Rovamycinum

Rovamycinum - антибиотични лекарства макролидни.

форма на издаване и състав

Освобождаване на дозираните форми Rovamycinum:

• таблетки, филмирани: двойно вдлъбнати, кръгли на 1,5 милиона IU - бял до кремав цвят или бяла, гравирани от едната страна - «RPR 107", напречен разрез на бял или бял до кремав цвят цвята на 3 милиона IU - бяло с крем оттенък, гравирани от едната страна - «ROVA 3", напречно сечение с цвета на бял крем оттенък (1,5 милиона IU - 8 части в блистерите 2 в блистер картон pachke- на 3 милиона IU на -. 5 Брой в блистерите 2 в картонени блистерната pachke- 10 броя в блистери, 1 блистер в картонена) ..;
• лиофилизати за получаване на разтвор за интравенозно инжектиране: пореста маса на бяла или жълтеникава няколко (в ясни стъклени ампули (тип I) от 1,5 милиона МЕ, 1 бутилка в опаковка картон).

Състав на една таблетка:

• активно вещество: спирамицин - 1,5 или 3 милиона IU (международни единици);
• Допълнителни компоненти (1,5 / 3 милиона IU): giproloza - 8/16 мг, колоиден силициев диоксид - 1.2 / 2.4 мг магнезиев стеарат - 4.8 мг Кроскармелоза натрий - 8/16 мг, прежелатинизирано царевично нишесте - 16/32 мг микрокристална целулоза - до 400/800 мг.
• черупка (1.5 / 3 милиона IU) Макрогол 6000 - 1,694 / 2,96 мг, титанов диоксид (Е 171) - 1,694 / 2,96 мг хипромелоза - 5,084 / 8,88 мг.

Състав 1 флакон лиофилизат:

• Активно вещество: спирамицинова - 1,5 милиона ME;
• Допълнителни компоненти: адипинова киселина - 60 мг.

Показания

таблетки

Rovamycinum прилага за лечение на тези инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от действието на спирамицин чувствителни организми:

• фарингит в остра и хронична ток, причинени от бета-хемолитични стрептококи А (алтернатива на бета-лактамни антибиотици, по-специално в случай на противопоказания за тяхната употреба);
• остър синузит в поток (в случай на противопоказания за лечение на бета-лактамни антибиотици);
• тонзилит в остър и хроничен курс;
• По време на остър бронхит, причинена от бактериална инфекция, която се разви след остър вирусен бронхит;
• обостряне на хроничен бронхит;
• . Пневмония, причинена от атипични патогени като Chlamydia пневмония, Mycoplasma пневмония, Chlamydia трахоматис, Legionella SPP, а също и в случай на съмнение за него (не зависи от наличието на рискови фактори за неблагоприятен резултат нито състоянието на гравитацията);
• придобита в обществото пневмония при липса на тежки клинични симптоми на нежелани резултати рискови фактори, както и клинични признаци на пневмококова пневмония генезис;
• инфекции на кожата и подкожната тъкан (в т. ч. импетиго, impetiginizatsiya, ecthyma, инфекциозен hypodermal (особено еризипел), вторично инфектирани дерматози, erythrasma), орално (включително стоматит, глосит), съединителната тъкан и skeletno- опорно-двигателния апарат (включително пародонтит ..), генитален nongonococcal генезис;
• токсоплазмоза, в т. ч. на бременността.

Rovamycinum се прилага и в следните случаи:

• Rheumatism в присъствието на алергия към бета-лактамни антибиотици лекарства (за предотвратяване на рецидив);
• ликвидиране на Neisseria meningitidis на назофаринкса (при наличие на противопоказания за рифампицин) за предотвратяване (но не и терапия) менингит след лечение и преди напускане на карантината и при пациенти, които са били в контакт с лица, разпределени със слюнка в околната среда Neisseria meningitidis, по време на 10-те дни преди датата на приемане.

инфузионен разтвор

Rovamycinum показан за лечение на инфекции на долните дихателни пътища при възрастни - остра пневмония, остри екзацербации на хроничен бронхит, инфекциозен-алергична бронхиална астма.

Противопоказания

• дефицит на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (поради риск от остра хемолиза);
• вродени или придобити удължаване интервал QT на, комбинираната употреба с лекарства, които могат да предизвикат вентрикуларна тахикардия тип "пирует": антиаритмици IA и III клас невролептици бензамид група, някои фенотиазинови антипсихотици, пентамидин, халофантрин, моксифлоксацин и други лекарства, такива като бепридил, difemanil, цизаприд, еритромицин, се прилага интравенозно, мизоластин, винкамин, се прилага интравенозно (за лиофилизат).
• кърмене;
• до 6 години хапчета 1,5 милиона IU до 18 за 3 милиона IU таблетки и лиофилизат;
• свръхчувствителност към лекарството.

Rovamycinum предписва с внимание при следните заболявания / състояния (относителни противопоказания):

• чернодробна недостатъчност;
• обструкция на жлъчните пътища;
• комбинирано използване с алкалоиди на моравото рогче, лекарства, които предизвикват брадикардия, понижаващи серумните калиев съдържание (лиофилизат).

