Разтвор Ovitrel

разтвор Ovitrel (Solutio Ovitrelle)

активно вещество1 съдържа предварително напълнена спринцовка 250 микрограма (което е еквивалентно на 6500 IU) horiogonadotropina алфа;

Други компоненти: манитол, L-метионин, Poloxamer 188, фосфорна киселина, концентрира се натриев хидроксид, вода за инжекции.

Дозираната форма. Разтвор за инжектиране.

Фармакотерапевтична група. Гонадотропини и други овулацията стимуланти.

АТС код G03G A08.

Клинични характеристики.

лечение:

· жени, при които извършват процедура суперовулацията която предхожда прилагането на асистираните репродуктивни технологии, като например бременност ин витро (IVF), за започване на окончателно узряване на фоликулите и лутеална след стимулация на фоликулния растеж;

· Жени с ановулация или oligoovulyatsiey да инициира овулацията и лутеалната пациенти с ановулация или oligoovulyatsiey след стимулация на фоликулния растеж.

Използване Ovitrela противопоказан в случаи на:

· Наличие хипоталамуса или хипофизни тумори;

· Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството, което искате да;

· Увеличаването на размера на яйчниците или в присъствието на кисти, които не се дължат на синдром на поликистозни яйчници;

· Гинекологично кървене с неизвестен произход;

· Наличието на карцином на яйчник, матка и млечните жлези;

· Извънматочна бременност през последните 3 месеца;

· Наличието на активни форми на тромбоемболични заболявания.

не Ovitrel да се използва в случай на невъзможност за поява ефективна реакция, например:

· В първична яйчникова недостатъчност;

· В новообразувания на полови органи, несъвместими с бременност;

• Когато фиброидни тумори на матката, несъвместими с бременност;

· При жените в менопауза.

Ovitrel назначен за подкожно приложение.

Ovitrelom Лечението трябва да бъде под наблюдението на лекар с опит в лечението на neplodprohodnosti.

Необходимо е да се прилагат такива схеми на лечение:

Жените, за които осъществява процедурата суперовулацията която предхожда прилагането на асистирани репродуктивни технологии, като например бременност ин витро (IVF):

Предварително напълнена спринцовка Ovitrela (250 микрограма) се прилага в 24 - 48 часа след последната инжекция на фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален (мехур) гонадотропин (IPF), че се постига, когато оптимално фоликуларен стимулация на растеж.

Жени с ановулация или oligoovulyatsiey:

Видео: Преглед на клотримазол Apteka24 на наркотици

Предварително напълнена спринцовка Ovitrela (250 микрограма) се прилага в 24 - 48 час след оптимална стимулация на растежа на фоликулите. На пациентката се препоръчва да има полов акт в деня на Ovitrela и на следващия ден.

В сравнителни проучвания с различни дози бяха идентифицирани Ovitrela като странични ефекти на лекарството, които са дозозависими: овариална хиперстимулация синдром, гадене и повръщане. синдром на овариална хиперстимулация се наблюдава в приблизително 4% от пациентите, които се използват Ovitrel. Тежък синдром на овариална хиперстимулация се наблюдава по-малко от 0, 5% от пациентите.

В редки случаи, с терапия menotropinom / HGL (човешки horionochnym гонадотропин) са свързани тромбоемболични разстройства. Докато тези странични ефекти не са наблюдавани при прилагането Ovitrela, тази възможност не може да се изключи.

Има съобщения за извънматочна бременност, торзия на яйчниците и други усложнения при пациенти след използване HGL. Те се считат за усложнения, съпътстващи прилагането на асистирани репродуктивни технологии (IVF).

Според оценката след използване Ovitrela може да получите нежелани реакции:

чести (>1/100, <1/10)

реакции на мястото на инжектиране: Локална реакция или болка на мястото на инжектиране.

Общи нарушения: главоболие, слабост.

Нарушения на стомашно-чревната система: гадене / повръщане, коремна болка

кухина.

Репродуктивни нарушения: леки до умерени синдром на хиперстимулация

яйчниците.

рядко (>1/1000, <1/100)

Психични нарушения: депресия, раздразнителност, безпокойство.

Нарушения на стомашно-чревната система: диария.

Репродуктивни нарушения: синдром на овариална хиперстимулация е силна болка в гърдите.

Предозиране.

За случаите на предозиране на лекарството не е публикувал мнения. Въпреки това, има възможност за развитие на синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) поради Ovitrela предозиране (вж. Раздел "Особености на прилагането").

Използването по време на бременност или кърмене.

Като се има предвид употребата на лекарството, Ovitrel не е нужно да се използва по време на бременност и кърмене. Клиничната информация за ефекта на бременност Ovitrela отсъства. Изследвания на ефекта на алфа horiogonadotropina репродуктивната функция на животни, които не се осъществява. Потенциалният риск за хуманна употреба на лекарството е неизвестен. Информация за отделянето на horiogonadotropina алфа в майчиното мляко, не са налични.

Лекарството не е предназначен за употреба от деца.

Особености на употреба.

В момента, клиничен опит с останалите Ovitrela показания, в които обикновено се използват човешки уринарен човешки хорионгонадотропин, отсъства.

Преди лечението трябва да бъде оценена безплодни двойки с обиколка на неговата пригодност за лечение и на определянето прогнозните противопоказанията бременност. Отделно от това, пациентите трябва да се изследва по отношение на присъствието на хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност кора жлези, хиперпролактинемия и присъствието на хипоталамуса и хипофизата тумори. По този начин трябва да бъдат причислени към съответните двойки специфично лечение.

Трябва да се обърне специално внимание преди клиничното приложение Ovitrela системни заболявания при пациенти, при които бременността може да доведе до влошаване на състоянието им.

Пациентите, които са отговорни за стимулиране на яйчниците, са изложени на повишен риск от развитие на синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) се дължи на развитието на много фоликули.

синдром на овариална хиперстимулация може да се превърне в сериозен медицински усложнение, което се характеризира с големи кисти на яйчниците, които са склонни да се спука и асцит на фона на клиничната картина на циркулаторни нарушения. синдром на хиперстимулация, причинено от прекомерна реакция на яйчниците може да бъде избегнато чрез анулиране приложение HGL. Пациентите са били посъветвани да се въздържат от полов акт или използвайте предпазни средства в продължение на поне 4 дни.

При всички пациенти преди и по време на периода на лечение се препоръчва стимулиране следи отблизо нивата на естрадиол и отговор на яйчниците на базата на ултразвукови данни.

Mnogorodovyh рискови бременности при прилагането на асистирани репродуктивни технологии, свързани с броя на трансплантираните ембриони. Пациентите, които са податливи на индукция на овулацията, честотата на раждане и mnogorodovyh бременност (близнаци благоприятно представени) е по-голям, отколкото когато естествената извънматочна.

За да се намали риска от хиперстимулация и mnogorodovyh бременности препоръчани скениране с ултразвук и определяне на нивото на естрадиол. Когато ановулация риск от ССЯ се увеличава ниво естрадиол по-голяма от 1500 пг / мл (5,400 пикомола / л), и има повече от 3 фоликула с диаметър 14 mm или повече. При прилагането на асистирани репродуктивни технологии повишен риск от ССЯ съществува, когато нивата на естрадиол по-голяма от 3,000 пг / мл (11 000 пикомола / L), и присъствието на 20 или повече фоликули са 12 mm в диаметър или повече. Когато нивата на естрадиол по-голяма от 5,500 пг / мл (20 000 пикомола / L), и присъствието на общо 40 или повече фоликули да анулират използване HGL.

Поддържането на препоръчваната доза и режим на въвеждане Ovitrela и внимателно наблюдение на терапия намалява честотата на овариална хиперстимулация и mnogorodovyh бременности.

Тъй като честотата на спонтанните аборти при жените с ановулация, и жените в прилагането на технологиите за асистирана репродукция е малко по-висока, отколкото в нормалната популация, но сравнително с такава, че се наблюдава при жените с други нарушения на бременността.

използване Self Ovitrela е възможно само за пациенти, добре обучени, и тези, които имат възможност да се консултират със специалист.

Изследвания върху ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини не е било.

Отделни проучвания Ovitrela взаимодействие с други лекарства не са провеждани, но по време на терапия с HGL се наблюдават клинично значими случаи на подобни взаимодействия. След въвеждането Ovitrel може да повлияе, за период до 10 дни, за да се определи резултатите от имунологични нива HGL в кръвта и урината, което води до грешни резултати при положителен тест за бременност.

лекарства за действие. фармакодинамика. Ovitrel медикамент е хорион гонадотропин, който се произвежда чрез използване на рекомбинантна ДНК технология. Той има аминокиселинна последователност общи за HGL изолиран от урина. На яйчниците капсулните клетки (и гранулозните) се свързва с човешки хорионгонадотропин трансмембранни LH / CG рецептори, които свързват и lyuteinizuyuschy хормон.

Главна фармакодинамичен ефект на лекарството при жените е актуализация мейоза в овоцити фоликулите (овулация), образуване на жълто тяло и производство на жълто тяло прогестерон и естрадиол. При жените хорионгонадотропин действа като заместител на LH, което предизвиква овулацията.

Ovitrel използва за започване на окончателно узряване на фоликулите и ранна лутеинизация след употреба на лекарства, които стимулират растежа на фоликулите. В сравнителни клинични проучвания Ovitrela администрация в доза от 250 мг е толкова ефективен, тъй като администрацията на 5000 IU или 10 000 IU на пикочния HGL отнася до индуциране на крайното узряване на фоликулите и ранна лутеинизация при прилагането на асистирани репродуктивни технологии, както и 5000 IU на пикочния администрация по отношение на HGL индуциране на овулацията.

До този момент той не е намерен някакви признаци на развитието на антитела и Ovitrela за хората. Повторно използване на Ovitrela учи само при мъжете. Клинични проучвания при жени, когато се прилагат IVF (оплождане) и лечение на ановулация ограничени до един цикъл на лечение.

Фармакокинетика. След интравенозно приложение horiogonadotropin алфа raspredelenieyuetsya на междуклетъчната течност poluraspredeleniya с времето, което е около 4, 5 часа. Обемът на равновесие на разпределение и общия клирънс на лекарството са съответно 0 и 6 L, 2 L / час. Има данни, че horiogonadotropin алфа се метаболизира и отделя по-различно от ендогенната HGL не.

След подкожно приложение horiogonadotropina алфа-полуразпад на организма е около 30 часа, и абсолютната бионаличност от около 40%.

Сравнителни проучвания между лиофилизирани и ridkimi форми освобождаване показаха присъствието на биоеквивалентност между двете форми.

Фармацевтични характеристики.

Тъй като изследванията по отношение на несъвместимост не Ovitrela извършва, лекарството не може да се смесва с други лекарства.

2 години. Лекарството не трябва да се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката.

След отваряне лекарството трябва да се използва веднага. След употреба, неизползваната разтвор трябва да се изхвърли.

Лекарствен продукт е предписан за използване само от един пациент.

условия за съхранение.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Се съхранява в хладилник (2 - 8 ° С). Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Ovitrel инжекционен разтвор може да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 25 ° С) в продължение на 30 дни без охлаждане, но лекарството трябва да бъдат унищожени, ако не се използва по време на тези 30 дни.