Augmentin прах за сироп

Augmentin прах за сироп (Augmentin)

Общи характеристики:

Основните физико-химически характеристикиБял или белезникав proizvolnosypuchy прах с характерен мирис;

Състав. 5 мл сироп съдържа амоксицилин (като амоксицилин трихидрат) и 200 мг на клавулановата киселина (като калиев клавуланат) 28, или 5 мг амоксицилин (като амоксицилин трихидрат) и 400 мг на клавуланова киселина (като калиев клавуланат) 57 мг;

Други съставки: ксантанова смола, хипромелоза, колоиден силициев диоксид, киселина, янтарна киселина, силициев диоксид, сухи аромати, аспартам.

Форма на освобождаването на лекарството. Прах за сироп.

Фармакотерапевтична група. Антиинфекциозни за системно приложение. АТС код J01C R02.

лекарства за действие. Фармакокинетика.

Амоксицилин - полусинтетичен антибиотик с широк спектър на антибактериална активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилин е чувствителен към бета-лактамази и опит разлагане под влиянието, така че спектърът на активност на амоксицилин не включва микроорганизми, които синтезират ензима. Клавулановата киселина е бета-лактам структура, подобна на пеницилини, както и способността да се инактивира бета-лактамазни ензими, присъщи микроорганизми, които са устойчиви на пеницилини и цефалоспорини. Отделно от това, че има ясно изразен ефект върху важните, от клинична гледна точка, на плазмид бета-лактамази, които често са отговорни за възникването на кръстосана резистентност към антибиотици. Наличието на клавуланова киселина в амоксицилин Augmentin предпазва от разграждане от ензими, бета-лактамаза и антибактериална активност разширява диапазона на амоксицилин, включително до много микроорганизми, устойчиви на амоксицилин и други пеницилини и цефалоспорини.

Така Augmentin показва свойствата на широкоспектърен антибиотик и инхибитор на бета-лактамаза. Augmentin има бактерицидна активност срещу широк спектър от микроорганизми, включително

Грам-положителни аероби: Bacillus anthracis *, видове Corynebacterium, Enterococcus фекалии *, Enterococcus faecium *, Listeria моноцитогени, Nocardia asteroides, стафилококус ауреус *, коагулаза-отрицателни стафилококи (включително Staphylococcus Epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи;

Грам-положителни анаеробни бактерии: видове Clostridium, Peptococcus видове, Peptostreptococcus видове;

Грам-отрицателни аероби: Bordetella коклюш, видове Brucella, Ешерихия коли *, Gardnerella Vaginalis, Haemophilus грип *, Helicobacter Pylori, видове Klebsiella *, видове Legionella, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis), Neisseria гонорея *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus Mirabilis *, Proteus вулгарис *, видове Salmonella *, видове Shigella *, Vibrio холерният, Yersinia enterocolitica *;

Грам-отрицателни анаеробни: Bacteroides видове (включително Bacteroides Fragilis), видове Fusobacterium;

Други организми: Borrelia burgdorferi, видове Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema Pallidum.

_____________________________

* Някои членове на тези видове бактерии произвеждат бета-лактамаза, което ги прави нечувствителни към амоксицилин самостоятелно.

Фармакокинетика.

Absorbtsiya.Oba компонент Augmentin (амоксицилин и клавуланова киселина) са напълно разтворими във водни разтвори при физиологично рН. И двата компонента бързо и добре се абсорбират след орален прием. Абсорбцията на Augmentin е подобрена чрез неговият прием в началото на храненето.

Амоксицилин концентрация в кръвния серум, че се достига при получаване Augmentin, това така, че постига чрез орално приемане на еквивалентни дози на амоксицилин.

Едновременното пробенецид инхибира отделянето на амоксицилин, но не влияе на бъбречна екскреция на клавулановата киселина.

Разпределение. За вътрешно приложение на терапевтични концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина наблюдава в тъканта и интерстициална течност. Терапевтични концентрации на двете вещества, открити в жлъчния мехур, коремни тъкан, кожа, мазнини и мускулни тъкани, както и в синовиалната и перитонеалната течности, жлъчката и гной. Амоксицилин и клавуланова киселина слабо се свързва с belkami- проучвания установиха, че показателите свързващи протеини са 25% за клавулановата киселина и 18% - на общата концентрация на амоксицилин в тяхната плазма. В изследвания с животни не са открити всяко натрупване на тези компоненти в който и да е орган.

Амоксицилин, подобно на други пеницилини, може да се появи в майчиното мляко. Размерът на следа на клавуланова киселина може да бъде намерен в кърмата. Проучвания върху репродукцията при животни показват, че както амоксицилин и клавуланова киселина може да проникне плацентната бариера. Въпреки това, не разкрива никакви данни, свързани с увреждане на възпроизводителната функция или вредни ефекти върху плода.

Оттегляне. По отношение на други пеницилини, от основния елиминиране на амоксицилин е бъбречна екскреция, докато отделянето на клавуланат и извършва чрез бъбреците, и от extrarenal механизми. Приблизително 60-70% 40-65% амоксицилин и клавуланова киселина се екскретира в урината в немодифициран състояние през първите 6 часа след единични дози таблетки 500/125 мг.

Амоксицилин и частично се екскретира в урината като неактивна penitsilovoy киселина в количества, еквивалентни на 10-25% от приложената доза. Клавулановата киселина се метаболизира главно в тялото на 2, 5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилова киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и с урината и изпражненията, както и въглероден диоксид от въздуха, който се издиша.

Показания.

Augmentin (сироп 200 мг / 5 мл) е назначен за бързо лечение на бактериални инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към Augmentin такава локализация:

инфекция на горните дихателни пътища, включително рецидивиращ тонзилит, синузит, отит, патогени, които обикновено, Streptococcus пневмония, Haemophilus грип *, Moraxella catarrhalis * и Streptococcus pyogenes;

респираторни инфекции, включително обостряне на хроничен бронхит, пулмонарен и бронхопневмония, причинители на които е, по правило, Streptococcus пневмония, Haemophilus грип * и Moraxella catarrhalis *;

инфекции на пикочните пътища, включително цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекция на генитално осакатяване, причинители на които е, по правило, Enterobacteriaceae * (главно Ешерихия коли *), Staphylococcus saprophyticus и видове от Enterococcus, и гонорея, че е причинена от Neisseria гонорея *;

На кожата и меките тъкани инфекции, агенти, причиняващи от които е, по правило, стафилококус ауреус *, Streptococcus pyogenes и Bacteroides вид *;

остеоставни инфекции, включително остеомиелит, причинители на които е, по правило, стафилококус ауреус *, където има необходимост от по-дългосрочна терапия;

други инфекции, включително септичен аборт, следродилна сепсис, интраабдоминална сепсис.

_____________________

* Някои щамове на тези видове бактерии произвеждат бета-лактамаза, което ги прави нечувствителни към амоксицилин самостоятелно.

Инфекции, причинени от патогени, чувствителни към амоксицилин, Аугментин лечимо, защото включва амоксицилин. По този начин, може да лекува Augmentin смесени инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми към амоксицилин във връзка с Augmentin чувствителни микроорганизми, които произвеждат бета-лактамаза.

Начин на употреба и администрация.

Дозировката зависи от функцията на възрастта, теглото и бъбреците при пациенти, както и по време на инфекцията.

Дозите навсякъде маркирани в амоксицилин / клавуланат единици, освен в случаите, когато дозата започва с една съставка.

Дозировката трябва да бъде определено в съответствие с възрастта на дете в мг / кг / ден или 1 мл суспензия на доза. За деца от 40 кг телесно тегло и повече дози трябва да се извършва в съответствие с препоръките за възрастни.

По-малка доза препоръчва при заболявания като кожата и меките тъкани инфекции, рецидивиращ тонзилит.

Голяма доза препоръчва за лечение на по-тежко заболяване (като отит на средното ухо, синузит, инфекции на горните и долните дихателни пътища).

Препоръки по отношение на дозата за деца, посочени в таблиците по-долу.

Клиничните данни относно използването на дози, които превишават 45/6, 4 мг / кг / ден, за деца до 2 години там.

Клиничните данни за употребата на Аугментин сироп за лечение на деца на възраст под 2 месеца не е, така че съществуват препоръките за дозиране.

Бъбречната дисфункция. Корекции на дозата се основават на максималните препоръчителни дози на амоксицилин и зависят от креатининовия клирънс.

В повечето случаи, трябва да се даде предимство на парентерално лечение.

Хемодиализа. Корекции на дозата се основават на максималните препоръчваните дози на амоксицилин.

Преди и след хемодиализа трябва да се въведе допълнителна доза.

Нарушения на чернодробна функция. Използвайте с внимателно и чернодробната функция на редовни интервали. Доказателствата са недостатъчни, за да формулира препоръки по отношение на дозата.

За да се намали рискът от нежелан ефект на Augmentin в стомашно-чревния тракт, лекарството трябва да се вземат в началото на хранене. В този случай, абсорбцията на Augmentin е оптимизирана.

Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без консултация с лекар.

Лечението може да започне с парентерално приложение, но да продължи форма на препарат за орално приложение.

Инструкции за създаване на сироп.

Прахът, който се съдържа в флакон (plyashechtsi) трябва да се разреди до образуване на суспензия, както е описано по-долу.

Излива се във вода в бутилката с праха на 2/3 от обема на етикет споменатото ниво (обозначена от линията с стрелка). Близо бутилката на капака и пъдпъдък за образуване на суспензия. Дод вода до определено ниво и пъдпъдъци отново. Първият разреждане на разтвора трябва да се оставя да престои в продължение на 5 минути до пълното разсейване.

При разреждане спиране на бял цвят с zholtovatym или леко сивкав оттенък.

При лечението на деца до 2-годишна Аугментин сироп може да се разрежда с вода наполовина.

Странични действия.

Странични ефекти са класифицирани според тяхната честота на поява - от много общи за много рядко.

Класирането се прилага в случаите на странични ефекти:

много често => 1/10;

често => 1/100 и < 1/10;

рядко => 000 и 1/1 < 1/100;

рядко => 1/10 000 и < 1/1 000;

много рядко < 1/10 000.

Инфекции и инфестации.

Често - кандидоза кожата и лигавиците.

Циркулаторните и лимфната системи.

Рядко - обратната левкопения (включително неутропения) и тромбоцитопения.

В много редки случаи - обратно агранулоцитоза и хемолитична анемия. Повишена времето на кървене и протромбиновото индекс.

Алергични реакции.

В много редки случаи - ангиоедем, анафилаксия, синдром syvorotkopodobny, свръхчувствителност васкулит.

Нервната система.

Не е често - виене на свят, главоболие.

В много редки случаи - флип хиперактивност и конвулсии. Конвулсиите могат да се наблюдават при пациенти с увредена бъбречна функция или при тези, получаващи високи дози от лекарството.

Стомашно-чревни реакции.

Често - диария, гадене, повръщане.

Гадене често се свързва с високи дози от лекарството. По-горе споменатите симптоми на стомашно-чревния тракт могат да бъдат намалени, като лекарството в началото на хранене.

Не е често - стомашно разстройство.

В много редки случаи - свързаната с антибиотици колит (включително псевдомембранозен колит и хеморагичен колит). В много редки случаи деца са с промяна на повърхността цвят на зъбите. Подходящата орално грижи може да попречи на това явление. Замяна на оцветител може да бъде отстранена с четка.

Хепато реакция.

Не е често - умерено повишаване на нивата на AST и / или ALT нивата, наблюдавани при пациенти, които са лекувани с антибиотици на беталактамите.

Много редки - хепатит и холестатична жълтеница. Тези явления се появяват, когато се използват други пеницилини и цефалоспорини.

Хепатит възникне предимно при мъже и пациенти в напреднала възраст, и възникването им може да бъде комбиниран с продължително лечение с лекарства.

При деца, такива явления са много редки.

Признаци и симптоми се появят по време на или непосредствено след лечението, но в някои случаи могат да се появят няколко седмици след края на лечението. Тези явления обикновено са разменени. От време на време има рядко фатални случаи, които винаги се появяват при пациенти с тежки основни заболявания, или при пациенти, които са едновременно лекувани с лекарства, които имат негативен ефект върху черния дроб.

На кожата и подкожната тъкан.

Рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария.

Рядко - мултиформен еритем.

В много редки случаи - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит опропастявам, остра генерализирана exanthematous пустулоза.

В случай на възникване на алергичен дерматит искате лечението трябва да се прекрати.

Белите дробове и пикочната система.

В много редки случаи - интерстициален нефрит, кристалурия (вж. "свръх доза").

Противопоказания.

Свръхчувствителност към бета-лактами, че е за пеницилини и цефалоспорини.

А историята на жълтеница и чернодробна дисфункция, свързана с Аугментин.

Предозиране.

Предозиране симптоми могат да бъдат придружени от стомашно-чревни нарушения и вода и електролитния баланс. Тези явления се лекуват симптоматично, като вниманието да се коригира водно-електролитния баланс. Това съобщи за случаите на кристалурия, което понякога води до бъбречна недостатъчност. Augmentin могат да бъдат отстранени от кръвта чрез хемодиализа.

Особености на употреба.

Преди терапия Augmentin е необходимо точно да се определи наличието на анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други алергени.

Сериозни и дори фатални инциденти часа свръхчувствителност (анафилактоидни реакции) се наблюдават при пациенти по време на лечението с пеницилин. Тези реакции е по-вероятно да се случи при индивиди с подобна реакция към пеницилин в миналото. В случай на алергични реакции прекратяване на лечението с Augmentin и развитие подходящо алтернативно лечение. Сериозните анафилактични реакции изискват незабавно лечение с адреналин. Както може да се наложи използването на допълнителен кислород, интравенозни стероиди, и поддръжка на дихателната функция, включително интубация.

Augmentin не трябва да се прилага в случаите на съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като прилагането на случаи амоксицилин морбилиподобна обриви са наблюдавани в тази патология.

Продължителната употреба на лекарството понякога може да доведе до активиране нечувствителен към Аугментин микрофлора.

Обикновено Augmentin се понася добре и има ниска токсичност, характеризиращ се с антибиотик пеницилин. Продължителната употреба трябва периодично наблюдение на функциите на органите и системите, включително бъбреци, черен дроб и кръвообразуването.

От време на време при пациенти, приемащи Augmentin, може да се наблюдава удължаване на протромбиновото време. С съпътстващи антикоагуланти приемни желания подходящ мониторинг.

Augmentin трябва да се използва с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.

При пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо да се коригира дозата в зависимост от стадия на нарушение.

При пациенти с намалена урината екскреция кристалурия могат да се появят много рядко, най-вече в парентерално приложение на лекарството. Следователно, за да се намали риска от възникване на кристалурия препоръчва по време на лечение с високи дози амоксицилин да се поддържа подходящ баланс между пие течността и урината получен (вж. Раздел "свръх доза")

Augmentin сироп съдържа аспартам - източник на фенилаланин, така че трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с фенилкетонурия.

Бременност и кърмене.

Репродуктивни проучвания при животни (мишки и плъхове в дози, които надвишават 10 пъти човешката доза), орални и парентерални форми на Augmentin не показват тератогенни ефекти. В едно проучване при жени с преждевременна руптура на фетални мембрани се съобщава, че профилактично използване на Augmentin може да бъде свързано с повишен риск nekrodolzheniiruyuschego ентероколит при кърмачета. Както по отношение на останалата част от лекарствата трябва да се избягва употребата на лекарството по време на бременност, освен в случаите, в които употребата на лекарството надхвърля потенциалния риск.

Augmentin може да се използва по време на кърмене. Премахване на риска от свръхчувствителност, свързани с освобождаването на следи от Аугментин в майчината кърма, никакви вредни последици за детето, което е кърмено, не.

Ефекти върху способността за шофиране и използват други механизми.

не са наблюдавани Негативно влияние върху способността за шофиране и други механизми.

Взаимодействие с други лекарства. Едновременната употреба на пробенецид не се препоръчва. Пробенецид намалява тубулна секреция на амоксицилин. Едновременното използване с Augmentin може да доведе до повишени кръвни нива на амоксицилин за дълго време, но не засяга нивата на клавуланова киселина.

Едновременното използване на алопуринол по време на лечението с амоксицилин може да увеличи вероятността за алергични кожни реакции. Информация относно едновременното използване на Augmentin и алопуринол не.

Както и при други антибиотици с широк спектър, Augmentin може да намали ефективността на орални контрацептиви, следователно, трябва да бъде предупреден за този пациент.

Условия и срокове. Оригиналният затворен магазина опаковка на сухо място недостъпна за деца при температура под 25 ° С Срок на годност - 2 години.

След получаване на сироп се съхранява в хладилник при 5 ° С за 7 до 10 дни (не се замразява).