Разтвор Nimotop

Nimotop инфузионен разтвор (Solutio Nimotop про infusionibus)

Международната име: нимодипин;

Основните физико-химически характеристики: Изчистване на жълтеникав разтвор;

Състав. 1 флакон от 50 мл съдържа 10 мг нимодипин;

други съставки: 96% етилов алкохол, макрогол 400, натриев цитрат, безводна лимонена киселина, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството.

Решение за инфузия.

Фармакотерапевтична група.

Селективни калциеви антагонисти с предимно влияят на кръвоносните съдове. ATS S08SA06 код.

лекарства за действие. фармакодинамика. блокер на калциевите канали, производно дихидропиридин - нимодипин. Селективно действа върху калциев типове канали L, трансмембранен блокира потока на калциеви йони. Отличителна черта на лекарството е неговото доминиращо влияние върху мозъчния кръвоток. Лекарството показва дилатативна ефект върху мозъчните съдове и има антиисхемични свойства. Лекарството инхибира или елиминира вазоспазъм, причинени от различни биологично активни вещества (серотонин, простагландини, хистамин), и показва невро психотропна активност.

Под влияние на нимодипин идва по-ясно изразено увеличение на перфузия в засегнатите мозъчни региони с недостатъчен приток на кръв, отколкото при здравите части. Особено в този смисъл е ясно открива при спазъм на кръвоносните съдове след субарахноидален кръвоизлив. Своевременното прилагане на лекарството намалява тежестта на симптомите, причинени от церебрална исхемия, и в някои случаи - намаляване на смъртността.

Фармакокинетика.

Засмукване. В непрекъсната инфузия при скорост на 0, 03 мг / кг / час от стомана нимодипин средните плазмени концентрации достигне стойности 17, 6-26, 6 нг / мл. След интравенозна болусна инфузия dvufaznoe значително намаляване нимодипин плазмени концентрации на 5-10 минути и след около 60 минути. Нимодипин разпределение обем е 0, 9-1, 6 L / кг, общо клирънс - 0, 6-1, 9 л / ч / кг.

Разпределение.

Свързването с плазмените протеини достига 97-99%. Тя преминава през плацентата. Концентрацията на нимодипин и неговите метаболити в кърмата е значително по-висока от концентрацията в кръвната плазма. Нимодипин прониква добре през кръвно-мозъчната бариера и се намира в цереброспиналната течност в концентрация, която съответства на 0, 5% от кръвна плазма препарат.

Метаболизъм и екскреция. Нимодипин се метаболизира чрез digidrogenizatsii digidroperidinovogo пръстен и окислително разцепване на етери. Три основни метаболити, които се намират в кръвната плазма, не са клинично значима фармакологична активност.

Ефектът на нимодипин на чернодробна ензимна активност не е проучена. Нимодипин екскретира от тялото като метаболити: 50% от приложената доза - в урината, а 30% - с zholchyu.Period нимодипин полуживот е 1, 1-1, 7 часа. Остават полуразпад - 5-10 часа.

Показания за употреба. Профилактика и лечение на исхемични неврологични разстройства, причинени от мозъчно-съдов спазъм след субарахноидален кръвоизлив поради разкъсване на аневризма.

Методът на използване и дозата.

интравенозна инфузия

Курсът на инфузионна терапия започва с интравенозна капкова Nimotop възрастен доза от 2 мг (10 мл) в продължение на 2 часа - от това, телесно тегло на пациента на 1 час вход 0, 015 мг / кг. След това, при условие, че добра поносимост (не тежка хипотония) дозата се увеличава до 2 мг / час, което отговаря на 0, 030 мг / кг в продължение на 1 час. Пациентите с тегло под 70 кг, и тези с нестабилно кръвно налягане, лекарствата трябва да започне с доза от 0, 5 мг / час (2, 5 мл разтвор за 1 час).

инфузионен разтвор Nimotop използва за непрекъсната интравенозна инфузия чрез централен катетър, като се използва инфузионна помпа и trikanalnogo кран едновременно с това със следните разтвори: 5% глюкоза, 0, 9% натриев хлорид, разтвор на млечна киселина и магнезиев Рингер, декстран разтвор 40 или 6% gidroksietilonovogo нишесте в съотношение от около 1: 4 (Nimotop / друг разтвор). Като едновременно инфузия може също да се използва манитол, човешки албумин или кръв.

