Gensulin п

Gensulin Н (Gensulin N)

Международната име: Човешки инсулин;

Основни физични и химични свойства: Бяла суспензия, която при стоене разделя на бяла утайка и безцветна или почти безцветна течност;

Съставки:1 мл от суспензията включват рекомбинантен човешки изофан инсулин 100 IU;

други съставки: m-крезол, фенол, глицерол, протамин сулфат, цинков оксид, натриев хидрогенфосфат, солна киселина.

Форма освобождаване на лекарството. Инжекционна суспензия.

Фармакотерапевтична група. Инсулини и аналози. АТС код А10АЕ D01.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Gensulin Н - получаване на рекомбинантен човешки изофан инсулин, получен чрез генно инженерство, използвайки генетично модифициран, но не патогенен щам на E.coli. Инсулинът е хормон, който се продуцира от клетки в панкреаса. Инсулин участва в метаболизма на въглехидрати, протеини и мазнини, насърчаване, включително намаляване на концентрацията на кръвната захар. Липса на инсулин в организма е причина за диабет. Инсулин, която се въвежда чрез инжектиране, работи идентичен на хормон, който се произвежда от тялото.

Фармакокинетика. Gensulin Н започва да работи в продължение на 30 минути след максималния vvedeniya- действие - между 2-8 часа и продължителността на действие е 24 часа, в зависимост от дозата.

При здрави хора, почти пет процента на инсулина е свързано с кръвни протеини. Установено присъствието на инсулин в цереброспиналната течност в концентрации, които са около 25% от открити в серума концентрация.

Инсулинът се метаболизира в черния дроб и бъбреците. Незначителни количества се метаболизират в мускулната и мастната тъкан. При пациенти със захарен диабет метаболизъм върви нагоре като здрави хора. Инсулинът се отделя чрез бъбреците. Малки количества екскретират в жлъчката. Продължителността на полу-човешки инсулин е около 4 минути. Бъбрек и черен дроб може да забави отделянето на инсулин. В идва бавно възрастен освобождаването на инсулин и час хипогликемичен ефект на лекарството е продължително.

Показания за употреба. лечение пациенти диабет, която изисква употребата на инсулин. Гестационен диабет.

Методът на използване и дозата. В клиничната практика, има много схеми на лечение за човешки инсулин. Изборът между тях, съответно, за конкретен пациент индивидуална схема трябва да направи лекар, въз основа на необходимостта от инсулин. Въз основа на установената концентрация на глюкоза в кръвта лекарят трябва да се определи дозата на инсулин и препарат за конкретен пациент.

Н Gensulin назначен за подкожно инжектиране. В изключителни случаи може да се прилага интрамускулно. Н Gensulin инжектира 15-30 минути преди хранене. 10-20 минути преди планирано приложение на инсулин, за да бъдат контрол на хладилника, така че да се затопля до стайна температура.

Преди въвеждането трябва да се разгледа внимателно флакона с инсулин. разтвор Н Gensulina трябва да бъде безцветна и прозрачна и има последователността на вода. Не можете да използвате лекарството, ако разтворът е мътен, изглежда дебела или боядисани. Преди въвеждането на лекарството трябва да бъде няколко пъти за да се разклаща и се обръщат бутилката напълно да се смеси съдържанието. Вие не можете да драстично разклати! Особено внимание се обръща на факта, че в периода на инжектиране на инсулин не въвежда игла в лумена на кръвоносния съд.

Администриране на лекарството със спринцовка.

За прилагане на инсулин, има специална спринцовка, която съдържа концентрация на инсулин. При липса на спринцовки и игли може да се използва за еднократна употреба спринцовка и игла за еднократна употреба, които трябва да бъдат стерилизирани преди всяка инжекция. Препоръчително е да се използва спринцовка, че един и същ тип и производител. Той винаги е необходимо да се контролира или калибриране на спринцовката се използва съответно в концентрация от получаване инсулин.

Редът на изпълнение на инжектиране:

• наруши защитната капачка от флакона;

• избършете запушалката на флакона с rastvorom- алкохол, без да махате тапата!

• набиране на въздуха спринцовка, която е равна на дозата на инсулина;

• поставена в спринцовката с игла за пробиване гумената запушалка и въвеждане на въздуха във флакона;

• Обърнете флакона със спринцовка с главата надолу;

• Уверете се, че в края на иглата е в инсулина;

• набиране в спринцовката необходимия обем на инсулин разтвор;

• отстраняване на въздушните мехурчета от спринцовката във флакона чрез инжектиране на инсулин във флакона отново;

• повторно посочили правилния предписаната доза и извадете иглата от флакона;

• дезинфекция на кожата на мястото на планирания мястото на инжектиране;

• с една ръка, за стабилизиране на кожата, което е, дръпнете или го захванете на големия повърхността на кожата, за да образуват пъти;

• вземе спринцовката в друга страна и да го съхранявате като молив. Въведете иглата в кожата под прав ъгъл (ъгъл 90 °). Уверете се, че иглата е напълно приложена и в добра позиция в мастния слой под кожата, а не в дълбоките слоеве на кожата (от игла твърде слаби лица, които не трябва да бъдат разположени перпендикулярно, и под различен ъгъл);

• да се въведе инсулин трябва натиснете буталото в края на инжектираната доза по-малко от 5 секунди;

• наситен алкохол памучен тампон до магазина около иглата и извадете иглата от кожата. Прикачване на няколко секунди тампон, напоен в алкохол до точката на инжектиране. Не бършете кожата в мястото на инжектиране!

