Сумамед прах за инфузионен разтвор

Сумамед прах за инфузионен разтвор (Сумамед)

Международни и химическо наименование: azitromitsin- 9-дезоксо-9а-аза-9а-метил-9а-хомо-еритромицин А дихидрат;

Основните физико-химически характеристикиБял или почти бял прах;

Състав. 1 флакон съдържа 500 мг азитромицин дихидрат;

други компоненти: лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид.

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за инфузионен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антибактериални средства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин. АТС код J01F A10.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Азитромицин е представител на група макролидни антибиотици - азалиди, който има широк спектър на антимикробно действие. Той инхибира биосинтезата на протеини от микроорганизми, чрез свързване с 50S рибозомна субединица-. Активен на няколко грам-положителни бактерии: Streptococcus пневмония, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококи групи С, F, и G, стафилококус ауреус и S. Epidermidis. Това не оказва влияние върху грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин действие. Ефективните спрямо грам-отрицателни организми: Haemophilus грип, Н. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella коклюш и Б. parapertussis, Neisseria гонорея ТА N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter пилорна, Gardnerella Vaginalis. Той действа върху чувствителни анаеробни микроби: Slostridium SPP, Peptostreptococcus SPP и Peptococcus SPP ... Освен това е ефективно по отношение на вътреклетъчни и други микроорганизми, включително: Legionella pneumophila, Chlamydia трахоматис и С пневмония, Mycoplasma пневмония, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema Pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика. Азитромицин е бързо превключване от серум и тъкан е широко разпространен в тялото, достигайки високи и постоянни тъканни концентрации. Азитромицин избирателно се натрупват в местата на инфекция с фагоцитна, транспортирането на възпалената тъкан.

Той има дълъг период на полуразпад и се елиминира бавно от тъканите. Добави главно с жлъчката, екскреция от бъбреците е незначително.

Тези свойства определят азитромицин кратък и прост режим на дозиране.

Показания за употреба. Лечение на заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:

Придобита в обществото пневмония, причинена от Chlamydia пневмония, Haemophilus грип, Legionella pneumophila, Moraxella cattarrhalis, Mycoplasma пневмония, Staphylococcus Aureus, Streptococcus пневмония при пациенти и изискват начална терапия инфузия;

Тазова възпалителна болест, причинена от Chlamydia трахоматис, Neisseria гонорея, Mycoplasma Hominis при пациенти, които се нуждаят от първоначално и инфузионна терапия.

Методът на използване и дозата.

Сумамед като инжекции, не могат да бъдат приложени болус или мускулно. Лекарството се използва капково интравенозно като инфузия!

Придобита в обществото пневмония: 500 мг един път на ден интравенозно в продължение на най-малко 2 дни. След терапия продължава перорално при 500 мг един път на ден до 7-10-дневен курс.

Тазова възпалителна болест: 500 мг един път на ден интравенозно в продължение на 1-2 дни. След терапия продължава перорално при 250 мг един път на ден до 7-дневен курс.

време на прехода за перорално приложение се определя от лекуващия лекар в зависимост от клиничния преглед.

Използването на лекарството при пациенти в напреднала възраст не се изисква промяна на дозата.

Безопасността и ефективността на интравенозна азитромицин употреба при деца под 16-годишна възраст не е установена.

Изготвяне на разтвор за интравенозна инфузия се извършва в 2 етапа:

етап 1 - Сумамед разтвор първичен инфузия се получава чрез въвеждане на 4, 8 мл стерилна вода за инжекции във флакон с 500 мг азитромицин и разклащане на флакона до пълното разтваряне на праха. Всеки 1 мл от така получения разтвор се състои

100 мг азитромицин.

Основно инфузионен разтвор Сумамед може да се съхранява в продължение на 24 часа при температура от 25 ° С При наличието на течност в видими частици отхвърлено vzvesevyh разтвор.

етап 2 - полученият разтвор Сумамед първичен инфузия (100 мг / мл) се прибавя към физиологичен разтвор (0 9% натриев хлорид), 5% глюкоза (декстроза) или разтвор на Ringer преди концентрацията на 2, 0 -1.0 мг / мл както е показано в таблицата:

маса

Готов Сумамед инфузионен разтвор интравенозно вливане.

Продължителността на инфузионен разтвор на 500 мг азитромицин трябва да бъде поне

60 минути.

инфузионен разтвор получава съгласно инструкциите може да се съхранява в продължение на 24 часа при температура 25 ° С и до 7 дни при 5 ° С

Странични действия. Когато азитромицина странични реакции са редки. Реакцията може да се получи от стомашно-чревния (гадене, диария, коремна болка, газове, повръщане), и кожни обриви. Възможна рециклиране умерено повишаване на чернодробните ензими, креатинин, LDH и билирубин. Променени параметри се връщат към нормални граници в рамките на 2-3 седмици след преустановяване на лечението. Също така, може да има локални реакции (болка и възпаление на мястото на инжектиране).

Противопоказания. Свръхчувствителност към макролидни антибиотици.

Да не се използва при деца с тегло до 25 кг.

Особености на употреба. Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна и бъбречна функция.

Безопасността и ефективността на интравенозна азитромицин употреба при деца под 16-годишна възраст не е установена. Деца под 16-годишна възраст се прилага само в случаите, когато, според лекаря, ползите надвишават рисковете.

Бременност и кърмене.

При възпроизвеждане изследвания при животни азитромицин се наблюдават вредни ефекти върху плода. Наркотикът преминава през плацентата. Чрез липсата на клинични данни не се препоръчва за бременни и наркотици майки, които кърмят (освен когато това е необходимо за здравето).

Взаимодействието с други лекарства. Антацидите забавят усвояването на азитромицин. Препоръчително е да се придържат към най-малко два часа интервал между приемането на подготовката и антиациди. Имайте предвид, едновременното приемане на лекарство теофилин, терфенадин, варфарин, карбамазепин, фенитоин, триазолам, дигоксин, ерготамин, циклоспорин, като макролидни антибиотици може да увеличи ефекта на горните препарати. За разлика от повечето макролидния азитромицинът не се свързва към комплекса ензим цитохром Р-450. До този момент не се наблюдава взаимодействието на азитромицин с тези лекарства.

Условия и срокове. Съхранява се при температура до 25 ° С в обсега на деца. Срок на годност - 2 години.

Лекарството не трябва да се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката.