесте (честота, на базата на количеството на инфузионни единици - 0, 085%). Такива реакции се появяват в повечето случаи под формата на повръщане, леко повишена температура, усещане за студени, кожата сърбеж и обриви. Наблюдавано: увеличение на подчелюстната и паротидната слюнчена zheloz- леки симптоми на грипоподобно характер под формата на главоболие и мускулни Боливарска периферни отоци в краката. Тежки реакции на непоносимост придружени от шок и животозастрашаващи симптоми до сърдечен арест реанимация, изключително редки (честота, въз основа на размера на инфузионни единици - 0, 001%). В случай на непоносимост инфузия реакции незабавно спрян. Други странични ефекти. С продължителна употреба може да доведе до сърбеж, които не могат да бъдат отстранени лекарства, които могат да възникнат само в края на лечението и да продължат няколко месеца. Има съобщения за случаи на течност болка в областта на бъбреците. В този случай, инфузията трябва да бъде спряна, гарантира адекватен прием на течности в организма и да наблюдава внимателно креатинин в серума.

Предозиране. Когато се прилагат високи дози от лекарството плюс Refortan не изключва нарастващата тенденция към кървене (ефект на разреждане, може да се извърши специфично вещество). Ето защо, повече от препоръчителната доза може да бъде само в изключителни случаи.

Използването по време на бременност или кърмене. Не се препоръчва да се използва лекарството по време на бременност, особено в ранните етапи, с изключение на случаите, когато, за Dumka лекар, потенциалните ползи не превишават възможните рискове. При прилагането на лекарството по време на бременност е необходимо сериозно да вземат под внимание възможните рискове от анафилактични реакции, които, в резултат, на риска от мозъчно увреждане на плода. Опитът с лекарството по време на хранене не хранене.

Деца. Назначи лекарство на деца под 10 години не се препоръчва поради липсата на опит на крайното приложение.

Специални мерки за сигурност. Използвайте само чисти от леко опалесциращ, безцветен до не по-интензивно оцветени от бледожълти решения в неповредени бутилки. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

Особености на употреба. По време на лечението Refortanom плюс трябва да се гарантира, че пациентът получава достатъчно течности. Задаване на границите на терапия, с акцент върху ефекта на разреждане. Хематокрит, изчислява, че от решаващо значение, са посочени поотделно в зависимост от клиничната картина. Обърнете внимание на намалени плазмени концентрации на протеини и тяхното актуализиране в съответствие с нуждите. Тя трябва да бъде особено внимателно определяне на лекарство на пациенти с белодробен оток, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, хронично чернодробно заболяване, хеморагичен диатеза или дехидратация vneshnekletochnogo с намаляване на пространство в този случай е необходимо първо да се напълни телесна течност използване кристалоидни разтвори. Като се вземат предвид резултатите от проучванията, проведени до момента, е препоръчително да бъдете внимателни с липсата на фибриноген в организма. В началото на лечението е необходимо да се контролира на серумния креатинин. Когато граничните показателите (1, 2 - 2, 0 мг / дл или 106-177 пикомола / л - компенсира бъбречна недостатъчност) трябва внимателно да преценят необходимостта от терапия и упражнява често баланс контрол на течности, както и показатели забавят азотни токсини бъбреците. Препоръчително е да се провежда редовно наблюдение на серумните електролити, включително натриев, калиев, хлор и контрол на водния баланс. По време на лечението Refortanom плюс нивото на амилаза в серума увеличава значително. Когато урина електрофореза с помощта на целулозен ацетат GEK поражда paraproteinopodobnogo артефакт следователно е необходимо да се използват алтернативни методи за определяне paraproteinarii. Литературата описва връзката между размера на дозата и честотата на сърбеж на отоневрологичен заболявания, такива като внезапна загуба на слуха, шум в ушите и звукова травма (когато vystrelopodobnyh шум). Поради това, в такива случаи препоръчителната максимална доза намалява до 250 мл на ден. По този начин е възможно да се намали честотата на сърбеж. В терапия плюс Refortanom необходимо да се следи бъбречната функция и да се осигури адекватен поток на течности в тялото. Използването Refortan плюс не вреди на бъбречната функция. На намирането на лекарството в кръвта, няма ефект.

