Rovamycinum прах

Rovamycinum прах (Пулвис Rovamycine)

Международната име: спирамицинова;

Основните физико-химически характеристики: Пореста маса от бял до бледо цвят zholtovatogo;

Състав. 1 флакон съдържа прах с активност на спирамицин 1 500 000 IU (международни единици за активност);

Други компоненти: адипинова киселина.

Форма на освобождаването на лекарството. Лиофилизиран прах за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Антиинфекциозни за системно приложение. Макролидите. АТС код J01F A02.

лекарства за действие. фармакодинамика. Спирамицин бактериостатично, разрушаване вътреклетъчния синтез на протеин. Преди спирамицин-чувствителни организми като :. Streptococcus SPP, метицилин чувствителни стафилококи (Staphylococcus Aureus - има умерена чувствителност) - Branhamella catarralis- Bordetella коклюшна Campylobacter spp.- Corynebacterium diphtheriae- Coxiella spp.- Chlamidia spp.- Treponema spp.- Leptospira SPP. - Actinomyces spp.- Eubacterium spp.- Porphyromonas spp.- Mobiluncus spp.- Neisseria гонорея, N. meningitidis- Ureaplasma urealyticum- Legionella pneumophila- Toxoplasma Gondii (спирамицин активност срещу Toxoplasma Gondii е доказано, ин витро и ин виво).

Умерено чувствителен към препарата: Haemophilus грип, Bacteroides Fragilis, Vibrio cholerae- стафилококус ауреус.

Spiramycin съпротивление е: устойчив Enterobacteriaceae- Acinetobacter- Nocardia- Pseudomonas- метицилин стафилококи.

Фармакокинетика.

разпределение

След спирамицин интравенозна инфузия в доза от 1 500 000MO продължителност един час пик серумна концентрация от около 2, 30 мкг / мл.

Времето на полуживот е около 5 часа. По време на лечението с назначаването 1 500 000 IU спирамицин всеки 8 часа на стабилен концентрация постигната в края на Ден 2 лечение (максимална концентрация - Cmax:. Около 3 ug / ml- минимална концентрация - RMA е приблизително.:

0, 50 мкг / мл).

Обемът на разпределение в тъканите е висока, спирамицин концентрация в паренхима далеч надвишава серумни концентрации на лекарството.

Spiramycin не прониква в цереброспиналната течност. в кърмата Той се появява.

Макролидите проникват и се натрупват в фагоцити (неутрофили, моноцити, перитонеална и алвеоларни макрофаги).

При хората, концентрацията на фагоцитите е висока.

Тези свойства обясняват активността на макролиди срещу вътреклетъчни бактерии. Спирамицин бактериостатично, разрушаване вътреклетъчния синтез на протеин.

биотрансформация

Метаболизъм спирамицин произтича в черния дроб, което води до образуване на активни метаболити, химичната структура на които е известно.

развъждане

Екскрецията на лекарството получава главно от жлъчката.

Екскрецията спирамицин в активна форма чрез пикочния тракт на приблизително 14% от приложената доза.

Показания за употреба. Rovamycinum използва за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към спирамицин: заболявания на горните дихателни пътища (синузит, тонзилит, отит) - бронхопулмонални заболявания (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония, Включване на пневмония, причинена от атипични патогени: Chlamidia, Mycoplasma, на Legionella) - кожни инфекции (beshiha, вторично инфектирани дерматози, абсцеси и целулит) - инфекция на гениталиите и урологични stomatologii- не-гонококов инфекцията (простатит, уретрит) - болести, които се предават по полов : генитален и екстрагенитална хламидии, сифилис, гонорея (В случай на алергия към пеницилин наркотици) - Токсоплазмоза (включително бременни жени с токсоплазмоза).

Методът на използване и дозата. Rovamycinum интравенозно приложение само при възрастни като бавно I / V инфузия.

Препоръчителната дневна доза за възрастни е Rovamycinum 4 500 000 IU (за 1 500 000 на всеки 8 часа). В тежко протичане на заболяването е възможно удвояване на дозата.

