Voluven®

Voluven® (Voluven)

Международната име: hydroxyethylstarch;

Основните физико-химически характеристики: Ясно, почти безцветен разтвор;

Състав. 100 мл разтвор, съдържащ HES 130/0, 6.4 г, -0 натриев хлорид 9 г;

други съставки: солна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Форма освобождаване на лекарството. Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група. Кръвни заместители и перфузионни разтвори. АТС код B05A A07.

лекарства за действие. фармакодинамика. Voluven е разтвор на хидроксиетил нишесте (обем), което се получава с амилопектин и се характеризира за молекулното тегло и степента на заместване. За Voluven средно молекулно тегло 130 000 Да, и степента на заместване - 0, 38-0, 45 (това означава, че 10 амилопектин остатъци глюкоза пада приблизително четири хидроксиетил групи). Хидроксиетил нишесте е структурно подобен на гликоген, което обяснява неговата висока толерантност и нисък риск от анафилактични реакции. разтвор Voluven е много стабилен и не флокулират поради температурни колебания.

Фармакокинетика. Фармакокинетика хидроксиетил нишесте е сложен и зависи от молекулното тегло и степента на молекулно заместване вещество. След интравенозно приложение на хидроксиетил нишесте молекули по-малък от 60,000-70,000 Да (праг на бъбречната филтрация) бързо се екскретира в урината, и големи молекули, включително Voluven®, разделяне кръвна плазма амилаза, и след това се отделя чрез бъбреците, също.

Voluven средно молекулно тегло в първите няколко минути след инфузия на кръвта ин виво плазма 70000-80000 Да и остава над прага на бъбречната филтрация през целия период на лечение.

След 30 минути след инфузия Voluven плазмената концентрация е 75% от максимума и след 6 часа се намалява до 14%. В единично приложение на 500 мл хидроксиетил нишесте молекула Voluven напълно отделя след 24 часа.

След въвеждане на 500 мл Voluven клирънс му от плазмата е 31, 4 мл / мин. След еднократно приложение на 500 мл времето за подготовка в плазмената елиминиране кръв полуживот на първата фаза е 1, 4 часа, а във втория - 12, на 1 час.

Дори когато се прилага дневно доброволци 500 мл 10% разтвор на GEK 130/0, 4 за 10 дни не значително натрупване на веществото се открива в кръвната плазма.

Пациенти с стабилен бъбречна функция (от малки до тежка) и креатининов клирънс (CC) < 50 мл/минут величина ППК была умеренно выше (у 1, 7 раза), чем у больных с КК > 50 мл/минут при одинаковой дозе препарата (500 мл). Нарушения функции почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведение и на величину максимальной концентрации ГЕК в плазме крови. При КК > 30 мл/минут с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/минут – 51%.

В сравнение с GEK 200/0 5 Voluven е подобрена фармакокинетика (optimizovanny метаболизъм и екскреция), като същевременно се запази своята plazmozaminnogo ефект. Когато това се случи на отслабена ефект на лекарството върху хемостазата многократна употреба при високи дози и намалява натрупването на хидроксиетил нишесте в тъканите.

Показания. - Лечение и профилактика на хиповолемия и шок, изгаряния, наранявания, операции.

- Остра normovolemichna хеморазреждаща.

- Терапевтична хеморазреждаща.

Приложение и дозировка. Лекарство е предписано за продължително интравенозно вливане. Началната доза на 10-20 мл трябва да се инжектира бавно, пациентът трябва да бъде внимателно контролирана от възможността за анафилактоидни реакции.

Дневната доза и скорост на инфузия зависи от загуба на кръв, подложка или подновяване на хемодинамиката и разреждане на кръвта (хемодилуция).

Максималната дневна доза Той е 50 мл / кг телесно тегло на ден.

Деца под 2 годишна възраст, които са подложени на операция (с изключение на сърдечна), поносимост, когато се използва по време на операции Voluven е сравнима с толеранс от 5% албумин.

Voluven® кандидатства за подновяване на обема на циркулиращата кръв:

- възрастни, максималната дневна доза - 50 мл / кг;

- при деца на възраст 10-18 години, дневна доза - 33 мл / кг;

- при деца на възраст 2-10 години, дневна доза - 25 мл / кг;

- при бебета и деца до 2 години, дневната доза - 25 мл / кг.

Voluven® за многократна употреба може да се прилага в продължение на няколко дни, в зависимост от нуждите на пациента. Продължителността на лечението зависи от продължителността и тежестта на хиповолемия, хемодинамичен и от от хемодилуция.

