Flekselit

Flekselit (Flexelite)

Международни и химическо наименование: amikacin- (S) -0-3-амино-3-деокси-а-D-глюкопиранозил (14) -О- [6-амино-6-деокси-а-D-глюкопиранозил (16) -N³- (4-амино-Ь-2-хидроксибутил) -2-деокси-L-streptamin (като сулфат);

Основните физико-химически характеристики: Безцветен или жълтеникаво, бистър разтвор;

Състав.

1 мл от разтвора включва амикацин сулфат 333, 935 мг, на базата на 250 мг амикацин на;

2 мл от разтвор включва амикацин сулфат 667, 87 мг, на базата на 500 мг амикацин на;

4 мл разтвор включва амикацин сулфат 1335, 7 мг, въз основа на 1000 мг амикацин на;

Други компоненти: натриев бисулфит, натриев цитрат, метилпарабен, пропилпарабен, вода за инжекции.

Форма на освобождаването на лекарството. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Противомикробни средства за системно използване. Аминогликозидите. Амикацин.

АТС код J01G B06.

фармакологични свойства.

фармакодинамика

Полусинтетично аминогликозиден антибиотик. Механизмът на действие се дължи на инхибиране на синтеза на клетъчните стени микроорганизми. Активни спрямо грам-отрицателни организми: Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia Coli, Shigella SPP, Salmonella SPP, Klebsiella SPP, Enterobacter SPP, Providencia SPP ..... SPP Протей. (Indolpozitivnye и indolnegativnye щамове), Serratia SPP, Salmonella SPP, Мима Herellea, Citrobacter freundii и Грам-положителни: .. Staphylococcus SPP. включително Staphylococci устойчиви на пеницилин, метицилин, някои цефалоспорини и някои щамове на Streptococcus pyogenes, пневмония, Enterococcus. Не е активен срещу анаеробни патогени.

Фармакокинетика

Абсорбция: бързо се абсорбира в системното кръвообращение. Максимална плазмена концентрация постига един час след интрамускулно приложение. Свързването с плазмените протеини е 10%.

Разпределение: лекарството в терапевтични концентрации са намерени в костите, белодробни и сърдечни тъкани, урина, жлъчка, бронхиални секрети, интерстициален и синовиални течности. Амикацин преминава плацентната бариера.

Екскрецията: екскретира в урината непроменен. Времето на полуживот при нормална бъбречна функция е приблизително с 2 - 3 часа.

Показания.

Лечение на тежки инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, като например:

пневмония;

плеврит;

перитонит;

бронхиектазии;

емпием;

белодробен абсцес;

ендокардит;

.. сепсис, включително неонатален сепсис;

менингит;

меките тъкани гноен кожата;

инфектирани изгаряния;

остеомиелит;

инфекция повтарящи mochevydelyayuschih тракт (цистит, уретрит, хроничен пиелонефрит, простатит);

салмонелоза;

дизентерия;

следоперативни инфекциозни усложнения.

Методът на използване и дозата.

Лекарството се прилага интрамускулно или интравенозно (болус или инфузия). Дозата и методът на прилагане на лекарството се прилага индивидуално за всеки пациент в зависимост от тежестта на заболяването, чувствителността на патогена, бъбречна функция, и телесното тегло на пациента. Възрастни и деца прилагат 10-15 мг / кг на ден. Дневната доза се разделя в две приложение. Максималната дневна доза за възрастни е 1.5, продължителността на лечението с интравенозно инжектиране на 5 - 7 ден, когато се прилага интрамускулно 7 - 14 дни.

Когато neuslozhnennyh инфекции на пикочно-половата система (с изключение на инфекции, причинени от Pseudomonas Aeruginosa) Flekselit прилагат интрамускулно в 250 мг 2 пъти дневно в продължение на 5 до 7 дни.

В инфекции, причинени от Escherichia коли, и инфекции, които заплашват живота на лекарство се прилага 15 мг / кг на ден, като се раздели на три приложение.