разтвор Nimotop не може да бъде добавен към инфузионна бутилка, или да се смесва с други лекарства. Препоръчително е да се продължи прилагането на нимодипин в хода на анестезия, хирургия и ангиография. Към съединение полиетилен тръба, през която тече разтвор Nimotop разтвор споделяне канал за подаване и централен катетър трябва да се използва trikanalny кран.

С не трябва да започва по-късно, за да се предотврати интравенозно нимодипин терапия от 4 дни след кръвоизлива, и да продължи през целия период на максимален риск от съдов спазъм, т.е. до 10-14 дни след субарахноидален кръвоизлив.

След края на инфузията терапия за следващите 7 дни се препоръчва перорална доза таблетна форма нимодипин възрастен от 60 мг х 6 пъти дневно (на всеки 4 часа).

Ако по време на терапевтично или профилактично използване разтвор Nimotop проведе хирургично лечение на кръвоизлив, нимодипин интравенозна терапия трябва да продължи най-малко 5 дни след операцията.

Терапевтичното използване. Ако вече имате място на исхемични неврологични смущения, причинени от спазми на кръвоносните съдове поради субарахноидален кръвоизлив, флуидна терапия трябва да започне възможно най-рано и да се държи в продължение на най-малко 5 дни, но не повече от 14.

След края на инфузията терапия за следващите 7 дни се препоръчва перорална доза таблетна форма нимодипин възрастен от 60 мг х 6 пъти дневно (на всеки 4 часа).

Ако по време на терапевтично или профилактично използване разтвор Nimotop проведе хирургично лечение на кръвоизлив, нимодипин интравенозна терапия трябва да продължи най-малко 5 дни след операцията.

Въведение в резервоара за мозъка. По време на операцията нимодипин прясно приготвен разтвор (1 мл разтвор инфузия Nimotop ^и 19 мл от разтвор на Рингер), предварително загрята до средна температура на тялото могат да бъдат прилагани интрацистернално. Разтворът трябва да се използва веднага след приготвянето му.

Ако пациентът има нежелана реакция на прилагане на лекарството, или трябва да се намали дозата или спиране на терапията нимодипин. В тежка чернодробна дисфункция, особено на чернодробна цироза, бионаличността на нимодипин може да се увеличи поради намаляването на пълнота на първичен метаболизъм и бавно метаболитно дезактивиране. Така странични реакции (например, понижено кръвно налягане) могат да бъдат по-ясно изразени. В такива случаи, дозата трябва да се намали, като се фокусира върху кръвното налягане и, ако е необходимо затвори лечение.

Nimodipine е чувствителен към светлина, така че е необходимо да се предотврати пряк удар върху него от слънчева светлина: Трябва да използвате стъклена спринцовка и свързваща тръба на черно, кафяво, жълто или червено цветове- В допълнение, инфузионна помпа и тръби е препоръчително да приключи svetonepronikayuschy хартия. В разсеяна светлина или изкуствена светлина Nimotop може да се използва в продължение на 10 часа, без специални мерки за безопасност.

Нимодипин, активно вещество инфузионен разтвор Nimotop, поливинил хлорид абсорбира, така Nimotop за парентерално приложение трябва да се използва само с полиетиленова тръбичка система.

Странични действия.

Органи на стомашно-чревния тракт: възможно симптомите на диспепсия, гадене, и в редки случаи -diareya, сухота в устата, промяна в апетита, в редки случаи - чревна непроходимост поради неговата парализа.

Нервна система: световъртеж, главоболие.

Сърдечно-съдова система: възможно изразено понижаване на кръвното налягане, зачервяване на лицето, горещи вълни, усещане за топлина в главата, повишено изпотяване, и брадикардия- в някои случаи - тахикардия.

Кръв система: в много редки случаи (<1%) – тромбоцитопения.

Лабораторни показатели: увеличение на трансаминази, алкална фосфатаза, и gamaglutamiltransferazy, увреждане на бъбречната функция с увеличаване на концентрацията на урея и / или креатинин в кръвната плазма. Когато лечението трябва да се вземе предвид, че съставът съдържа 23% от обема на алкохол 7 (200 мг алкохол на 1 мл) и 17% полиетиленгликол 400.