Инструкции за персонала

Избягвайте смесване на лекарството с други вещества. Ако в изключителни случаи, това изискване е необходимо да се посочи препарати за съвместимост (както се съди от появата на мътност или седимент), се придържат към правилата за асептична смесване и да се осигури добро смесване.

Нанесете веднага след отваряне на флакона. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Използването е разрешено ако бистър разтвор, и опаковката е непокътната.

страничен ефект. Когато HES в редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност на различна тежест, включително анафилактоидни реакции (гадене, повръщане, уртикария и т.н.), грипоподобни симптоми (главоболие, болка в мускулите), оток на долните крайници.

В случай на реакции на непоносимост инфузия трябва да се спре незабавно и да проведе необходимите спешни медицински дейности.

По време на въвеждането на хидроксиетил нишесте може да бъде повишено ниво на амилаза в кръвния серум, които могат да пречат на диагностицирането на панкреатит.

Widom страничен ефект след продължително прилагане на високи дози на хидроксиетил нишесте е сърбеж.

При високи дози може да предизвика ефект на разреждане на разреждане на кръвни съставки, намален хематокрит и коагулационни фактори и други плазмени протеини.

Когато се прилага хидроксиетил нишесте може да се наблюдава нарушение на кръвосъсирването, който зависи от дозата.

Противопоказания.

- Индивидуална свръхчувствителност към лекарството;

- хиперхидратация;

- хиперволемия;

- хронична сърдечна недостатъчност;

- тежки нарушения на кръвосъсирването система;

- вътречерепен кръвоизлив;

- състоянието на дехидратация, когато корекция на водно-електролитния баланс;

- тежка бъбречна недостатъчност с олигурия или анурия;

- Употреба при пациенти, които са на хемодиализа.

Предозиране.

Както и при други плазмени заместители прилагани разтвори Voluven предозиране може да доведе до пренапрежение кръвоносна система (например, за белодробен оток). В този случай, инфузията трябва да се спре незабавно и, ако е необходимо, въведете диуретик.

Особености на употреба.

Когато анафилактоидни реакции приложение първоначалните симптоми да бъде спряно.

Както и при въвеждането на други течности, plazmozaminnoy време на лечението е необходимо да се избегне пренапрежение течност. Особено рискът от свръххидратация се разраства в случай на сърдечна недостатъчност или тежко бъбречно увреждане. При лечението на тези пациенти, индикациите за инфузия трябва да бъдат изяснени.

В тежка дехидратация трябва да се дава на предимствата на физиологичен разтвор. Необходимо е особено внимание в случай на тежки нарушения на чернодробната недостатъчност или кръвосъсирването, включително тежки случаи на болест на фон Вилебранд. Важно е да се приложи достатъчно количество течност и редовно да следи бъбречната функция и на баланса на течностите в организма.

Трябва да следят серумните електролити.

Дозите за деца трябва да бъдат индивидуално определени в съответствие с потребностите на детето в колоиди и като се вземат предвид тежестта на основното заболяване, хемодинамичните показатели и водния баланс.

Voluven® може да се прилага при недоносени бебета само след внимателна оценка на сравнението на съотношението полза / риск.

Бременност и кърмене

Клиничните данни за употребата по време на бременност не Voluven. Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното / плода, раждането и постнаталното развитие. Няма и данни за тератогенност.

Voluven® може да се използва по време на бременност само в случаите, когато очакваната полза от лечението надвишава потенциалния риск за плода.

в момента няма клинични данни за употребата на Voluven кърмене.

Взаимодействие с други лекарства. При лечението на пациенти с кръв не се открива, че е необходимо да се има предвид, че въвеждането на големи обеми на хидроксиетил нишесте може да влияе върху реакцията на аглутинация и даде фалшиво-положителни резултати при определяне на кръвни групи.

Въвеждането на хидроксиетил нишесте може да доведе до повишаване на серумната амилаза. Този ефект не трябва да се разглежда като нарушение на панкреаса и в резултат на образуване на комплекс с хидроксиетил нишесте Амилаза последвано отложи екскреция чрез бъбреците и nonrenal начини.

в случай на взаимодействие Voluven в момента с други лекарства не са известни.

Условия и срокове.

Да се ​​пази от деца, защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ° С Да не се замразява!

Срок на годност - 3 години. Лекарството не е позволено да се използва след изтичане срока на годност.