За новородени и преждевременно родени бебета първоначална доза е 15 мг / кг на ден с дневна доза след прилагане на 15 мг / кг, разделени на две приложение.

Пациенти с увредена бъбречна функция дневната доза трябва да се намали или увеличи интервала между дозите да се избегне натрупване антибиотик. Необходимо е да се коригира схемата за дозиране в зависимост от креатининовия клирънс.

За получаване на инфузионен разтвор се използва изотоничен разтвор на натриев хлорид, 5% глюкозен разтвор, разтвор на Рингер. Концентрацията на амикацин разтвора при интравенозно приложение не трябва да превишава 5 мг / мл. Продължителността на инфузията

30 - 90 минути. Интравенозна инжекция трябва да се извършва бавно, в продължение на 7 минути. формулировка разтвор се съхранява в продължение на 24 часа в хладилник или при температура, непревишаваща 25 ° С

страничен ефект. От страна на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане.

От страна на централната нервна система: главоболие, сънливост, възможна загуба на слуха, вестибуларни нарушения.

От кръвотворната система: анемия, левкопения, гранулоцитопения, хематурия.

От отделителната система: олигурия, proteinariya, микроскопична хематурия, и в редки случаи -pochechnaya недостатъчност.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, диария, и в редки случаи - ангиоедем.

Други: хипотония, хипербилирубинемия, повишени нива на трансаминазите кръв.

Противопоказания.

- Бъбречна недостатъчност;

бременност;

кърмене;

неврит на слуховия нерв;

Свръхчувствителност към амикацин.

свръх доза. Симптоми: нарушение на централната - нервната система, които се проявяват чрез главоболие, сънливост. Ако е необходимо, лекарството се отстранява от тялото чрез парентерално диализа или хемодиализа. Намалете нивото на нон-стоп Flekselita артериовенозни хемофилтрация. Също така се използва за обмен на кръвопреливане за елиминиране на лекарството се екскретира в бебета.

Особености на употреба.

Не назначи пациенти Flekselit свръхчувствителни към други аминогликозиди от опасността от кръстосана алергия. Предпазни мерки трябва да бъдат взети за болен гравис и Паркинсон, както и възрастните хора.

Пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо да се коригира режима на дозировката зависи от креатининовия клирънс. Рискът от ототоксичност и нефротоксичност увеличаване на използването на големи дози от лекарството. Преди лечение е необходимо да се коригира водния и електролитен баланс при пациенти. По време на лечението с амикацин е необходимо да се използва достатъчно количество вода, често определяне на концентрацията на креатинин в плазмата и регулиране на дозата, ако е необходимо верига. Ако признаците на нефротоксичност необходимо за увеличаване на потреблението на течни и дозата - по-ниска. Да не се присвоява Flekselit едновременно с други лекарства, които са нефротоксични или ототоксични собственост.

автомобил / работа с механизмите на контрол. Опит в използването Flekselita доказателства за това, че лекарството не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини на.

Кърмене. Назначаване на жените по време на кърмене изисква спиране на кърменето деца.

Взаимодействие с други лекарства.

Едновременното приложение Flekselita с анестетици и мускулни релаксанти може да доведе до блокиране на невромускулната трансмисия и парализа на дихателните мускули.

Рискът от нефротоксичност се увеличава, докато използването на амфотерицин В, цефалотин, полимиксин В и фуроземид. Рискът от развитие действия Валиум повишава при едновременно прилагане Flekselita с фуроземид и етакринова киселина.

Flekselit несъвместима в разтвор с пеницилини, цефалоспорини, амфотерицин, хидрохлоротиазид, еритромицин, хепарин, нитрофурантоин, тиопентон, варфарин, тетрациклини, витамини, витамин С и калиев хлорид. не Flekselit се смесва с други антибактериални средства в една и съща спринцовка.

Условия и срокове.

Съхраняван при стайна температура (<= 25°С), в защищенном от света месте. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.