Депо Buserin

депо Buserin (Buserin депо)

Международни и химическо наименование: Бузерелин ацетат на 5-оксо-Ь-пролил-Ь-хистидил-L-триптофил-Ь-серил-Ь-тирозил-О-трет-бутил-D-серил-Ь-левцил-Ь-аргинил-Ь-пролин N-етиламид ацетат;

Основните физико-химически характеристики: Лиофилизиран прах бял или бял с лек жълтеникав оттенък;

структура 1 флакон съдържа 3 бузерелин ацетат, 93 мг, което съответства на 3, 75 мг бузерелин;

други компоненти: DL съполимер на млечна и гликолова киселина, D-манитол, карбоксиметилцелулоза, натриева сол, полисорбат-80.

разтворител: прозрачен безцветен rastvor- Manita 1 ампула съдържа 16 мг Вода за инжектиране до 2 мл.

Форма освобождаване на лекарството. Лиофилизиран прах.

Фармакотерапевтична група. подготовка противотуморния, гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH) аналог. ATC L02FT01 код.

лекарства за действие.

фармакодинамика.

Синтетичен аналог на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH). Бузерелин конкурентно се свързва с рецепторите на клетките на предния дял на хипофизата, причинявайки краткосрочно повишаване на нивото на половите хормони в кръвната плазма. След употреба на лекарствени дози доведе (средно от 12 до 14 дни), за да завърши блокада гонадотропен хипофизната функция ingibuya така избор лутеинизиращ (LH) и follikulosimuliruyuschego хормон (FSH). Като резултат, има инхибиране на синтеза на половите хормони в гонадите, което се проявява намаляване на концентрацията на естрадиол в плазмените стойности кръвни жени след менопауза и намаляване на съдържанието на тестостерон до нива посткастрационен при мъжете.

концентрация на тестостерон при продължително лечение в продължение на 2-3 седмици намалява до характеристика орхиектомия състояние на ниво, т.е. причинена фармакологична кастрация.

Фармакокинетика.

Бионаличността е висока. Максималните плазмени концентрации достигат след приблизително 2 - часа след интрамускулно инжектиране и остава на нива, достатъчни да инхибират синтеза на гонадотропини от хипофизата на най-малко 4 седмици.

Показания.

- Хормонално зависим рак на простатата.

- Ракът на гърдата.

- Ендометриозата (преди - и следоперативния период).

- миома на матката.

- Ендометриална хиперплазия.

- Лечение на безплодие (ин витро програма по време на бременност (YBC).

Методът на използване и дозата.

Когато хормон зависим рак на простатата - 3,75 мг прилагат интрамускулно на всеки 4 седмици.

При лечение на ендометриоза и ендометриални хиперпластични процеси - прилага интрамускулно в 3,75 мг на всеки 4 седмици. Лечението трябва да започне през първите пет дни на менструалния цикъл, продължителността на лечението 4 за 6 месеца.

При лечение на миома на матката - прилага интрамускулно в 3,75 мг на всеки 4 седмици. Лечението трябва да започне през първите пет дни на менструалния цикъл, продължителността на лечението 4 за 6 месеца. Продължителност на лечението - 3 месеца преди операцията, в други случаи - 6 месеца.

При лечението на безплодие чрез ин витро бременност (YBC) - 3,75 мг мускулно на ден 2 на менструалния цикъл.

Условия Течен оборски тор приготвяне и приложение

Лекарството се задвижва изключително чрез интрамускулно инжектиране.

Суспензия за мускулно инжектиране е получено с разтворител, който се прибавя непосредствено преди приложение.

Ограда ампула разтворител и се прехвърля във флакона чрез игли с розов павилион, който се добавя (1.2 х 40 mm).

Zmist флакон трябва внимателно да се разклаща до хомогенизиране поява на суспензия.

Суспензията се изцяло взети в спринцовката с флакона не трябва да се обърна.

Игла с розови промени павилион до зелен игла павилион (0.8 х 40 mm) и се инжектира незабавно.

Странични действия.

алергични реакции: Обрив, зачервяване на кожата, по-рядко - angionevratichesky подуването.

Жените - типичните странични ефекти са прояви на напредък gipoestrogeniya състояние - " фармакологична кулминацията", От страна на централната нервна система: чести промени в настроението, нарушения на съня, депресия, главоболие. От страна на ендокринологични статус: "приливи и отливи", Повишено изпотяване, вагинална сухота, понижено либидо, болка в корема, костна деминерализация, рядко menstrualnopodobnoe кървене (обикновено през първите седмици на лечение).

При мъжете, лечение на рак на простатата - за първите 2 - 3 седмици след първата инжекция може да бъде да бъдат признаци на влошаване на основното заболяване, което е свързано с стимулиране на синтеза на гонадотропини и sootvetvenno, тестостерон, гинекомастия, временно увеличение на нивата на андрогените (рядко кръвни - болка в костите (osalgiya), задържане на урина, бъбречна оток, мускулна слабост в долните крайници, lymphostasis).

Други: в някои случаи (причинно - следствената връзката не е установена) - белодробна емболия, диарийни заболявания.

Противопоказания. - Бременност.

- Периодът на кърмене.

- Повишена чувствителност към лекарството.

Предозиране.

До второ време в случаите на свръхдоза наркотици "депо Buserin" Това бе съобщено.

Особености на употреба.

жени

Пациенти с всяка форма на депресия по време на лечение с "депо Buserin" трябва да бъде под строг медицински контрол.

индукция на овулацията трябва да бъде под постоянно лекарско наблюдение.

В началния етап на лечението може да се развие на кисти на яйчниците.

Преди началото на лечението с Вашия лекар, трябва да сте сигурни, че пациентката не е бременна, спрете приема на хормонални контрацептиви и по време на първите два месеца, не забравяйте да използвате не-хормонална контрацепция.

При мъжете.

За да се предотврати ефективно възможните странични ефекти в първата фаза на действие на лекарството трябва да се прилага андрогени за две седмици преди първото инжектиране на Depo Buserin и за две седмици след първата инжекция.

Влияние върху способността за шофиране и по другите механизми.

Трябва да бъдете внимателни, когато се въвежда лекарството при пациенти, които са ангажирани в потенциално опасни дейности, които изискват внимание и скорост на психически и двигателни реакции.

Взаимодействие с други лекарства. Едновременното използване на лекарството "депо Buserin" с лекарства, полови хормони (например, при индукция на овулацията режими) може да допринесе за синдрома на овариална хиперстимулация.

С едновременното използване на лекарството "депо Buserin" с хипогликемични средства, като последната активност може да бъде намалена.

Условия и срокове.

СЪХРАНЕНИЕ НА обсега на деца.

Се съхранява в тъмно без сухо място при температура от 8 ° С до 20 ° С

Срок на годност - 2 години.