Norditropin

Нордитропин ОПИСАНИЕ: биосинтетичен човешки растежен хормон за подкожно или интрамускулно приложение.

I бутилка, съдържаща стерилен прах за инжектиране:

II флакон, съдържащ разтворител за получаване разреждане:

АТС код: H01AC01 - хормона на растежа и неговите аналози

POKAZANIYA-
Продължително лечение на деца с изоставане в растежа поради недостатъчност на растежен хормон. Диагнозата трябва да бъде потвърдена от данните от проучването на функционалното състояние на хипофизата, проведени преди назначаването на лекарството. В случаите на вкостеняване на епифизите на костите отдели лечение с Norditropin не е ефективен. синдром на Turner.
PROTIVOPOKAZANIYA-
Norditropin не трябва да се използва в най-малкото съмнение за наличието на туморния растеж. Root Нордитропин прилагане на лекарството може само след лечение на интракраниални лезии и пълна антитуморна терапия. Лечението с Нордитропин трябва да се прекрати в случай на съмнение за възобновяване на растежа на тумора.
Предпазни мерки: Поради диабетогенен ефект на хормона на растежа лечение с Нордитропин трябва да се правят с повишено внимание при пациенти с диабет или тези imeyuidih фамилна анамнеза за диабет. При всички пациенти по време на лечение следва редовно да анализира урината за захар (глюкозурия). По време на лечение с Нордитропин може да се развие състояние хипотиреоидизъм. Пациентите трябва периодично наблюдение на функционалното състояние на щитовидната жлеза, и за свидетелството - предписват хормони на щитовидната жлеза. Пациентите, които имат дефицит на растежния хормон, възникнали вследствие на интрацаребрални лезии трябва да бъдат проверени над основното заболяване.
Пациенти със свръхчувствителност към m-крезол или бензилов алкохол не трябва да се прилагат Нордитропин разреден разтворител, съдържащ тези консерванти.
В литературата има няколко съобщения за възможността от развитие на левкемия при някои пациенти, лекувани с растежен хормон. Въпреки това, до този момент, въз основа на наличните данни, за да се направи окончателно заключение за връзката с лечението на левкемия растеж хормон не е възможно. Рискът от липсващи скритата форма - безполезно.
По време на хормона на растежа са описани случаи на лечение подхлъзване на епифизата на главата на бедрената кост, но те са по-чести при пациенти с дефицит на растежния хормон.
Взаимодействие с други лекарства:
Едновременното лечение с глюкокортикоиди може да инхибира растежа стимулиращ ефект на растежния хормон.
Нежелани лекарствени реакции:
В лекарствено лечение Нордитропин рядко се наблюдава образуването на антитела срещу растежния хормон. При липса на ефект на терапията трябва да се идентифицира наличието на антитела на растежен хормон.
доза:
Дозата се регулира поотделно. Обикновено се препоръчва да се въведе лекарството под кожата през нощта 6-7 пъти седмично. Norditropin и може да се прилага мускулно 3 пъти седмично. Чрез подкожна инжекция се препоръчва да се инжектира на различни места на тялото.
ПЪТ
ДОЗА
Когато се прилага подкожно препоръчва скорост доза от 0.07 - 0.1 IU / кг телесно тегло 6-7 пъти

Фиг. 13. Ефект на растежен хормон върху метаболизма.
ефективност на лечението е оценено в няколко изследвания като функция на чРХ приложение интрамускулно 3 пъти седмично подкожно или 6 пъти седмично. Едно проучване е описано положително влияние на нивото на IPRF-1. При всички проучвания, беше заключено, че дневно подкожно инжектиране на хормона е по-ефективен и по-удобно, отколкото интрамускулно. Съответно, Нордитропин препоръчва да се въвеждат под кожата.
Честотата на прилагане
Когато се прилага подкожно приложен Norditropin препоръчва 6-7 пъти седмично. Когато се прилага вечерта да се създаде по-физиологични концентрации на хормона в кръвната плазма.
седмично или 2-3 IU / m2 телесна повърхност, 6-7 пъти в седмицата.
За интрамускулно приложение на лекарството се прилага в размер на 0,14-0,2 IU / кг телесно тегло 3 пъти седмично, или 4-6 IU / m2 телесна повърхност 3 пъти седмично.
СТАБИЛНОСТ И СЪХРАНЕНИЕ
Преди разреждане на лекарството:
Нордитропин във флакони и разтворителят за той е стабилен в продължение на 2 години, когато се съхраняват при 2-8 ° С Да се ​​пази от пряка слънчева светлина. Срокът на годност върху етикета.
След разреждане на лекарството
Единична Нордитропин може да се съхранява до 14 дни при температура 2-8 ° С Избягвайте замразяване на разтвора и да действа върху него на директна слънчева светлина.
ФАРМАКОЛОГИЯ

фармакодинамика
Човешкият растежен хормон е анаболен пептиден хормон, който се произвежда и секретира от предния дял на хипофизата. Освен стимулиращ ефект върху растежа, тя има и редица други метаболитни ефекти.
Секрецията на хормона на растежа има импулсна характер, максималната честота и амплитуда на импулса хормон на изхвърляне в кръвта се случва в нощните часове. Това се дължи на многофакторна регулиране на неговия синтез и секреция. Хормон секреция се контролира инхибиторен пептид хормон, който инхибира освобождаването на растежен хормон (GUVGR или соматостатин) и стимулиращ пептид, соматотропин освобождаващ хормон (STRG).
Тези пептиди се извличат от хипоталамуса и се контролират от двете външни фактори (емоционален стрес, хипогликемия, упражнения) и медиатори на хипоталамуса. Растежният хормон секреция е IPRF (соматомедини), които очевидно са включени в образуването на отрицателната обратна връзка сигнали в системата за регулиране на секреция на растежен хормон. В допълнение, тиреоидни хормони и глюкокортикоиди също влияят върху скоростта на синтез и секреция на растежен хормон.

интензивност на растежа стимулация
Основният ефект на Нордитропин е стимулирането на скелета и тялото растеж. Доскоро се смяташе, че този ефект се медиира IPRF. Тези фактори са синтезирани главно в черния дроб под влиянието на хормон на растежа.
Последните проучвания показват, че растежен хормон действа директно върху хондроцитите, остеобласти, както и еритроидните стволови клетки. Съгласно предложения модел, механизмът на действие на хормона на растежа, то проявява своя стимулиращ ефект върху нарастването на дължина кост чрез директно стимулиране на диференциацията prehondrotsitov в клетки, които са способни на синтезиране IPRF и впоследствие реагират на митогенното действие на тези вещества.
метаболизъм на протеини
Растежният хормон е анаболен хормон, който стимулира синтеза на протеини, което води до натрупване на азот в тялото. Той подпомага клетъчния растеж и диференциация на клетки увеличаване на размера на вътрешните органи.
въглехидратния метаболизъм
Единична инжекция на растежен хормон като инсулин-подобен ефект. Дългосрочно прилагане на високи дози растежен хормон причинява хипергликемия и резистентност на периферните тъкани към инсулин, което води до повишени концентрации на инсулин в плазмата. Нордитропин прилага на деца с дефицит на растежен хормон интрамускулно или подкожно. С въвеждането на Т-и В-чРХ чРХ наблюдавани подобни промени в плазмените концентрации на глюкоза и инсулин в кръвния серум.
OBMEH липиди
Растежният хормон е катаболен ефект върху липидния метаболизъм чрез индукция на липолизата в адипоцити. Деца с дефицит на растежния хормон, обикновено имат уголемени подкожните мастни натрупвания. По време на заместителна терапия намалява мастните депа. Не са наблюдавани Подобни промени в концентрацията на триглицериди в кръвния серум след интрамускулно или подкожно инжектиране, като G-чРХ и човешки растежен хормон-B.
минералния метаболизъм
Заедно с незабавно азот поради растежа на клетките, растежен хормон улеснява задържане в тялото на натрий, калий и фосфор. Когато възникне прилага растежен хормон абсорбция увеличение на калций в червата и поради това увеличава екскреция на калций, нивото на калций не се променя. B-чРХ и човешки растежен хормон-T има ясно изразен antinatriuretic и антидиуретични ефекти, е показано в експерименти с плъхове, които са получили тези средства в дози от 12.5 и 125 пъти по-голяма терапевтична доза за човек.

Фармакокинетика
След интравенозно приложение на Нордитропин лекарство - 33 нг / кг / мин в продължение на 3 часа в 9 пациенти с дефицит на растежен хормон - Получени са следните резултати: Време на серумния полуживот (t1 / 2) е 21.2 ± 1.7 минути, метаболизма клирънс - 2.33 ± 0.58 мл / кг / мин, разпределение пространство - 67.6 ± 14.6 мл / кг.
В двойно сляпо проучване на напречните и Нордитропин растеж хипофизен хормон прилагат 9 деца с хипофизната недостатъчност. Фармакокинетичните профили на двата препарата са същите, както в интрамускулно и подкожно приложение.
След интрамускулно приложение на максималната концентрация на хормон в серум (Стах) е 20-25 г / л, и продължителността на нейното съхранение в кръвта (Ттах) - = 2 часа след подкожно приложение Cmax = 10 г / л, и Ттах = 4 часа..
Тъй като след интрамускулно инжектиране на серум създава високо, но краткосрочни пикови концентрации на хормона, и след подкожно приложение за създаване на повече физиологични нива на хормона на растежа трябва да бъдат съветвани е последния път на приложение на хормона.