• за да се избегне увреждане на тъканите, се препоръчва да се промени мястото на инжектиране при всяка инжекция. Друг обект на инжектиране трябва да бъде отдалечен от мястото на инжектиране преди най-малко 1-2 см.

Смесване на суспензията с разтвор на Н Gensulin Gensulin P, суспензии Gensulin M10 (М20, М30, М40, М50).

Решенията за Gensulina Н смесване с горния разтвор и суспензии могат да получават само лекар.

Използване Gensulina H касети за penfilov

Касети могат да бъдат използвани с тип Penfill многократна употреба "писалка" фирма Becton Dickinson. При попълване Penfill, поставяне на иглата и процедурата на инжектиране, лекарството трябва да бъдат сигурни, да се придържат към указанията Penfill производителя. Не можете да използвате Penfill други фирми. В случай на нужда може да въведете инсулин от патрона в обикновен инсулин спринцовка и действа, както е описано по-горе (в зависимост от концентрацията и вида на препарата инсулин).

Странични действия. В присъствието на тежки симптоми хипогликемия или хипергликемия с развитието на кетоацидоза необходимата медицинска интервенция веднага. Преди страничните ефекти, които често се наблюдават в инсулинова терапия включват хипогликемия (ниска кръвна захар) и хипергликемия (повишена кръвна глюкоза).

Хипогликемията. Симптомите на лека хипогликемия: прекомерно изпотяване, замаяност, треперене, чувство на глад, безпокойство, изтръпване на ръцете, стъпалата, устните или езика, нарушена концентрация, сънливост, нарушения на съня, замъглено съзнание, мидриаза, замъглено зрение, нарушение на говора, депресия, раздразнителност , Признаци на тежка хипогликемия: дезориентация, загуба на съзнание, гърчове.

Хипергликемия. При пациенти с диабет тип I диабет дългосрочно хипергликемия води до кетоацидоза и диабетна кома, която не е безопасна за живеене. Първите симптоми на ацидоза, които се появяват постепенно в продължение на няколко часа или дори дни е: сънливост, зачервяване на лицето, жажда, липса на апетит, миризмата на ацетон в дъх, увеличава размера на глюкоза и кетонни тела, тахипнея и ускорен пулс.

Други нежелани лекарствени реакции, които се появяват спорадично в прилагането на биосинтетичен инсулин е: инсулин липодистрофия (атрофия или хипертрофия на мастната тъкан на мястото на инжектиране), алергия към инсулин, инсулинова резистентност.

Противопоказания. Хипогликемията. Повишена индивидуална чувствителност към човешки инсулин или ексципиенти.

Предозиране. В случай на предозиране на инсулин показват хипогликемия симптоми, включително усещането за глад, сънливост, замаяност, мускулни тремори, дезориентация, тревожност, сърцебиене, прекомерно потене, повръщане. В умерена хипогликемия достатъчно, за да се вземат в течна или сладки храни, богати на въглехидрати. Препоръчителна почивка. Пациентите трябва да имат на парче, глюкоза или сладкиши. Не се препоръчва да се яде шоколад, защото мазнините, съдържащи се в него, забавяне на усвояването на глюкозата.

Тежка хипогликемия може да доведе до припадъци и загуба на съзнание и дори смърт. Ако пациентът е в кома, трябва да въведете глюкоза интравенозно.

След предозиране на инсулин могат да се присъединят към хипогликемия симптоми хипокалемия (понижаване на кръвното калиев концентрация) последвано миопатия. С значителен хипокалемия, когато пациентът не може да се храни през устата, влиза 1 мг глюкагон интрамускулно и / или разтвор на глюкоза интравенозно.

Особености на употреба.

Решенията за промяна на режима на дозиране, смесване инсулинови препарати, както и преминаването от един към други инсулинови препарати може да вземе лекар.