За получаване на инжекционен разтвор на съдържанието на флакона се прибавя към 4 мл вода за инжектиране и внимателно се разклащат до пълното разтваряне на праха. Инжекционен разтвор се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (100 мл в 5% разтвор на глюкоза). Infusion Продължителност - 1 час.

Срок на годност след приготвяне на инфузионен разтвор - 12 часа.

Продължителността на лечението се определя от лекаря, в зависимост от клиничната ситуация (средно - 7-10 дни).

Лечението с интравенозно приложение на лекарството може да бъде заменен от назначаване Rovamycinum таблетки за дъвчене, веднага след като клиничното състояние на пациента ще направи възможно да се направи това.

Странични действия.

Мястото на инжектиране

Отделни случаи на флебит средно ниво тежест, в изключителни случаи, изискват спиране на лечението.

храносмилателния тракт

Болки в стомаха, гадене, повръщане, диария и много изолирани случаи на псевдомембранозен колит.

алергични реакции

А обрив по кожата, уртикария, сърбеж.

В много редки случаи - ангиоедем или ангиоедем, анафилактичен шок.

Централната и периферната нервна система

Периодично и преходни (преминаване) парестезия.

Симптомите на чернодробна дейност

Много редки: патологични чернодробни параметри функционални тестове.

хематологични ефекти,

В много редки случаи това се съобщава за случаи на хемолитична анемия.

кръвоносна система

Много изолирани случаи на удължаване на QT интервал.

Противопоказания. Rovamycinum, лиофилизиран прах за инжекционен разтвор не трябва да се прилагат в следните случаи:

• алергия към спирамицинова.

• Кърменето.

• Употреба при пациенти, които принадлежат към удължаване рискова група QT-интервал:

Известно наследствен синдром на удължен QT интервал или фамилна анамнеза за наследствен синдром на удължен QT интервал (ако не elektrokardiograma предвид други резултати)

известен или придобити, рецепция, причинен от лекарства на QT удължаване интервал.

• Във връзка с лекарства, които причиняват предсърдно мъждене и камерна:

- Клас IA антиаритмични средства (хинидин, gidrohinidin, дизопирамид);

- Клас III антиаритмични средства (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- султоприд (невролептичен бензамид група);

- други лекарства: бепридил, цизаприд, difemanil, мизоластин, винкамин, еритромицин (вж. "Взаимодействие с други лекарства");

-определена група фенотиазинови антипсихотици (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, tsiamemazin), невролептици група бензамиди (амисулприд, сулпирид, тиаприд) група butirofenonov невролептици (халоперидол, дроперидол) и други невролептици (пимозид);

- халофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.

Предозиране. Токсичната доза не спирамицин известни.

След определянето на високи дози може да предизвика симптоми на разстройства на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария. При новородени, отне лечение с високи дози спирамицин и спирамицин след интравенозно приложение при пациенти, които принадлежат към рискова група удължаване на QT интервал на случаи удължена се наблюдава на QT интервал.

В случай на спирамицин предозиране е необходимо да се електрокардиограма (ЕКГ) за проверка на дължината на QT-интервала, особено ако има и други рискови фактори (хипокалиемия, наследствен удължаване на QT-интервала, лекарствени комбинации, които водят до удължаване на QT-интервала и / или индуциране на трептене и вентрикуларна фибрилация).

Няма специфичен антидот за спирамицинова.

симптоматично лечение в случай на предозиране.

Особености на употреба. При пациенти с увредена бъбречна функция доза не трябва корекция защото Rovamycinum екскреция чрез бъбреците е по-малко от 10% от първоначалното количество на лекарството.

Като се има предвид появата на информация за отделни случаи на хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, че не се препоръчва употребата на спирамицинова за тази категория пациенти.

В случай на алергична реакция, лечението трябва да се прекрати.

Кърмене. Както спирамицин преминава в майчиното мляко, при използване на лекарството по време на кърмене трябва да се преустанови.

Бременност. Ако е необходимо по време на бременност е необходимо да се помисли за назначаването на спирамицинова. Широкото използване на спирамицинова по време на бременност не са показали тератогенни или фетотоксични действия квалифицирани от този наркотик.

Взаимодействието с други лекарства.

