Puregon

Puregon - подготовка с фоликул стимулиращ активност, полезни за лечение на безплодие при жените.

форма на издаване и състав

Дозираните форми освобождаване на лекарството Puregon:

• Разтвор за интрамускулно и подкожно приложение: безцветни и прозрачни (0.5 мл безцветни стъклени флакони, в картонена кутия 1, 5 или 10 единици);
• Разтвор за подкожно приложение: безцветен, прозрачен (при 0.36, 0.72 или 1.08 мл (300/600/900 IU (международни единици)) в безцветни стъклени патрони, един патрон картонена кутия пълни с игла 300 / 600 IU - 6 броя, 900 IU -. 9 бр) ..

Състав 0.5 мл инжекционен разтвор (1 флакон):

• Активно вещество: рекомбинантен фолитропин бета - 100, 150 или 200 IU (международни единици);
• Допълнителни компоненти: метионин - мг, 0.25 Полисорбат 20 - 0.1 мг Захароза-- 25 мг-натриев цитрат - 7.35 мг-0,1 N солна киселина или натриев хидроксид, 0.1 N - до рН 7- вода за инжектиране - до 0,5 мл.

Състав 0.36 / 0.72 / 1.08 мл разтвор за подкожно приложение (патрон 1):

• Активно вещество: рекомбинантен фолитропин бета - 300, 600 или 900 IU;
• Допълнителни компоненти: бензилов алкохол - 4.2 / 7.8 / мг натриев цитрат - 6,17 / 11,5 / 17,2 мг, полисорбат 20 - 0.105 / 0.177 мг Захароза-- 21/39 / 58,5 MG-метионин - 0.21 / 0.39 / 0.59 мг-0,1 N солна киселина или натриев хидроксид, 0.1 N - до рН 7- вода за инжектиране - до 0.42 / 0.78 / 1, 17 мл.

Показания

Puregon лекарство е предписано за лечение на безплодие при жените, в присъствието на следните указания:

• Ановулация, включително синдром на поликистозни яйчници (PCOS) за нечувствителност на действието на кломифен;
• Индуцирането на суперовулация, за да се индуцира развитието на множество фоликули по време на изкуствено оплождане (например, при методи IUI (вътрематочно осеменяване), IVF / ЕТ (ин витро оплождане / трансфер на ембриони) и ICSI (инжектиране на сперматозоиди в цитоплазмата)).

Противопоказания

• Първична яйчникова недостатъчност;
• Изразено функционални заболявания на бъбреците / черния дроб;
• Нарушенията на гениталиите, свързани с анатомични характеристики, които са несъвместими с бременност;
• Тумори на хипофизата, хипоталамуса, на гърдата, на матката, яйчниците;
• Миома на матката, несъвместими с бременност;
• Кървенето (матката / вагинално) неизвестна етиология;
• Увеличение / кисти на яйчниците, които не са свързани с синдром на поликистозните яйчници;
• Декомпенсирано болест на ендокринната система (например, тироидни разстройства, хипофизната или надбъбречната жлези);
• По време на бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към който е част Puregona компоненти.

Дозировка и приложение

Puregon трябва да назначи експерт с опит в лечението на безплодие.

Дозата се регулира индивидуално, се определя от отговора на яйчниците. Терапия се извършва под ехографски и естрадиол концентрации.

В сравнение с този, получен от урината на фоликулостимулиращ хормон (FSH), Puregon ефективен при по-ниска обща доза и по-малка продължителност курс на терапия, която намалява риска от овариална хиперстимулация.

Успехът на лечението е най-вероятно в първите 4 игрища. В по-нататъшно приложение на лекарството постепенно намалява.

Когато ановулация показва използването на последователно верига. Терапията започва с 50 ME Puregona (ежедневно в продължение на най-малко 7 дни). Ако отговорът на яйчниците отсъства, дозата се увеличава постепенно до оптималната фармакодинамичен отговор (фоликуларен растеж и / или значително (ден 40-100%) нарастване на плазмената концентрация на естрадиол).

Дневната доза впоследствие (обикновено в рамките на 1-2 седмици) се прилагат за постигане на държавните preovulyatsii. Тя се определя от присъствието на един от два фактора:

• Доминиращите фоликули с диаметър най-малко 0,18 см (с ултразвук);
• Плазмената концентрация на естрадиол 1000-3000 пикомола / л (300-900 пг / мл).

След достигане на желаното състояние Puregon затвори и предизвикване на овулация хорионгонадотропин (ЧХГ). В случаите, когато се увеличава естрадиол концентрация твърде бързо (повече от 2 пъти дневно в продължение на няколко последователни дни), или когато твърде много фоликули, дневната доза е намалена. Всяка фоликул с диаметър 0.14 cm е предварително овулационен. Вероятността от многоплодна бременност се увеличава, ако има няколко фоликула. В този случай, гонадотропин се прилага. Също така, за да се предотврати многоплодна бременност е необходимо да се вземат мерки за защита от момента на зачеването.

По време на изкуствено осеменяване за предизвикване суперовулацията може да се прилага друга схема темпото. По време на най-малко първите 4 дни Puregon прилага при 150-225 ME. По-нататък дозата определя отговора на яйчниците. В повечето случаи, това е достатъчно, за 6-12 дни, за да се прилагат поддържащи дози от 75-375 ME. В някои случаи е необходимо да се разшири на курса.

Puregona възможно да се използват като монотерапия или в комбинация с други лекарства (GnRH агонист или антагонист (GnRH)), за да се предотврати преждевременно връх овулация. При прилагането на GnRH аналози Puregon може да се прилага при по-високи общи дози.

Яйчниците реакция се контролира чрез ехография и за определяне на плазмените концентрации на естрадиол. Ако има поне 3 фоликула с диаметър 0.16-0.20 см и добра яйчниците отговор на лечението (при концентрации на естрадиол в плазмата 1000-1300 пикомола / L (300-400 пикограма / мл) за всяка фоликул с диаметър повече от 0.18 cm), крайната фаза на узряването на фоликула индуцира хорион гонадотропин. яйце аспирация се извършва чрез 34-35 часа.

За предотвратяване на болка, когато се прилага към разтвора и намаляване загубата му от мястото на инжектиране, Puregon се прилага интрамускулно или подкожно бавно. Поради съществуващата вероятността липоатрофия, сайтове за подкожно приложение, трябва да се редуват. Неизползваният разтвор се унищожават.

След получаване на подробни инструкции от лекаря, приложен подкожно Puregon може да бъде себе си.

Видео: Puregon Pins

Препарат в патрона е предназначена за подкожно приложение, който използва писалка-инжектор разтвор "Puregon Peng" във флакони инжектират със спринцовка.

За подкожно инжектиране най-подходящото място е в областта на корема около пъпа. Може би въвеждането на решението в други части на тялото. При всяка инжекция трябва да се промени мястото на приложение. Предварително е необходимо да се уверите, че иглата е пробита вена или артерия.

Равномерно разпределение на разтвора, както и намаляване на риска от възникване на неприятни усещания улеснява внимателно масаж (при постоянно налягане чувствителни) Puregona мястото на инжектиране.

странични ефекти

Възможни локални реакции при прилагането Puregona: оток, хематом, зачервяване, болка, сърбеж (разработен в 3% от жените). Обикновено, тези странични ефекти са леки и краткотрайни.

В 1% от случаите стана системни алергични реакции (като уртикария, зачервяване, сърбеж, обрив).

Също така, когато се прилага Puregona отбележи развитие на такива състояния / заболявания:

• Увеличение на вероятността от извънматочна бременност и многократно;
•  Препълване чувствителност / гърда;
• Спонтанен аборт;
• синдром на овариална хиперстимулация (около 4%). Основните клинични симптоми на това заболяване в умерени течения включват гадене, диария, болка и подуване на корема (поради перитонеална дразнене и нарушена венозна циркулация), разширяване на яйчниците, дължащи се на кисти. В някои случаи се види развитието на синдром на животозастрашаваща хиперстимулация на яйчниците, изразена (характеризира хидроторакс, асцит, наличие на големи, склонни към руптура на кисти на яйчниците, наддаване на тегло). В редки случаи, синдром на хиперстимулация на яйчниците фона отбележи развитието на тромбоемболизъм (артериална / венозна).

В редки случаи по време на комбинирана терапия с HGH или други гонадотропни хормони може да се развива тромбоемболия.

Видео: Подготовката Puregon Pen, промо клип

Предупреждения

Преди назначаването му Puregona да се изключи наличието на ендокринни заболявания.

Преди началото на употребата на наркотици на жените трябва да бъдат предупредени за възможността от многоплодна бременност. Вероятността за неговото развитие увеличава по време на индукцията на овулация използване гонадотропин препарати. Регулиране на дозата на FSH е развитието на множество фоликули може да бъде предотвратено. Многоплодната бременност има по-висок риск от усложнения по време на бременността, така и в перинаталния период.

Рискът от преждевременно прекратяване на бременността, както и честотата на вродени малформации в изкуствено осеменяване, в сравнение с естественото зачеване, по-горе.

За първи път решение Puregona трябва да се прилага под прякото наблюдение на специалист.

При провеждане на изкуствено оплождане (особено IVF), в много случаи има аномалии на фалопиевите тръби, което води до повишена вероятност на извънматочна бременност. В тези случаи е важно да се получи един ранен ехографско потвърждение за вътреутробно ембрионална поза.

Видео: Колко дни трае стимулация? Колко често идва в клиниката?

Преди назначаването му Puregona и редовно по време на лечението трябва да се извършва ултразвуково изследване (за проверка на развитието на фоликулите) и за определяне на плазмената концентрация на естрадиол. Преходна отклонение на резултатите от чернодробните ензими могат показват нарушена чернодробна функция (може да се придружава от морфологични изменения при чернодробна биопсия (има доказателства за асоцииране на това заболяване със синдрома на овариална хиперстимулация)).

Puregon може да съдържа следи от стрептомицин и / или неомицин, който може да предизвика реакции на свръхчувствителност.

Опасност от венозен или артериален тромбоемболизъм е по-висок при жените, които принадлежат към известни рискови групи срещу тромбоза (което съответства на лична или фамилна анамнеза, тромбофилия диагноза, тежко затлъстяване с индекс на телесна маса > 30 кг / м²). Вероятността от развитие на това заболяване на синдрома на овариална хиперстимулация е независима. Преди назначаването на терапия при тези пациенти се препоръчва да се сравни вероятността за успех на индукция на овулацията с възможен риск от усложнения. Можете също така трябва да се има предвид, че и самата бременност е съпроводено с повишен риск от тромбоза.

лекарствени взаимодействия

С съвместим други лекарства Puregon фармацевтично.

Ако може да се подобри едновременната употреба на кломифен отговора на яйчниците.

За да се постигне достатъчно яйчниците отговор след хипофизата десенсибилизация използване GnRH агонисти могат да определя по-високи дози Puregona.

Видео: Стимулиране на овулация при ин витро оплождането. Център за лечение на овулацията стимулация по време на IVF.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно, недостъпно за деца място при температура 2-8 ° С, без замразяване.

Срок на годност - 3 години.

Разтворът след въвеждането на иглата в капсулата може да се използва в продължение на 28 дни.