Roksid 150

Roksid 150 (Roxid 150)

Международни и химическо наименование: рокситромицин, (3R, 4S, 5S, 6R, 7R, 9R, 11S, 12R, 13S, 14R) -4- [(2, 6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-ал-рибо geksapiranozil) окси] -14-етил-7, 12, 13-трихидрокси-10- [(Е) - [(2-метоксиетокси) метокси] имино] -3, 5, 7, 9, 11, 13-хексаметил-6 - [[3, 4, 6-тридеокси-3- (диметиламино) -bd-ксило-хексапиранозил] окси] oksatsiklotetra- декан-2-он);

Основните физико-химически характеристикиТаблетките от 150 мг - кръг, oboevypuklye таблетки синьо;

Състав. 1 таблетка съдържа 150 мг от рокситромицин;

други съставки: лактоза, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, калциев фосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, талк, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 4000, багрило "син диамант" или "червен" 4R.

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антимикробни средства за системно приложение. АТС код J01FA06.

лекарства за действие. фармакодинамика. Рокситромицин - полусинтетични макролидни антибиотици от второ поколение. Той се характеризира с широк спектър на антимикробна активност, по-голяма устойчивост киселина от други макролиди, високи серумни концентрации и по-голямо натрупване в тъканите на повечето органи. Стимулира фагоцитната активност на неутрофили и моноцити, не се натрупва в тъканите, не само взаимодейства с други лекарства. Прием малка степен на храната влияе на усвояването на лекарството. Рокситромицин има най-ниската честота на странични ефекти, както и други макролиди. Понася добре от възрастни и деца.

Рокситромицин има антимикробен ефект чрез инхибиране на синтеза бактериален протеин и обратно свързване към P-zonoyu подраздел бактериална 30S рибозомната, което води до разпадането на рибозом пептидил т РНК.

Чрез рокситромицин чувствителни микроорганизми, изброени по-долу:

Грам-положителни :. Streptococcus SPP, вкл. Strep. пневмония, Enterococcus SPP., стафилокок. ауреус, стафилокок. Epidermidis, Bacillus Cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria моноцитогени.

Грам-отрицателни: Bordetella коклюш, Campylobacter коли, Campylobacter jejuni, Gardnerella Vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus грип (чувствителност на някои щамове нестабилни), Helicobacter Pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio холерният.

Анаеробните :. Actinomyces SPP, Bacteroides oralis (Б. Fragilis резистентни), Bacteroides urealiticus, Clostridium SPP. (С изключение Cl. Difficile), Eubacterium SPP., Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP., Porphyromonas SPP., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium акне.

Други: Borrelia burgdorferi, Chlamidia пневмония, Chlamidia PSITTACI, Chlamidia трахоматис, Cryptosporidium SPP, Mycobacterium авиум комплекс, Mycobacterium туберкулоза, Mycoplasma пневмония, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma Gondii, Ureaplasma urealyticum ..

Фармакокинетика. Абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт след орално приложение и след 15 минути достигнат минималните инхибиторни концентрации в плазмата и тъканите за чувствителни микроорганизми. В сравнение с други макролиди рокситромицин по-стабилни в киселата среда на стомаха. При получаване на средните терапевтични дози от лекарството на пиковата концентрация на кръвна плазма се достига след 1,5-2 часа и постоянна концентрация - 2-3 дни приложение. Рокситромицин прониква добре и се натрупва в ефективни концентрации в сливиците, гърлото, бронхите, слюнка, кожата, венците, простатата, гениталиите. Също прониква във вътрешността на неутрофили и моноцити, стимулиране на тяхното фагоцитната активност. Свързването с плазмените протеини - до 96%. Частично метаболизира в черния дроб, около половината от активното вещество се екскретира в изпражненията в немодифициран метаболизма на и частично под формата на около 12% се отделя чрез бъбреците и 15% - светлина. Тъй като млякото се извежда по-малко от 0,05% от дозата. Период на рокситромицин-животът е достатъчно дълъг - от 8 до 15 часа. Фармакокинетиката на рокситромицин при кърмачета, деца, възрастни и пациенти в напреднала възраст не се различава съществено лица.

