Ortanol

Ortanol (Ortanol)

Международната име: омепразол;

Основните физико-химически характеристики: 10 мг капсула: светлокафяв капсула с ОМЕ отпечатък върху двете страни 10, който включва zholtovato кафяви гранули;

20 мг капсули: бяло капсула, с отпечатъка ОМЕ 20 от двете страни, която включва бежови сферични гранули;

40 мг капсули: капсулата съдържа капак и бяло тяло светлокафяв, с отпечатъка ОМЕ 40 от двете страни, който включва бежови сферични гранули;

Състав. 1 капсула съдържа 10 мг омепразол, 20 мг или 40 мг;

други съставки: ниско заместена хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, безводна лактоза, кроскармелоза натрий, повидон, полисорбат 80, хипромелоза фталат, дибутил себакат, талк.

Форма на освобождаването на лекарството. Капсули.

Фармакотерапевтична група. инхибитори "протон nasosa", АТС код C01 A02V.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Омепразол принадлежи на вещества, които инхибират стомашната секреция. Химически той е производно бензимидазол, който няма антихолинергични свойства и антагонист е Н₂-хистаминови рецептори. Неговата антисекреторен ефект се дължи на специфично инхибиране на ензимната система Н⁺/ K⁺-АТР-аза на париеталните клетки на стомашната лигавица. Този ензим система действа като протонен (киселина) помпа в стомашната лигавица, омепразол следователно посочена като инхибитори на протонната помпа, които блокират крайната фаза на производството на солна киселина. Ефектът е зависим от дозата като относително базалната и стимулираната киселинна секреция независимо от стимули.

Фармакокинетика. Абсорбция на омепразол започва едва след гранулите с киселина устойчив корпус с стомаха. Абсорбцията е бързо, максималните нива на омепразол, образувани в плазмата при 0.5 - 3, 5 часа след поглъщане. Абсолютната бионаличност е около 30 - 40%; за дози от 20-40 мг, от ефекта на първо преминаване през черния дроб. При здрави индивиди, на полуживот от кръвната плазма на 0.5 - 1 час при общия клирънс от 500 - 600 мл / мин. Свързването с плазмените протеини е 95%. В многократните приеми бионаличност на омепразол е леко се увеличава. Основната част от приложената доза (около 77%) се екскретира в урината като метаболити, частта, която остава, получени от изпражненията.

При пациенти с хронични чернодробни заболявания бионаличност се увеличава с около 100%. Плазмен клирънс е средно 70 мл / мин в сравнение с общите 500 -600 мл / мин при нормална.

Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс, което е 10-62 мл / мин / 1, 73 m², разпределение на омепразол е почти не се различава от тази при здрави хора, с изключение на слабо увеличение на бионаличността. Скоростта на елиминиране на омепразол е леко намалена в хората над възрастова група, като по този начин увеличаване на бионаличността.

Показания. Ortanol капсули от по 10 мг се използват за такива означения:

рефлукс с тежки симптоми (киселини, регургитация);

предотвратяване на рецидив на язва на дванадесетопръстника (за поддържащо лечение);

предотвратяване на обостряне на рефлуксен езофагит (за поддържащо лечение);

диспепсия при пациенти без признаци на сериозни стомашно-чревни заболявания (загуба на тегло, стомашно-чревно кървене, неконтролируемо повръщане);

Ortanol капсули от 20 мг и 40 мг се използват за такива означения:

язва на дванадесетопръстника;

стомашна язва;

унищожаване на бактерията Helicobacter Pylori (в комплексната терапия);

патологична хиперсекреция киселина (синдром на Zollinger-Ellison, множествени ендокринни аденоми и систематична мастоцитоза);

гастро-езофагеален рефлукс (GERD).

Ortanol капсули от по 20 мг се използват също така за профилактика и лечение на увреждания на стомашната лигавица и дуоденална язва, причинена от нестероидни противовъзпалителни лекарства (диспепсия, лигавицата ерозионните, пептична язва).

Методът на използване и дозата.

Ortanol капсули по 10 мг.

Рефлукс-езофагит: Препоръчителна доза - 20 мг 1 път на ден, ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 40 мг. Курсът на лечение - 4 седмици. още 4 седмици могат да бъдат продължени, ако е необходимо дозата. Ако в рамките на 4 седмици от състоянието на пациента не е по-добре, че е необходимо да се проведе повторна проверка.

Профилактика на рецидив на язва на дванадесетопръстника: Препоръчителна доза - 10 мг 1 път на ден преди закуска в обострянията дневна доза може да достигне до 20 - 40 мг.

Профилактика на рецидив на рефлукс-езофагит: в случай на тежка препоръчителна доза езофагит е една 20 мг веднъж дневно преди закуска, с умерен езофагит - 10 мг на ден.

Диспепсия: Препоръчителна доза - 10 мг 1 път на ден преди закуска. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 20 мг. Курсът на лечение - 4 седмици. Ако е необходимо, лекарството може да се продължава за още 2 седмици. Ако след 2 седмици състоянието на пациента не се получи по-добре, той трябва да се прави повторно изследване.

Ortanol капсули от 20 мг и 40 мг.

Видео: От това, което е на киселини. Причини за киселини в стомаха

Дванадесетопръстника (при липса на Helicobacter Pylori): 20 мг дневно преди закуска. лек - 2 седмици, а в някои случаи е необходимо да се продължи лечението за още 2 седмици. При пациенти с дуоденална язва, резистентни към други лечения, се препоръчва дневна доза от 40 мг в продължение на 4 седмици.

