Tsetrotid

Tsetrotid 3 мг (Cetrotide 0,25 мг, Cetrotide 3 мг)

Съставки:

активно вещество: 1 флакон съдържа 0, 25 мг или 3 мг цетрореликс (като цетрореликс ацетат);

Други съставки: манитол.

Форма на освобождаването на лекарството. Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор.

Фармакотерапевтична група. Antigonadotropiny освобождаващ хормони. ATC код H01C СО2.

Клинични характеристики.

Показания.

Предотвратяване на преждевременна овулация при пациентки, които са податливи на контролирана овариална стимулация със следната на овоцити извличането и използването на технологиите за асистирана репродукция.

Видео: на EUDONA Cetrotide руски език

Противопоказания. Tsetrotid не трябва да се използва в случаи на:

Свръхчувствителност към цетрореликс ацетат или всички аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), екзогенни пептидни хормони или манитол;

бременност и кърмене;

в пост-менопауза;

с умерени или тежки увреждания на бъбреците или черния дроб.

Методът на използване и дозата.

Tsetrotid инжектират подкожно в долната част на коремната стена, за предпочитане в зона близо до пъпа. За да се намалят местните реакции с многократно дневно прилагане на лекарството трябва да бъде всеки ден, за да изберете различни части на инжекцията.

Tsetrotida първата администрация трябва да се прави под лекарско наблюдение и при условия, които ще осигурят незабавно лечение в случай на възможни псевдоалергични реакции. Следващите инжекции могат да се извършват по независим начин (след извършване на съответните инструкции на лекарите), ако пациентът все още няма признаци и симптоми, които могат да показват, реакции на свръхчувствителност, както и последствията от такива реакции, които изискват незабавна медицинска помощ.

Ако лекарят не е назначил друг схема с помощта на лекарството, трябва да се контролира от препоръките, изброени по-долу.

Tsetrotid 0, 25 мг

Концентрацията на един флакон (0 и 25 мг Cetrorelix) се прилага един път на ден на 24 часови интервали, или сутрин или вечер.

Въведение сутрин препарат: лечение Tsetrotidom 0, 25 мг трябва да започне по-или 5 6-дневен цикъл овариална стимулация (около 96-120 часа след началото на овариална стимулация с препарати от урината или рекомбинантен гонадотропин) и да продължи по време на лечение с гонадотропин включително деня на индукция на овулацията.

Въведение лечение препарат вечер Tsetrotidom 0, 25 мг трябва да започне в 5-дневен цикъл овариална стимулация (около 96-108 часа след началото на овариална стимулация с препарати от урината или рекомбинантен гонадотропин) и да продължи по време на лечение с гонадотропин до вечерта преди индукция на овулацията.

Tsetrotid 3 мг

Концентрация на флакон (3 мг Cetrorelix) се прилага при стимулация на яйчниците, на 7 дни (приблизително 132 - 144 часа след началото на овариална стимулация с гонадотропини на урината или рекомбинантен препарат).

Въвеждане на единична доза от 3 мг Tsetrotida води до ефект, който продължава най-малко 4 дни. Ако увеличението фоликули не дават възможност за индуциране на овулация в 5 дни след инжектирането Tsetrotida 3 мг, трябва да се прилага допълнително дневно при 0, 25 мг цетрореликс (Tsetrotid 0, 25 мг), като се започне 96 часа след инжектирането Tsetrotida 3 мг до ден индукция на овулацията ,

Приготвяне на разтвора

Tsetrotid трябва да се разтвори само във вода, която се съдържа в предварително напълнена спринцовка, която се добавя. Да не се използва разтвор на лекарството, ако съдържа частици или непрозрачен.

Нежеланите реакции.

Той докладва за локални реакции на мястото на инжектиране (например, зачервяване, подуване, сърбеж и). Обикновено те са временни и лесно ниво тежест. Честотата на тези случаи се наблюдава в клинични проучвания, става 8% до Tsetrotida 3 и 9 мг, 4% за Tsetrotida 0, 25 мг. Също така докладвани случаи за течни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактоидни и псевдо-реакция.

Чести нежелани реакции

Това може да се наблюдава от синдрома на овариална хиперстимулация е леко до умерено (клас I или II за класификация на СЗО), което е процедура неизбежна стимулиране на риска (вж. Раздел "Особености на прилагането").

Не чести нежелани реакции

синдром на овариална хиперстимулация е тежка тежест (клас III по класификация на СЗО).

Гадене и главоболие.

Предозиране.

Предозирането на лекарството може да доведе до по-широко действие на лекарството, но това е малко вероятно, че той може да предизвика остри токсични ефекти.

При проучвания за остра токсичност, които са проведени при гризачи, симптоми на неспецифична токсичност се наблюдава след приложение на цетрореликс vnutrennebryushnogo в дози, което е 200 пъти по-високи в сравнение с фармакологично активната доза за подкожно приложение. Поради това, че не е необходимо да се извърши специфично лечение в случай на предозиране.

Използването по време на бременност или кърмене.

Tsetrotid не е показан за употреба по време на бременност и кърмене (вж. Раздел "Противопоказания").

Резултати от изследвания върху животни показват, че цетрореликс дозозависимо влияние върху плодовитостта, репродуктивните функции и бременността. При прилагането на лекарството по време на съответните фази на бременност са наблюдавани на тератогенен ефект.

Особености на употреба.

Tsetrotid трябва да назначи лекар, специалист с опит в тази област.

Особено внимание следва да се обърне на жени с признаци и симптоми на активни алергични реакции или с известна склонност към алергия история. лечение Tsetrotidom не се препоръчва за жени с тежки алергични заболявания.

По време или след овариална стимулация може овариален синдром хиперстимулация. Тази възможност следва да се разглежда като неизбежен риск от процедурата за стимулация с гонадотропини.

В случай на синдрома на овариална хиперстимулация, симптоматично лечение трябва да се прилага, например, пациентът трябва да бъде спокоен показано, интравенозно приложение на електролити или колоиди и терапия с използване на хепарин.

Поддържане на лутеалната фаза трябва да се извършва в съответствие с практиката на конкретен медицински център по репродуктивна технология.

Досега има ограничен опит с лекарството след многократно Tsetrotida процедура стимулация на яйчниците. Следователно, лекарството в повтарящи се цикли трябва да се прилага само след претеглена оценка на риска сравнение и предимствата на използването му.

Способността да се повлияе скоростта на реакцията при шофиране или други механизми.

Благодарение на неговия фармакологичен профил е малко вероятно Cetrorelix може да повлияе неблагоприятно на способността на пациентите за шофиране или работа с машини.

Взаимодействието с други лекарства и други форми на взаимодействие.

Tsetrotida прах трябва да се разтвори само във вода, която се съдържа в предварително напълнена спринцовка, която се добавя.

В ин витро проучвания показват незначителни Tsetrotida взаимодействия шанс с лекарства, които се метаболизират от цитохром Р450 или включващи глюкуронидазните конюгати или създават други начини. Въпреки това, взаимодействия могат да възникнат с някои лекарства обикновено се използват, включително с лекарства, които могат да индуцират освобождаване на хистамин при чувствителни индивиди.

лекарства за действие.

фармакодинамика. Антагонист е Cetrorelix хормон, който освобождава lyuteinizuyuschy хормон (GZLG). Той се свързва с мембраната рецептори от хипофизни клетки. Cetrorelix се конкурира с ендогенния GZLG за свързване към тези рецептори. Благодарение на този механизъм на действие на цетрореликс контролира секрецията на гонадотропини (лутеинизиращ хормон (LH) и фоликул стимулиращ хормон (FSH) хормони).

Cetrorelix в зависим от дозата начин инхибира секрецията на LH и FSH от хипофизата. Supresiya всъщност започва незабавно след прилагане на лекарството и се поддържа от лечение на удължен, без първоначален стимулиращ ефект.

Жените цетрореликс инхибира нарастването на LH и съответно овулацията. Жените, които дават в стимулиране на яйчниците, продължителността на действие на цетрореликс зависи от дозата. След прилагане на единична доза от 3 мг продължителност цетрореликс на действие е най-малко 4 дни. На 4-тия ден след прилагането, и подтискане на около 70%. За дозиране 0, 25 мг / инжекция ефект на лекарството се поддържа при прилагане чрез инжекции на всеки 24 часа.

След спирането на лечението на антагонистичните хормонални ефекти на цетрореликс изчезва напълно.

Фармакокинетика. Абсолютната бионаличност след подкожно приложение на цетрореликс е приблизително 85%.

Общият плазмен клирънс и бъбречна представлява 1, 2 мл / мин.^-1 х кг^-1 и 0, 1 мл / мин.^-1 х кг^-1, съответно. Обемът на разпределение (V_{г, площ}) - 1, 1 литър / кг. Средна стойност на полуживот след интравенозно и подкожно приложение са около 12 и 30 часа, съответно, което показва наличието на процеса на абсорбция в мястото на инжектиране. Подкожното приложение на единични дози (0, 25 и 3 мг Cetrorelix) и ежедневно прилагане в продължение на 14 дни, е с линейна кинетика.

Видео: Cetrotide

Фармацевтични характеристики.

Основни физични и химични свойства: Бяла liofizilat торта.

Несъвместимост.

Както цетрореликс е несъвместима с някои вещества, съдържащи се в shirokoupotrebitelnyh разтвори за парентерално приложение, Tsetrotida прах трябва да се разтвори само във вода за инжектиране, който се добавя.

Срок на годност.

2 години. Нанесете веднага след разтваряне.

условия за съхранение.

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С

Да се ​​съхранява в картонена кутия, за да се предпази от светлина.

Tsetrotid не се прилага, ако бял прах във флакон променя цвета си, или ако разтворителят е непрозрачен, има оцветител или включва частици.

Опаковка.

Tsetrotid 0, 25 мг

1 или 7 флакона от стъкло тип I, се затварят с гумени запушалки в напълнената опаковка. Преди всеки флакон се прибавя една предварително напълнена спринцовка с 1 мл разтворител, една игла за разтваряне, една хиподермична игла 2 и тампони, напоени с алкохол.

Tsetrotid 3 мг

1 бутилка със стъкло тип I, запушалка с гумени запушалки една предварително напълнена спринцовка с 3 мл разтворител за разтваряне на една игла, една игла за подкожно инжектиране и две тампони, напоени с алкохол се пълнят в картонена кутия.