Ultop

ultop (Ultop)

Международни и химическо наименование: омепразол;

Основни физични и химични свойства: 10 мг капсула: двуцветни капсула - светло розово-бяло капачка тяло пълни с гранули от бял до почти zholtovatogo или розови цветове;

20 мг капсули: двуцветни капсула - светло розово кафяво тяло и розово капаче пълни с гранули от бял до почти zholtovatogo или розови цветове;

40 мг капсули: двуцветни капсула - кафяво-розово тяло и светло розово капачка пълни с гранули от бял до бледо розово zholtovatogo или цветове;

Състав. 1 капсула съдържа 10 мг, 20 мг или 40 мг омепразол;

други съставки: захарни сфери, хидроксипропилцелулоза, тежък магнезиев карбонат, захароза, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, метакрилова киселина-етил акрилат кополимер, талк, макрогол 6000, титанов диоксид, натриев хидроксид;

Форма на освобождаването на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Средства за лечение пептична язва. инхибитори " протонната помпа", АТС код C01 A02V.

лекарства за действие. фармакодинамика. Ultop принадлежи към групата лекарства, които инхибират секрецията на стомашен сок, но не показват антихолинергични действия или стъпки H рецепторни антагонисти₂.

На повърхността на стомашния клетка омепразол париеталната специфично се свързва с ензима Н⁺/ K⁺-ATP azoyu известен като протонната помпа. Това свързване не подлежи на договаряне. Омепразол инхибира активността на протонната помпа, който се открива в последния етап на процеса на стомашната киселинна секреция. Това намалява базалната и стимулираната киселинна секреция, независимо от естеството на стимула. Въздействието на омепразол зависи от дозата. спирачния ефект на протонната помпа активност се открива в рамките на 1 час след прилагане на лекарството и достига пик след 2 часа. Ефектът на единична доза се продължава за 70 часа. При употреба повтаря дози ефект се засилва по време на първите 4 дни и след това достига постоянна стойност. След края на лечението секреторна активност се нормализира за 3 - 7 дни. Basal секрецията на солна киселина се намалява с 78% след използването на многократни дози от 20 мг и може да бъде намалено дори от 94% след прием на дози 40 мг. През ден стомашната киселинност се намалява с 80 - 97% след получаване на дозата от 20 мг омепразол и 92% - 94% - след приемане на доза от 40 мг. Намаляване на секрецията на солна киселина 50% се продължава за един ден.

Фармакокинетика. След перорално приложение, омепразол се абсорбира добре, като достига максимални плазмени концентрации на 0.5 - 3, 5 час. Концентрация и бионаличност на омепразол количество приблизително пропорционално употреба на наркотици. Въпреки това, когато големи дози от този пропорционалност е нарушен (чрез насищане на черния дроб метаболитен капацитет и / или чрез увеличаване на абсорбцията, в зависимост от киселинността на стомашния сок). Омепразол се метаболизира бързо в черния дроб. Бионаличността на Омепразол Използва орален път при единична доза от 20 до 40 мг, е 30 - 40% от това увеличава малко след получаване на повтарящи се дози. Ниска наличност на омепразол причинени главно peredsistemnym метаболизъм. Бионаличността увеличи до известна степен при възрастни пациенти и пациенти с нарушена бъбречна значително повишена при пациенти с хронична чернодробна дисфункция (такива пациенти омепразол бионаличност може да достигне 100%).

Повечето от омепразол (около 77%) се екскретира в урината като метаболити. Другата част се отделя с фекалиите. Времето на полуживот на омепразол Време е за здрави възрастни варира от 0,5 до 1,5 часа. Общият клирънс - от 500 до 600 мл / мин.

Показания за употреба.

Пептична язва на стомаха, включително язви, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Пептична язва на дванадесетопръстника.

Гастроезофагеална рефлуксна болест.

Хроничен гастрит с повишена киселина образуващ функция на стомаха в острата фаза.

Неязвена диспепсия.

За премахване на Helicobacter Pylori (в комбинация с антибактериални средства);

Синдром на Zollinger-Ellison, или всяко друго заболяване с повишена секреция на стомашна киселина.

Ultop 10mg препоръчва:

за краткотрайно лечение на неязвена диспепсия;

за продължително поддържащо лечение и профилактика на рецидиви на гастроезофагеална рефлуксна болест;

за продължително поддържащо лечение и предотвратяване на повторна поява на язви на дванадесетопръстника в случай на повреда protihelikobakternyh вериги.

язвен езофагит при деца на възраст над 2 години.

Методът на използване и дозата.

Възрастни

Пептична язва на стомаха, включително язви, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства

Препоръчва се 20 мг (1 таблетка) два пъти дневно, сутрин и вечер, 2 - 6 седмици.

Пептична язва на дванадесетопръстника

Препоръчва се 20 мг (1 таблетка) два пъти дневно, сутрин и вечер 2 - 4 седмици.

Гастроезофагеална рефлуксна болест

Препоръчителна доза от 20 мг (1 капсула) два пъти дневно, сутрин и вечер, 4-8 nedel- поддържаща терапия в GERD 1 капсула 1 път на ден до 12 месеца.

Хроничен гастрит с повишена киселина образуващ функция на стомаха в острия стадий

Видео: Ultop

Препоръчва се 20 мг (1 таблетка) два пъти дневно, сутрин и вечер 2 - 3 седмици.

неязвена диспепсия

Препоръчва се 20 мг (1 таблетка) два пъти дневно, сутрин и вечер 2 - 3 седмици.

Helicobacter ликвидиране пилори

Препоръчва се 20 мг (1 таблетка) два пъти дневно, сутрин и вечер (в комбинация с антибактериални средства);

Синдром на Zollinger-Ellison, или всяко друго заболяване с повишена секреция на стомашна киселина

Дозите са избрани поотделно. Началната доза е 60 мг на ден ultop че приема сутрин. С продължаване на лечението дозата трябва да се увеличава постепенно, като се обръща внимание на отговора на организма. Ако дневната доза надвишава 80 мг, тя трябва да бъде разделена на 2 дози. Лечението продължава до изчезването на клиничните показания. Някои пациенти получават 120 мг омепразол дневно за 3 дози.

Профилактика на рецидив на язви duodentalnoy

Обичайната доза е 10 мг (1 капсула) веднъж на ден.

неязвена диспепсия

Обичайната доза е 10 мг или 20 мг на ден в продължение на 2 - 4 седмици. Ако симптомите не изчезнат в рамките на 4 седмици на лечение, или се появят отново в близко бъдеще, трябва да се преразгледа диагнозата на пациента.

Дългосрочна поддържащо лечение за предотвратяване на повторна поява на гастроезофагеален рефлукс

За предотвратяване на симптомите или не привеждане ендоскопски гастроезофагеална рефлуксна болест препоръчителната доза е 10 мг (1 капсула) дневно преди закуска. Ако се появят симптоми, отново, след което дозата трябва да се увеличи. За предотвратяване на рецидиви на ерозивен езофагит препоръчваната доза е 20 мг (1 капсула) преди закуска. Безопасността и ефикасността на поддържаща терапия за лечение на определен период от 12 месеца.

Деца на възраст над 2 години

За лечение на язвен езофагит при деца Препоръчителната доза е 0,7 - 1, 4 мг / кг телесно тегло на ден. Лечението обикновено продължава в продължение на 8 седмици, лечението може да бъде продължено за още 12 седмици. Дозата и продължителността на лечението се определя от лекаря. Дневната доза не трябва да надвишава 40 мг.

Медикаменти трябва да се дават сутрин преди закуска. Ако детето не може да поглъща капсулата, той трябва да бъде отворен и съдържанието се смесва с малко количество ябълков сок или кисело мляко (около 1 чаена лъжичка пълна). Трябва да се внимава, че детето погълне лекарството веднага без да се дъвчат.

Странични действия.

Ако Ultop вземе в рамките на кратък период от време, нежеланите реакции са редки и обикновено са леки и временни. Те са по-чести в началото на лечението. Тежки странични ефекти са много редки.

По време на лечение с омепразол се наблюдава такива нежелани реакции при повече от 1% от пациентите, които, обаче, не винаги са свързани с лечението: коремна болка, гадене, диария, флатуленция, констипация, повръщане, киселини в стомаха, главоболие, кашлица, обрив и болки в гърба , Обикновено, тези странични ефекти не изискват спиране на лечението.

Pro дадения нежелани реакции са докладвани в някои случаи (не са наблюдавани подобни нежелани реакции по-малко от 1% от пациентите)

Видео: Защитете стомашни: гастроентеролог Съвети

Организма като цяло: реакции на свръхчувствителност (уртикария, сърбеж, ангиоедем, фоточувствителност, много рядко - като анафилактични реакции), повишена температура, умора, слабост.

Метаболитният: наддаване на тегло, хипогликемия, хипонатриемия.

Кожа: пурпура, петехии, възпаление на кожата, суха кожа, косопад и anhidrosis. В изключителни случаи, ние опит тежки генерализирани реакции като токсична епидермална некроза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе.

Сърдечно-съдови: ангина, тахикардия, брадикардия, сърцебиене, хипертония, васкулит, периферен оток.

Стомашно-чревни: панкреатит, анорексия, чревно възпаление obodovoy, промяна на цвета изпразване, езофагеална кандидоза, мукозално атрофия на обвивката на език, сухота в устата. Дългосрочна намаляване на стомашната киселинност може да повиши риска от стомашно-чревни инфекции. Някои пациенти със синдром на Zollinger-Ellison са наблюдавани гастродуоденални карциноидни тумори (вероятно чрез основното заболяване).