Способността да се повлияе скоростта на реакцията при шофиране или други механизми. Не е известно.

Взаимодействието с други лекарства. Докато използването на антибиотични аминогликозиди GEK може да потенцира тяхното nefrotiksichnost.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Refortan плюс плазмен разширител с 10% HES в изотоничен разтвор на натриев хлорид. Хидроксиетил нишесте (ГЕК) - хетероложна изкуствен колоид, който се получава от восъчно нишесте kukurudzyanogo чрез частична хидролиза на амилопектин с gidroksietilovaniyam следва. Refortan плюс - разтвор на izoonkotichnogo леко giperonkotichnogo при което се достига обем инфузия, което съответства на средна стойност от 100% или повече от 100% от инжектирания обем на течността. Значително количество от вариацията не тече, така Refortan Плюс това може да се използва в клиничната практика като isovolemic разтвор за инфузия. Colloid осмотичното налягане и централен венозен налягане се увеличава значително, в зависимост от администрирания обем, по-ниски стойности на стъблата им води до нормалното.

Фармакокинетика. Rapid инфузия Refortan плюс (500 мл за около 20 минути) постигнати експанзивен повишен плазмен обем (плато) до около 130% от първоначалния обем в рамките на 1 час и до около 100% през следващите 3 часа. Освен това, плазмен обем намалява постепенно и след 6 часа, е около 75%. Средното време на престой в плазмата Refortan плюс 5-6 часа при 4 часова инфузия на 500 мл пациенти със здрави бъбреци (т.е., максималната стойност плюс нивото Refortan в плазмата се намалява с 2-кратно в 5-6 часа след края на инфузията). Чрез добре контролирано моментно действие постигне обем (около 3 ч.), И благоприятни реологични свойства (намаляване на вискозитета на кръвта и хематокрит, нормализира повишена тромбоцитна агрегация способност да) Refortan плюс годни за обем попълване за кратък период от време и средни, както и за разреждане на кръвта. GEK кратко депозиран в тъканите (главно в retikulogistiotsitarnoy система (СНО). Въпреки че няколко месеца депозиране вакуоли са наблюдавани при клетките на CSG, данните за които не увредени функция CSG. Refortan плюс непрекъсната разделя серумната амилаза и се отделя чрез бъбреците. След 24 часа на отделянето на урина от около 70% от инжектираната GEK и около 10% все още се определя в серума. GEK диализа не е достатъчно мощност и значението на неговата хемофилтрация не надеждно се засича.

Фармацевтични характеристики.

Основни физични и химични свойства. Най-бистър до слабо опалесциращ разтвор.

На средното молекулно тегло (Mw) = 200000, молекулното заместване (MS) = 0, 5- осмоларност - 300 милиосмола / L, колоидно осмотично налягане - около 85 мбара = около 65 mm Hg, рН 4, 0-7, 0;

Несъвместимост. Ако има нужда от смесване с други лекарства, трябва да се обърне внимание на факта, че лекарствата са съвместими, добавянето на лекарството се наблюдава при хигиенично перфектни условия и все още се постигне добро смесване. GEK може да повлияе на клинично-химични параметри (глюкоза, протеини, скорост на утаяване на еритроцитите, биурет анализ, мастни киселини, холестерола, сорбитол дехидрогеназа, урина специфична гравитация). Когато domeshivanii инфузионни разтвори, концентрати за инфузионни разтвори, инжекционни разтвори, прахове за инжектиране трябва да бъдат внимателно всеки път, поне визуално наблюдение съвместими лекарства, но са възможни невидими за окото на терапевтичен или химическа несъвместимост.

Срок на годност. 5 години

условия за съхранение. Стъклени флакони магазин при температура не по-висока от 25 ° C! Да се ​​пази от замръзване! Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност!