Maxipime прах за инжекционен разтвор

доза от цефепим	0 5 часа.	1 час.	2 часа.	4 часа.	08:00.	12:00 часа.
500 мг / в	38, 2	21 6	11 6	5.0	1.4	0.2
1 г / в	78, 7	44.5	24, 3	10, 5	2.4	0, 6
2 грама / в	163, 1	85, 8	44, 8	19: 2	3, 9	1.1
500 мг / м	8, 2	12, 5	12 0	6, 9	1.9	0.7
1 г / м	14, 8	25, 9	26, 3	16 0	4, 5	1.4
2 грама / м	36 1	49, 9	51, 3	31.5	8 7	2, 3

В урина, жлъчка, перитонеална течност, бронхиални мукозни секрети, слюнка, на простатата, на жлъчния мехур и приложението също се постигат терапевтично концентрация на цефепим.

Средната полуживот на цефедепим тяло е тясно 2 часа. При здрави индивиди, които са получили дози на две гр интравенозно с интервал от 8 часа в продължение на 9 дни, няма натрупване на лекарството в тялото.

Цефепим се метаболизира до N-methylpyrolidine, които бързо се превръща в methylpyrolidine, N-оксид. Средното общо клирънс е 120 мл / мин. Цефепим получен почти изключително поради бъбречна механизми за регулиране - предимно чрез гломерулна филтрация (средно бъбречен клирънс е 110 мл / мин). Урината се открива около 85% от приложената доза под формата на постоянен цефепим, 1% N-methylpyrolidine, около 6.8% N-methylpyrolidine оксид и около 2, 5% епимер цефепим. Цефепим свързване с плазмени протеини е по-малко от 19% и е независимо от серумна концентрация на лекарството.

При пациенти над 65 години с нормална бъбречна функция не е необходимо коригиране на Maxipime доза от лекарството, въпреки по-ниската стойност на бъбречния клирънс в сравнение с по-младите пациенти.

Проучвания при пациенти с различна степен на бъбречна недостатъчност са показали увеличение на полуживот на организма. Средната полуживот при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които имат нужда диализно лечение е 13 часа. хемодиализа и 19 часа. в перитонеална диализа.

Пациенти с абнормна бъбречна функция, дозировката трябва да се индивидуализира.

Фармакокинетиката на цефедепим при пациенти с чернодробно увреждане или функция муковисцидоза не е правилно. Корекция на дозата при тези пациенти не е необходимо.

Деца. Фармакокинетичните проучвания на цефедепим е проведено сред деца на възраст от 2 месеца до 11 години след еднократно приложение или многократно прилагане на лекарството на всеки 8 часа. (П = 29) и на всеки 12 часа. (П = 13). След единична интравенозна инжекция от общия клирънс от тялото и обем на разпределение при стабилно състояние средна става 3, 3 (± 1,0) мл / мин. / Кг и 3 0 (± 0,1) L / кг, съответно. Изолиране цефепим непроменен в урината става 60 4 (± 30, 4)% от приложената доза и бъбречен клирънс среда - 2, 0 (± 1, 1) мл / мин / кг .. Възраст и стават пациенти (25 момчета и 17 момичета) не повлиява значително цялостния клирънс на лекарството от организма и обема на разпределение, като се вземат предвид измененията в теглото на всяко тяло. В случай на цефепим дозиране 50 мг / кг на всеки 12 часа. (П = 13) се наблюдава натрупване на лекарството, докато C_макс, площ под кривата AUC на и Т_1/2 I нараства приблизително 15% в стационарно състояние в случай на приложение в съответствие със схема 50 мг / кг на всеки 8 часа. цефепим Изложение при деца след интравенозна доза от 50 мг / кг за възрастни такава експозиция след интравенозна доза от 2 След интрамускулно приложение на максимална концентрация цефепим в плазмата в същото състояние става средно от 68 микрограма / мл за средно 0,75 часа. След 8 часа. след интрамускулно инжектиране на концентрация цефепим в плазмата става средно 6 мг / мл. Абсолютната бионаличност след интрамускулно инжектиране на цефепим превръща в средно 82%.

концентрации на лекарството в гръбначно-мозъчната течност (CMP) и плазмата при деца с бактериален менингит

Време (часове) след прилагане	Плазмената концентрация (мкг / мл) **	Концентрация в IDA (мкг / мл) **	Съотношението на концентрацията в CMP / плазмен кръв **
0 5	67, 1 + 51, 2	5, 7 + 0.14	0.12 + 0.14
1	44, 1, 7, 8,	4, 3 + 1.5	0.10 + 0.04
2	23 9 12 9	3, 6 + 2 0	0.17 + 0.09
4	11, 7, 15, 7	4, 2 + 1, 1	0, 87 + 0, 56
8	4, 5, 9 + 9	3, 3 + 2, 8	1.02 + 0 64

** възраст от 3, 1 месец до 12 години със стандартно отклонение на възраст от три години.

Доза от 50 мг / кг телесно тегло, когато се прилага интравенозно в продължение на 5 до 20 минути, на всеки 8 часа. Концентрация в плазмата и SMR определя в края на инжектиране в продължение на 2 или 3 дни лекарствено лечение.

Показания.

Инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония и бронхит.

инфекции на пикочните пътища (сложни като, например, пиелонефрит, и без усложнения).

Инфекции на кожата и мек тъкани.

Интрастомашни инфекции, включително перитонит, и инфекция на жлъчните пътища.

Гинекологични инфекции.

Септицемия.

Фебрилна неутропения.

Бактериален менингит.

За идентифициране на причинителя (патогена) и определяне на чувствителността към цефепим трябва да направи подходящи тестове. Въпреки Maxipime може да се прилага под формата на монотерапия, дори преди идентифициране на причинителя микроорганизъм, защото има широк спектър на антибактериално действие на грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. При пациенти с риск от смесен аеробни / анаеробни условия (включително Bacteroides Fragilis) инфекция преди определянето на патогена е възможно да се започне лечение с Maxipime в комбинация с лекарство, което се отразява на анаероби.

Методът на използване и дозата.

Типична доза за възрастни е 1 г, който се прилага интравенозно или интрамускулно на интервали от 12 часа. Обичайната продължителност на лечението е 7 - 10 дни-тежки инфекции могат да изискват продължително лечение.

Въпреки това, дозата и начина на приложение варират в зависимост от чувствителността на микроорганизмите патогени етап тежестта на инфекцията, и функционално състояние на бъбреците пациента. Препоръки за Maxipime дозирана форма за възрастни са показани в таблицата.

инфекция на пикочните пътища, белите дробове и тежка	500 мг -1 гр / или в / м	на всеки 12 часа
Други инфекции, лека до умерена	1 г / или / m	на всеки 12 часа
тежки инфекции	2 грама / в	на всеки 12 часа
Много тежка и животозастрашаващи инфекции	2 грама / в	на всеки 8 часа

За да се предотврати възможността от инфекция по време на операция. За 60 минути преди операцията възрастен въведена 2 г лекарството интравенозно в продължение на 30 минути. След завършване на допълнително инжектират интравенозно 500 мг метронидазол. Разтворите на метронидазол не трябва да се прилага едновременно с лекарството Maxipime. Система за вливане преди прилагане на метронидазол да се промие.

По време на дълго (повече от 12 часа). След операцията на 12 часа. След първото препоръчителна доза многократно приложение на равни дози на лекарството след приложение на Maxipime с метронидазол.

Деца от 1 до 2 месеца. Само показанията на жизнено 30 мг / кг телесно тегло на всеки 8 или 12 часа.

Деца от 2 месеца. Максималната доза за деца не трябва да се превишава препоръчваната доза за възрастни. Обичайната препоръчителна доза за деца, които имат телесно тегло 40 кг, в случай на усложнени инфекции или neuslozhnennyh на пикочните пътища (включително пиелонефрит) Neuslozhnennyh кожни инфекции, пневмония, а в случай на лечение на фебрилно empiletnego неутропения е 50 мг / кг на всеки 12 часа. (Пациенти на фебрилна неутропения и бактериален менингит -. всеки 8 часа). Обичайната продължителност на лечението е 7 - 10 дни, тежки инфекции могат да изискват продължително лечение.

Бъбречната дисфункция. Пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин.) Доза Maxipime състав трябва да бъдат коригирани. Изходна доза Maxipime състав трябва да бъде същата както при пациенти с нормална бъбречна функция. Препоръчва подкрепа цефепим доза, дадена в таблицата.

клирънс креатинин (мл / мин).	Поддържащите дози, които се препоръчват
> 60	Типични дози адекватно тежестта на инфекцията (вж. Средната маса), корекция на дозата не е необходимо
	2 грама всеки 08:00.	2 грама всеки 12:00 часа.	1 г от всеки 12:00 часа.	500 мг на всеки 12 часа.
30-50	Корекция на дозата креатининов клирънс, съответно.
	2 грама на всеки 12 часа.	2 грама всеки 24 ч.	1 г от всеки 24 ч.	500 мг на всеки 24 часа.
11-29	2 грама на всеки 24 часа.	1 г от всеки 24 ч.	500 мг на всеки 24 часа.	500 мг на всеки 24 часа.
<10	1гр всеки 24 часа.	500 мг на всеки 24 часа.	250 мг на всеки 24 часа.	250 мг на всеки 24 часа.

Ако знаете само концентрацията на серумния креатинин при креатининов клирънс може да се определя по следната формула:

мъже:

Телесно тегло (кг) х (140 - Възраст)

клирънс креатинин (мл / мин.) = ----------------------------------------- ----------;

72 х серумен креатинин (мг / дл)

жени:

клирънс креатинин (мл / мин.) Гореспоменатият стойността на х = 0, 85.

В хемодиализа продължение на 3 часа. екскретира около 68% от дозата. В края на всяка сесия диализа е необходимо да се въведе отново доза от изхода на дозата. При продължителна амбулаторна перитонеална диализа, препарат може да се използва в производството на нормалната препоръчвана доза от 500 мг, едно или две гр зависимост от тежестта на инфекцията с интервал между дозите 48 часа.

Бебетата препоръчва намаляване на дозата или увеличаване на интервала между администрации, както е посочено в таблицата по-горе с увредена бъбречна функция.

Въвеждането на лекарството. Maxipime може да се прилага интравенозно или чрез дълбоко интрамускулни инжекции в голяма мускулна маса (например, в горния външен квадрант на мускулите на седалището - седалищен мускул Максимус).

Интравенозното приложение. Интравенозното маршрут е най-доброто за пациентите с тежки или животозастрашаващи инфекции.

При интравенозно приложение на Maxipime опит се разтваря в 5 мл или 10 мл стерилна вода за инжектиране, 5% глюкозен разтвор за инжектиране, или 0 9% разтвор на натриев хлорид, както е определено в споменатата таблица по-долу. Приложи като бавна интравенозна инжекция в продължение на 3 - 5 минути през системата или за интравенозно приложение.

Интрамускулно приложение. Maxipime могат да бъдат разтворени в стерилна вода за инжектиране, 0, 9%, 5% разтвор на натриев хлорид за инжектиране, декстрозен разтвор за инжектиране, бактериостатична вода за инжектиране с парабени или бензилов алкохол, 0, 5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид в концентрации, които отбелязано в таблицата по-долу.

	Обемът на разтвор за разреждане (мл)	Приблизителният обем на получения разтвор (мл)	концентрация около цефепим (мг / мл)
интравенозна инжекция 500 мг / флакон 1 г / флакон 2 грама / флакон	5 Видео: Смесете всички съставки за околната среда за засаждане орхидеи 10 10	5, 6 11, 3 12, 5	100 100 160
Мускулно: 500 мг / флакон 1 г / флакон	1, 3 2.4	1, 8 3, 6	280 280

Подобно на други парентерални лекарства, разтворите бяха готови лекарствени преди въвеждане трябва да се следи за механични примеси.

За идентифициране на причинителя (патогена) и определяне на чувствителността към цефепим трябва да направи подходящи тестове. Въпреки Maxipime може да се прилага под формата на монотерапия, дори преди идентифициране на причинителя микроорганизъм, защото има широк спектър на антибактериално действие на грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. При пациенти с риск от смесен аеробни / анаеробни условия (включително Bacteroides Fragilis) инфекция преди определянето на патогена е възможно да се започне лечение с Maxipime в комбинация с лекарство, което се отразява на анаероби.

Странични действия.

Maxipime, обикновено се понася добре, но може да:

Свръхчувствителност: обрив, сърбеж, хрема;

стомашно-чревния тракт: диария, гадене, повръщане, запек, коремна болка, диспепсия;

сърдечно-съдовата система: болка в гърдите, тахикардия;

дихателната система: кашлица, болки в гърлото, задух;

В централната нервна система: главоболие, световъртеж, безсъние, парестезия, безпокойство, замъгляване на съзнанието;

Други: астения, изпотяване, вагинит, периферен оток, болка в гърба;

анафилактични реакции и конвулсии.

Локални реакции на инфузията на интравенозно (флебит и възпаление) са наблюдавани при 3, 3% от пациенти с мускулна болка или възпаление на мястото на инжектиране се наблюдават в 1.5% от пациентите.

Отклонение от лабораторните показатели за нормално. Странични ефекти са преходни. Повишени нива на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза, общ билирубин, анемия, еозинофилия, удължено протромбиново време или частично време trombolastinovogo (ПР) и положителен резултат от теста на Coombs без хемолиза. Преходното увеличаване на уреята и / или серумния креатинин и преходна тромбоцитопения се наблюдава по-малко от 0, 5% от пациентите. Също така се наблюдава преходна левкопения и неутропения.

Противопоказания. Maxipime противопоказан при пациенти с непосредствените реакции на свръхчувствителност към цефепим или L-аргинин, и антибиотик цефалоспорин клас, пеницилини или други б-лактамни антибиотици.

Предозиране.

В случай на значителен излишък от препоръчваните дози, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, като се използва диализа ускори отстраняване на цефепим organizma- по този начин има предимства пред хемодиализа перитонеална диализа (неефективно).

Особености на употреба.

Необходимо е да се определи точно наблюдава преди или в реакциите на пациента непосредствено тип свръхчувствителност към цефепим, цефалоспорини, пеницилини, или други б-лактамни антибиотици. Антибиотиците трябва да се предписва с повишено внимание при всички пациенти с някаква форма на алергия, особено към наркотици. Ако алергична реакция трябва да се преустанови използването на лекарството. Сериозни непосредствените реакции на свръхчувствителност могат да изискват използването на адреналин и други форми на терапия.

При използване на практика всички широкоспектърни антибиотици е информиран за случаи на псевдомембранозен колит. Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза в случай на диария по време на лечението с Maxipime. Леките форми на колит могат да преминат, след като получи preparata- умерени или тежки условия могат да изискват специално отношение.

Както в случая с друга употреба на антибиотици Maxipime формулировка може да доведе до колонизация нечувствителен микрофлора. Когато е необходимо за развитието на суперинфекция по време на лечението да се използват подходящи мерки.

Бременност и кърмене. Тестовете върху животни не са показали ефектите върху репродуктивните функции и на каквито и да е вредни ефекти върху плода, но адекватни и добре контролирани проучвания са проведени при бременни жени. Лекарството трябва да се използва по време на бременност само под лекарско наблюдение. Цефепим прониква в кърмата в много ниски концентрации. Въпреки това, по време на периода на кърмене трябва да се използва с повишено внимание Maxipime.

Използвайте по педиатрия. Безопасността и ефективността на цефедепим при лечението на neuslozhnennyh и усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит), neuslozhnennyh кожни инфекции, пневмония, както и за лечение на empiletnem neytropenichnoy треска е създадена в продължение на векове от 1 месец до 16 години. Полезността на лекарство Maxipime в тези възрастови групи се подкрепя от резултатите от подходящи и добре контролирани проучвания

Взаимодействие с други лекарства. Прилагането на високи дози аминогликозиди в комбинация с лекарство Maxipime, трябва внимателно да проследява бъбречната функция чрез потенциалната нефротоксичност и ототоксичност на аминогликозидните антибиотици. Нефротоксичност записа след едновременна употреба на други цефалоспорини с диуретици като фуроземид.

Maxipime концентрация от 1 до 40 мг / мл е съвместим с такива парентерални разтвори: 0, 9% за inektsiy- разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% глюкозни разтвори inektsiy- разтвор от 6М натриев лактат инжектиране, 5% разтвор на глюкоза и 0, 9 % натриев хлорид за inektsiy- Рингер лактат и 5% декстроза за инжектиране.

За да се избегнат възможни лекарствени взаимодействия с други лекарства, формулировка разтвори Maxipime (както и повечето други б-лактамни антибиотици) не трябва да се прилага едновременно с разтвори на метронидазол, ванкомицин, гентамицин, тобрамицин сулфат и нетилмицин сулфат. В случай на назначаване на лекарството Maxipime с тези лекарства трябва да се прилага отделно, всеки антибиотик.

Условия и срокове.

СЪХРАНЕНИЕ НА обсега на деца.

Се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С, защитен от светлина.

Приготвени разтвори състав за интрамускулни и интравенозни инжекции стабилни в продължение на 24 часа при стайна температура или 7 дни, когато се съхранява в хладилник (2 - 8 ° С).

Срок на годност - 3 години.

Споделяне в социалните мрежи: