Keliks

Keliks. Caelyx.

структура1 мл от суспензията съдържа 2 мг доксорубицин хидрохлорид липозомен legilirovannogo (еквивалентен на 1,87 мг доксорубицин).

лекарства освобождаване Форма. Концентрира се за получаване на инфузионен разтвор 2 мг / мл flakon10, 25 ml.

Приложение и дозировка. Keliks могат да се използват само при kontrolemkvalifitsirovannogo онколог, който има опит от приложение на цитотоксични preparatov.Keliks има уникални фармакокинетични свойства и не трябва да primenyatsyavzaimozamenyaemo с други състави на доксорубицин хидрохлорид.

Свързана със СПИН сарком на Капоши

Vnutrivennoiz скорост от 20 мг / м² на всеки 2-3 седмици. Интервали трябва да бъдат nemenee 10 дни, като в такива случаи не е възможно да се избегне kumulyatsiipreparata и развитие на токсични реакции. За да се постигне терапевтичен effektarekomenduetsya извършват третиране в продължение на 2-3 месеца. Лечение продължава prineobhodimosti поддържат терапевтичен ефект. Доза Keliksa разрежда в 250 ml 5% (50 мг / мл), разтвор на глюкоза за инфузия и се прилага чрез интравенозна инфузия naprotjazhenii 30 минути.

Рак на гърдата (яйчниците)

Интравенозно в доза от 50 мг / м² всеки 4 седмици за толкова дълго, колкото е възможно за стабилизиране на заболяването и на пациента е добре perenositlechenie. за дози <90 мг: развести Келикс в 250 мл 5% (50 мг/мл) раствора глюкозыдля инфузии. Для доз 90 мг: развести Келикс в 500 мл 5% (50 мг/мл) раствораглюкозы для инфузии. Чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов приинфузии, начальную дозу вводят со скоростью не более 1 мг/мин. Если побочныхэффектов не отмечают, следующую инфузию Келикса можно осуществлять напротяжении 60 мин.

За пациенти, чиито странични ефекти се отбележи, 5% от общата доза се прилага чрез бавна инфузия по време на първите 15 минути. Eslipobochnyh не реакции в следващите 15 минути скоростта на инфузия може да не се появят udvoena.Esli нежелани реакции, инфузията може да бъде завършен за един час при protyazheniisleduyuschego общото време на инфузия на 90 минути.

лекарства за действие. Keliks - е капсулиран доксорубицин хидрохлорид с vliposomy сърфактант прикрепен метоксиполиетиленгликол (MPEG). Etotprotsess известен като pegilyatsiya защитава липозомите от система за откриване mononuklearnoyfagotsitarnoy че увеличава получаването на циркулация vkrovi.

Keliks е pegelirovannoy липозом kompozitsieydoksorubitsina хидрохлорид с удължено време на циркулация в krovotoke.Pegelirovannye липозоми съдържат повърхностно свързан полимер segmentygidrofilnogo MPEG. Тези линейни MPEG групи простират от poverhnostiliposom, създаването на защитно покритие, което отслабва взаимодействие mezhdulipidnoy двуслойна мембрана, и компоненти на кръвната плазма. Това pozvolyaetliposomam циркулира в системната циркулация за дълго vremya.Pegelirovannye липозоми имат малък размер (среден диаметър - около 100 пМ) за екстравазация чрез увредените кръвоносни съдове, които pitayutopuholi. Pegelirovannye липозоми са също ниска пропускливост липидна матрица ivnutrennyuyu водна буферна система, които заедно притежават doksorubitsinagidrohlorid капсулирани липозоми време на престоя си в sistemnoytsirkulyatsii.

Фармакокинетиката на лекарството в кръвната плазма Keliks chelovekasuschestvenno се различава от тази на конвенционалните лекарства doksorubitsinagidrohlorida. Когато се използват в ниски дози (10-20 мг / м²) Keliksa линейна фармакокинетика в интервал на дозиране от 20-60 мг / м² нелинейна. Стандартна доксорубицин хидрохлорид е znachitelnoeraspredelenie тъкан (обем на разпределение 700-1100 л / м²) И bystryyklirens (24-73 л / г / м²). За разлика farmakokineticheskiyprofil Keliks лекарство това показва, че е предимно vobeme съдова течност и тази на доксорубицин очистване от кръвта, зависи otliposomalnogo носител. Доксорубицин е бионалични posletranssudatsii липозоми и тяхното въвеждане на тъканта.

Средната стойност на системния клирънс на лекарствени Keliks vdiapazone дози от 10-60 мг / м² е 0,030 л / ч / м² (Vdiapazone 0,008-0,152 л / ч / м²), И обема на разпределение в ravnovesnomsostoyanii - 1.93 л / м² (Диапазон 0,96-3,85 л / м²) Chtopriblizhaetsya на стойността на обема на кръвната плазма. Периодът на полуразпад е vpredelah 24-231 часа със средна стойност от 73,9 часа.

Показания. Keliks използвани за лечение на напреднал рак на яйчниците при жени kogdahimioterapiya първа линия на основата на платина съединения се оказват неефективни.

Видео: Strimchansky утре пълен поток Babe (Dolinz, Keliks Кен)

Свързана със СПИН сарком на Капоши upatsientov Лечението с ниско CD₄ (<200 CD₄лимфоцити / мм³) И общи муко-кожен или висцерална форма на заболяването.

Keliks mozhetprimenyatsya като основна линия на системна химиотерапия или kaksredstvo втора линия химиотерапия при пациенти с саркома СПИН-свързан Капоши, което е недопустимо предишния комбинация системна химиотерапия съдържа най-малко две от тези средства: винка алкалоид, блеомицин istandartny доксорубицин (или други антрациклини ).

Монотерапия при пациенти с метастазирал рак molochnoyzhelezy при наличието на повишен риск от сърдечно-съдови sosudistoysistemy chisle- в метастатичен рак на гърдата при жени с nalichiipokazany терапия antratsiklinami- метастатичен рак на гърдата в zhenschinpri неуспех на лечението таксан;

Противопоказания. Povyshennayachuvstvitelnost към активната съставка на лекарството или всяка neaktivnomukomponentu preparata- по време на бременност и кърмене. Keliks не sleduetispolzovat за лечение на саркома СПИН-свързан Капоши, kotorayaeffektivno контролирано чрез локално или системно лечение terapieyinterferonom алфа.

Възможни странични ефекти. най-често за лечение на лекарство Keliks molochnoyzhelezy / рак на яйчниците (50 мг / м² всеки 4 седмици) voznikaetladonno-плантарна eritrodizesteziya. Общата честота идентифицира sluchaevladonno-плантарна eritrodizestezii е 44-46,1%. В повечето случаи, неговата тежест bylaneznachitelnoy, тежки случаи (III степен), наблюдавани по 17-19,5% от случаите на животозастрашаваща patsientov.Chastota (IV степен) е <1%. Иногда ладонно-подошвенная эритродизестезиятребует окончательной отмены препарата (3,7–7%). Ладонно-подошвенная эритродизестезия характеризуетсяболезненной эритематозной пятнистой сыпью, которую обычно отмечают после 2–3циклов лечения. Улучшение состояния обычно происходит на протяжении 1–2 нед, ав некоторых случаях — 4 нед или более. Стоматит, воспаление слизистой оболочкии тошнота также обычно отмечаются в популяциях пациентов с раком молочной железыили яичника, тогда как наиболее распространенным побочным явлением по программеСПИД-ассоциированной саркомы Капоши (20 мг/м² на всеки 2 седмици) е функция kostnogomozga потискане.