Показания.

Инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към рокситромицин:

- УНГ и дихателни пътища (тонзилит, фарингит, синузит, отит на средното ухо, пневмония, остър и хроничен бронхит);

- на кожата и меките тъкани (фоликулит, фурункулоза, целулит, бактериемия, пиодермия, импетиго, инфекциозен дерматит, beshiha);

- генитални инфекции (уретрит, простатит, tservikovaginit, салпингит, особено тези, причинени от микроорганизми в асоциация с Chlamydia и Mycoplasma);

- стомашна язва и дуоденална язва, свързани с Helicobacter Pylori (в комбинирана терапия);

- кампилобактериоза, криптоспоридиоза;

- difteriya- - инфекция в стоматологията;

- Профилактика на менингококов менингит при хора, които са били открити в контакт с пациента;

- Инфекция всяка локализация, които са причинени от патогени атипична пневмония Mycoplasma, Chlamidіa пневмония, PSITTACI, трахоматис, Ureaplasma urealyticum.

Методът на използване и дозата.

Възрастни и деца над 10 години (телесно тегло > 33 кг): 150 мг два пъти дневно или 300 мг веднъж на ден. При тежки инфекции - 300 мг два пъти дневно.

Предложената педиатрична доза - 5-8 мг / кг телесно тегло на ден. Деца от 3 до 9 години (телесно тегло - 15-30 кг) се прилагат Roksida 150 мг веднъж на ден. Деца под 3 години са определени Roksid в подходяща дозирана форма.

Курсът на лечение, в зависимост от индикацията и клиничното протичане на болестта, е на 5 - 10 дни. Желателно е лечението да продължи най-малко 2 дни след клинично възстановяване. За предотвратяване на менингококов менингит терапия - 7 дни в стрептококови инфекции, лечението не трябва да бъде по-малко от 10 дни, с Chlamydia - 14 дни.

Препоръчително е да се вземе лекарството в продължение на 30 минути преди или 2 часа след хранене. Таблетките не се дъвчат и измити с достатъчно количество вода.

Странични действия.

Roksid понася добре от пациенти от различни възрасти и има минимален сред макролид честота на странични ефекти (3-4%). Когато свръхчувствителност алергична реакция. В много редки случаи, гадене, болка в епигастриума, метеоризъм, диспепсия, кожни обриви. От време на време, по-рядко - повръщане, главоболие, виене на свят, шум в ушите, еозинофилия, повишени трансаминази, мелена, хепатит.

Противопоказания. Roksid противопоказания свръхчувствителност към рокситромицин, или други макролидни лекарствени компоненти. По време на бременност и кърмене. Едновременни рога прием на наркотици. Таблетките от 150 мг не прилагат на деца на възраст под 3 години, 300 мг - деца до 10 години.

свръх доза.

Проявява симптоми на интоксикация - гадене, повръщане, диспепсия. Стомашна промивка, симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.

Особености на употреба.

При пациенти с бъбречна дисфункция не се получава натрупване на лекарството и поради това не е необходимо за адаптиране на дозата. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност полуживот се удължава, така Roksida доза не трябва да надвишава 150 мг на ден. Тъй като данните за употреба по време на бременност не Roksida, в II и III тримесечие на бременността, може да се използва само по здравословни причини и под лекарско наблюдение. Ако се ползват по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Взаимодействие с други лекарства. Рядко влиза в взаимодействие с други лекарства, тъй като тя няма афинитет със страните с халки на цитохром Р-450. Въпреки това, той трябва да се избягва при едновременно използване на алкалоиди рога, тъй като това може да доведе до ерготизъм. Ако едновременно приемане с дигоксин може да повиши абсорбцията му. Макролидите могат да повишат плазмените концентрации на терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, които явни промени в ЕКГ модел. В съвместно приемане с омепразол увеличава бионаличността на двете лекарства. Той действа синергично с рифампицин. взаимодействие с карбамазепин, Не са наблюдавани ранитидин, варфарин, орални контрацептиви (естроген / gestagensoderzhaschimi).

Условия и срокове.

Съхранява на сухо място недостъпна за деца при 15-25 ° С Срок на годност - 3 години.