Refortan

Refortan - plazmozameshchath медикамент.

форма на издаване и състав

Освобождаването на дозирана форма Refortan - инфузионен разтвор: прозрачен или малко мътен светложълти или безцветни (250 или 500 мл флакони, в продължение на 10 бутилки в картонена опаковка).

Състав 1 литър разтвор за инфузия:

• активно вещество: хидроксиетил нишесте (HES 200 / 0.5) - 60 (6% Refortan HES) или 100 (Refortan HES 10%) мг;
• Допълнителни компоненти (60/100 мг) Натриев хлорид - 9,9 мг Вода за инжектиране - 956.29 / 931 мг.

Показания

• Refortan 6% HES: хиповолемия и удар по време на операции, травма, остър загуба на кръв, изгаряния и инфекциозни заболявания (лечение и профилактика) - терапевтичен хемодилуция;
• Refortan HES 10%: хиповолемия с остър кръвоизлив в случаите, когато използването на кристалоидни разтвори е недостатъчна (лечение).

Противопоказания

• хиперхидратация;
• дехидрация
• хипокалиемия;
• chloruremia;
• хипернатремия;
• хиперволемия;
• хемодиализа;
• изразена разстройства кървене;
• кардиогенен белодробен оток;
• бъбречна недостатъчност;
• хронична декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• интракраниална хеморагия или остри мозъчно-съдови инциденти на тип хеморагичен;
• през първия триместър на бременността и кърменето (профил на безопасност, не е проучен);
• Свръхчувствителност на компонентите в състава на лекарството.

Допълнителни абсолютни контраиндикации Refortan HES 10%:

• сепсис;
• изгаряния;
• състояние след трансплантация на органи и сърдечна операция с кръвообращение;
• критични условия (обикновено на пациентите, които са в интензивно отделение);
• интракраниална хипертония;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• 18-годишна възраст (профилът на безопасност при тези пациенти не е проучван).

Refortan предписва с повишено внимание (относителни противопоказания) в присъствието на следните заболявания / условия:

• компенсира хронична сърдечна недостатъчност;
• хеморагичен диатеза;
• 2-3 тримесечие на бременността (поради вероятността от анафилактични реакции и фетален мозък лезия, използването на лекарството е възможно само за оценка на здравето в съотношение полза / риск).

Допълнителни относителни противопоказания Refortan 6% HES:

• интракраниална хипертония;
• бъбречна / чернодробна недостатъчност.

Допълнителни относителни противопоказания Refortan HES 10%:

• състояние след операция;
• чернодробна недостатъчност лек до умерен;
• травма;
• нарушения в кръвосъсирването,
• възраст над 65 години.

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага под формата на интравенозна инфузия.

Видео: Обадете се за помощ !!! Маса препубликуване !!!

При липса на други медицински предписания, разтвор Refortan трябва да се прилага интравенозно в дози, необходими за подмяна на циркулиращия плазмен обем.

Първите 10-20 мл на лекарството, поради съществуващия риск от анафилактични реакции трябва да се прилагат бавно с внимателно наблюдение на пациента. Ако прекалено висока доза и висока степен на въвеждане на разтвора трябва да се вземе предвид вероятността от претоварване на системата на кръвообращението.

Прилагането верига се определя въз основа на количеството на загуба на кръв, хематокрит и концентрацията на хемоглобина. Refortan, колкото е възможно, се препоръчва да се използва в най-малките ефективни дози.

Лечението трябва да бъде под постоянно хемодинамика контрол, за да бъде в състояние да прекъсне въвеждането на разтвора веднага след достигане на желаната цел нивото на хемодинамичните параметри.

При млади пациенти, които не принадлежат към групата на риск от белодробни усложнения, ограничи използването на лекарството се счита за хематокрита до 30%.

6% HES Refortan
Препоръчваната схема на дозиране (средна дневна / максимална доза):

• бебета и деца под 3 години: 10-15 / 33 мл / кг;
• деца 3-6 години: 15-20 / 33 мл / кг;
• деца 6-12 години: 15-20 / 33 мл / кг;
• възрастни и деца над 12 години: 33/33 мл / кг.

