Flohal капсули

Flohal капсули (Flohale капсула)

Международната име: флутиказон;

Основните физико-химични свойства: твърди желатинови капсули размер "3", с прозрачен капак червено или червено-кафяв цвят и безцветно прозрачно тяло частично запълнена с бял прах;

структура 1 капсула съдържа 100 или 250 микрограма флутиказон пропионат;

Други компоненти: 125 лактоза, лактоза 150М.

Форма на освобождаването на лекарството. Капсули с прах за инхалация.

Фармакотерапевтична група. Антиастматични лекарство за използване при вдишване. АТС код R03 BA05.

фармакологични свойства.

фармакодинамика. Флутиказон пропионат - синтетичен glyukokortisteroid (GCS). Когато се прилагат чрез инхалиране на дози, които се препоръчват, че има ясно изразено противовъзпалително действие, което води до намаляване на тежестта на симптомите и намаляване обостряния заболявания, които са придружени от обструкция на дихателните пътища. флутиказон пропионат въздействието не се придружава от нежелани реакции, характерни за системни кортикостероиди. При продължителна употреба на инхалиран флутиказон пропионат в максимални дози дневно секрецията на хормоните на кората на надбъбречната жлеза е в нормални граници за възрастни и деца. След преведените пациенти, които получават други инхалаторни кортикостероиди, за получаване на флутиказон пропионат дневно секрецията на хормоните на кората на надбъбречната жлеза постепенно се възобновява за нормално въпреки преди GCS. Това сочи за възобновяване на надбъбречната жлеза да се използва срещу инхалиране на флутиказон пропионат. При продължителна употреба на флутиказон пропионат гръб функция на кората на надбъбречната жлеза също остава в нормални граници, което се потвърждава от резултатите от изпитване стимул. Все пак трябва да се има предвид, че намаляването на остатъчния резерв функция на надбъбречните жлези може да се съхранява дълго време след лечението.

Фармакокинетика. След вдишване флутиказон пропионат Абсолютната бионаличност е 10-30%. Системната абсорбция възниква предимно в белите дробове. Част прилага чрез инхалиране на дозата може да се поглъща, но минимално системно действие поради лошата разтворимост на лекарството във вода и интензивно метаболизъм при първо преминаване през черния дроб. Бионаличността флутиказон пропионат, когато се приема вътрешно е по-малко от 1%. Има пряка връзка между размера на дозата се прилага чрез инхалация и системно действие флутиказон пропионат. Флутиказон пропионат има висок плазмен клирънс (1150 мл / мин) и високо V_г (около 300 литра). Флутиказон пропионат се изчиства бързо от системната циркулация главно поради биотрансформация в неактивно производно с ензим CYP 3A4 цитохром Р450 на. Бъбречното изчистване на флутиказон пропионат малка (по-малко от 0, 2%), по-малко от 5% от неговия метаболит се екскретира в урината.

Показания. Flohal лекарство показан за предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма (ВА) и като спомагателен лекарство за астма лечение със системни кортикостероиди. По-голямата част от пациентите в крайна сметка може да намали или премахне вътрешна употреба на кортикостероиди.

Лекарството не е бил назначен за лечение на остър бронхоспазъм.

Начин на употреба и администрация. Лекарството Flohal назначен за инхалиране само с помощта на сух Dipihaler инхалатор прах. Лекарството трябва да се използва редовно, дори и поради липсата на симптоми. В началото на терапевтичния ефект настъпва в рамките на 4-7 дни. Началната доза се определя индивидуално в зависимост от етапа на реакция и тежестта на заболяването. След постигане на доза на терапевтичен ефект постепенно се намалява до минималната ефективна доза. Възрастни и юноши на възраст 12 години и по-възрастни, прилаган в зависимост от състоянието, капсулата 1 Flohala 100 мкг или 250 микрограма два пъти дневно в бронхиална астма леко, 1 или 2 капсули Flohala 250 микрограма два пъти дневно в астма умерена тежест, 2 или 4 капсула Flohala 250 мг два пъти дневно в тежки етапи на астма.

Деца на възраст от 4 до 12 години, за пръв път се приема по 1 капсула Flohala 100 мг, два пъти дневно.

страничен ефект. Флутиказон пропионат може да причини пресипналост, кандидоза на устната кухина и фаринкса, парадоксален бронхоспазъм, в някои случаи - алергични кожни реакции.

Противопоказания. Свръхчувствителност към флутиказон пропионат.

свръх доза. Флутиказон пропионат чрез инхалиране в дози, които надхвърлят препоръчва може да доведе до преходно инхибиране на функцията на надбъбречната жлеза. Не е необходимо да се използва за спешни мерки, тъй като функцията на кората на главния мозък на надбъбречната жлеза се възстановява след няколко дни, както се вижда в контрола на нивата на кортизола в плазмата. Въпреки това, продължителна употреба на инхалиран флутиказон пропионат в доза, която надхвърля препоръчва може да доведе до инхибиране на функцията на надбъбречната жлеза. Препоръчително е да се следи за архивиране функция на кората на главния мозък на надбъбречната жлеза. В предозиране флутиказон пропионат може да продължи лечението в дози, достатъчни да поддържат терапевтичен ефект.

използване функции. Получаване Flohal целеви дългосрочно лечение на заболяването, но не и за отстраняване на припадъци. Внезапно и прогресивно влошаване на астмата може да бъде заплаха за живота на пациента, така че в тези ситуации е необходимо да се преразгледа плана за лечението на пациента и да реши за увеличаване на дозата на кортикостероидите. Внезапно се спре, не се препоръчва лечение. Това е да се внимава при определяне глюкокортикостероиди за инхалиране при пациенти с туберкулоза крак (двете активни и неактивни форми). Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипертиреоидизъм.

В случай на или за предотвратяване на пресипналост и орална кандидоза и фаринкса препоръчва след инхалация изплакване на устата и гърлото с вода. при кандидос може да се използва антимикотици действия на местно ниво, като същевременно продължава терапия Flohalom.

Вдишани лекарства могат да причинят парадоксален бронхоспазъм, които трябва да бъдат отстранени незабавно с бърз инхалаторни бронходилататори. Необходимо е да се спре веднага, използвайки Flohala, оценка на състоянието на пациента, че е необходимо да се проведе изследване и възлага на лечение на други лекарства, когато е необходимо.

При продължително използване на всякакви инхалаторни кортикостероиди, особено във високи дози, може да се появи системни ефекти, но вероятността за развитието им е много по-ниска, отколкото при получаване на кортикостероиди вътре. Възможни системни ефекти включват намаляване на надбъбречната кора функция, остеопороза, забавяне на растежа при деца, катаракта, глаукома. Поради това е особено важно, че терапевтичен ефект, дозата на инхалаторни кортикостероиди е намалена до минималната ефективна доза.

Препоръчително е да се наблюдава редовно динамиката на растежа на деца, които получават кортикостероиди за инхалиране за дълго време.

За някои пациенти могат да получат индивидуално висока чувствителност към кортикостероиди за инхалиране.

Във връзка с евентуален неуспех на надбъбречната жлеза трябва да са особено внимателни, да се придържат към редовно да следи за изпълнението на функциите на кората на главния мозък на надбъбречната жлеза при прехвърляне пациенти, които са приемали кортикостероиди през устата, при лечението на флутиказон пропионат за инхалация. Премахване на системни кортикостероиди за инхалиране флутиказон пропионат фон трябва да се извършва постепенно. Пациентите трябва да носят със себе си картата, която показва, че те може да се наложи допълнителен прием на кортикостероиди, поради различни стресови ситуации.

За възрастни хора и пациенти с бъбречна недостатъчност или нарушение на специална селекция от доза от чернодробна функция не е необходимо.

за използването на Flohal данни на наркотици за употреба при деца под 4 години не са.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми: Не са провеждани специални изследвания, обаче, че фармакологичните свойства на флутиказон пропионат не позволяват такова влияние.

По време на бременност и кърмене (кърмене) лекарството може да се прилага само в този случай, ако прогнозните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Взаимодействие с други лекарства. В случаи, свързани с обструкция на дихателните пътища обратно, не се препоръчва, тъй като неселективен и кардиоселективните бета-блокери, освен в случаите, когато това е наистина необходимо и оправдано. Тъй инхалация опитва да концентрация флутиказон пропионат в плазмата е много ниска, нежелани взаимодействия с други лекарства са малко вероятни.

Това е да се внимава при едновременно приложение на лекарството и инхибитори на ензима CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир), тъй като системна експозиция на флутиказон пропионат може да се увеличи.

Правила и условия на съхранение. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.