Пациенти, които развиват общи реакции към инсулин трябва да се извършват тестове на кожата преди процедурата с ново лекарство. По време на употреба инсулин да наблюдава концентрация на глюкоза в кръвния серум и урина концентрации на гликиран хемоглобин (HbA1)) и фруктозамин на. Пациентите трябва да бъдат научени как да независимо контролира концентрацията на глюкоза в кръвта и урината се използват прости тестове (напр. Тест лента). В различни индивиди симптомите намаляване на концентрацията на кръвна захар (хипогликемия) може да се случи в rizny час и могат да имат различен интензитет. Затова пациентите трябва да бъдат научени да разпознават характерните симптоми на хипогликемия. Пациентите, които се променят от използването на инсулин, което означава, че се прехвърлят от животински на човешки инсулин, може да е необходимо да се намали дозата на инсулин (чрез възможността на хипогликемия). При някои пациенти, ранните симптоми на хипогликемия след преминаване към рекомбинантен човешки инсулин могат да бъдат по-слабо изразени, отколкото след животински инсулин. Ранните симптоми на хипогликемия могат да бъдат по-слабо изразени при пациенти, чието глюкоза концентрация базирана с продължително диабет, диабетна невропатия, или в случай на едновременно използване на бета-адренолитичната лекарства. Както хипогликемия и хипергликемия, ако не се лекува, може да доведе до загуба на съзнание, кома или смърт.

Инсулиновите нужди могат да варират поради високата температура, тежки инфекции (може значително да увеличи необходимостта от инсулин), емоционални нарушения, заболявания и заболявания на стомашно-чревния тракт, които са придружени от гадене и повръщане, диария, запек, малабсорбция. Наличието на такива държави винаги е необходима лекарска намеса. В такива случаи често трябва да извършва мониторинг на концентрацията на глюкоза в кръвта и урината.

При бъбречна недостатъчност, инсулинова секреция намалява и неговата продължителност на действие се увеличава.

Пациентите, които имат диабет, свързани с болести на панкреаса, или се преплитат с болест на Адисон, или повреда на хипофизната жлеза е много чувствителен към инсулин и, като правило, те трябва да назначат много малка доза. Когато нарушенията хипофизната функция, надбъбречни жлези или на щитовидната жлеза могат да се променят нужда на организма от инсулин.

По време на продължително лечение на инсулин може да се развие резистентност към инсулин. В случай на инсулинова резистентност трябва да се използват големи дози инсулин.

Бременност при диабетиците е доказателство за употребата на инсулин. По време на бременност е особено важно поддържането на нормалната концентрация на глюкоза в кръвта, тъй като хипергликемия бременни жени може да доведе до аномалии в плода. В първия триместър на бременността намалява необходимостта от инсулин и след това е необходимо да се намали дозата, но вече по време на 2-ри и 3-ти триместър необходимостта от инсулин се увеличава, и дозата трябва да се увеличи до средно 75% от дозата, която се използва преди бременността. Ами веднага след раждането, инсулиновите нужди е значително намалени. Кърменето по време на лечение с инсулин е приемлив, особено защото хормона се разпада в стомашно-чревния тракт. По време на кърмене, нуждата от инсулин е по-ниска, отколкото преди бременността, и се наблюдава изравняване на основните изисквания на 6-9 месеца.

Ефектът от използването на правилната доза инсулин на способността на пътната шофиране и работа с сложни механизми не е изследвана. Способността да управляват моторни превозни средства могат да бъдат отслабени чрез хипогликемия, което води до нарушения на периферната нервна система и са придружени от главоболие, безпокойство, диплопия, асоциативност смущение оценка и разстояние. В началния период на лечение с инсулин, по време на смяната на лекарството, в случай на прекомерен физически стрес или товар, когато има големи колебания в концентрацията на глюкоза в кръвта, може да бъде отслабена способност да управлява средствата за транспорт и служи пристройка които са в движение. Препоръчително е да се следи концентрацията на кръвната захар по време на дълго пътуване.

Взаимодействието с други лекарства. Н Gensulin не се смесва с инсулини от животински произход, както и други биосинтетични производители инсулин. Много от лекарства (включително някои антихипертензивни и cardiacs, лекарства, които намаляват нивото на липиди в кръвния серум, лекарства, използвани за лечение на заболявания на панкреаса, някои антидепресанти, антиепилептични средства, салицилати, антибактериални средства, орални контрацептиви) може да повлияе на действието на инсулина и ефикасността на лечение с инсулин.

Медикаменти и вещества, които подобряват действието на инсулина: B-adrenolytics, хлорохин, инхибитори на конвертаза ангиотензин, МАО-инхибитори (антидепресанти), метилдопа, клонидин, пентамидин, салицилати, анаболни стероиди, циклофосфамид, сулфонамиди, тетрациклини, антибиотици, хинолон серия и етилов алкохол.

Лекарства, които намаляват действието на инсулина: дилтиазем, добутамин, естрогени (като орални контрацептиви), фенотиазини, фенитоин, панкреаса хормони, хепарин, калцитонин, кортикостероиди, антивирусни лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция, ниацин, тиазидни диуретици.

Правила и условия на съхранение. Да се ​​съхранява при температура 2-8 ° С, недостъпно за деца. Да не се замразява.

Срок на годност - 2 години.