Черен дроб: леко повишаване на чернодробните функционални тестове резултати (ALT, AST, гама-GT, AP и билирубин). Имаше само няколко случаи значително увеличение на тези стойности, както и единични случаи на клинични прояви на заболявания като хепатит, чернодробна некроза, черния дроб или чернодробна енцефалопатия.

Дишането: болка в хранопровода, epitaksis.

мускулно-скелетната система: миалгия, болки в костите, мускулни крампи, мускулна слабост.

Индивидуални сетива: шум в ушите, леко визуално и слухово увреждане.

Нервна система / психични разстройства: агресия, депресия, апатия, сънливост, халюцинации, объркване, безсъние, нервност, тревожност, тремор, замаяност, парестезия.

Урогенитални: интерстициален нефрит, инфекция на пикочните пътища, урина, която включва микроскопични частици на гной, proteinariya, хематурия, глюкозурия, повишаване на нивата на серумния креатинин, гинекомастия, болка в тестисите.

Хематологични ефекти и ефекти върху органите образуване на кръвен: изолирани случаи на панцитопения, агранулоцитоза, анемия (също хемолитична анемия), неутропения, тромбоцитопения и левкоцитоза.

Противопоказания.

Ultop противопоказания с известна свръхчувствителност към омепразол или друга лекарствена съставка.

Предозиране.

Известен много ограничена информация относно омепразол предозиране. Пациентите понасят дневните дози до 360 мг на омепразол. В случай на предозиране могат да включват: болки в стомаха, сънливост, главоболие, виене на свят, потене, сухота в устата, сърцебиене, както и нарушение на оглед-рядко може да се развие гърчове, затруднено дишане и намаляване на телесната температура.

Няма специфичен антидот. Повечето от омепразол свързва с плазмените протеини, следователно хемодиализа неефективно. В присъствието на свръхдоза симптоматично лечение се препоръчва и нормални предпазни мерки.

Особености на употреба.

Храни се забавя усвояването на омепразол. Затова Ultop трябва да се приема на празен стомах, най-добре - преди закуска. Лица, които консумират алкохол след приложение на омепразол, не се наблюдава промяна в фармакологични свойства на етанол.

Симптоматично подобрение по време на периода на лечение не ultop изключва възможността за злокачествени заболявания на стомаха или хранопровода.

Дозата на омепразол не трябва да се променя при пациенти в напреднала възраст.

Бионаличността на омепразол се увеличава при пациенти с цироза, но не повишена токсичност на омепразол. Въпреки, че не е необходимо да се промени дозировката, дневната доза не трябва да надвишава 20 мг.

Не е необходимо да се намали дозата при пациенти с бъбречно увреждане. Диализа, проведено при пациенти с хронично бъбречно заболяване не влияе на фармакокинетичните свойства на омепразол.

Бременност и кърмене. Безопасната употреба на тези лекарства не е установена по време на бременност.

Бременните жени могат да приемат тези лекарства само ако очакваната полза от приемащия оправдава потенциалния риск за плода. Кърмене не се препоръчва по време на лечение с омепразол.

Ефекти върху способността за шофиране и използване на технически средства.

Няма докладвани за факта, че омепразол да повлияе върху способността за шофиране и работа с други технически средства.

Взаимодействие с други лекарства. Случаи на омепразол взаимодействия с други лекарства са рядкост.

Възможните взаимодействия с лекарства, които се метаболизират в черния дроб чрез система цитохром Р450 ензим. Може да повиши плазмените концентрации на диазепам, фенитоин, нифедипин, варфарин, аминопирин и дисулфирам. Обикновено, такова увеличение не е от значение за прилагането на обикновени клиники дози на омепразол. Въпреки това, се препоръчва да се грижат за пациентите в началото на лечението и при суспендиране на лекарството, и ако е необходимо, подходящо променят дозата на фенитоин, диазепам, варфарин и дисулфирам.

В резултат на едновременното приложение на кларитромицин може да се увеличи концентрацията на кларитромицин и омепразол серум.

Чрез увеличава рН на стомаха бионаличност ампицилин кетоконазол и желязото може да бъде намалена.

Ефикасността на преднизолон и циклоспорин може да бъде намалена. Поради това, че понякога е необходимо да се коригира дозата на циклоспорин.

Ако едновременното приложение на антиациди, амоксицилин, дигоксин, теофилин, лидокаин, хинидин, метопролол или пропранолол не се наблюдава клинично значимо взаимодействие.

Правила и условия на съхранение. Капсули в пластмасов контейнер - 3 години.

Капсули в блистер - 2 години.

Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С и защитен от течност.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.