Пептична язвена болест (в отсъствието на Helicobacter Pylori): 20 мг дневно преди закуска. Курсът на лечение - 4 седмици, в някои случаи е необходимо да се продължи лечението с още 4 седмици.

Премахване на Helicobacter Pylori (в комбинирана терапия с антибиотици: кларитромицин 500 мг и 1000 мг амоксицилин, 2 пъти на ден): 20 мг два пъти на ден преди хранене или 40 мг преди закуска. Съвместно терапия се предписва за 1 седмица. След това продължете лечението за повече от 2 седмици само Ortanolom - 20 мг дневно преди закуска.

Патологична хиперсекреция киселина: избраната доза поотделно. Препоръчителната начална доза за възрастни е 60 мг един път на ден. Дозата и продължителността на лечение се определя като се вземат предвид състоянието на пациента и отговор на лечението. При определяне на дозата, която превишава 80 мг на ден, той се разпределя на няколко етапа.

Предотвратяване на увреждане на стомашната лигавица и дуоденални язви, причинени от нестероидни противовъзпалителни средства целеви Ortanol 20 мг дневно преди закуска за целия курс на лечение с нестероидни противовъзпалителни лекарства. Курсът на лечение обикновено - 4 седмици.

Капсулите трябва да се приемат преди хранене, гълтане и питейна малко количество течност. Ако пациенти е трудно за преглъщане на капсулата, съдържанието му може да се смесва с малко количество портокалов или ябълков сок и напитки сместа.

Странични действия. В някои случаи има гадене, повръщане, коремна болка и болка в гърба, диария, запек, метеоризъм, главоболие, замаяност, кашлица, регургитация на киселина. Много рядко се наблюдава реакция на свръхчувствителност, за предпочитане кожата (сърбеж, уртикария, фоточувствителност, ангиоедем, анафилактична реакция, обрив по кожата, еритема мултиформе на, булозен възпаление, алопеция). Също така е възможно бронхоспазъм, дисгезия, сухота в устата, стоматит, гръдна болка (като ангина), периферен оток, миалгия и болки в ставите, парестезия, сънливост, безсъние, замъглено съзнание, възбуда, депресия, делириум, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, еозинофилия, хепатит, повишени чернодробни ензими (серумните трансаминази, gammaglutariltransaminazy, алкална фосфатаза, билирубин), хипонатремия, гинекомастия, импотентност, треска, интерстициален нефрит diagnosuetsya много рядко.

В началото на лечението (първите 2 седмици) омепразол увеличава серумните нива на гастрин, които се връщат до нормалните след спиране на лечението.

Противопоказания. Свръхчувствителност към омепразол или друг компонент на лекарството, което искате.

Предозиране.

Симптоми: сухота в устата, гадене, повръщане, повишено изпотяване, зачервяване на лицето в главата, главоболие, сънливост, замъглено съзнание, замъглено зрение, тахикардия. Лечение: симптоматично. Хемодиализата е неефективна за отстраняване на омепразол от организма чрез висока степен на протеиново свързване. Няма специфичен антидот.

Особености на употреба. Подобряване на пациента в лечението на капсули Ortanola не изключва наличието на рак в стомаха, така че, ако подозирате, язва на стомаха трябва да се изключи възможността от рак.

Омепразол намалява стомашната киселинност, леко увеличава риска от инфекции на храносмилателния тракт.

Има информация за развитието на атрофичен гастрит по време на продължително лечение с омепразол.

Дневната доза за възрастни пациенти и пациенти с тежко чернодробно заболяване, като правило, не трябва да надвишава 20 мг.

При пациенти с нарушена бъбречна функция корекция на дозата не е необходимо.

Тя трябва да се въздържат от употребата на наркотици в педиатричната практика, тъй като не е намерена безопасността и ефикасността на употребата му.

Бременност и кърмене.

Контролирано изследване на безопасността на употребата на омепразол по време на бременност и кърмене не е оценен. Поради това, употребата на лекарството е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Ефект на управление на моторно превозно средство или други сложни механизми.

Информация за клинично значимо негативно въздействие на омепразол върху управлението на моторни превозни средства или на други сложни не механизми.

Взаимодействието с други лекарства. Докато използването на омепразол може да се увеличи полуживотът на диазепам и фенитоин (препоръчително да се определи серумната концентрация на фенитоин), варфарин (да бъде повече от обикновено, за да се определи протромбиновото време), както и други лекарства, които страдат окисление в черния дроб. Докато назначаване Ortanola и препарати се извършва метаболизъм чрез цитохром Р₄₅₀ (Циклоспорин, дисулфирам, бензодиазепини) може да изисква корекция на дозите. Поради силно и продължително инхибиране на секрецията на стомашна киселина чрез действието на омепразол може да настъпи нарушение на абсорбцията на лекарството, бионаличността е решена които измерват по-голяма киселинност на стомашния сок (кетоконазол, итраконазол, естери на ампицилин, железни соли и цианокобаламин). Бионаличността на дигоксин, докато използването на омепразол се увеличава с 10%. Омепразол потенцира левкопения и тромбоцитопения, причинена от вещества, които потискат функцията на костния mozga- увеличава (относително) концентрация в кръвта на кларитромицин.

Условия и срокове. Да се ​​пази от деца в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.