Локални реакции: флебит (когато се прилага Nimotop инфузионен разтвор в периферна вена без придружаваща разтвор).

Противопоказания. Като се имат предвид сериозните индикации, един абсолютно противопоказание е свръхчувствителност към лекарството.

Предозиране.

Симптоми. В остра предозиране изразена артериална хипотония тахикардия или брадикардия.

Лечение. Незабавно изтегляне на лекарството. С допълнително понижаване на кръвното налягане или норепинефрин се прилага интравенозно dofamd. Като специфичен антидот известно, симптоматична терапия.

Особености на употреба.

Специални предпазни мерки и мерки за безопасност. Дългосрочна интравенозна инфузия Nimotop се извършва с помощта на инфузионна помпа чрез централен катетър едновременно вливане на кръвни продукти или средства за попълване обема на кръвта, която се разпространява (5% разтвор на глюкоза, 0, 9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на млечна киселина и магнезиев Рингер, декстран разтвор -40, 6% разтвор на нишесте, манитол, човешки албумин или кръв).

Nimotop не може да се добави към инфузионен сак / бутилката или да се смесва с други лекарства. Тъй като поливинилхлорид е адсорбиран нимодипин, само е необходимо да се използва полиетилен инфузия тръба. По време на анестезия, хирургия, ангиография и други медицински манипулации е препоръчително да продължи нимодипин разтвор за инфузия.

Използването на нимодипин изисква специални грижи в генерализиран оток на мозъчната тъкан, изразено повишено вътречерепно налягане и артериална хипотония с ниво систолично кръвно налягане по-малко от 100 mm Hg. Чл.

При лечението на възрастни пациенти с тежка бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация на по-малко от 20 мл / мин) и тежки заболявания на сърдечно-съдовата система препоръчва индивидуален избор на дозата и системен контрол на кръвното налягане, сърдечната честота, електрокардиограма, показатели на бъбречната функция и черен дроб. В случая, показан на нужда намаляване на дозата или прекратяване на лекарството.

Бременност и кърмене. Не са провеждани изследвания за ефекта на инфузионен разтвор на нимодипин на репродуктивната функция. Ако е необходимо въвеждането на Nimotop по време на бременност трябва внимателно да се прецени на очакваните ползи и потенциалните рискове.

Опит с деца, не е нужно.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Шофиране способности и механизми могат да бъдат компрометирани поради възможността от замайване. При прилагането на Nimotop разтвор за инфузия, този фактор е обикновено не е от значение.

Взаимодействие с други лекарства. Продължителната употреба на нимодипин с fluksetinom може да доведе до увеличаване на нимодипин плазмени концентрации от около 50%.

Концентрацията на флуоксетин значително намалява, а съдържанието на активния метаболит на флуоксетин - норфлуоксетин не се променя.

Едновременно продължителна употреба на нимодипин и нортриптилин води до леко повишение в концентрациите на нимодипин (където нортриптилин плазмена концентрация не се променя).

Продължителната употреба на халоперидол открило никакви лекарствени взаимодействия с нимодипин халоперидол.

Едновременното интравенозно приложение на нимодипин и зидовудин води до значително повишаване на AUC за зидовудин и намаляване на обема на разпределение и клирънс.

Пациентите, които приемат антихипертензивни медикаменти, Nimotop могат да увеличат хипотензивния ефект на последния.

Тя трябва да бъде възможно да се предотврати едновременното прехвърляне към други калциеви антагонисти (например нифедипин, дилтиазем или верапамил) или с L-DOPA препарати (в нужда от такова лечение, трябва да се извършва под строго медицинско наблюдение).

Съвместното терапия потенциално нефротоксични агенти (например, аминогликозиди, цефалоспорини, фуроземид) могат да причинят бъбречна дисфункция. Такова лечение трябва внимателно да се контролира. Ако установи, нарушена бъбречна функция, лечението с нимодипин трябва да се прекрати.

Едновременно интравенозно приложение на бета-блокерите могат да доведат до по-нататъшно понижаване на кръвното налягане и сърдечната разстройство (до появата на тежка застойна сърдечна недостатъчност).

Nimotop инфузионен разтвор съдържа 23, 7% обемни алкохол, алкохолът е необходимо да се разгледа възможно взаимодействие с други лекарства.

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца! Се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С, защитен от светлина. Срок на годност - 4 години.