Максимумът за всички възрастови категории пациенти - 2 гр HES / кг на ден.

Максималната скорост на инфузия определя изходната хемодинамика, е приблизително 20 мл / кг на час.

Провеждане хемодилуция възможно izovolemii и хиперволемия (с / без кървене).

Предложената схема на лекарството (еднократна доза / дневно / скорост инжекция):

• ниска доза: 250 мл / 250 мл / веднъж на 0.5-2 часа;
• означава доза от 500 мл / 500 мл / 4-6 часа веднъж;
• висока доза: 500 мл / 1000 мл / час 2 8-24 пъти на ден.

Продължителността на курса на лечение се определя и показанията циркулират кръвния обем (CBV).

Refortan HES 10%
въвеждане Start е необходимо да се ограничи началната фаза възстановяване на КСБ. Срок на приложение - до 24 часа.

За възрастни, максималните средни проценти инфузия 18 мл / кг за час (както е определено от изходното хемодинамика).

Макс - 18 мл / кг (1.8 д HES / кг) на ден. За пациенти с тегло 75 кг, това съответства на 1350 мл разтвор.

Видео: Славянски, дръж се!

странични ефекти

6% HES Refortan
В се наблюдава доза-зависимо намаление на хематокрита и на концентрацията на протеини в кръвната плазма, е възможно също така лечими увеличаване на времето на съсирване на кръвта и кървене. На препарат функцията на тромбоцитите няма ефект (развитие на клинично значимо кървене настъпва).

Ежедневно непрекъснато въвеждане на средни / високи дози Refortan може да доведе до трудни за облекчаване на сърбеж (може би си вид, както и няколко седмици след приключване на курса и спаси за дълго време).

Има връзка между наркотици доза и честотата на сърбеж в фонови отоневрологичен патологиите на (шум в ушите, нарушения на слуха). За да се намали риска от възникването му, се препоръчва да се ограничи доза до 500 мл на ден.

По време на разработването на терапия може да се появи непоносимост на различна тежест реакции (анафилактоидни реакции като кожни прояви или внезапен прилив на кръв към шията и litsu- хипотония, шок, до спиране на дишането и сърдечната дейност).

В последващо обезводняване с редовни олигурия и намалена гломерулна филтрация и тубулна реабсорбция употреба с Refortan може да причини анурия (поради факта, че осмотичното градиент може да се случи в първичния тръбна урината, наситен разтвор). В тази връзка, за да се стимулира диуреза, приложение Refortan трябва да се проведе рехидратация (глюкозен разтвор или хипотоничен солеви разтвори под формата на инфузии).

Има информация за развитието в отделни случаи в областта на болки в бъбреците. Когато това е необходимо за прекъсване на инфузията последвано софтуерни средства в течността в достатъчно количество и упражнява чести нива мониторинг на серумния креатинин.

Refortan HES 10%
Възможни нарушения (>1/10 - много честота >1/100, <1/10 – часто- >1/1000, <1/100 – нечасто- >1/10000, <1/1000 – редко- <1/10 000 – очень редко- с неустановленной частотой – в случае невозможности оценить частоту развития побочных реакций по имеющимся данным):

• лабораторни параметри: често - повишена амилаза серум активност (поради образуването на комплекса "HES-амилаза"Което се отделя през бъбреците бавно, това нарушение не е свързано с клинични данни за панкреатит). Може да промените следните параметри: концентрацията на мастни киселини, глюкоза, протеини, сорбитол дехидрогеназа в кръвната плазма холестерол, СУЕ, урина специфично тегло, биуретови проби;
• хематопоетични / лимфната система: много често - намаляване на хематокрита и концентрацията на кръвната плазма протеини (свързан с хемодилуция) - често (е дозо-зависима) - намаляване на концентрацията на фактори на кръвосъсирването при относително високи дози HES (евентуално преходно повишаване на времето на кървене / съсирване);
• Имунната система: Много рядко - анафилактични реакции (в повечето случаи под формата на леко повишаване на температурата, втрисане, сърбеж, уртикария, повръщане), увеличението на подмандибуларна и паротидната слюнчена жлеза, грипоподобни симптоми (включително главоболие и мускулни болки, долен крайник отоци), тежки реакции непоносимост (може да се случи с шок и придружени от развитието на животозастрашаващи симптоми до спиране на сърдечната дейност или dyhaniya- в тези случаи се нуждаят от незабавно прекратяване на въвеждането на опън крадец с едновременното стандарт за такива ситуации и спешни мерки);
• уринарния тракт и бъбреците рядко - болка в бъбреците (препоръчително да прекъсне въвеждането на разтвора, за да се осигури доставка в тялото на течност в достатъчно количество и да извършват чести нива мониторинг на серумния креатинин) - с неизвестна честота - функционални заболявания на бъбреците;
• подкожна мастна тъкан и кожа: рядко (ако продължителността на курса с ежедневното използване на висока / средна доза) - са трудни за облекчаване на сърбеж (може да се случи на няколко седмици след края на лечението и да се задържи за дълго време);
• жлъчните пътища и черния дроб: с неизвестна честота - увреждане на черния дроб.

Предупреждения

Refortan решение за определяне на кръвната група не е засегната.

Трябва да се има предвид, че вероятността на хемодинамична нестабилност възниква при високи дози, както и в разтвор за инжектиране твърде висока скорост.

По време на терапия изисква контрол на серумните електролити, прием на течност (на ден - на най-малко 2-3 л) бъбречната функция. Необходимо е също така да се наблюдава БКК и сърдечната дейност (за да се предотврати развитието на претоварване с течности и, като следствие, декомпенсирана сърдечна недостатъчност в присъствието на анамнестични данни за сърдечно заболяване).

По липса Refortan решение фибриноген може да се използва само в аварийни ситуации, където животът на пациента в опасност при липса на кръвни съставки.

Тъй като има възможност за анафилактични реакции, за състоянието на пациента е необходимо да се следи отблизо. Разтворът трябва да се инжектира бавно. Симптомите на анафилаксия (първо под формата на еритема, внезапно прилив на кръв към областта на шията, лицето, сърбеж по кожата, задушаване, а след това под формата на спазми в корема, гадене, хипотония, tahikardii- може да се развие загуба на съзнание до спиране на дишането и спиране на сърдечната дейност) може да се развие в продължение на няколко минути. В тези случаи показва прекъсване на терапията и провеждане на спешни мерки.

Refortan не е посочено в бъбречна недостатъчност, както и пациенти, които получават бъбречна заместителна терапия. В началото на лекарството е необходимо да се контролира нивото на серумния креатинин. Терапия анулира при първите признаци на нарушения на бъбречната функция. Има доказателства, че след прилагане на необходимото за да получат бъбречна заместителна терапия наркотици (до 90 дни, през това време, се препоръчва да се следи бъбречната функция).

Пациенти с отоневрологичен заболявания е установена между приложената доза и честотата на сърбеж (може да изисква ограничаване на дневна доза: Refortan HES 6% - 500 мл Refortan HES 10% - 250 мл).

След операцията и наранявания преди назначаването на необходимостта на наркотици да се оценят ползите с риска в дългосрочен план, тъй като продължителната употреба на профила на безопасност при тези пациенти не е проучвана (може да е за предпочитане да се използват други налични терапии).

За да се намали рискът от претоварване с течности, свързани с нарушения на сърдечносъдовата система и бъбреците, възрастни пациенти, които са най-вероятно присъствието на сърдечна / бъбречна недостатъчност изисква внимателно при избора режим на дозиране и провежда наблюдение на състоянието по време на лечението.

лекарствени взаимодействия

Комбинираното използване на Refortan с антибиотични лекарства може да потенцира аминогликозид серия последния нефротоксичност.

Refortan При смесване с други вещества / лекарства в същата система / контейнер може да покаже признаци на фармацевтичен несъвместимост.

Преди всяко комбинирано приложение изисква щателен (поне визуално) оценка на съвместимост лекарство (без изключване гаранция химически / фармакологичен взаимодействие).

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца без замразяване при температура от 25 ° С

Срок на годност:

• Refortan HES 6% - 3 години;
• Refortan HES 10% - 5 години.