Klamoks оферта прах за суспензия

Klamoks BID прах за суспензия (Пулвис Klamoks BID)

Основни физични и химични свойства: Хомогенна смес от прах кремаво-бял цвят с малина миризма;

приготвена суспензия: хомогенна суспензия е кремаво-бяла с аромат на малина.

Състав. 5 мл от приготвената суспензия, съдържаща амоксицилин трихидрат (еквивалентни на 200 мг амоксицилин) и калиев клавуланат (еквивалентни на 28 и 5 мг на клавуланова киселина);

други компоненти: безводна лимонена киселина, натриев цитрат дихидрат, натриев бензоат, микрокристална целулоза и натриева карбоксиметил целулоза, ксантанова смола, колоиден силициев диоксид, силициев диоксид, аромат на малина, захароза като прах.

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за суспензия за перорално приложение.

Фармакотерапевтична група. Антиинфекциозни за системно приложение. Комбинация от пеницилини, включително инхибитори лактамаза.

АТС код J01C R02.

фармакологични свойства. фармакодинамика. Klamoks BID - комбиниран състав, който съдържа амоксицилин - полусинтетичен пеницилин антибиотик с широк спектър на антибактериално действие и клавуланова киселина (като калиев клавуланат) - лактамазен инхибитор. Производно е Амоксицилин "пеницилин ядро"6-aminopenicillan киселина. Тя свива под лактамази на влияние. Клавулановата киселина, която се получава чрез ферментация на Streptomyces клавулогерус, лактам има структура, подобна на пеницилини и е в състояние да инактивират лактамаза блокиране активни сайтове на тези ензими. Клавулановата киселина е особено активни срещу клинично значими плазмид лактамази, които са отговорни за развитието на кръстосана резистентност на микроорганизмите към пеницилини и цефалоспорини. Тя осигурява устойчивост на въздействието на амоксицилин лактамази микроорганизми и по този начин се разширява диапазона на неговото антибактериално действие.

За лекарствени чувствителни бактерии като:

- Аеробни Грам-положителни бактерии: Staphylococcus Aureus *, Staphylococcus Epidermidis *, Staphylococcus saprophyticus *, Streptococcus множество видове (Enterococcus), стрептококова пневмония (D. пневмония), Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи, Corynebacterium SPP, Bacillus anthracis, Listeria моноцитогени ;.

- Грам-положителни анаеробни микроорганизми: Clostridia SPP, Peptococcus SPP, Peptostreptococcus SPP; ...

- Грам-отрицателни аеробни бактерии: Haemophilus грип *, Moraxella catarrhalis *, Ешерихия коли * Klebsiella SPP. (Всички известни щамове, включително тези, които произвеждат лактамаза), Proteus Mirabilis *, Proteus вулгарис *, Neisseria гонорея *, Neisseria менингити *, Bordetella коклюш, Salmonella SPP. *, Shigella SPP. *, Brucella SPP., Vibrio холерният, Pasteurella multocida, Legionella SPP * .;

- Грам-отрицателни анаеробни организми: Bacteroides щамове, включително Б. Fragilis.

* Включително щамове, които не произвеждат и произвеждат лактамаза.

Фармакокинетика. Амоксицилин и клавуланова киселина се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт след орално приложение на лекарството. Абсорбцията на лекарството се подобрява, когато се използва преди прием на хранене.

Пиковите концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина в серума достига пик в рамките на един час след орално приложение. Амоксицилин концентрация в серума, което се постига след използване Klamoksa BID съответства на концентрацията, която постига след перорално приложение на еквивалентни дози на амоксицилин. С увеличаване на перорални дози амоксицилин на дозата, която се абсорбира от стомашно-чревния тракт, леко намалява, и максимална серумна концентрация и площта под кривата (AUC) увеличаване обикновено линейно.

Двата компонента Klamoksa BID слабо свързани със серумните протеини (70% остава несвързан).

Амоксицилин лесно прониква в повечето тъкани и телесни течности освен цереброспинална течност. Когато възпаление на менингите проникването на амоксицилин и клавуланова киселина се увеличава. Приблизително 50-70% амоксицилин и около 25-40% от клавулановата киселина се отделя непроменена в урината през първите 6 часа след въвеждането.

Показания.

Инфекции, причинени от чувствителни щамове на микроорганизми до лекарството, включително:

инфекция на горните дихателни пътища: тонзилит, синузит, отит на средното ухо;

инфекции на дихателните пътища: остър и хроничен бронхит, пневмония, пневмония;

инфекции на пикочно-половата система: цистит, уретрит пиелонефрит;

меките тъкани и кожа: възпаление, абсцес, целулит, инфекции на рани;

зъбни инфекции: dentoalveolar абсцес;

други инфекции: интраабдоминална сепсис.

Методът на използване и дозата.

Лекарствен продукт е предписан за лечение на деца на възраст от 2 месеца до 6 години.

Препоръчителната дневна доза на:

инфекции лека до умерена:

25/3, 6 мг / кг телесно тегло / ден (амоксицилин / клавуланат);

в тежки инфекции:

45/6, 4 мг / кг телесно тегло / ден (амоксицилин / клавуланат)

Дневната доза трябва да бъде разделена на две дози и се прилага два пъти на ден на всеки 12 часа.

Деца на възраст от 2 месеца до 2 години:

При леки, умерени и тежки инфекции на дозата трябва да се изчислява съгласно телесно тегло.

* За амоксицилин

Деца на възраст от 2 до 6 години:

Препоръчва се дневна доза: белодробните инфекции 25/3, 6 мг / кг телесно тегло / ден (амоксицилин / клавуланат) и умерени инфекции 45/6, 4 мг / кг телесно тегло / ден (амоксицилин / клавуланат).

* За амоксицилин

При по-тежки инфекции при деца с телесно тегло, което е по-голямо от 8 кг, два пъти дневно препоръчва Klamoks Forte, прах за суспензия за орална употреба, 400/57 мг.

Лекарството не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 2 месеца, през незрялост на бъбречната функция.

За да се подобри усвояването и намаляване на риска от стомашно-чревни разстройства (диария явления) лекарство трябва да се използва преди хранене.

Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без оценката на пациента.

Метод за получаване на суспензии за орална употреба.

Добавя се вода до нивото на половината от бутилката и разклатете добре. Изчакайте 5 минути за равномерно разпределение. Добавя се вода до нивото на ценности (стрелки), обозначени върху етикета, и разклатете добре. Prigotovana перорална суспензия е стабилна в продължение на 7 дни, когато се съхранява в хладилник.

Преди всяка употреба, флаконът трябва да се разклати добре. Да не се замразява.

страничен ефект. Обикновено Klamoks BID понася добре. Най-често съобщаваните за подобни нежелани реакции: диария, гадене, обрив по кожата, уртикария, повръщане и вагинит. Общата честота на странични ефекти, особено диария, се увеличава с увеличаване на препоръчителната доза. По-рядко се съобщава за реакции като коремен дискомфорт, подуване на корема, и главоболие. Леко тромбоцитоза наблюдава по-малко от 1% от пациентите, лекувани Klamoksom BID. Наблюдава умерено повишаване на серумните нива на нивата на AST и / или ALT, обаче, е известно клиничното значение на тези данни. Има съобщения за анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, еозинофилия, левкопения и агранулоцитоза.

Признаци / може по време на лечението или в рамките на 6 седмици след неговото спиране появят симптоми на чернодробна дисфункция. Чернодробна дисфункция, която може да бъде тежка, обикновено има обратен знак.

Реакции на свръхчувствителност:

Рядко се съобщава за обрив по кожата, сърбеж, уртикария, еритема мултиформе Неекзудативната на. Тези реакции могат да се наблюдават от блокери Н₁-рецептор и, ако е необходимо, системни кортикостероиди. При тези реакции се появяват при използване на продукта трябва да се преустанови. Понякога се съобщава за хиперактивност, възбуда, тревожност, безсъние, замъгляване на съзнанието и / или световъртеж.

Противопоказания.

Алергичните реакции към всяка пеницилин антибиотик в историята.

недостатъчност жълтеница или чернодробна функция при използване на амоксицилин / клавуланова киселина или история на пеницилин.

Деца на възраст под 2 месеца.

Възможна е кръстосана реакция с други лактамни антибиотици.

Предозиране.

Предозирането на лекарството е рядкост. В случай на предозиране с симптоми на стомашно-чревния тракт и нарушаване на водно-солевия баланс, който трябва да се лекуват симптомите.

Особености на употреба.

Има съобщения за сериозни реакции на свръхчувствителност (анафилактична реакция), понякога с фатален край, при пациенти, които са били лекувани с пеницилин. Тези реакции най-вероятно да се появи при пациенти със свръхчувствителност към пеницилин и / или алергични реакции в анамнезата. Има съобщения за хора със свръхчувствителност към пеницилин в историята, които са имали сериозни реакции по време на лечение с цефалоспорини. Преди началото на лекарствената терапия трябва да бъде да проведе задълбочено проучване за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини и други алергени.

Когато прилагането на алергичните реакции лекарствени трябва да спре и да започне подходящо лечение. Тежки анафилактични реакции изискват спешни епинефрин лечение, използване на кислород, интравенозни стероиди и да се гарантира функцията на външния дишането включително интубация.

Въпреки пеницилини имат много ниска токсичност по време на продължителна терапия трябва периодично оценява функция на системи на тялото, включително бъбрек, черен дроб и кръвообразуващите органи.

Лекарството не трябва да се прилага при пациенти със съмнение за мононуклеоза, тъй като прилагането на амоксицилин при такива патологични случаи бяха еритематозен обрив.

По време на лечението трябва да се вземе предвид възможността за суперинфекция гъбични или бактериални патогени. В случай на използване суперинфекция на лекарството трябва да се преустанови и / или започне подходяща терапия.

Не се препоръчва за пациенти лекарства с нисък креатининов клирънс (< 30 мл/минут).

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност. При такива пациенти трябва да следи чернодробната функция.

BID Klamoks не включват аспартам, и може да се използва за лечение на пациенти с фенилкетонурия.

Взаимодействие с други лекарства. Обмен с Klamoksom BID пробенецид, което намалява секрецията на амоксицилин бъбречните тубули може да доведе до продължително повишаване на нивото на амоксицилин кръв.

Има съобщения за повишено кървене време и протромбиновото време при някои пациенти, които са получили амоксицилин и клавуланова киселина, и лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които получават едновременно антикоагуланти.

Влияние върху резултатите от лабораторните проби

Пероралното приложение на лекарството води до повишени концентрации на амоксицилин в урината, която може да даде реакция psevdopozitivnye време за вземане на проби за присъствие на глюкоза в урината. Пациенти, които приемат Klamoks BID и определят кои показва глюкозата в урината, трябва да се прилагат тестове, които се основават на ензимно окисляване.

След употреба на амоксицилин за бременни жени е имало временно намаляване на концентрацията на общия плазмен konyugirovannogo естриол estriolglyukuronida, konyugirovannogo естрон и естрадиол.

Правила и условия на съхранение.

прах за суспензия за орална употреба, се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25 ° С на сухо място. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност - 2 години.

Получената суспензия се съхранява в хладилник при температура от 2 ° С до 8 ° С в продължение на 7 дни. Да не се замразява.