Аспарагиназа 5000 Medak

Аспарагиназа 5000 Medak (Аспарагиназа 5000 Medac, 10000 Medac)

Международни и химическо наименование: аспарагиназа;

Основните физико-химически характеристики: Аморфен бял прах;

Състав. 1 флакон съдържа L-аспарагиназа 5000 IU или 10 000 IU (1 IU аспарагиназа освобождава 1 ммол амониев L-аспарагин за 1 мин при 37 ° С).

Форма на освобождаването на лекарството. Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластични средства.

АТС код L 01 02 XX.

Фармакологични свойства. фармакодинамика. L-аспарагиназа - ензим, който катализира разцепването на L-аспарагин да aspartatovoy киселина и амониев. Максималната му дейност, свързана с инхибиране на пролиферация се наблюдава в постмитотичните G1 фаза на клетъчния цикъл.

Смята се, че действието на L-аспарагиназа се основава на намаляване на нивото на L-аспарагин в leykemichnih туморни клетки. Лечение на L-аспарагиназа се отнася до разделяне на есенциална амино киселина L-аспарагин да aspartatovoy киселина и амониев. Това намалява нивото на L-аспарагин, и крайният резултат е инхибирането на синтеза на протеини.

Фармакокинетика. След няколко инжекции дневно възможно натрупване L-аспарагиназа в плазмата, в който случай ниво се регистрира повече от седмица.

биологичен полуживот

След интравенозно приложение на полуживот е 14-22 часа.

метаболизъм

L-аспарагиназа е маркиран на ретикулоендотелната система и протеинът се разпада има до пептиди и аминокиселини.

Показания. В комбинирана терапия на остра лимфобластна левкемия при деца и възрастни и nehodzhkonskih лимфоми при деца.

Начин на употреба и администрация. Въведение аспарагиназа 5000 (10000) Medak трябва да направи само специалист, който има опит с рак на химиотерапия.

Изчислено количество аспарагиназа отгледани в 250-500 мл физиологичен разтвор или 5% глюкозен разтвор и се прилага в продължение на няколко часа.

По време на получаването на прах, разтвор 2, 0 (4, 0) мл вода за инжекции трябва да се излива бавно върху вътрешната стена на флакона, но не и в самия прах. След разтваряне на флакона с прах трябва да бъде внимателно се върти, без да се разклаща (Избягване на образуването на пяна). Така приготвения разтвор може да има лека опалесценция.

Когато се прилага интрамускулно произвежда разтвор не изисква допълнително разреждане.

Видео: Доказателства казва преди 5000 години "Sarpayaaga" Организиран от крал Janamejaya в Peruru - Medak

За да се изключи възможно по-нататъшно развитие на реакция на свръхчувствителност, причинени от Ig E, тестове, проведени преди лечението и резултатите: 1 капка разтвор се прилага към вътрешната повърхност на предмишницата и да драскотина по капка стерилен ланцет избягва появата на кървене. След 3 минути, спадът се суши. След 20 минути реакцията се оценява: в присъствието на хилума или оток аспарагиназа терапия спре или преместване на интрадермално инжектиране (с увеличаване на концентрацията и подходящо разреждане преди лечение). Тъй като алергична реакция не само, причинени от Ig-E, който може да се определи с помощта на тестове върху кожата, и има също така варианти, причинени от Ig М чувствителност, е целесъобразно да се проведе теста и интравенозно в случай на интравенозно прилагане на лекарство (1 000 IU интравенозно Кратко инфузия на час преди началото на терапията).

Средният период на монотерапия доза аспарагиназа 5000 (10000) Medac е за интравенозно приложение на 200 IU / кг телесно тегло за деца и възрастни или 6000 IU / m² телесна повърхност на ден.

Дозата може да се увеличи до 1 000 IU / кг телесно тегло, или повече, в зависимост от индивидуалния клиничен преглед.

По-високи дози (1500 IU / kg, или 45 000 IU / м² телесна повърхностна площ, съответно, и по-горе) са възложени циклично (например два пъти седмично). Такива високи дози трябва да се прилагат интравенозно!

В протокола на комбинирана химиотерапия аспарагиназа 5000 (10000) Medak определен най-вече, заедно с други цитотоксични лекарства. В тази връзка се прилага специални правила по отношение на дозата, начини на приложение и продължителност (период) терапия.

Средна доза за интрамускулно приложение е 100-400 IU / кг на ден и 3 000-12 000 IU / m² на ден, съответно. В последния опит администрацията не може да се прилага повече от 5 000 IU в 2 мл едно място на инжектиране. Ето защо, ако е необходимо, за въвеждане на повече от 5 000 IU в момент, което трябва да направите няколко инжекции.

страничен ефект.

алергични реакции

Имаше обикновено реакции на свръхчувствителност (20-35% от случаите) под формата на обрив и уртикария, и в редки случаи - дихателна недостатъчност фатален анафилактичен шок.

Повишен риск за анафилаксия при многократна употреба. Но възможен анафилактичен шок като първото представяне. скринингови тестове кожата не изключват анафилактична реакция.

В този случай, въвеждането на спешна нужда от прекратяване.

Тези стъпки е необходимо: прилагане на глюкокортикоиди и лекарства, които стабилизират хемодинамиката.

Покачващите се температури

След 2-5 часа след приложение може да се повиши температурата, която обикновено се нормализира независимо. В някои случаи, на животозастрашаваща висока температура (хипертермия).

панкреас

Може да има функция на панкреаса, което води до остър панкреатит, или най-малко - да хеморагичен панкреатит.

В някои случаи, е образуването на псевдокисти (в рамките на 4 месеца след края на лечението). Ето защо, пациентът трябва да се съхранява под лекарско наблюдение в продължение на 4 месеца след последното приложение аспарагиназа Medac помощта на подходящи методи (сонография).

Има случаи на нарушен глюкозен толеранс и намаляване на нивата на инсулин, както и чести хипергликемични кризи, които изискват прилагането на инсулин.

Може да се развие кетоацидоза.

Trombopatiya

В някои случаи, нарушение кръвосъсирването и фибринолизата, т.е. намаление на фибриноген, IX, XI фактори, нива на антитромбин III, протеин С и плазминоген може да доведе до тромбоемболични усложнения. Може да са мозъчно-съдови усложнения (тромбоза), рискът от тромбоза се повишава след лечението.

Обикновено, нарушена коагулация и фибринолиза са ограничено разпространение, но може да доведе до образуването на тромби в кръвоносните съдове (тромбоемболизъм) или до кървене (особено в централната нервна система и на удар нарушена съзнание). Рискът от кървене се увеличава с тромбоцитопения или сепсис. По този начин, на необходимостта от редовен мониторинг на системата на кръвосъсирване. В рязко намаляване на съдържанието на протеини на хемостазната система, особено фибриноген, в случай на клинично тенденция кървене е необходимо заместване плазма терапия svizhemorozhennoy. В някои случаи се развива хемолитична анемия.

черен дроб

Чернодробна дисфункция се наблюдава увеличаване на серумните трансаминази, алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа и билирубин. По време на лечението с аспарагиназа 5000 (10 000) може да се намали албумин Medak syvorotki.V случай, увеличението в серум използване амилаза на лекарството трябва да се преустанови (повишена амилаза в кръвния серум е възможно след края на лечението с аспарагиназа).

Видео: Катедралата Medak - Най-голямата църква в Азия

Верига случаи се посочва, холестаза. Има съобщения за случаи на жълтеница и за един случай на некроза на чернодробните клетки.

Други странични ефекти.

Стомашно-чревен тракт

Може да получите гадене, повръщане и анорексия.

светлина

Бъбречна дисфункция е рядкост. Има метаболизъм нарушение азот в кръвта, което обикновено е отражение на метаболитен дисбаланс. Там може да бъде увеличаване на ниво на пикочната киселина в кръвта.

нервна система

Може да се наблюдават нежелани реакции, свързани с централната нервна система, като летаргия, сънливост или патологично възбуждане понякога конвулсии.

щитовидна жлеза

В някои случаи има преходно и вторичен хипотиреоидизъм и намалява тироксин свързващ протеин.

Видео: Гледайте Област Medak Collector Bharathi Hollikeri Фейс ту Фейс Интервю с Metro Tv телугу

кожа

Имаше един случай на токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Противопоказания. Аспарагиназа, не трябва да се дава на пациенти на панкреатит (Остра или история), тъй като след лечение на аспарагиназа може хеморагичен панкреатит.

Аспарагиназа 5000 (10000) Medac не трябва да се прилага на пациенти с алергични реакции към аспарагиназа Е.коли.

Аспарагиназа 5000 (10000) Medak е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Предозиране.

По време на терапията с аспарагиназа може да бъде такава, животозастрашаваща ситуация:

анафилаксия;

хипергликемична състояние, което може да се ликвидира инсулинова терапия;

нарушения в кръвосъсирването, които могат да изискват заместителна терапия на замразена плазма, за да се намали рискът от кръвоизлив.

Особености на употреба.

Аспарагиназа може да се прилага самостоятелно или в комбинирана терапия за цикъл на лечение. Премахване на лекарството се извършва, когато роднина противопоказан аспарагиназа - странични ефекти или увреждане на органите.

Чрез вероятността на нарушен глюкозен толеранс по време на лечението трябва редовно да следи съдържанието на захар в кръвта и урината.

По време на лечението с промяната на валутните аспарагиназа реакция, така че възможността да вземе участие в механизмите за движение по пътищата и контрол се влошава, особено срещу употребата на алкохол.

Взаимодействие с други лекарства. терапия винкристин непосредствено преди или по същото време увеличава риска от токсичност и анафилактични реакции.

Едновременното използване на преднизон увеличава риска от нарушения в кръвосъсирването.

ефект метотрексат и цитарабин: преди употреба могат синергично подобряване на действието на аспарагиназа. Ако аспарагиназа се въвежда за пръв път, ефектът му може да намалее с метотрексат или цитарабин.

Аспарагиназа може да повиши токсичността на други лекарства чрез въздействие върху функцията на черния дроб.

Видео: Шри Shaneshwara Swamy Temple, Mandapuram, Medak Dist TS - 18 април 2015 г.

Правила и условия на съхранение.

Съхранява на сухо място, защитен от светлина, и в обсега на деца, при температура 15-25 ° С

Срок на годност - 2 години, когато се съхраняват в оригиналната опаковка. Приготвеният разтвор е годен за употреба в рамките на 6 часа. Може би се използва само еднократно!

Това не може да се използва след изтичане срока на годност.