Предсърдно мъждене и вентрикуларна фибрилация

Това е сериозен смущения на сърдечния ритъм може да бъде причинено от определени антиаритмични лекарства или neantiaritmicheskimi.

Брадикардия предварително съществуващи наследствено или придобито на QT интервал удължаване, хипокалемия, включително тези, причинени от лекарства, диуретици, които водят до намаляване на калий в организма, стимулира действието на светлина лаксативи, амфотерицин В, глюкокортикоиди, минералокортикоиди, тетракозактид се провокиращи фактори, че причина предсърдно и вентрикуларна фибрилация.

Преди назначаването на спирамицинова, срещу използването на тези лекарства, е необходимо да се премахнат хипокалемия, наблюдава клинична картина, електролитния баланс, да направи електрокардиограма.

Да не се смесва използването на спирамицинова с лекарства, които причиняват предсърдно мъждене и камерна: Антиаритмични средства от клас IA (хинидин, gidrohinidin, дизопирамид), антиаритмични средства от клас III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), султоприд (невролептичен група бензамиди) и други лекарства: бепридил, цизаприд, difemanil, мизоластин, винкамин, еритромицин, тъй като в такава комбинирана употреба увеличава риска от вентрикуларни аритмии, по-специално предсърдно и вентрикуларна фибрилация.

Рискът от вентрикуларни аритмии, по-специално предсърдно и вентрикуларна фибрилация, докато използването на лекарства, които причиняват трептене и вентрикуларна фибрилация: Отделни групи антипсихотици фенотиазини (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, tsiamemazin), невролептици група бензамиди (сулпирид, амисулприд, тиаприд) група butirofenonov невролептици (халоперидол, дроперидол) и други невролептици (пимозид) - халофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.

Ако е възможно, е необходимо да се прекъсне лечението с спирамицинова. Ако не е възможно да се избегне прехвърлянето на тази комбинация, желаната продължителност на предходната контрол на QT интервала и мониторинг на електрокардиограма (ЕКГ).

Повишеният риск от вентрикуларни аритмии, по-специално предсърдно трептене и вентрикуларна възниква докато прилагането на спирамицин с агенти за лечение на брадикардия: блокери на калциевия канал, които водят до брадикардия (дилтиазем, верапамил), бета-блокери (с изключение Соталол), клонидин, гуанфацин, лекарства за лечение на дигиталис аритмия meflovin, антихолинестеразни средства (ambenonii, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин такрин).

В случай на такава комбинация трябва да се следи чрез elektrokardiogram (ЕКГ) и клинично заболяване.

Повишеният риск от вентрикуларни аритмии, по-специално предсърдно трептене и вентрикуларна възниква докато прилагането на спирамицин със средства, които водят до намаляване на калий в организма: диуретици, което намалява количеството на калий стимулиране леки лаксативи действие, амфотерицин В, глюкокортикоиди, минералокортикоиди, тетракозактид.

Преди Rovamycinum дестинация трябва да бъдат отстранени хипокалемия, наблюдава клинична картина, електролитния баланс и направете електрокардиограма.

При едновременно прилагане на спирамицин с леводопа (в комбинация с карбидопа) Е възможно да инхибира абсорбцията на карбидопа леводопа намаляване на концентрацията в кръвната плазма.

В случай на такава комбинация трябва да се наблюдава клинична картина. Можете да коригирате дозата на леводопа.

Специфични предупреждения за дисбаланси нормализиране на международни сравнения - MHC (международно нормализирано съотношение - INR)

Това съобщи за многобройни случаи на повишена активност на антикоагуланти, при пациенти, които са получили антибиотици. Наличие на инфекция или възпаление е ясно изразена, възрастта на пациента и общото състояние намерено утаяване рискови фактори. В тази ситуация, пред трудната задача е да разбера, които измерват себе си или неговото лечение инфекцията да доведе до дисбаланс на МНС. Въпреки това, някои по-голям мярка класове антибиотици поражда тези дисбаланси, а именно, флуорохинолони, макролиди, циклини, котримоксазол и някои цефалоспорини.

Условия и срокове. Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C в обсега на деца. Срок на годност - 18 месеца.

Срок на годност след приготвяне на инфузионен разтвор - 12 часа.