Дозировка и приложение

таблетки

Rovamycinum поглъщане обилно с вода.

Препоръчителната дневна доза (2-3 часа):

• възрастни: 6 до 9 MU (при 1,5 милиона IU - 4-6 таблетки на 3 милиона IU - 2-3 таблетки) - максимално - 9 милиона IU;
• деца 6-18 години: от 0,15-0,3 млн ME / кг до 6-8 милиона Ме- максималната - 0300000 ME / кг, а теглото на детето е над 30 кг - до 9 милиона ME. Оставя се да се използват само таблетки от 1,5 милиона IU.

Препоръчваната схема на дозиране за предотвратяване на менингококов менингит (5 дневен курс):

• възрастни: 2 пъти на ден в продължение на 3 милиона IU;
• деца: 2 пъти на ден, 0075000 IU / кг.

инфузионен разтвор

Rovamycinum използва като бавна интравенозна инфузия.

Препоръчителна приложение верига Rovamycinum (възрастни само): 3 пъти дневно на равни интервали в продължение на 1.5 милиона МЕ (4,5 милиона IU на ден), в тежки случаи, дозата може да бъде увеличена от 2 пъти.

Продължителност на курса се определя от лекуващия лекар индивидуално, като зависи от чувствителността на микрофлората, хода и тежестта на инфекцията.

Веднага след подобряването на лечението се препоръчва да се продължи приема на лекарството.

За получаване на съдържанието на разтвор на флакона трябва да се разтварят във вода за инжектиране от 4 мл. Rovamycinum инжектира бавно (в продължение на поне 1 час) интравенозно в 5% глюкоза (декстроза), обем от 100 мл. Разтворът, при съхранение при стайна температура е стабилен в продължение на 12 часа.

странични ефекти

Възможни странични реакции (10% - 1% висока честота, <10 – часто- 0,1%, <1% – нечасто- 0,01%, <0,1% – редко- <0,01%, учитывая отдельные сообщения – очень редко- в случае невозможности оценить частоту развития по имеющимся данным – с неизвестной частотой):

• нервна система: много рядко - преходни парестезии;
• храносмилателната система: гадене, повръщане, diareya- много рядко - псевдомембранозен kolit- с неизвестна честота - остър колит, язвен езофагит, остър увреждане на чревната лигавица при пациенти със СПИН с високи дози Rovamycinum около криптоспоридиоза;
• сърдечно-съдовата система: много рядко - удължен QT интервал на електрокардиограма;
• хемопоетични система: много рядко - остра хемолиза;
• Имунната система: уртикария, кожен обрив, кожата zud- много рядко - анафилактичен шок, ангионевротичен otek- в някои случаи - васкулит (включително пурпура на Henoch - Schönlein ..);
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Много рядко - остра генерализирана exanthematous пустулоза;
• черния дроб и жлъчната начина: много рядко - в чернодробните ензими отклонение от нормалното изпълнение, смесена / холестатичен хепатит;
• нарушения на мястото на инжектиране и общата разстройството (инфузионен разтвор): рядко - умерено тежка чувствителност на вената в което разтворът.

Предупреждения

Когато чернодробно заболяване по време на прилагането Rovamycinum необходимо периодично да се следи неговата функция.

Ако в началото на курса развиват генерализирани пустули и еритема, срещащи се с висока телесна температура, терапия отмени, и впоследствие, приложими Rovamycinum (монотерапия или в комбинация с други лекарства) е противопоказано. Такива реакции могат да бъдат симптом на остра генерализирана exanthematous пустулоза.

В случай на поява на признаци на алергична реакция, интравенозно инжектиране се спира веднага.

При диабет при прилагане Rovamycinum в разтвор следва да наблюдава концентрация на глюкоза в кръвта (поради използването на 5% декстроза).

Решението за кола на способността за шофиране или извършване на други потенциално опасни видове произведения, приети от лекаря индивидуално, като се вземат предвид тежестта на състоянието на пациента.

лекарствени взаимодействия

Комбинираното използване Rovamycinum с някои лекарства / вещества могат да се развият следните реакции:

• Леводопа: намаляване на плазмената концентрация (комбинираното използване е необходимо да се извърши клинично наблюдение и корекция на дозите на леводопа);
• лекарства, които предизвикват брадикардия, намаляване на съдържанието на калий в кръвта: повишена вероятност от вентрикуларни аритмии, включително вентрикуларна тахикардия тип "пирует" (до целта трябва да се елиминира Rovamycinum gipokaliemiyu- препоръчва провеждане на клинично и ЕКГ наблюдение и мониторинг кръвни електролити);
• индиректни антикоагуланти: увеличаване на тяхната дейност.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте защитен от светлина, извън обсега на деца, при температура до 25 ° С

Срок на годност:

• 1,5 милиона IU таблетки - 3 години;
• 3 милиона IU таблетки - 4 години;
• лиофилизат - 1.5 години.