Серетид Дискус

Серетид Дискус (Серетид Discus)

Основните физико-химически характеристикиБял или почти бял прах;

структура 1 доза съдържа 50 мкг салметерол (като salmeterolaksinafoata) и 100 микрограма флутиказон пропионат (mikronizovanogo) или 50 mkgsalmeterola (като салметерол ксинафоат) и 250 мкг flyutikazonapropionata (mikronizovanogo), или 50 микрограма салметерол (например salmeterolaksinafoata) и 500 мкг флутиказон пропионат (mikronizovanogo);

Помощни вещества: лактоза (включва млечен протеин).

Форма освобождаване на лекарството. Прах за инхалация, измерва.

Фармакотерапевтична група. Антиастматични за ingalyatsionnogoispolzovaniya. Адренергичните агенти в комбинация с други антиастматичен preparatami.Kod централа R03A K06.

Фармакологични свойства.

фармакодинамика.

Seretid съдържа салметерол и флутиказон пропионат, които имат raznyemehanizmy действие. Салметерол - е селективен бета-2 агонист дългосрочно (12 часа) на действие. Тя осигурява ефективна защита срещу предизвикана gistaminombronhokonstriktsii бронходилатация и дълги (поне 12 часа), chemrekomendovannye конвенционалната доза на къси действащ бета-2-агонисти.

Флутиказон пропионат чрез инхалиране приложение vyrazhennoeglyukokortikoidnoe има противовъзпалителни ефекти върху белите дробове. Това се проявява snizheniemproyavleny обостряне на симптомите на астмата без странични ефекти, характерни dlyasistemnyh кортикостероиди.

беше установено, че според проучването:

71% от пациентите, които са били лекувани с салметерол / flyutikazolom достигна нивото на "добрия контрол"** със симптоми на астма в сравнение с 59% от пациентите, само kotoryelechilis кортикостероид;

41% от пациентите, които са били лекувани с салметерол / flyutikazolom достигна нивото на "пълен контрол" със симптоми на астма в сравнение с 28% от пациентите, само kotoryelechilis кортикостероид;

ниво обостряния е 29% по-ниска при пациенти, които lechilissalmeterolom / флутиказон сравнение с инхалирани кортикостероиди bezsalmeterola;

когато "добър контрол" и "пълен контрол" simptomahastmy към подобряване на качеството на живот. 61% от пациентите, които са били лекувани с салметерол / флутиказон, заяви, че neimeet на заболяване или има минимално влияние върху качеството на живота им в съответствие със специално razrabotannymoprosom свързаната с показателите за качеството на живот на пациентите с астма в сравнение с 8% от тези пациенти преди лечението.

* "Пълен контрол" симптомите на астма е отсъствието на симптоми, без използване на кратко бета-2 агонисти, logochnoyfunktsii ниво по-голяма от или равна на 80% от предсказаната ниво, липса nochnyhprobuzhdeny, не обостряния, липса на странични ефекти, които биха trebovalizameny лечение.

** "Добър контрол" симптомите на астма sluchaynyhsimptomov показва наличието на къси или периодично използване на бета-2-агонисти или urovenlegochnoy функция по-малко от 80% от предвидения плюс nochnyhprobuzhdeny на липса, не обостряния, липса на странични ефекти, които биха trebovalizameny лечение.

Това се демонстрира подобрена пулмонарна функция, uvelicheniekolichestva дни без симптоми, намаляване употреба skoroypomoschi лекарства, когато се прилага доза инхалирани кортикостероиди в състава Seretidana 60% по-малко, отколкото само с инхалаторен кортикостероид, СТО докато поддържа чрез подходящо управление на явленията vospaleniyavozduhonosnyh пътеки (за данни от бронхиална биопсия и bronhoalveolyarnogolavazha). Това подобрение се поддържа в продължение на най-малко 12 месеца.

Фармакокинетика.

Odnovremennoeingalyatsionnoe приложение на салметерол и флутиказон пропионат не повлиява nafarmakokinetiku всеки от тези вещества.

салметерол

Видео: това, което е вътре Серетид Дискус

Салметерол упражнява своите ефекти локално в бронхите, така egoterapevtichesky ефект е независим от плазмените концентрации. Данните от фармакокинетично салметерол ограничена, защото има технически трудности priopredelenii много ниски плазмени концентрации (приблизително 200 пг / mlili по-малко) след инхалационно прилагане на терапевтични дози. Когато regulyarnomprimenenii вдишване салметерол ксинафоат в система krovotokeobnaruzhivaetsya gidroksinaftoevaya киселина в концентрации до 100 нг / мл. Etikontsentratsii приблизително 1000 пъти по-ниски концентрации стационарни chtoobnaruzhivayutsya време токсикологични изследвания. Preparataposle вредни ефекти на дългосрочно системно прилагане (над 12 месеца) при пациенти с обструкция на дихателните пътища, не се разкриват.

Flyutikazonapropionat

Абсолютната бионаличност на инхалиран флутиказон пропионат варира vpredelah 10-30% от номиналната доза, в зависимост от chtoprimenyaetsya инхалационното устройство. Системната абсорбция е предимно леки, бързо в началото, а след това в продължение на дълго време. dozyproglatyvaetsya Инхалационно остатък с минимално системно действие поради ниската rastvorimostyuflyutikazona пропионат във вода и пресистемен метаболизъм на лекарството. Така заболяване, орална бионаличност е най-малко 1%.

Налице е линейно нарастване с uvelicheniiingalyatsionnoy системната доза. Флутиказон пропионат се характеризира клирънс vysokimplazmennyem (1 до 150 мл / мин), голям обем на разпределение (приблизително 300 L) и терминален полуживот от приблизително 8 часа. свързващото ниво с плазмените протеини умерено високи (91%). Флутиказон пропионат се изчиства бързо от системната циркулация главно чрез метаболизъм в неактивно soedineniys чрез цитохром CYP3A4 ензим. Бъбречното изчистване flyutikazonapropionata много малък (по-малко от 0.2%), с по-малко от 5% от тях - в metabolitov.Sleduet форма едновременно с инхибитори на CYP3A4 внимание във връзка с potentsiinim повишен системен ефект флутиказон пропионат.

Показания за употреба.

Regulyarnoelecheniya обратими обструктивни заболявания на дихателните пътища, включително астма при деца и възрастни, в случаите, когато е необходимо да се използва kombinatsiibronhodilatatora и инхалаторен кортикостероид.

Серетид Diskusnaznachen за лечение на:

пациенти kotoryepoluchayut ефективни дози поддържане на селективни агонисти ₂-adrenoretseptorovdlitelnogo действие и инхалаторни кортикостероиди;

пациенти по време на лечение с инхалирани кортикостероиди наблюдава simptomyzabolevaniya;

пациенти chtoregulyarno са бронходилататори и изискват използването на ingalyatsionnyhkortikosteroidov.

Видео: Как да използвате инхалатора Дискус

Основни terapiyahronicheskih обструктивни белодробни заболявания, включително хронична bronhitai емфизем.

Методът на използване и дозата.

Seretide Diskus се назначава само за вдишване употреба.

Пациентите трябва да знаят, че Серетид Дискус се използва dlyaprofilaktiki заболяване и поради това трябва да се използва редовно, дори и при липса на припадъци астма.

Пациентите трябва да се подлагат на редовни медицински прегледи, те neobhodimopodbirat оптимална доза Серетид, променете го може само naznacheniyuvracha.

Циркулиращи обструктивно заболяване на дихателните пътища.

Дозата трябва да се адаптира към най-ниската ефективна, което дава vozmozhnostkontrolirovat симптоми. При достигане на такъв контрол от ispolzovaniyaSeretida 2 пъти на ден, е възможно да се намали още повече минималната ефективна доза, включващ: приемане един път на ден. Количеството на флутиказон пропионат в избрания formeSeretida трябва да отговаря на тежестта на заболяването.

Ако симптомите на астмата са недостатъчно контролирано сам primeneniiingalyatsionnyh кортикостероиди, такъв контрол може да подобри prizamene инхалиране кортикостероидна терапия с Серетид terapevticheskiekvivalentnoy доза кортикостероид. За пациенти, симптомите на астма kotoryhkontroliruyutsya достатъчна мярка за самостоятелно прилагане на кортикостероиди, замяната им с Серетид може да си позволи да се намали дозата на кортикостероидите prisohranenii контролира симптомите на астма.

Препоръчителната доза.

Възрастни и юноши над 12 години:

една инхалация (50 микрограма салметерол / флутиказон пропионат 100 мг) два пъти на ден;

или една инхалация (50 микрограма салметерол / флутиказон пропионат 250 мг) два пъти на ден;

или една инхалация (50 микрограма салметерол / флутиказон пропионат 500 мг) два пъти дневно.

Възрастни на 18 и повече години: Когато възрастен пациент е необходимо Терминът (до 14 дни), по инхалационен кортикостероидна терапия, то mozhnoprimenyat двойна доза на всяка форма Серетид че за profilembezopasnosti и поносимост ще бъде в сравнение с обикновените dozySeretida 2 пъти на ден.

Деца 4 и повече години: една инхалация (50 микрограма салметерол / 100 mkgflyutikazona пропионат) два пъти дневно.

Няма данни за употребата на Seretide при деца на възраст под 4 години.

Хронична обструктивна белодробна болест.

За vzroslyhpatsientov максималната препоръчителна доза - една инхалация (50 mkgsalmeterola / 500 микрограма флутиказон пропионат) два пъти дневно.

Gruppypatsientov индивид: не е необходимо да се коригира дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване.

Странични действия.

Тъй Discus Seretid съдържа салметерол и флутиказон пропионат, може да се очаква странични реакции от вида и степента на тежест, която harakternydlya всеки компонент. Допълнителни странични ефекти, докато primeneniidvuh компоненти не се наблюдават.

Както и при други видове инхалационна терапия може nablyudatsyaparadoksalny бронхоспазъм с незабавно увеличаване на задух след инхалация. Etosostoyanie трябва да спешно третира с инхалационен кратко действие и bronhodilatatoraskorogo. Лекарството Серетид Diskus се отменя незабавно, изследването пациент и назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.

Страничните ефекти са типични за салметерол и флутиказон пропионат са показани по-долу.

Сабметерол.

Има съобщения за фармакологичните странични ефекти lecheniyabeta-2-агонисти, като тремор, сърцебиене субективни, golovnayabol, но те обикновено избледняват и намалява с regulyarnomprimenenii.

Може да се случи, най-често при чувствителни пациенти, сърдечни аритмии (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия iekstrasistoliyu).

Има съобщения за артралгия и reaktsiigiperchuvstvitelnosti, включително обрив, оток и ангиоедем.

Има съобщения за възпаление на устата и фаринкса.

Рядко се съобщава за мускулни спазми.

Има няколко съобщения за sluchaigiperglikemii.

флутиказон пропионат

При някои пациенти, има пресипналост и кандидоза на устата и гърлото.

Описани кожна реакция на свръхчувствителност.

Става дума за реакция на свръхчувствителност отделни съобщения, който се проявява като ангиоедем (главно, оток на лицето и орофаринкса), респираторни симптоми (диспнея и / или бронхоспазъм) и много redkoanafilakticheskih реакции.

Честота прояви кандидоза и дрезгав глас може да бъде намалена poloskaniemrta гърлото и вода след лечението. Симптоматично кандидоза mozhnolechit локални противогъбични лекарства, като същевременно продължава etomispolzovanie Серетид Diskus.

Възможните системни ефекти включват синдром на Кушинг, функции Кушингоидни, инхибиране на надбъбречните жлези, забавяне на растежа при деца и юноши, snizheniemineralizatsii костите, катаракта и глаукома (вж. "Специални предупреждения") .Има няколко съобщения за случаи на хипергликемия.

Има няколко съобщения за безпокойство, нарушения на съня и smenypovedeniya, включително хипер-възбуда, и (най-вече при деца).

Противопоказания.

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Предозиране.

Данни със свръхдоза на двете лекарства са дадени по-долу.

Признаци и симптоми на предозиране салметерол е тремор и тахикардия golovnayabol. Най-добрите антидоти са кардиоселективен б₂-блокери, които трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с бронхоспазъм vanamneze. Ако лечението Seretide трябва да се прекрати в rezultateperedozirovki б₂-агонист, който е част от препарата, правилното заместващата sleduetnaznachit кортикостероидна терапия.

Вдишването на флутиказон пропионат в дози, които надхвърлят препоръчва може да причини моментен инхибиране на хипоталамуса / хипофизата / nadpochechnoysistemy. То не изисква спешно лечение, тъй като функцията korynadpochechnyh жлези се възобновява в рамките на няколко дни. Въпреки това, когато primeneniidoz, се препоръчва за по-висока за дълъг период от време е възможно значителни tormozheniefunktsii надбъбречните жлези. Има съобщения за много индивидуални sluchaiostryh надбъбречните кризи, най-вече при деца, които се лекуват с най-високите, chemrekomendovano, дози от лекарството за дълъг период от време (месеци или години). За събития, които са били наблюдавани, това включва хипогликемия, която soprovozhdalasuhudsheniem на съзнание и / или гърчове. Факторите, които могат provotsirovatostry надбъбречна криза, принадлежат на травма, операция, инфекция ilirezkoe понижаване на дозата на инхалиран флутиказон пропионат.

Затова Seretide не трябва да се използва по-високи дози за rekomendovannye.Sleduet редовен преглед на режима на лечение и да се намали дозата на nizkogourovnya, но на финала за ефективен контрол на заболяването.

Особености на употреба.

Лечението на обратими обструктивни заболявания на дихателните пътища sleduetprovodit за последователно програма, пациентът трябва да бъде regulyarnokontrolirovat както клинично и чрез намиране показатели naruzhnogodyhaniya функция.

Discus не Seretid лекарството за облекчаване на острите симптоми kotoryhneobhodimo използване за ускорена и къси бронходилататори (например салбутамол). Пациентът трябва да бъде посъветван да се винаги да носят лекарства симптоми dlyaoblegcheniya.

Увеличаване на използването на кратки бронходилататори за астма oblegcheniyasimptomov доказателства за влошаване на контрола на астмата.

Бързо и прогресивно влошаване на контрола на астмата е potentsialnozhiznenno опасен, лекарят трябва да прегледа пациента. Може да се наложи да uvelichitdozu кортикостероиди. Пациентът изисква преглед от лекар в случай, че предписаната доза Серетид не осигурява адекватен контрол над simptomamiastmy.

Необходимо е да се прецени необходимостта от допълнителни кортикостероиди и takzheantibiotikov в случай на инфекция.

Като се има предвид риска от обостряне на астма лечение Серетид nemozhno да се спре веднага, дозата трябва да се намалява постепенно под надзора пациенти vracha.Dlya с хронични обструктивни белодробни заболявания priostanovkalecheniya също могат да имат ефект на симптоматична декомпенсация и dolzhnaprovoditsya под лекарски контрол.

Както при всички инхалационни лекарства, които съдържат кортикостероиди, Seretidsleduet използва внимателно при пациенти с активна или латентна tuberkulozomlogkih.

С повишено внимание трябва да предпише Seretide при пациенти с тиреотоксикоза.

Системни ефекти могат да възникнат при прилагане на ugodnoingalyatsionnogo кортикостероид, особено при високи дози за dlitelnogovremeni- тези ефекти са много по-малко вероятно, отколкото с peroralnyhkortikosteroidov (вж. Предозирането раздел). Възможни системни ефекти vklyuchayutsindrom Кушинг Кушингоидни симптоми, инхибиране на надбъбречните жлези, zaderzhkurosta при деца и юноши, намаляване на костната минерална плътност, катаракта iglaukomu. Ето защо е важно да титрува дозата на кортикостероидите доза dominimalnoy че позволява ефективен контрол на симптомите.

Винаги трябва да се има предвид възможността за функция нарушение nadpochechnyhzheloz в екстремни и други стресови ситуации, които могат potrebovatispolzovaniya кортикостероиди.

Препоръчително е да се наблюдава редовно динамиката на растежа на деца, kotoryepoluchayut инхалаторни кортикостероиди за дълго време.

Някои хора могат да се проявят по-голяма чувствителност към ефектите на ingalyatsionnyhkortikosteroidov отколкото повечето пациенти.

Като се има предвид възможността за дисфункция на надбъбречните жлези, е необходимо да се преведат на специална грижа за пациенти с орална стероидно лечение с инхалаторен флутиказон пропионат nalechenie редовно докато контролиране etomfunktsiyu кората на надбъбречните жлези. След назначаването на вдишване flyutikazonapropionata суспензия на системна терапия трябва да става постепенно. Пациентите dolzhnyimet с тях специална карта, която показва необходимостта от допълнително vvedeniyasteroidov в стресови обстоятелства.

Видео: аерозолен

Има няколко съобщения за увеличаване на нивата на кръвната захар и това трябва да се вземат предвид при определянето на Seretide при пациенти със захарен диабет.

Според изследвания на izucheniyumedikamentoznyh взаимодействия при здрави доброволци показват, че ritanavir (мощен инхибитор на цитохром Р450 3А4) може значително да увеличи пропионат kontsentratsiyuflyutikazona плазма, което ще доведе до значително snizheniyukontsentratsii кортизол в серума. Според препарат postmarketingovogoprimeneniya докладвани клинично значимо medikamentoznuyuvzaimodeystvie за пациенти, които са лекувани с флутиказон пропионат и ritanavirom че причинени системните ефекти на кортикостероидите, включително синдром на Cushing itormozhenie надбъбречните жлези. Следователно, трябва да се избегне едновременното ispolzovaniyaflyutikazona пропионат и ritanavira, освен в случаите, при които ползите ottakogo ще използва повече от риска от системни кортикостероидни влияние.

Бременност и кърмене.

Назначаване на лекарства по време на бременност и кърмене е подходящ само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава всеки възможен riskdlya плода. Опит в използването на салметеролксинафоат и flyutikazonapropionata по време на бременност и кърмене не е адекватна.

Проучванията за репродуктивна токсичност при животни, които са направени с отделните компоненти и агрегат разкрити влияние на ембриони, които могат да byloozhidat прилагането на прекомерни дози силна бета-2 агонист и глюкокортикостероид.

Предишна клинично приложение на тези класове лекарства prootsutstvie демонстрира подобни ефекти в терапевтични дози. Салметеролксинафоат iflyutikazona пропионат не генотоксичен потенциал.

Концентрациите на салметерол и флутиказон пропионат плазма posleingalyatsii терапевтични дози са много ниски, така че трябва да се очаква съответно nevysokihkontsentratsy в майчиното мляко. Информация относно концентрацията на лекарството в човешкото не grudnommoloke.

Влияние върху способността за управление и drugimimehanizmami.

Spetsificheskieissledovaniya ефект на Серетид на тази дейност не се извършва, но фармакологията на двете лекарства може да предотврати липсата на ефект, който искате.

използването на

Discus назначен за последващо освобождаване на прах за инхалация го свърна белите дробове.

Отваряне и зареждане на устройството чрез скоростния лост. Тогава pomestitmundshtuk в устата си и покри устата му. След извършване на вдишване доза izakryt устройство.

Индикатор дози Discus pokazyvaetkolichestvo дози са оставени.

Взаимодействие с други лекарства. Избягвайте едновременното прилагане на неселективни и селективни б₂-блокери, с изключение, когато за това е сериозни обстоятелства.

При нормални условия след приложение на инхалаторни флутиказон пропионат nizkiekontsentratsii постигнати в кръвната плазма през първия канал и ekstensivnomumetabolizma висок системен клирънс лекарство медиирани от цитохром Р450 3А4 в черния дроб и червата. Затова veroyatnostklinicheski значителен фармакологични взаимодействия медиирана flyutikazonapropionatom е много малък.

Според изследванията на фармакологични взаимодействия на zdorovyhdobrovoltsah Показано е, че ritanavir (мощен инхибитор на цитохром Р450 3А4) може значително да увеличи концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата, значителна концентрация намаляване chtoprivedet кортизол в кръвния серум. При един след пускане на пазара на лекарството, се съобщава за klinicheskiznachimuyu лекарствено взаимодействие при пациенти, които са лекувани flyutikazonapropionatom и ritanavirom че причинени системните ефекти на кортикостероидите, Кушинг vklyuchayasindrom и инхибиране на надбъбречните жлези. Така че да се избегне odnovremennogoispolzovaniya флутиказон пропионат и ritanavira, освен в случай kogdapolza от такова използване ще бъде по-голям риск от системно vliyaniyakortikosteroidov.

Според изследователски други инхибитори на цитохром Р450 3А4 bylodovedeno, че те имат много малко (еритромицин) или малки (кетоконазол) увеличаване на влияние върху системен концентрацията на флутиказон пропионат в серум krovibez значително намаляване на концентрациите на кортизола. Въпреки това, едновременно primenyatsilnye инхибитори на цитохром Р450 3А4 (напр. Кетоконазол) внимателно, като се отчита възможността за повишен системен ефект флутиказон пропионат.

Трябва да се избягва при пациенти с респираторни циркулиращи obstruktivnymizabolevaniyami неселективен и селективен -блокери, с изключение, когато за това е сериозни обстоятелства.

Предвид много ниски концентрации на двете лекарства се използва плазма posleingalyatsionnogo, клинично значимо лекарства vzaimodeystviymaloveroyatny. Трябва да се използва с повишено внимание Seretid ingibitoramiCYP3A4 едновременно с (например, кетоконазол, ритонавир), тъй като има vozmozhnostuvelichenie системен ефект флутиказон пропионат.

Условия и срокове.

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 30 ° C в суха деца място nedostupnomdlya. Срок на годност - 1.5 години.