Reminyl

Reminyl - лекарство с антихолинестеразни действие, използвани за деменция тип Алцхаймер да подобри когнитивната функция.

форма на издаване и състав

Reminyl се произвежда в две лекарствени форми:

• Капсули на продължително действие: Твърди желатинови с непрозрачни korpusom- съдържание - почти бели бели или 8 мг пелети - размер №4, бяла капачка с «Г-8» символ - 16 мг - количеството №2, светло розово капачката с «G16» символ - 24 мг - размер №1, розовокафяв с капак «G24» символ (в полиетиленови бутилки от 300 броя в картонена сноп flakon- 1 до 7 броя блистери в картонена сноп (8 мг) 1 или 4 .. блистер, или (16 мг), 4, 8 или 12 блистерни опаковки или (24 мг) 2, 4, 8 или 12 блистери);
• Таблетки филмирани: Кръгли, двойно изпъкнали, с гравирано «JANSSEN" на едната страна: 4 мг - почти бяло или бяло, гравирано от другата страна - «G4» - 8 мг - розово, гравирано от другата страна - «Г8 "- 12 мг - оранжево-кафяво, гравирано от другата страна -« G12 »(в блистери 14 единици в картонена пакет 1, 2 или 4 блистерни.).

Състав 1 капсула с удължено действие:

• активно вещество: галантамин - 8, 16 или 24 мг (като хидробромид);
• Допълнителни съставки: Макрогол 400 етилцелулоза 20 mPa.s, хипромелоза 2910 5 тРа, захарни сфери (захароза, царевично нишесте), диетилфталат;
• обвивка: титанов диоксид, допълнително zhelatin-: 16 мг - Червен железен оксид 24 мг - жълт и червен железен оксид.

Състав на една таблетка филмово покритие:

• активно вещество: галантамин - 4, 8 или 12 мг (под формата на галантамин хидробромид - 5127/10254 / 15,38 мг);
• Допълнителни компоненти: кросповидон, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат (премикс в съотношение 25% и 75%, съответно);
• обвивка: талк, пропиленгликол, хипромелоза 2910 (вискозитет 5 тРа), титанов диоксид (Е 171) - По избор: 4 мг - жълт железен оксид (Е172) - 8 мг - червен железен оксид (Е172) - 12 мг - Red железен оксид (Е172), оранжево-жълто багрило S (E110).

Показания

Reminyl медикамент предназначен за лечение на болестта на Алцхаймер, деменция тип срещащи се в леки / умерени форми, включително състояния, свързани с нарушена церебрална циркулаторна хроничен характер.

Противопоказания

• тежка функционална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <9 мл/мин);
• изразена Нарушения на чернодробна функция (на >9 точки на Child-Pugh) (капсули) или тежки функционални заболявания на черния дроб (таблетки);
• 18-годишна възраст (поради липса на профила на безопасност за тази възрастова група);
• свръхчувствителност към лекарството.

Reminyl капсули трябва да се прилагат с повишено внимание при следните заболявания / условия:

• синдром на болния синус, брадикардия, нестабилна ангина, AV блок;
• обща анестезия;
• период след операция на пикочния мехур и органите на стомашно-чревния тракт;
• хронична обструктивна белодробна болест, бронхиална астма;
• обструкция на пикочните пътища;
• стомашна язва и дуоденална язва, обструкция на стомашно-чревния тракт;
• епилепсия;
• комбинирана употреба с лекарства, които стимулират забави сърдечната честота (бета-блокери, дигоксин).

По време на бременността е възможно използването на Reminyl само след анализ на съотношението полза / риск за детето и здравето на майката. По време на периода на лактация при назначаването на терапия се препоръчва да се прекъсне кърменето.

Дозировка и приложение

капсули
Reminyl трябва да се приема орално. Многообразието от рецепция - 1 пъти на ден, за предпочитане - по едно и също време с храна на сутринта. По време на лечението, пациентът трябва течности в достатъчно количество.

Начална доза - 8 мг на ден поддръжка - 16 мг на ден. Прием Remini поддържаща доза трябва да продължи не по-малко от 28 дни. След оценка на състояние от отговора към терапията и поносимост, е възможно да се увеличи до 24 мг.

Първият дългодействащ капсулата по време на прехода от получаване Reminyl под формата на таблетки, е необходимо да се приема без прекъсване на следващата сутрин (като се поддържа дневна доза).

След внезапното прекратяване на обостряне на симптомите на лекарството обикновено не се наблюдава. След прекъсване на курса на лечение в продължение на няколко дни, възобновяване приемане Reminyl показано с първоначална доза, последвана от постепенно увеличаване в схема съгласно стандарта.

Когато функционални лезии тежко / умерено чернодробно поток стандартна начална доза се прилага в началото на лечението на ден, след прилагане на множеството увеличи до 1 пъти на ден. Продължителност на курса - не по-малко от 28 дни. Пациенти с тези заболявания Reminyl не трябва да се вземат в дози над 16 мг на ден.

таблетки
Reminyl трябва да се приема орално.

Множеството приложения - 2 пъти на ден, заедно с храна сутрин и вечер.

Препоръчителна дневна доза:

• първоначалните (скорост на 28 дни) - 8 мг;
• поддръжка (28-дневен курс) - 16 мг, след оценка на състоянието на като се има предвид отговора на терапията, както и поносимостта, е възможно да се увеличи до 24 мг.

Регулиране на дозата за функционална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от повече от 9 мл / мин) не трябва Remin.

Началната дневна доза за пациенти с умерено чернодробно увреждане, функционален - 4 мг (една сутрин веднъж на ден). След 7 дни, честота на дозиране може да бъде увеличена до 2 пъти на ден (продължителност на процеса - 28 дни).

Всички дозирани форми
Комбинираното използване с мощни инхибитори на CYP2D6 или CYP3A4 може да намали Remin доза.

странични ефекти

капсули
По време на приемане Reminyl често отбележи появата на гадене и повръщане (в повечето случаи по време на избора на доза). Продължителността на тези нарушения, не е по-малко от 7 дни, и те обикновено носеше периодичен характер. Когато тези странични реакции, показани адекватен прием на течности и използването на антиеметици.

Възможни странични ефекти (>1/10 - много честота >1/100 и <1/10 – часто- >1/1000 и <1/100 – нечасто- >1/10000 и <1/1000 – редко- <1/10000 – очень редко):

• нервна система: често - тремор, припадъци, замаяност, главоболие, сънливост, sonlivost- рядко - парестезия, нарушения във вкуса, хиперсомния;
• сърдечно-съдовата система: често - bradikardiya- рядко - сърцебиене, зачервяване, атриовентрикуларен блок първа степен, понижаване на кръвното налягане, надкамерни удара;
• съединителната тъкан и опорно-двигателния апарат: често - мускулна spazmy- рядко - мускулна слабост;
• Имунната система: рядко - свръхчувствителност;
• жлъчните пътища и черния дроб: много рядко - хепатит;
• храносмилателната система: много често - повръщане, често toshnota- - дискомфорт в тракт, диспепсия, диария, коремна болка, стомашно;
• храненето и обмяната на веществата: често - анорексия, намаляване appetita- рядко - дехидратация (в някои случаи водеща до бъбречна недостатъчност);
• лабораторни параметри: често - намаляване на теглото tela- много рядко - повишаване на чернодробните ензими;
• подкожната тъкан и кожата: често - повишено изпотяване;
• орган на слуха и зрението: рядко - замъглено zrenie- много рядко - шум в ушите;
• ум: често - халюцинации, депресия (в някои случаи до самоубийство) - рядко - халюцинации (зрителни и слухови);
• Други: често - умора, слабост.

В плацебо-контролирани клинични проучвания в много редки случаи се наблюдава поява на следните нежелани реакции: анемия, ринит, инфекция на пикочните пътища, хематурия, повишаване на кръвното налягане (причинна връзка с Reminyl на приемане не доказано).

таблетки

• храносмилателната система: често - диспепсия, гадене, повръщане, болки в корема, анорексия (най-често се развиват анорексия, гадене и повръщане се наблюдава при пациенти от женски пол);
• В централната нервна система: често - внезапно спадане, замаяност, нарушения на съня (безсъние или сънливост), слабост, главоболие, объркване soznaniya- рядко - трусове, припадъци;
• Други: често - ринити, загуба на тегло, инфекция на пикочните пътища, travmy- рядко - тежка брадикардия.

Предупреждения

По време на прилагането Remini трябва да се контролира теглото на пациентите, тъй като загуба на тегло може да бъде причинено от продължаване на лечението, или да бъде симптом на заболяването.

В повечето случаи, страничните реакции възникват с постепенно нарастващи дози.

Reminyl за приемане на пациенти с леки когнитивни увреждания не са предназначени (когато са изолирани нарушения на паметта над очакваното за възрастта им / образование, но не отговарят на критериите на болестта на Алцхаймер).

Имайте предвид, че провеждането на терапия Reminilom може да има отрицателно въздействие върху способността на пациентите за шофиране и работа с машини.

лекарствени взаимодействия

Комбинираната употреба Reminyl с някои лекарства развитие / вещества могат да се наблюдават следните ефекти:

• антихолинергични лекарства: отглеждане антагонизъм;
• инхибитори изоензим CYP2D6 (флуоксетин, хинидин, флувоксамин, амитриптилин, пароксетин) галантамин намален клирънс;
• деполяризиращ мускулни релаксанти периферен тип (с упойка) амплифицира невромускулна блокада;
• други холиномиметици: се повишава им действие (комбинирана употреба не се препоръчва);
• мощни инхибитори изоензими CYP2D6 и CYP3A4: повишена честота на нежелани реакции (обикновено, гадене и повръщане) може да намали подкрепа Reminyl дози;
• лекарства, които понижават сърдечната честота: засилено действие.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура от 15-30 ° С

Срок на годност - 2 години.