Оферта Klamoks

Klamoks BID (Klamoks BID)

Основните физико-химически характеристики: филмирани таблетки, овални, бял до кремав цвят, с една степен от едната страна и с надпис "KF" - от друга страна;

структура 1 таблетка съдържа амоксицилин трихидрат (еквивалентни на 875 мг амоксицилин) и калиев клавуланат (еквивалентни на 125 мг на клавуланова киселина);

други компоненти: Колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев кроскармелоза;

част на черупката: Бял оцветител, който съдържа титанов диоксид

(Е 171).

Форма на освобождаването на лекарството. Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антиинфекциозни за системно приложение. Комбинация от пеницилини, включително инхибитори лактамаза.

АТС код J01C R02.

фармакологични свойства. фармакодинамика. Klamoks BID - комбиниран препарат, който съдържа амоксицилин - полусинтетичен пеницилин антибиотик с широк спектър на антибактериално действие и клавуланова киселина (като калиев клавуланат) - лактамазен инхибитор. Производно е амоксицилин "пеницилин ядро"6-aminopenicillan киселина. Тя свива под лактамази на влияние. Клавулановата киселина, която се получава чрез ферментация на Streptomyces клавулогерус, бета-лактам има структура, подобна на пеницилини и е в състояние да инактивират лактамаза блокиране активни сайтове на тези ензими. Клавулановата киселина е особено активни срещу клинично значими плазмид лактамази, които са отговорни за развитието на кръстосана резистентност на микроорганизмите към пеницилини и цефалоспорини. Тя осигурява устойчивост на въздействието на амоксицилин лактамази микроорганизми и по този начин се разширява диапазона на неговото антибактериално действие.

За лекарствени чувствителни бактерии като:

Грам-положителни аеробни бактерии: стафилококус ауреус* Staphylococcus Epidermidis* Staphylococcus saprophyticus* Streptococcus фекалии (Enterococcus),

Streptococcus пневмония (D. пневмония), Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи, Corynebacterium SPP., Bacillus anthracis, Listeria моноцитогени;

Грам-положителни анаеробни микроорганизми: Клостридии SPP., Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP.;

Грам-отрицателни аеробни бактерии: Haemophilus инфлуенца* Moraxella catarrhalis* Ешерихия коли* Klebsiella SPP. (Всички известни щамове, включително тези, които произвеждат лактамаза) Proteus Mirabilis* Протей вулгарис* Neisseria гонорея* Neisseria менингити* Bordetella коклюш, Salmonella SPP.* Shigella SPP.* Brucella SPP., Vibrio холерният, Pasteurella multocida, Legionella SPP.*;

Грам-отрицателни анаеробни организми: Bacteroides щамове, включително Б. Fragilis.

* Включително щамове, които произвеждат или произвеждат лактамаза.

Фармакокинетика.

Амоксицилин и клавуланова киселина се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт след орално приложение на лекарството.

Концентрациите на амоксицилин и клавуланова киселина в серума достига пик в рамките на един час след орално приложение. Амоксицилин концентрация в серума, което се постига след лечение съответства на концентрацията, която постига след перорално приложение на еквивалентни дози на амоксицилин. С увеличаване на перорални дози амоксицилин на дозата, която се абсорбира от стомашно-чревния тракт, леко намалява, и максимална серумна концентрация и площта под кривата (AUC) увеличаване обикновено линейно.

Двата компонента Klamoksa BID слабо свързани със серумните протеини (70% остава несвързан).

Амоксицилин лесно прониква в повечето тъкани и телесни течности освен цереброспинална течност. Когато възпаление на менингите проникването на амоксицилин и клавуланова киселина се увеличава. Приблизително 50-70% амоксицилин и около 25-40% от клавулановата киселина се разпределят непроменен в урината през първите 6 часа след въвеждането.

Показания за употреба.

Инфекции, причинени от чувствителни щамове на микроорганизми до лекарството, включително:

- инфекция на горните дихателни пътища: тонзилит, синузит, отит на средното ухо;

- инфекции на дихателните пътища: остър и хроничен бронхит, пневмония, пневмония;

- инфекции на пикочно-половата система: цистит, уретрит пиелонефрит;

- меките тъкани и кожа: възпаление, абсцес, целулит, инфекции на рани;

- остеомиелит костна инфекция;

- зъбни инфекции: dentoalveolar абсцес;

- други инфекции: септичен аборт, следродилна сепсис, интраабдоминална сепсис.

Методът на използване и дозата.

Лекарствен продукт е предписан за лечение на възрастни и деца над 12 години.

Klamoks BID се използва в тежки инфекции: 1 таблетка два пъти дневно. Таблетките трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат. Ако е необходимо, таблетките могат да се razlomati наполовина и се поглъщат без да се дъвчат.

Не назначи лекарство на деца под 12-годишна възраст.

За да се подобри усвояването и намаляване на риска от стомашно-чревни разстройства (диспепсия), лекарството трябва да се приема преди хранене.

Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без оценката на пациента.

Странични действия.

Обикновено Klamoks BID понася добре. Най-често съобщаваните за подобни нежелани реакции: диария, гадене, обрив по кожата, уртикария, повръщане и вагинит. Общата честота на странични ефекти, особено диария, се увеличава с увеличаване на препоръчителната доза. По-рядко се съобщава за реакции като коремен дискомфорт, подуване на корема, и главоболие. Леко тромбоцитоза наблюдава по-малко от 1% от пациентите, лекувани с лекарството. Наблюдава умерено повишаване на серумните нива на нивата на AST и / или ALT, обаче, е известно клиничното значение на тези данни. Има съобщения за анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, еозинофилия, левкопения и агранулоцитоза.

Признаци / може по време на лечението или в рамките на 6 седмици след неговото спиране появят симптоми на чернодробна дисфункция. Чернодробна дисфункция, която може да бъде тежка, обикновено има обратен знак.

реакции на свръхчувствителност

Рядко се съобщава за обрив по кожата, сърбеж, уртикария, еритема мултиформе Неекзудативната на. Тези реакции могат да се наблюдават от блокери Н₁-рецептор и, ако е необходимо, системни кортикостероиди. При тези реакции се появяват при използване на продукта трябва да се преустанови. Понякога се съобщава за хиперактивност, възбуда, тревожност, безсъние, замъгляване на съзнанието и / или световъртеж.

Противопоказания.

Алергичните реакции към всяка пеницилин антибиотик в историята.

недостатъчност жълтеница или чернодробна функция при използване на амоксицилин / клавуланова киселина или история на пеницилин.

Децата на възраст до 12 години.

Възможна е кръстосана реакция с други бета-лактамни антибиотици.

Предозиране.

Предозиране Klamoksa BID се случва рядко. В случай на предозиране с симптоми на стомашно-чревния тракт и нарушаване на водно-солевия баланс, който трябва да се лекуват симптомите.

Особености на употреба.

Има съобщения за сериозни реакции на свръхчувствителност (анафилактична реакция), понякога с фатален край, при пациенти, които са били лекувани с пеницилин. Тези реакции най-вероятно да се появи при пациенти със свръхчувствителност към пеницилин и / или алергични реакции в анамнезата. Има съобщения за хора със свръхчувствителност към пеницилин в историята, които са имали сериозни реакции по време на лечение с цефалоспорини. Преди началото на лекарствената терапия трябва да бъде да проведе задълбочено проучване за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини и други алергени.

Когато прилагането на алергичните реакции лекарствени трябва да спре и да започне подходящо лечение. Тежки анафилактични реакции изискват спешни епинефрин лечение, използване на кислород, интравенозни стероиди и да се гарантира функцията на външния дишането включително интубация.

Въпреки пеницилини имат много ниска токсичност по време на продължителна терапия трябва периодично оценява функция на системи на тялото, включително бъбрек, черен дроб и кръвообразуващите органи.

Лекарството не трябва да се прилага при пациенти със съмнение за мононуклеоза, тъй като прилагането на амоксицилин при такива патологични случаи бяха еритематозен обрив.

По време на лечението трябва да се вземе предвид възможността за суперинфекция гъбични или бактериални патогени. Когато суперинфекция лекарство заявка трябва да се спре и / или започне подходяща терапия.

Не назначи пациенти Klamoks BID с нисък креатининов клирънс (< 30 мл/минут).

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност. При такива пациенти трябва да следи чернодробната функция.

Бременност и кърмене

Клиничните данни, свързани с безопасната употреба на лекарството по време на бременност не съществува, затова се прилагат Klamoks BID в този период трябва да бъде само за тежки медицински показания.

Полусинтетични пеницилиновите антибиотици проникват в кърмата, затова жени, които кърмят, трябва да бъдат да бъдат внимателни, когато се използва лекарството.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не е описано.

Взаимодействие с други лекарства. Обмен с Klamoksom BID пробенецид, което намалява секрецията на амоксицилин бъбречните тубули може да доведе до продължително повишаване на нивото на амоксицилин кръв.

Има съобщения за повишено кървене време и протромбиновото време при някои пациенти, които са получили амоксицилин и клавуланова киселина, и лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които получават едновременно антикоагуланти.

Влияние върху резултатите от лабораторните проби

Пероралното приложение на лекарството води до повишени концентрации на амоксицилин в урината, която може да даде реакция psevdopozitivnye време за вземане на проби за присъствие на глюкоза в урината. Пациенти, които приемат Klamoks BID и определят кои показва глюкоза в урината, трябва да се прилагат тестове, които се основават на ензимно окисляване.

След използване на амоксицилин бременна има временен спад на плазмената концентрация от общия конюгиран естриол, естрон estriolglyukuronida конюгиран и естрадиол.

Правила и условия на съхранение.

Съхранявана в оригиналната опаковка при температура под 25 ° С на сухо място. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.