Saizen 3, 33 мг

Saizen 3, 33 мг (Saizen 3, 33 мг)

Общи характеристики:

международно име: Соматропин;

Основните физико-химични свойства: бял лиофилизиран вещество;

Състав. Един флакон съдържа 3, 33 мг соматропин (рекомбинантен човешки растежен хормон (R-FGR);

Други компоненти: манитол, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат;

разтворител: 0, 9% т / о .. разтвор на натриев хлорид във вода за инжекции и 0, 9%. / об. бензилов алкохол.

Форма на продукта. Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор.

терапевтичен. Предната част на хипофизата хормони и аналози. АТС код: H01A.

лекарства за действие. фармакодинамика.

Saizen съдържа рекомбинантен човешки растежен хормон, който се произвежда за рекомбинантна технология в клетки на бозайници.

Това е пептид, който има 191 аминокиселини, който е идентичен с растеж на хипофизата последователност човешки хормон на амино киселина и състав както пептидната карта, изоелектрична точка, молекулно тегло, изомерни структури и биологична активност.

Растежният хормон се синтезира от трансформираната миша клетъчна линия, която е била модифицирана чрез добавяне на ген, който кодира растежен хормон на хипофизата.

Saizen е анаболни и антикатаболен агент, който произвежда ефект не само върху растежа, но и на състава на тялото и метаболизъм. Той взаимодейства със специфични рецептори върху набор от клетъчни типове включително миоцити, хепатоцити, адипоцити, лимфоцити и хематопоетични клетки. Някои, но не всички, от неговите ефекти са медиирани от друг клас на хормони, известни като соматомедини (IGF-1 и IGF-2).

В зависимост от съдържанието на доза Saizen увеличава IGF-1, IGFBP-3, nonesterified мастни киселини и глицерол, намалява нивото на уреята в кръвта и урината, намалява натриев и калиев екскреция. увеличение Продължителност нива на хормона на растежа, могат да имат роля при определянето на степента на влияние. При високи дози може легло относителните насищане ефекти. Това не оказва влияние върху плазмената глюкоза и екскреция на С-пептид, който значително увеличава само след висока доза (20 мг).

Фармакокинетика. Фармакокинетика легло е линейна поне до дози от 2, 67 мг. При по-високи дози (20 мг) не може да изключи известна степен на нелинейност, която обаче не е клинично значение.

След интравенозно приложение на обема здрави доброволци на разпределение в покой е около 7 литра, общо метаболитен клирънс -. 15 литра / час, докато малка бъбречен клирънс, полуживот на лекарственото средство - от 20 до 35 минути.

След еднократно подкожно или интрамускулно приложение легло ограничен интервал от време, много по-висок полуживот от 2 до 4 часа. Това се случва, защото на ограничаващ скоростта в процеса на абсорбция.

Концентрацията на растежен хормон (GH) в кръвта достига максимум около 4 часа. и се връща към основната нивото на GH в кръвта в рамките на 24 часа., което показва липса на натрупване при многократно приложение на GH.

Абсолютната бионаличност за двата начина на приложение на 70-90%.

Показания за употреба.

Saizen е показан за лечение на:

нарушен растеж при деца, причинена от намалена или липсваща секреция на ендогенен растежен хормон;

Видео: R.e.m. - Загубата ми Религия (видео)

дисплазия при момичета с половите жлези dizgenezom (синдром на Turner), хромозомна анализ потвърждава.

Методът на използване и дозата.

Saizen 3, 33 мг предназначени за многократно прилагане.

Дозировка легло трябва да бъде индивидуално за всеки пациент в зависимост от телесната повърхност (BSA) или телесно тегло (BW).

Saizen да се прилага преди лягане се препоръчва съгласно тази доза:

увреждане растеж поради неадекватна секреция на ендогенен растежен хормон:

0, 7-1, 0 мг / м² телесна повърхностна площ (BSA) на ден или 0, 025-0, 035 мг / кг телесно тегло (BW) на ден чрез подкожно приложение;

дисплазия при момичета с половите жлези dizgenezom (синдром на Turner):

1, 4 мг / м² BSA дневно или 0, 045-0, 050 мг / кг телесно тегло на ден чрез подкожно инжектиране.

Едновременно терапия neandrogennymi анаболни стероиди при пациенти с Turner синдром могат да подобрят процеса на растеж.

Продължителността на лечението.

Лечението трябва да се прекрати, когато пациентът достигне страна на височината на възрастен, или дали ще има epofizov сливане.

Видео: Официално видео M83 "Midnight City"

Странични действия.

Някои пациенти могат да бележат зачервяване и сърбеж на мястото на инжектиране, особено ако използвате подкожно.

Някои пациенти могат да образуват антитела somatotropinu- клинична стойност на тези антитела е неизвестна, въпреки че това време имаше нисък антитяло свързващ капацитет не се отнасят до отслабване на процеса на растеж, с изключение на пациенти с генни делеции. В редки случаи, когато кратко покачване причинена от делеция в гена хормон комплекс растеж, лечение на растежен хормон могат да индуцират производството на антитела, които нарушават процеса на растеж.

Периодично дозиране е свързана с появата на хипогликемия.

Може да се появи на мястото на бедрената epifiziolizis връзка. Едно дете с необяснима куцота, трябва да бъдат проучени.

Това съобщи за случаи на левкемия при деца с дефицит на растежния хормон, които не са били лекувани или лекувани с растежен хормон, който може да датират леко повишаване на честотата на заболяването в сравнение с децата, които не са имали дефицит на растежния хормон. Причинната връзка на растежен хормон терапия не е установен.

Противопоказания.

Saizen не трябва да се използва при деца с epofizov сливане.

Saizen е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към соматотропин, или всичко, което искате с пълнител праха за инжекционен разтвор или разтворител.

Saizen е противопоказан при пациенти с активна неоплазма.

Saizen не трябва да се използва в случаи на прогресиране или рецидив на първичния рамките на церебрална лезия.

Употреба при бременност и кърмене.

Клиничният опит с използването на хормона на растежа при бременни жени е ограничен. Експерименталните данни за недостатъчни научни животните. Когато настъпи бременност, лечението трябва да бъде спряно Sayzenom.

Или екзогенни протеинови хормони екскретират на мляко не е известна, но постоянен усвояването на протеина в стомашно-чревния тракт на новороденото е малко вероятно.

Предозиране.

За остри случаи на предозиране няма публикации. Въпреки това, превишаващо препоръчваната доза може да предизвика нежелани реакции. Предозирането може да предизвика хипогликемия последвано от хипергликемия. Дългосрочна предозиране може да доведе до признаци и симптоми на гигантизъм и (или), акромегалия, които съответстват на известните ефекти на излишък на растежен хормон при хора.

Особености на употреба.

Лечението трябва да бъде под надзора на един систематичен професионалист, който има опит в диагностиката и лечението на пациенти с дефицит на растежния хормон.

По време на терапията Sayzenom може да се развие хипотиреоидизъм. По време на употреба, леглото трябва да бъде периодично, за да се тества функцията на щитовидната жлеза. За появата на крайния терапевтичен ефект при лечението на растежен хормон възможно хипотиреоидизъм трябва да се коригира с хормони на щитовидната жлеза.

Пациенти с вътрешно-мозъчни или локално неоплазии в ремисия, които получават хормонална терапия растеж трябва да се преглеждат обстойно д-р на равни интервали от време.

При пациенти с ендокринни заболявания, включително дефицит на растежния хормон, по-често в по-голямата промяна epofizov бедрото.

Пациенти с увредена растеж поради хронична бъбречна недостатъчност трябва да бъдат тествани периодично да се определи развитието на бъбречна остеодистрофия. При деца с напреднала бъбречна остеодистрофия може да наблюдава значителна промяна epofizov хип или аваскуларна некроза на феморалната глава, с или свързани с проблемите с растежен хормон терапия е известна. Преди да е необходимо започване на лечението да се направи рентгенова снимка на тазобедрената става. Лекарите и BATKO трябва да бъдат предупреждавани за развитието на куцане или оплаквания относно наличието на болка в бедрото или коляното при пациенти, които са лекувани Sayzenom.

Видео: New Смешни Концерт Комиците No. 33 ноември 2016

Пациенти с вторично изчерпване на растежа, дължащи се на интракраниални тумори често трябва да се проверяват на прогресията на основното заболяване или рецидив.

В случай на проблеми тежко или повтарящо се главоболие виждане, гадене и (или), повръщане препоръчва разширяване на зениците преглед за определяне papiloedemi. Ако потвърждава papiloedema да се помисли диагнозата доброкачествена интракраниална хипертония (или псевдотумор на мозъка) Sayzenom и лечението трябва да се прекрати. На днешния доказателствата за регулиране на решенията за прием при пациенти със значително повишено вътречерепно налягане не е достатъчно. Ако лечението с растежен хормон се стартира отново, необходимостта от внимателно проследяване на симптоми на повишено вътречерепно налягане, а в случай на нейното лечение рецидив трябва да се прекрати.

Растежен хормон терапия може да доведе до резистентност към инсулин. Пациентите трябва да бъдат изследвани за непоносимост към глюкоза. При пациенти със захарен диабет или с случаи на диабет в семейството Saizen използва с повишено внимание. болен диабет може да наложи корекция на тяхната антидиабетна терапия.

За да се избегне липодистрофия, е необходимо да се промени мястото на инжектиране.

Бензилов алкохол, който се използва като консервант в bacteristatic натриев хлорид, може да бъде токсичен за деца под 2 годишна възраст. Когато се прилага при деца под 2 годишна възраст, Saizen непосредствено преди употреба може да се разрежда с разтвор на натриев хлорид за инжектиране или вода за инжекции.

Ефект върху способността за управление и използването на устройства.

Saizen не влияе на способността на пациентите за шофиране и работа с устройства.

Взаимодействие с други лекарства. Едновременното лечение с кортикостероиди може да инхибира отговора на Saizen.

Видео: Ем Ай Ей - "Лошите момичета" (Официален видео)

Едновременно терапия neandrogennymi анаболни стероиди при пациенти с Turner синдром могат да подобрят процеса на растеж.

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място, при температура от 2^°С 8^°C в оригиналната опаковка.

Единична аптека при 2-8 ° С в неговата оригинална опаковка.

Избягвайте замразяване.

Виновен да се използва по време на 14 дни след разтварянето.

Срок на годност - 2 години.